재발성 교모세포종에 대한 메만틴

포함 기준:

• 조직학적으로 입증된 세계보건기구(WHO) 등급 IV 신경아교종 환자. IV 등급 신경교종의 후속 조직학적 진단이 확인되는 한 원래 조직학이 등급 II 또는 등급 III 신경교종인 경우 환자는 자격이 있습니다.
• 환자는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 통해 종양 진행에 대한 명확한 방사선학적 증거를 보여야 합니다. 등록 전 10일 이내에 최소 5일 동안 안정적인 스테로이드 용량으로 스캔을 수행해야 합니다. 영상 촬영 날짜와 등록 날짜 사이에 스테로이드 용량이 증가하면 새로운 기본 MRI가 필요합니다.
• 간질성 근접 치료 또는 정위 방사선 수술(감마나이프 또는 사이버나이프 포함)을 포함하는 이전 치료를 받은 환자는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 탈륨 스캐닝, 자기 공명 분광법(MRS)을 기반으로 방사선 괴사가 아닌 진정한 진행성 질병을 확인해야 합니다. ), 자기 공명 관류 또는 질병의 외과적 기록. 이 확인을 위해 사용할 양식의 결정은 조사자의 재량에 따릅니다.
• 모든 환자는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 환자는 자신의 보호 대상 건강 정보 공개 승인서에 서명해야 합니다.
• 연령은 18세 이상이고 기대 수명은 8주 이상입니다.
• Karnofsky 성능 상태 60 이상
• 환자는 시험용 제제 또는 이전 세포독성 요법으로부터 최소 28일, 이전 니트로수레아로부터 6주, 프로카바진으로부터 3주 및 빈크리스틴로부터 2주 간격을 가져야 합니다.
• 환자는 이전 방사선 요법에 실패한 적이 있어야 하고 초기 방사선 요법 완료부터 연구 등록까지 42일 이상의 간격이 있거나 재발성 종양에 사용된 방사선 요법 이후 28일 이상이어야 합니다.
• 메만틴은 골수억제와 관련이 없기 때문에 이전 세포독성 화학요법으로 인해 골수 기능에 지속적인 영향을 미치는 환자는 다음과 같은 경우 자격이 됩니다. , 및 헤모글로빈 > 8 gm/dl). 환자는 치료를 시작하기 전에 적절한 간 기능과 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 이러한 검사는 치료 시작 전 2주 이내에 수행해야 합니다. 헤모글로빈에 대한 적격 수준은 수혈을 통해 도달할 수 있습니다.
• 환자는 계산된 크레아티닌 청소율 > 30 밀리리터/분을 가져야 합니다.

제외 기준:

• 방사선 치료와 동시 테모졸로마이드 치료를 받은 지 3개월 이내인 환자는 고용량 방사선 조사 범위 외부(즉, 80% 등선량 선 이상) 또는 활동성 종양의 외과적 입증 이상에서 새로운 조영 이상이 있는 경우가 아니면 자격이 없습니다.
• 환자는 임신하지 않아야 하며 적절한 피임법을 실행하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 문서화된 음성 임신 테스트를 받아야 합니다. 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
• 다른 암의 병력이 있는 환자(비흑색종 피부암 또는 자궁경부암 제외)는 최소 3년 동안 완전히 관해되지 않는 한 자격이 없습니다.
• 환자는 연구자의 의견에 따라 적절한 요법으로 적절하게 제어할 수 없거나 이 요법을 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 중대한 의학적 질병 또는 기타 병력이 없어야 합니다.
• 환자는 독성을 가리거나 약물 대사를 위험하게 변경하는 질병이 없어야 합니다.
• 환자는 메만틴을 이전에 또는 동시에 사용하거나 다른 N-메틸 D-아스파레이트(NMDA) 수용체 차단 요법으로 치료를 받아서는 안 됩니다.
• 연구자의 의견으로는 연구 요건 준수를 방해할 수 있는 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
• 피험자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 경우.