再発膠芽腫に対するメマンチン

包含基準:

• -組織学的に証明された世界保健機関（WHO）グレードIVの神経膠腫の患者。 元の組織学がグレード II またはグレード III の神経膠腫であった場合、グレード IV の神経膠腫のその後の組織学的診断が確認される限り、患者は適格となります。
• 患者は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンによって、腫瘍の進行に関する明確な X 線写真の証拠を示さなければなりません。 スキャンは、登録前の 10 日以内に、少なくとも 5 日間安定したステロイド用量で実行する必要があります。 イメージングの日から登録日までの間にステロイドの用量が増加した場合は、新しいベースライン MRI が必要です。
• 組織内小線源治療または定位放射線手術（ガンマナイフまたはサイバーナイフを含む）を含む以前の治療を受けた患者は、陽電子放出断層撮影法（PET）またはタリウムスキャン、磁気共鳴分光法（MRS ）、磁気共鳴灌流、または疾患の外科的記録。 この確認を行うためにどのモダリティを使用するかの決定は、研究者の裁量に委ねられます。
• すべての患者は、この研究の研究的性質を認識していることを示すインフォームド コンセントに署名する必要があります。 患者は、保護された健康情報を公開するための承認に署名している必要があります。
• 年齢が 18 歳以上で、平均余命が 8 週間を超える。
• Karnofsky Performance Status 60以上
• 患者は、治験薬または以前の細胞毒性療法から少なくとも28日間、以前のニトロ尿素から6週間、プロカルバジンから3週間、ビンクリスチンから2週間の間隔が必要です。
• -患者は以前の放射線療法に失敗している必要があり、最初の放射線療法の完了から研究登録までの間隔が42日以上、または再発腫瘍に使用された放射線療法から28日以上の間隔が必要です。
• メマンチンは骨髄抑制と関連していないため、以前の細胞傷害性化学療法による骨髄機能への影響が持続している患者は、白血球 > 1,000/μl、絶対好中球数 > 500/mm3、血小板数 > 50,000/mm3 である限り、適格となります。 、およびヘモグロビン > 8 gm/dl)。 患者は、治療を開始する前に十分な肝機能と十分な腎機能を持っている必要があります。 これらの検査は、治療開始前の 2 週間以内に実施する必要があります。 ヘモグロビンの適格レベルは、輸血によって達成される可能性があります。
• 患者は計算されたクレアチニンクリアランスが 30 ミリリットル/分を超えている必要があります。

除外基準:

• 放射線治療と同時テモゾロミドによる治療から 3 か月以内の患者は、高線量放射線照射野の外側 (つまり、80% 等線量線を超える) に新たな増強異常がない限り、または活動性腫瘍の外科的証明がない限り、適格ではありません。
• 患者は妊娠していてはならず、適切な避妊を実践することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性は、登録前の7日以内に妊娠検査が陰性であることが記録されている必要があります。 女性は授乳してはいけません。
• -他のがんの病歴がある患者（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸がんを除く）、少なくとも3年間完全寛解していない限り、不適格。
• 患者は、研究者の意見では、適切な治療法で適切に制御できない、またはこの治療法に耐える患者の能力を損なう重大な医学的疾患またはその他の病歴があってはなりません。
• 患者は、毒性を不明瞭にしたり、薬物代謝を危険なほど変化させたりするような疾患にかかってはなりません。
• 患者は、メマンチンまたは他の N-メチル D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体遮断療法による治療を以前または同時に使用してはなりません。
• -治験責任医師の意見では、研究要件への順守を妨げる積極的な薬物またはアルコールの使用または依存。
• -被験者または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない。