复发性胶质母细胞瘤的美金刚

纳入标准：

• 经组织学证实为世界卫生组织 (WHO) IV 级神经胶质瘤的患者。 如果最初的组织学是 II 级或 III 级神经胶质瘤，只要随后的 IV 级神经胶质瘤的组织学诊断得到证实，患者就符合条件。
• 患者必须通过磁共振成像 (MRI) 扫描显示肿瘤进展的明确影像学证据。 扫描应在注册前 10 天内进行，并且使用至少稳定 5 天的类固醇剂量。 如果类固醇剂量在成像日期和注册日期之间增加，则需要新的基线 MRI。
• 既往接受过间质近距离放射治疗或立体定向放射外科治疗（包括伽玛刀或射波刀）的患者必须根据正电子发射断层扫描 (PET) 或铊扫描、磁共振波谱 (MRS) 确认真正的进展性疾病而非放射性坏死)、磁共振灌注或疾病的手术记录。 使用何种方式进行确认将由研究者自行决定。
• 所有患者都必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质。 患者必须签署授权书才能发布其受保护的健康信息。
• 年龄大于 18 岁，预期寿命大于 8 周。
• Karnofsky 绩效状态大于或等于 60
• 患者必须与任何研究药物或先前的细胞毒性治疗间隔至少 28 天，与先前的亚硝基脲类药物间隔 6 周，与丙卡巴肼间隔 3 周，与长春新碱间隔 2 周。
• 患者之前的放疗必须失败，并且从完成初始放疗到进入研究的间隔必须大于 42 天，或者自用于复发性肿瘤的放疗后必须间隔 28 天。
• 由于美金刚与骨髓抑制无关，先前细胞毒性化疗对骨髓功能有持续影响的患者符合条件，只要：白细胞 > 1,000/µl，中性粒细胞绝对计数 > 500/mm3，血小板计数 > 50,000/mm3和血红蛋白 > 8 gm/dl)。 患者在开始治疗前必须有足够的肝功能和足够的肾功能。 这些测试必须在治疗开始前 2 周内进行。 可通过输血达到血红蛋白的合格水平。
• 患者的计算肌酐清除率必须 > 30 毫升/分钟。

排除标准：

• 接受放疗和同步替莫唑胺治疗 3 个月内的患者将不符合条件，除非在高剂量辐射野（即超过 80% 等剂量线）之外出现新的增强异常或活动性肿瘤的手术证明。
• 患者不得怀孕并且必须同意采取适当的避孕措施。 有生育能力的妇女必须在注册前 7 天内证明妊娠试验呈阴性。 妇女不得哺乳。
• 有其他癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈癌除外）的患者，除非完全缓解至少 3 年，否则不符合资格。
• 患者不得有任何重大医学疾病或研究者认为不能通过适当治疗充分控制或会影响患者耐受该治疗的能力的其他病史。
• 患者不得患有任何会掩盖毒性或危险地改变药物代谢的疾病。
• 患者不得既往或同时使用美金刚胺或接受其他 N-甲基 D-天冬氨酸 (NMDA) 受体阻断疗法治疗。
• 研究者认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖。
• 受试者或法定监护人/代表不能或不愿意给予书面知情同意。