Mémantine pour le glioblastome récurrent

Critère d'intégration:

• Patients atteints de gliomes de grade IV histologiquement prouvés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les patients seront éligibles si l'histologie d'origine était un gliome de grade II ou de grade III, à condition qu'un diagnostic histologique ultérieur de gliome de grade IV soit confirmé.
• Les patients doivent avoir montré des preuves radiographiques sans équivoque de la progression de la tumeur par imagerie par résonance magnétique (IRM). Un scanner doit être effectué dans les 10 jours précédant l'enregistrement et sur une dose de stéroïdes stable depuis au moins 5 jours. Si la dose de stéroïdes est augmentée entre la date d'imagerie et l'enregistrement, une nouvelle IRM de référence est nécessaire.
• Les patients ayant déjà reçu un traitement comprenant une curiethérapie interstitielle ou une radiochirurgie stéréotaxique (y compris un gamma-couteau ou un cyber-couteau) doivent avoir la confirmation d'une véritable maladie évolutive plutôt que d'une radionécrose basée sur la tomographie par émission de positrons (TEP) ou le balayage au thallium, la spectroscopie par résonance magnétique (MRS ), la perfusion par résonance magnétique ou la documentation chirurgicale de la maladie. La décision de la modalité à utiliser pour faire cette confirmation sera à la discrétion de l'investigateur.
• Tous les patients doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude. Les patients doivent avoir signé une autorisation pour la divulgation de leurs informations de santé protégées.
• Âge supérieur à 18 ans et avec une espérance de vie supérieure à 8 semaines.
• Statut de performance de Karnofsky supérieur ou égal à 60
• Les patients doivent avoir un intervalle d'au moins 28 jours de tout agent expérimental ou d'un traitement cytotoxique antérieur, 6 semaines de nitrosureas antérieurs, 3 semaines de procarbazine et 2 semaines de vincristine.
• Les patients doivent avoir échoué à une radiothérapie antérieure et doivent avoir un intervalle supérieur à 42 jours entre la fin de la radiothérapie initiale et l'entrée dans l'étude ou 28 jours depuis la radiothérapie utilisée pour une tumeur récurrente.
• Étant donné que la mémantine n'est pas associée à la myélosuppression, les patients présentant des effets persistants sur la fonction médullaire des chimiothérapies cytotoxiques antérieures seront éligibles tant que : globules blancs > 1 000/µl, nombre absolu de neutrophiles > 500/mm3, nombre de plaquettes > 50 000/mm3 , et hémoglobine > 8 g/dl). Les patients doivent avoir une fonction hépatique et une fonction rénale adéquates avant de commencer le traitement. Ces tests doivent être effectués dans les 2 semaines précédant le début du traitement. Le niveau d'éligibilité pour l'hémoglobine peut être atteint par transfusion.
• Les patients doivent avoir une clairance de la créatinine calculée > 30 millilitres/minute.

Critère d'exclusion:

• Les patients qui sont à moins de 3 mois d'un traitement par radiothérapie et témozolomide concomitant ne seront pas éligibles à moins qu'il n'y ait de nouvelles anomalies rehaussées en dehors des champs de rayonnement à haute dose (c'est-à-dire au-delà de la ligne d'isodose de 80 %) ou une démonstration chirurgicale d'une tumeur active.
• Les patientes ne doivent pas être enceintes et doivent accepter de pratiquer une contraception adéquate. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif documenté dans les 7 jours précédant l'inscription. Les femmes ne doivent pas allaiter.
• Les patients ayant des antécédents d'autres cancers (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du cancer du col de l'utérus), à moins qu'ils ne soient en rémission complète depuis au moins 3 ans, ne sont pas éligibles.
• Les patients ne doivent pas avoir de maladies médicales importantes ou d'autres antécédents qui, de l'avis de l'investigateur, ne peuvent pas être contrôlés de manière adéquate avec un traitement approprié ou compromettraient la capacité du patient à tolérer ce traitement.
• Les patients ne doivent avoir aucune maladie qui masquera la toxicité ou altérera dangereusement le métabolisme des médicaments.
• Les patients ne doivent pas avoir utilisé antérieurement ou simultanément de la mémantine ou un traitement avec d'autres thérapies bloquant les récepteurs N-méthyl D-asparate (NMDA).
• Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le respect des exigences de l'étude.
• Incapacité ou refus du sujet ou du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé écrit.