진단적 관상동맥 조영술 시 헤파린이 대퇴동맥초 혈전증에 미치는 영향

목적:

본 연구의 목적은 관상동맥 조영술 시 대퇴동맥초의 혈전 발생률과 헤파린 투여가 혈전 형성에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

배경:

heparinized saline flushes는 sheath의 내강 내에서 혈전 형성을 방지하기 위해 진단 관상 동맥 조영술 중에 사용됩니다. 그러나 대퇴동맥초 삽입술 후 예방적 정맥주사 헤파린의 사용에 대해서는 논란이 있다. 이 연구의 목적은 진단 관상동맥 조영술 동안 동맥초 내 혈전 형성에 대한 2000단위 헤파린 정맥내 볼루스 대 식염수 위약의 효과를 평가하는 것이었습니다.

방법 진단적 관상동맥 조영술을 받는 환자의 대퇴동맥초 혈전 형성 예방에 있어서 위약과 비교하여 정맥 내 헤파린 볼루스의 효능을 조사하기 위한 무작위 대조 시험.

이 연구에는 심장 도관술을 받는 모든 성인 환자가 포함되었습니다. 적격 환자는 Riyadh의 Prince Sultan Cardiac Center(PSCC)의 주간 및 입원 환자 병동에서 모집되었습니다. 비정상적인 응고 프로필, 비정상적인 혈소판 수를 가진 환자 및 enoxaparin 또는 당단백 IIb/IIa 길항제를 투여받은 환자는 제외되었습니다.

관상동맥중재술은 시술 중 항응고제를 필요로 하므로 본 연구에서는 진단적 부분에 관심을 두었다. 대퇴 동맥초를 삽입한 후 한 그룹은 2000 단위의 헤파린이 포함된 2ml 용액을, 다른 그룹은 유사한 양의 위약 용액을 투여하여 환자와 수술실 카테터 삽입 실험실 직원 모두에게 눈가림 처리했습니다. 동맥 접근은 대퇴 접근을 통해 얻었고 6F에서 7F Sheaths를 사용했습니다. 각 카테터 교환 후 및 절차 종료 시 대퇴골 덮개를 흡인하고 혈전 또는 폐색의 존재 여부를 확인했습니다. 한 주사기에서 5cc의 혈액을 추출한 다음 다른 식염수 충전 주사기를 사용하여 두 단계 흡인을 수행했습니다. 우리는 혈전의 존재를 찾기 위해 깨끗한 흰색 거즈를 사용했고, 혈전이 발견되면 추가 흡인과 식염수 세척을 수행했습니다. 절차의 모든 단계에서 보이는 모든 혈전은 양성으로 간주되었습니다. 환자들은 다리 허혈, 대퇴 및 족부 맥박, 국소 혈종 또는 출혈의 존재에 대해 입원 기간 동안 임상적으로 평가하고 평가했습니다.

모든 환자는 정보에 입각한 동의를 했고 연구 프로토콜은 PSCC 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

무작위화 환자는 카테터 삽입 실험실 흐름을 기반으로 무작위 배정되었습니다. 첫 번째 실험실은 첫 번째 치료에 할당되었고 두 번째 실험실은 격일로 두 번째 치료에 할당되었습니다. 치료 할당이 포함된 밀봉 및 라벨이 붙은 주사기는 매일 약국에서 가져와 처리됩니다. 연구 전반에 걸쳐 환자와 의료 제공자에게 은폐를 유지하도록 배정된 독립적인 실험실 직원 간호사. 라벨은 대퇴 천자 및 동맥초 삽입이 확인되고 환자가 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 후에만 개봉되었습니다. 봉인이 깨지면 환자는 돌이킬 수 없는 무작위 배정으로 간주됩니다.

연구 개입 환자는 헤파린 또는 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다. 헤파린 그룹의 환자는 2000단위(2ml)의 비분획 헤파린 정맥내 볼루스를 받았습니다. 위약군에 무작위로 배정된 사람들은 2ml의 식염수 정맥주사를 받았습니다.

각 카테터 교환 후 및 절차 종료 시 대퇴골 덮개를 흡인하고 혈전 또는 폐색의 존재 여부를 확인했습니다. 한 주사기에서 5cc의 혈액을 추출한 다음 다른 식염수 충전 주사기를 사용하여 두 단계 흡인을 수행했습니다. 우리는 혈전의 존재를 찾기 위해 깨끗한 흰색 거즈를 사용했고, 혈전이 발견되면 추가 흡인과 식염수 세척을 수행했습니다. 절차의 모든 단계에서 보이는 모든 혈전은 양성으로 간주되었습니다. 환자들은 다리 허혈, 대퇴 및 족부 맥박, 국소 혈종 또는 출혈의 존재에 대해 입원 기간 동안 임상적으로 평가하고 평가했습니다.

결과 1차 종료점은 절차의 모든 단계에서 동맥초 혈액 흡인 중 보이는 혈전으로 정의되는 동맥초 혈전의 발생이었습니다. 두 번째 일차 종료점은 혈전 형성의 위험을 줄이는 정맥 내 헤파린 볼루스의 효능이었습니다.

환자들은 병원에서 퇴원할 때까지 색전 및 출혈 사건에 대해 모니터링을 받았습니다. 급성 다리 통증 및 개입적 또는 외과적 탐색을 초래하는 페달 맥박 상실과 같은 급성 사지 허혈의 증상 및 징후의 출현으로 정의되는 색전성 사건. 출혈 사례는 국소 대퇴부 접근 출혈 또는 외과적 탐색으로 이어진 혈종으로 정의되었습니다.

색전증 또는 혈종의 진단은 임상적으로 이루어졌으며(동맥 맥박 소실 또는 다리 허혈의 증거) 적절한 경우 도플러 연구로 확인되었습니다.

결과는 치료 할당을 알고 있는 환자의 치료 의사에 의해 평가되었습니다.