Efecto de la heparina sobre la trombosis de las vainas arteriales femorales durante la angiografía coronaria diagnóstica

OBJETIVO:

El propósito de este estudio fue evaluar la incidencia de coágulos de sangre en las vainas arteriales femorales durante los procedimientos angiográficos coronarios y el efecto de la administración de heparina en la formación de trombos.

FONDO:

Se utilizan lavados con solución salina heparinizada durante la angiografía coronaria de diagnóstico para evitar la formación de trombos dentro del lumen de la vaina. Sin embargo, el uso de heparina intravenosa profiláctica después de la inserción de la vaina arterial femoral es controvertido. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de 2000 unidades de bolo intravenoso de heparina versus placebo de solución salina en la formación de trombos dentro de la vaina arterial durante la angiografía coronaria de diagnóstico.

Métodos Un ensayo controlado aleatorizado para examinar la eficacia del bolo de heparina intravenosa en comparación con el placebo en la prevención de la formación de trombos en la vaina arterial femoral en pacientes sometidos a una angiografía coronaria de diagnóstico.

El estudio incluyó a todos los pacientes adultos sometidos a cateterismo cardíaco. Los pacientes elegibles fueron reclutados de las salas de pacientes hospitalizados y de día del Prince Sultan Cardiac Center (PSCC), Riyadh. Se excluyeron los pacientes con perfil de coagulación anormal, recuento anormal de plaquetas y aquellos que recibían enoxaparina o antagonistas de la glicoproteína IIb/IIa.

Dado que las intervenciones coronarias requieren anticoagulación durante el procedimiento, nuestro estudio se interesó en la parte diagnóstica. Después de la inserción de la vaina arterial femoral, un grupo se asignó a una solución de 2 mililitros que contenía 2000 unidades de heparina y el otro grupo a una cantidad similar de solución de placebo que está cegada tanto para el paciente como para el personal del laboratorio de cateterización. El acceso arterial se obtuvo por abordaje femoral y se utilizaron vainas de 6F a 7F. La vaina femoral fue aspirada y enjuagada por presencia de trombos u obstrucción después de cada cambio de catéter y al final del procedimiento. Se realizó una aspiración de dos pasos en la que se extrajeron 5 cc de sangre en una jeringa y luego se usó otra jeringa llena de solución salina para lavar. Usamos una gasa blanca limpia para buscar la presencia de trombos, y si se notaban trombos, se realizaba una aspiración adicional seguida de un lavado con solución salina. Cualquier trombo visible en cualquier etapa del procedimiento se consideró positivo. Los pacientes fueron evaluados y valorados clínicamente durante la estancia hospitalaria por presencia de isquemia de piernas, pulsos femorales y pedios, hematoma local o sangrado.

Todos los pacientes dieron su consentimiento informado y el protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética del PSCC.

Aleatorización Los pacientes fueron aleatorizados según el flujo del laboratorio de cateterismo, en el que el primer laboratorio asignado al tratamiento número uno y el segundo laboratorio asignado al tratamiento número dos en días alternos, las jeringas selladas y etiquetadas que contenían la asignación del tratamiento procedían de la farmacia diariamente y se manejaban en un Enfermero de laboratorio independiente asignado para mantener oculto a los pacientes y proveedores de atención médica durante todo el estudio. Las etiquetas se destaparon abiertas solo después de que se confirmara la punción femoral y la inserción de la vaina arterial y el paciente hubiera dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Una vez que se rompió el sello, el paciente se consideró irrevocablemente aleatorizado.

Intervenciones del estudio Los pacientes fueron aleatorizados para recibir heparina o placebo. Los pacientes del grupo de heparina recibieron 2000 unidades (2 ml) de bolo intravenoso de heparina no fraccionada. Los asignados al azar al placebo recibieron 2 ml de solución salina en bolo intravenoso.

La vaina femoral fue aspirada y enjuagada por presencia de trombos u obstrucción después de cada cambio de catéter y al final del procedimiento. Se realizó una aspiración de dos pasos en la que se extrajeron 5 cc de sangre en una jeringa y luego se usó otra jeringa llena de solución salina para lavar. Usamos una gasa blanca limpia para buscar la presencia de trombos, y si se notaban trombos, se realizaba una aspiración adicional seguida de un lavado con solución salina. Cualquier trombo visible en cualquier etapa del procedimiento se consideró positivo. Los pacientes fueron evaluados y valorados clínicamente durante la estancia hospitalaria por presencia de isquemia de piernas, pulsos femorales y pedios, hematoma local o sangrado.

Resultados El punto final primario fue la aparición de trombos en la vaina arterial, definidos como Cualquier trombo visible durante la aspiración de sangre de la vaina en cualquier etapa del procedimiento. El segundo punto final primario fue la eficacia del bolo de heparina intravenosa para reducir el riesgo de formación de trombos.

Los pacientes fueron monitoreados por eventos embólicos y hemorrágicos hasta que fueron dados de alta del hospital. Eventos embólicos definidos como la aparición de síntomas y signos de isquemia aguda de las extremidades, como dolor agudo en las piernas y pérdida de los pulsos de los pies, que dan lugar a una exploración intervencionista o quirúrgica. Los eventos de sangrado se definieron como sangrado local del acceso femoral o hematoma que condujo a la exploración quirúrgica.

El diagnóstico de embolización o hematoma se realizó clínicamente (pérdida de pulso arterial o evidencia de isquemia de la pierna) y se confirmó mediante estudios Doppler cuando correspondía.

Los resultados fueron evaluados por los médicos tratantes de los pacientes, que conocían la asignación del tratamiento.