Wpływ heparyny na zakrzepicę pochewek tętnic udowych podczas diagnostycznej koronarografii

ZAMIAR:

Celem pracy była ocena częstości występowania zakrzepów w osłonkach tętnic udowych podczas koronarografii oraz wpływu podania heparyny na powstawanie skrzepliny.

TŁO:

Podczas diagnostycznej angiografii wieńcowej stosuje się przepłukiwanie heparynizowaną solą fizjologiczną, aby zapobiec tworzeniu się skrzepliny w świetle koszulki. Jednak stosowanie profilaktycznej heparyny dożylnej po założeniu pochewki do tętnicy udowej jest kontrowersyjne. Celem tego badania była ocena skuteczności dożylnego bolusa 2000 jednostek heparyny w porównaniu z placebo z solą fizjologiczną na tworzenie się skrzepliny w pochewce tętniczej podczas diagnostycznej koronarografii.

Metody Randomizowane kontrolowane badanie mające na celu zbadanie skuteczności dożylnego bolusa heparyny w porównaniu z placebo w zapobieganiu tworzeniu się skrzepliny w pochewce tętnicy udowej u pacjentów poddawanych diagnostycznej angiografii wieńcowej.

Badaniem objęto wszystkich dorosłych pacjentów poddawanych cewnikowaniu serca. Kwalifikujący się pacjenci byli rekrutowani z oddziałów dziennych i stacjonarnych Centrum Kardiologicznego Prince Sultan (PSCC) w Rijadzie. Wykluczono pacjentów z nieprawidłowym profilem krzepnięcia, nieprawidłową liczbą płytek krwi oraz otrzymujących enoksaparynę lub antagonistów glikoproteiny IIb/IIa.

Ponieważ interwencje wieńcowe wymagają leczenia przeciwkrzepliwego podczas zabiegu, w naszym badaniu interesowała nas część diagnostyczna. Po założeniu pochewki do tętnicy udowej jednej grupie przydzielono 2 mililitrowy roztwór zawierający 2000 jednostek heparyny, a drugiej grupie podobną ilość roztworu placebo, który jest zaślepiony zarówno dla pacjenta, jak i personelu pracowni cewnikowania. Dostęp do tętnic uzyskano z dostępu udowego i zastosowano koszulki 6F do 7F. Pochewki kości udowej aspirowano i przepłukiwano pod kątem obecności skrzepliny lub niedrożności po każdej wymianie cewnika i po zakończeniu zabiegu. Przeprowadzono dwuetapową aspirację, w której do jednej strzykawki pobrano 5 cm3 krwi, a następnie do przepłukania użyto innej wypełnionej solą fizjologiczną strzykawki. Używaliśmy czystej białej gazy, aby szukać obecności skrzeplin, a jeśli skrzepliny zostały zauważone, wykonywano dalszą aspirację, a następnie przepłukiwano solą fizjologiczną. Każdą widoczną skrzeplinę na jakimkolwiek etapie zabiegu uznano za pozytywną. Pacjenci oceniali i oceniali klinicznie podczas pobytu w szpitalu pod kątem obecności niedokrwienia nogi, tętna na udzie i nodze, miejscowego krwiaka lub krwawienia.

Wszyscy pacjenci wyrazili świadomą zgodę, a protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyczną PSCC.

Randomizacja Pacjenci byli randomizowani na podstawie przepływu laboratoryjnego cewnikowania, gdzie pierwsze laboratorium przydzielone do leczenia nr 1, a drugie laboratorium przydzielone do leczenia nr 2 co drugi dzień, zapieczętowane i oznakowane strzykawki zawierające przydział do leczenia pochodziły codziennie z apteki i były przekazywane do pielęgniarka z niezależnego personelu laboratoryjnego przydzielona do utrzymywania w tajemnicy pacjentów i świadczeniodawców przez cały okres badania. Etykiety zostały odsłonięte i otwarte dopiero po potwierdzeniu nakłucia kości udowej i założenia koszulki tętniczej oraz po wyrażeniu przez pacjentkę świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu. Po zerwaniu pieczęci pacjent został uznany za nieodwołalnie zrandomizowany.

Interwencje w badaniu Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej heparynę lub placebo. Pacjenci w grupie otrzymującej heparynę otrzymywali 2000 jednostek (2 ml) niefrakcjonowanej heparyny w bolusie dożylnym. Osoby przydzielone losowo do grupy placebo otrzymały dożylny bolus 2 ml roztworu soli fizjologicznej.

Pochewki kości udowej aspirowano i przepłukiwano pod kątem obecności skrzepliny lub niedrożności po każdej wymianie cewnika i po zakończeniu zabiegu. Przeprowadzono dwuetapową aspirację, w której do jednej strzykawki pobrano 5 cm3 krwi, a następnie do przepłukania użyto innej wypełnionej solą fizjologiczną strzykawki. Używaliśmy czystej białej gazy, aby szukać obecności skrzeplin, a jeśli skrzepliny zostały zauważone, wykonywano dalszą aspirację, a następnie przepłukiwano solą fizjologiczną. Każdą widoczną skrzeplinę na jakimkolwiek etapie zabiegu uznano za pozytywną. Pacjenci oceniali i oceniali klinicznie podczas pobytu w szpitalu pod kątem obecności niedokrwienia nogi, tętna na udzie i nodze, miejscowego krwiaka lub krwawienia.

Wyniki Pierwszorzędowym punktem końcowym było pojawienie się skrzepliny w osłonce tętniczej, definiowanej jako jakakolwiek widoczna skrzeplina podczas aspiracji krwi przez osłonkę na dowolnym etapie zabiegu. Drugim pierwszorzędowym punktem końcowym była skuteczność dożylnego bolusa heparyny w zmniejszaniu ryzyka powstania skrzepliny.

Pacjenci byli monitorowani pod kątem zdarzeń zatorowych i krwawień do czasu wypisu ze szpitala. Zdarzenia zatorowe definiowane jako pojawienie się objawów podmiotowych i podmiotowych ostrego niedokrwienia kończyn, takich jak ostry ból nóg i utrata tętna na pedały, które skutkują interwencyjną lub chirurgiczną eksploracją. Zdarzenia krwawienia zdefiniowano jako miejscowe krwawienie z dostępu do kości udowej lub krwiak, które doprowadziły do ​​interwencji chirurgicznej.

Rozpoznanie zatorowości lub krwiaka postawiono klinicznie (utrata tętna tętniczego lub objawy niedokrwienia kończyn dolnych) iw razie potrzeby potwierdzono badaniami dopplerowskimi.

Wyniki były oceniane przez lekarzy leczących pacjentów, którzy byli świadomi przypisania leczenia.