Effet de l'héparine sur la thrombose des gaines artérielles fémorales au cours de l'angiographie coronarienne diagnostique

BUT:

Le but de cette étude était d'évaluer l'incidence des caillots sanguins dans les gaines artérielles fémorales au cours des procédures d'angiographie coronarienne et l'effet de l'administration d'héparine sur la formation de thrombus.

ARRIÈRE-PLAN:

Des rinçages salins héparinés sont utilisés pendant l'angiographie coronarienne diagnostique pour prévenir la formation de thrombus dans la lumière de la gaine. Cependant, l'utilisation de l'héparine intraveineuse prophylactique après l'insertion de la gaine artérielle fémorale est controversée. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'un bolus intraveineux d'héparine de 2000 unités par rapport à un placebo salin sur la formation de thrombus dans la gaine artérielle au cours de l'angiographie coronarienne diagnostique.

Méthodes Un essai contrôlé randomisé pour examiner l'efficacité d'un bolus d'héparine intraveineuse par rapport à un placebo dans la prévention de la formation de thrombus de la gaine artérielle fémorale chez les patients subissant une coronarographie diagnostique.

L'étude a inclus tous les patients adultes subissant un cathétérisme cardiaque. Les patients éligibles ont été recrutés dans les services de jour et d'hospitalisation du Centre cardiaque Prince Sultan (PSCC) de Riyad. Les patients présentant un profil de coagulation anormal, une numération plaquettaire anormale et ceux recevant de l'énoxaparine ou des antagonistes des glycoprotéines IIb/IIa ont été exclus.

Les interventions coronariennes nécessitant une anticoagulation au cours de l'intervention, notre étude s'est intéressée à la partie diagnostique. Après l'insertion de la gaine artérielle fémorale, un groupe a reçu une solution de 2 millilitres contenant 2000 unités d'héparine et l'autre groupe à une quantité similaire de solution placebo qui est ignorée à la fois du patient et du personnel du laboratoire de cathétérisme. L'accès artériel a été obtenu par approche fémorale et des gaines 6F à 7F ont été utilisées. La gaine fémorale a été aspirée et rincée pour la présence de thrombi ou d'obstruction après chaque échange de cathéter et à la fin de la procédure. Une aspiration en deux étapes a été réalisée où 5 cc de sang ont été extraits dans une seringue, puis une autre seringue remplie de solution saline a été utilisée pour le rinçage. Nous avons utilisé une gaze blanche propre pour rechercher la présence de thrombus, et si des thrombus étaient remarqués, une aspiration supplémentaire était effectuée suivie d'un rinçage salin. Tout thrombus visible à n'importe quel stade de la procédure était considéré comme positif. Les patients ont été évalués et évalués cliniquement pendant le séjour à l'hôpital pour la présence d'ischémie des jambes, de pouls fémoral et pédalier, d'hématome local ou de saignement.

Tous les patients ont donné leur consentement éclairé et le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique du PSCC.

Randomisation Les patients ont été randomisés en fonction du flux de laboratoire de cathétérisme, où le premier laboratoire affecté au traitement numéro un et le deuxième laboratoire affecté au traitement numéro deux un jour sur deux, les seringues scellées et étiquetées contenant l'allocation de traitement provenaient quotidiennement de la pharmacie et étaient infirmière indépendante du personnel de laboratoire chargée de maintenir l'insu des patients et des prestataires de soins de santé tout au long de l'étude. Les étiquettes n'ont été ouvertes qu'après la confirmation de la ponction fémorale et de l'insertion de la gaine artérielle et que le patient a donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude. Une fois le sceau brisé, le patient était considéré comme randomisé de manière irrévocable.

Interventions de l'étude Les patients ont été randomisés pour recevoir soit de l'héparine soit un placebo. Les patients du groupe héparine ont reçu 2000 unités (2 ml) de bolus intraveineux d'héparine non fractionnée. Les personnes randomisées dans le groupe placebo ont reçu 2 ml de solution saline en bolus intraveineux.

La gaine fémorale a été aspirée et rincée pour la présence de thrombi ou d'obstruction après chaque échange de cathéter et à la fin de la procédure. Une aspiration en deux étapes a été réalisée où 5 cc de sang ont été extraits dans une seringue, puis une autre seringue remplie de solution saline a été utilisée pour le rinçage. Nous avons utilisé une gaze blanche propre pour rechercher la présence de thrombus, et si des thrombus étaient remarqués, une aspiration supplémentaire était effectuée suivie d'un rinçage salin. Tout thrombus visible à n'importe quel stade de la procédure était considéré comme positif. Les patients ont été évalués et évalués cliniquement pendant le séjour à l'hôpital pour la présence d'ischémie des jambes, de pouls fémoral et pédalier, d'hématome local ou de saignement.

Résultats Le critère principal d'évaluation était la survenue de thrombi de la gaine artérielle, définie comme Tout thrombus visible pendant l'aspiration du sang de la gaine à n'importe quel stade de la procédure. Le deuxième critère d'évaluation principal était l'efficacité du bolus d'héparine intraveineux pour réduire le risque de formation de thrombus.

Les patients ont été surveillés pour les événements emboliques et hémorragiques jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Événements emboliques définis comme l'apparition de symptômes et de signes d'ischémie aiguë des membres tels que des douleurs aiguës dans les jambes et une perte de pouls pédieux qui entraînent une exploration interventionnelle ou chirurgicale. Les événements hémorragiques ont été définis comme des saignements locaux de l'accès fémoral ou des hématomes ayant conduit à une exploration chirurgicale.

Le diagnostic d'embolisation ou d'hématome a été posé cliniquement (perte du pouls artériel ou signe d'ischémie des jambes) et confirmé par des études Doppler le cas échéant.

Les résultats ont été évalués par les médecins traitants des patients, qui étaient au courant de l'attribution du traitement.