Hepariinin vaikutus reisiluun valtimotuppien tromboosiin diagnostisen sepelvaltimon angiografian aikana

TARKOITUS:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida verihyytymien ilmaantuvuus reisivaltimon tupeissa sepelvaltimoangiografisten toimenpiteiden aikana ja hepariinin antamisen vaikutusta veritulpan muodostumiseen.

TAUSTA:

Heparinisoitua suolaliuosta käytetään diagnostisen sepelvaltimon angiografian aikana estämään veritulpan muodostumista vaipan ontelossa. Ennaltaehkäisevän suonensisäisen hepariinin käyttö reisivaltimon tupen asettamisen jälkeen on kuitenkin kiistanalaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 2000 yksikön hepariinin suonensisäisen boluksen tehoa suolaliuokseen lumelääkkeeseen verrattuna veritulpan muodostumiseen valtimon vaipan sisällä diagnostisen sepelvaltimon angiografian aikana.

Menetelmät Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin suonensisäisen hepariiniboluksen tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna reisien valtimotukoksen muodostumisen estämisessä potilailla, joille tehdään diagnostinen sepelvaltimon angiografia.

Tutkimukseen osallistuivat kaikki aikuiset potilaat, joille tehtiin sydänkatetrointi. Tukikelpoiset potilaat rekrytoitiin Riadin Prince Sultan Cardiac Centerin (PSCC) päivähoito- ja sairaalaosastoilta. Potilaat, joilla oli epänormaali hyytymisprofiili, epänormaali verihiutaleiden määrä ja jotka saivat enoksapariinia tai glykoproteiini IIb/IIa -antagonisteja, suljettiin pois.

Koska sepelvaltimotoimenpiteet vaativat toimenpiteen aikana antikoagulaatiota, tutkimuksemme oli kiinnostunut diagnostisesta osasta. Reisivaltimon tupen asettamisen jälkeen yhdelle ryhmälle annettiin 2 millilitraa liuosta, joka sisälsi 2 000 yksikköä hepariinia, ja toiselle ryhmälle samanlainen määrä lumeliuosta, joka on sokkoutunut sekä potilaan että operatiivisen katetrointilaboratorion henkilökunnalle. Valtimo pääsy saatiin femoraalisen lähestymistavan kautta ja käytettiin 6F - 7F -tuppeja. Reisiluun tuppi aspiroitiin ja huuhdeltiin trombien tai tukkeuman varalta jokaisen katetrin vaihdon jälkeen ja toimenpiteen lopussa. Suoritettiin kaksivaiheinen aspiraatio, jossa 5 cm3 verta uutettiin yhteen ruiskuun, sitten huuhteluun käytettiin toista suolaliuoksella täytettyä ruiskua. Käytimme puhdasta valkoista sideharsoa veritulppien havaitsemiseen, ja jos tukoksia havaittiin, suoritettiin lisäimu, jota seurasi suolaliuoshuuhtelu. Kaikki näkyvä trombi toimenpiteen missä tahansa vaiheessa katsottiin positiiviseksi. Potilaat arvioivat ja arvioivat kliinisesti sairaalahoidon aikana jalkojen iskemian, reisi- ja poljinpulssien, paikallisen hematooman tai verenvuodon varalta.

Kaikki potilaat antoivat tietoon perustuvan suostumuksen, ja PSCC:n eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan.

Satunnaistaminen Potilaille tehtiin satunnaistettu katetrointilaboratoriovirta, jossa ensimmäinen hoitoon numero yksi ja toinen hoitoon numero kaksi osoitettu laboratorio vuorotellen, sinetöityjä ja merkittyjä ruiskuja, jotka sisälsivät hoitojaon, tuli apteekista päivittäin ja käsiteltiin riippumaton laboratoriohenkilöstö sairaanhoitaja, joka on määrätty pitämään potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien piilossa koko tutkimuksen ajan. Etiketit paljastettiin ja avattiin vasta sen jälkeen, kun reisiluun pistos ja valtimotupen asettaminen oli vahvistettu ja potilas oli antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Kun sinetti oli rikki, potilas katsottiin peruuttamattomasti satunnaistetuksi.

Tutkimustoimenpiteet Potilaat satunnaistettiin saamaan joko hepariinia tai lumelääkettä. Hepariiniryhmän potilaat saivat 2 000 yksikköä (2 ml) fraktioimatonta hepariinia suonensisäistä bolusta. Ne, jotka satunnaistettiin lumelääkkeeseen, saivat 2 ml suolaliuosta suonensisäisesti.

Reisiluun tuppi aspiroitiin ja huuhdeltiin trombien tai tukkeuman varalta jokaisen katetrin vaihdon jälkeen ja toimenpiteen lopussa. Suoritettiin kaksivaiheinen aspiraatio, jossa 5 cm3 verta uutettiin yhteen ruiskuun, sitten huuhteluun käytettiin toista suolaliuoksella täytettyä ruiskua. Käytimme puhdasta valkoista sideharsoa veritulppien havaitsemiseen, ja jos tukoksia havaittiin, suoritettiin lisäimu, jota seurasi suolaliuoshuuhtelu. Kaikki näkyvä trombi toimenpiteen missä tahansa vaiheessa katsottiin positiiviseksi. Potilaat arvioivat ja arvioivat kliinisesti sairaalahoidon aikana jalkojen iskemian, reisi- ja poljinpulssien, paikallisen hematooman tai verenvuodon varalta.

Tulokset Ensisijainen päätepiste oli valtimotuppitulppien esiintyminen, mikä määritellään mikä tahansa näkyvä trombi tuppiveren aspiraation aikana missä tahansa toimenpiteen vaiheessa. Toinen ensisijainen päätepiste oli suonensisäisen hepariiniboluksen tehokkuus veritulpan muodostumisriskin vähentämisessä.

Potilaita seurattiin embolia- ja verenvuototapahtumien varalta, kunnes heidät kotiutettiin sairaalasta. Emboliset tapahtumat, jotka määritellään akuutin raajaiskemian oireiden ja merkkien ilmaantumiseksi, kuten akuutti jalkakipu ja poljinpulssien menetys, jotka johtavat interventio- tai kirurgiseen tutkimiseen. Verenvuototapahtumat määriteltiin paikalliseksi reisiluun pääsyn verenvuodoksi tai hematoomaksi, joka johti kirurgiseen tutkimiseen.

Embolisaation tai hematooman diagnoosi tehtiin kliinisesti (valtimon pulssin menetys tai merkkejä jalkaiskemiasta) ja vahvistettiin Doppler-tutkimuksilla tarvittaessa.

Tulokset arvioivat potilaiden hoitavat lääkärit, jotka olivat tietoisia hoidon määräyksestä.