Влияние гепарина на тромбоз бедренных артериальных оболочек при диагностической коронароангиографии

ЦЕЛЬ:

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить частоту образования тромбов в оболочках бедренных артерий во время коронарных ангиографических процедур и влияние введения гепарина на образование тромбов.

ФОН:

Промывки гепаринизированным физиологическим раствором используются во время диагностической коронарографии для предотвращения образования тромбов в просвете интродьюсера. Тем не менее, использование профилактического внутривенного введения гепарина после введения интродьюсера в бедренную артерию является спорным. Целью данного исследования было оценить эффективность внутривенного болюсного введения 2000 ЕД гепарина по сравнению с плацебо с физиологическим раствором в отношении тромбообразования в артериальной оболочке во время диагностической коронарографии.

Методы. Рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности болюсного внутривенного введения гепарина по сравнению с плацебо в профилактике образования тромбов в бедренной артериальной оболочке у пациентов, перенесших диагностическую коронарографию.

В исследование были включены все взрослые пациенты, перенесшие катетеризацию сердца. Подходящие пациенты были набраны из дневных и стационарных отделений Кардиологического центра принца Султана (PSCC) в Эр-Рияде. Пациенты с аномальным профилем коагуляции, аномальным количеством тромбоцитов и получающие эноксапарин или антагонисты гликопротеина IIb/IIa были исключены.

Поскольку коронарные вмешательства требуют антикоагулянтной терапии во время процедуры, наше исследование интересовала диагностическая часть. После установки футляра для бедренной артерии одной группе назначили 2 миллилитра раствора, содержащего 2000 ЕД гепарина, а другой группе - такое же количество раствора плацебо, которое не было известно как пациенту, так и персоналу операционной катетеризационной лаборатории. Артериальный доступ был получен через бедренный доступ, и использовались интродьюсеры от 6F до 7F. Бедренный интродьюсер аспирировали и промывали на наличие тромбов или обструкции после каждой замены катетера и в конце процедуры. Выполняли двухэтапную аспирацию, при которой 5 см3 крови извлекали в один шприц, а затем для промывки использовали другой шприц, наполненный физиологическим раствором. Мы использовали чистую белую марлю для поиска тромбов, и если тромбы были обнаружены, выполняли дальнейшую аспирацию с последующим промыванием физиологическим раствором. Любой видимый тромб на любом этапе процедуры считался положительным. Пациентов оценивали и оценивали клинически во время пребывания в больнице на предмет наличия ишемии нижних конечностей, бедренного и педального пульса, локальной гематомы или кровотечения.

Все пациенты дали информированное согласие, а протокол исследования был одобрен этическим комитетом PSCC.

Рандомизация Пациенты были рандомизированы на основе потока лабораторий катетеризации, где первая лаборатория, назначенная для лечения номер один, и вторая лаборатория, назначенная для лечения номер два, через день, запечатанные и маркированные шприцы, содержащие назначенное лечение, ежедневно поступали из аптеки и передавались в больницу. Независимая медсестра из штата лаборатории назначена для сокрытия информации от пациентов и медицинских работников на протяжении всего исследования. Этикетки вскрывали только после подтверждения пункции бедренной кости и введения артериального интродьюсера и предоставления пациентом письменного информированного согласия на участие в исследовании. Как только печать была нарушена, пациент считался безвозвратно рандомизированным.

Вмешательства в рамках исследования Пациенты были рандомизированы для получения либо гепарина, либо плацебо. Пациенты в группе гепарина получили 2000 единиц (2 мл) нефракционированного гепарина внутривенно болюсно. Те, кто был рандомизирован в группу плацебо, получали 2 мл солевого раствора внутривенно болюсно.

Бедренный интродьюсер аспирировали и промывали на наличие тромбов или обструкции после каждой замены катетера и в конце процедуры. Выполняли двухэтапную аспирацию, при которой 5 см3 крови извлекали в один шприц, а затем для промывки использовали другой шприц, наполненный физиологическим раствором. Мы использовали чистую белую марлю для поиска тромбов, и если тромбы были обнаружены, выполняли дальнейшую аспирацию с последующим промыванием физиологическим раствором. Любой видимый тромб на любом этапе процедуры считался положительным. Пациентов оценивали и оценивали клинически во время пребывания в больнице на предмет наличия ишемии нижних конечностей, бедренного и педального пульса, локальной гематомы или кровотечения.

Исходы. Первичной конечной точкой было возникновение тромбов артериальной оболочки, определяемых как любой видимый тромб во время аспирации крови из оболочки на любом этапе процедуры. Второй первичной конечной точкой была эффективность внутривенного болюсного введения гепарина в снижении риска образования тромбов.

Пациенты находились под наблюдением на предмет эмболии и кровотечения до выписки из стационара. Эмболические события, определяемые как появление симптомов и признаков острой ишемии конечностей, таких как острая боль в ногах и потеря пульса на педалях, что приводит к интервенционному или хирургическому исследованию. Кровотечения определяли как локальное кровотечение из бедренного доступа или гематому, которые привели к хирургическому исследованию.

Диагноз эмболизации или гематомы был поставлен клинически (потеря артериального пульса или признаки ишемии нижних конечностей) и при необходимости подтвержден допплеровскими исследованиями.

Исходы оценивались лечащими врачами пациентов, осведомленными о назначении лечения.