Virkning af heparin på femorale arterielle skeder Trombose under diagnostisk koronar angiografi

FORMÅL:

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten af ​​blodpropper i femorale arterielle skeder under koronare angiografiske procedurer og virkningen af ​​heparinadministration på trombedannelse.

BAGGRUND:

En hepariniseret saltvandsskylning anvendes under diagnostisk koronar angiografi for at forhindre trombedannelse i hylsterets lumen. Imidlertid er brugen af ​​profylaktisk intravenøs heparin efter indsættelse af den femorale arterielle skede kontroversiel. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​2000 enheder heparin intravenøs bolus versus saltvand placebo på trombedannelse i arteriel kappe under den diagnostiske koronar angiografi.

Metoder Et randomiseret kontrolleret forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​intravenøs heparin bolus sammenlignet med placebo til forebyggelse af dannelse af femoral arteriel skede trombe hos patienter, der gennemgår diagnostisk koronar angiografi.

Undersøgelsen omfattede alle voksne patienter, der gennemgår hjertekateterisering. Kvalificerede patienter blev rekrutteret fra dag- og indlæggelsesafdelinger i Prince Sultan Cardiac Center (PSCC), Riyadh. Patienter med unormal koagulationsprofil, unormalt blodpladetal og dem, der fik enoxaparin eller glycoprotein IIb/IIa-antagonister, blev udelukket.

Da koronarinterventionerne kræver antikoagulering under proceduren, var vores undersøgelse interesseret i den diagnostiske del. Efter indsættelse af femoral arteriel skede blev den ene gruppe tildelt 2 milliliter opløsning indeholdende 2000 enheder heparin og den anden gruppe til en tilsvarende mængde placeboopløsning, som er blindet for både patient og operationskateteriseringslaboratoriepersonale. Arteriel adgang blev opnået via femoral tilgang, og 6F til 7F skeder blev brugt. Femoralskeden blev aspireret og skyllet for tilstedeværelse af tromber eller obstruktion efter hver kateterudskiftning og ved afslutningen af ​​proceduren. To-trins aspiration blev udført, hvor 5 cc blod blev ekstraheret i en sprøjte, derefter blev en anden saltvandsfyldt sprøjte brugt til skylning. Vi brugte ren hvid gaze til at se efter tilstedeværelsen af ​​tromber, og hvis der blev bemærket tromber, blev der udført yderligere aspiration efterfulgt af skyl med saltvand. Enhver synlig trombe på et hvilket som helst stadium af proceduren blev betragtet som positiv. Patienterne evalueres og vurderes klinisk under hospitalsophold for tilstedeværelse af beniskæmi, femorale og pedalimpulser, lokalt hæmatom eller blødning.

Alle patienter gav informeret samtykke, og undersøgelsesprotokollen blev godkendt af PSCC's etiske komité.

Randomisering Patienterne blev randomiseret baseret kateteriseringslaboratorieflow, hvor det første laboratorium tildelt behandling nummer et og det andet laboratorium tildelt behandling nummer to på skiftende dage, forseglede og mærkede sprøjter, der indeholdt behandlingstildelingen, kom fra apoteket på daglig basis og blev håndteret til en uafhængig laboratoriepersonale sygeplejerske tildelt til at holde skjult for patienter og sundhedsudbydere Gennem hele undersøgelsen. Etiketterne blev kun afdækket åbnet, efter at lårbenspunktur og indsættelse af arteriel kappe var bekræftet, og patienten havde givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Når forseglingen var brudt, blev patienten betragtet som uigenkaldeligt randomiseret.

Undersøgelsesinterventioner Patienterne blev randomiseret til at modtage enten heparin eller placebo. Patienter i heparingruppen modtog 2000 enheder (2 ml) ufraktioneret heparin intravenøs bolus. De randomiserede til placebo fik 2 ml saltvandsbaseret intravenøs bolus.

Femoralskeden blev aspireret og skyllet for tilstedeværelse af tromber eller obstruktion efter hver kateterudskiftning og ved afslutningen af ​​proceduren. To-trins aspiration blev udført, hvor 5 cc blod blev ekstraheret i en sprøjte, derefter blev en anden saltvandsfyldt sprøjte brugt til skylning. Vi brugte ren hvid gaze til at se efter tilstedeværelsen af ​​tromber, og hvis der blev bemærket tromber, blev der udført yderligere aspiration efterfulgt af skyl med saltvand. Enhver synlig trombe på et hvilket som helst stadium af proceduren blev betragtet som positiv. Patienterne evalueres og vurderes klinisk under hospitalsophold for tilstedeværelse af beniskæmi, femorale og pedalimpulser, lokalt hæmatom eller blødning.

Resultater Det primære endepunkt var forekomsten af ​​arterielle hylstertromber, defineret som Enhver synlig trombe under hylsterblodaspiration på et hvilket som helst stadium af proceduren. Det andet primære endepunkt var effektiviteten af ​​intravenøs heparin bolus til at reducere risikoen for trombedannelse.

Patienterne blev overvåget for emboliske og blødende hændelser, indtil de blev udskrevet fra hospitalet. Emboliske hændelser defineret som forekomst af symptomer og tegn på akut iskæmi i ekstremiteter som akutte bensmerter og tab af pedalimpulser, der resulterer i interventionel eller kirurgisk udforskning. Blødningshændelser blev defineret som lokal blødning fra lårbenet eller hæmatom, der førte til kirurgisk udforskning.

Diagnosen embolisering eller hæmatom blev stillet klinisk (tab af arteriel puls eller tegn på beniskæmi) og bekræftet af Doppler-undersøgelser, når det var relevant.

Resultaterne blev vurderet af patienternes behandlende læger, som var opmærksomme på behandlingstildelingen.