Effekt av heparin på femorale arterielle skjeder Trombose under diagnostisk koronar angiografi

HENSIKT:

Hensikten med denne studien var å evaluere forekomsten av blodpropp i femorale arterielle skjeder under koronar angiografiske prosedyrer og effekten av heparinadministrasjon på trombedannelse.

BAKGRUNN:

En heparinisert saltvannsskylling brukes under diagnostisk koronar angiografi for å forhindre trombedannelse i lumen av skjeden. Imidlertid er bruken av profylaktisk intravenøst ​​heparin etter innsetting av femoral arteriell skjede kontroversiell. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av 2000 enheter heparin intravenøs bolus versus saltvannsplacebo på trombedannelse i arteriell kappe under diagnostisk koronar angiografi.

Metoder En randomisert kontrollert studie for å undersøke effektiviteten av intravenøs heparinbolus sammenlignet med placebo for å forhindre dannelse av femoral arteriell skjedetrombe hos pasienter som gjennomgår diagnostisk koronar angiografi.

Studien inkluderte alle voksne pasienter som gjennomgikk hjertekateterisering. Kvalifiserte pasienter ble rekruttert fra dag- og døgnavdelinger i Prince Sultan Cardiac Center (PSCC), Riyadh. Pasienter med unormal koagulasjonsprofil, unormalt antall blodplater og de som fikk enoksaparin eller glykoprotein IIb/IIa-antagonister ble ekskludert.

Siden koronarintervensjonene krever antikoagulasjon under prosedyren, var vår studie interessert i den diagnostiske delen. Etter innsetting av femoral arteriell kappe ble den ene gruppen tildelt 2 milliliter oppløsning inneholdende 2000 enheter heparin og den andre gruppen til tilsvarende mengde placebooppløsning som er blindet for både pasient og operasjonspersonell i kateteriseringslaboratoriet. Arteriell tilgang ble oppnådd via femoral tilnærming og 6F til 7F skjeder ble brukt. Femoralskjeden ble aspirert og spylt for tilstedeværelse av tromber eller obstruksjon etter hver kateterbytte og ved slutten av prosedyren. To-trinns aspirasjon ble utført hvor 5 cc blod ble ekstrahert i en sprøyte, deretter ble en annen saltvannsfylt sprøyte brukt for spyling. Vi brukte rent hvitt gasbind for å se etter tromber, og hvis det ble oppdaget tromber, ble ytterligere aspirasjon utført etterfulgt av spyling med saltvann. Enhver synlig trombe på et hvilket som helst stadium av prosedyren ble ansett som positiv. Pasientene ble evaluert og vurdert klinisk under sykehusopphold for tilstedeværelse av beniskemi, femorale og pedalpulser, lokalt hematom eller blødning.

Alle pasienter ga informert samtykke, og studieprotokollen ble godkjent av PSCCs etiske komité.

Randomisering Pasienter ble randomisert basert kateteriseringslaboratorieflyt, der det første laboratoriet tildelt behandling nummer én og det andre laboratoriet tildelt behandling nummer to på andre dager, forseglede og merkede sprøyter som inneholdt behandlingstildelingen kom fra apoteket på daglig basis og ble håndtert til en uavhengig laboratoriepersonell sykepleier i oppdrag å holde skjult for pasienter og helsepersonell Gjennom hele studien. Etikettene ble avdekket åpnet først etter at lårpunksjonen og innsettingen av arteriell skjede var bekreftet og pasienten hadde gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien. Når forseglingen var brutt, ble pasienten ansett som ugjenkallelig randomisert.

Studieintervensjoner Pasientene ble randomisert til å motta enten heparin eller placebo. Pasienter i heparingruppen fikk 2000 enheter (2 ml) ufraksjonert heparin intravenøs bolus. De som ble randomisert til placebo fikk 2 ml saltvannsbasert intravenøs bolus.

Femoralskjeden ble aspirert og spylt for tilstedeværelse av tromber eller obstruksjon etter hver kateterbytte og ved slutten av prosedyren. To-trinns aspirasjon ble utført hvor 5 cc blod ble ekstrahert i en sprøyte, deretter ble en annen saltvannsfylt sprøyte brukt for spyling. Vi brukte rent hvitt gasbind for å se etter tromber, og hvis det ble oppdaget tromber, ble ytterligere aspirasjon utført etterfulgt av spyling med saltvann. Enhver synlig trombe på et hvilket som helst stadium av prosedyren ble ansett som positiv. Pasientene ble evaluert og vurdert klinisk under sykehusopphold for tilstedeværelse av beniskemi, femorale og pedalpulser, lokalt hematom eller blødning.

Utfall Det primære endepunktet var forekomsten av arterielle skjedetromber, definert som Enhver synlig trombe under aspirasjon av skjedeblod på et hvilket som helst stadium av prosedyren. Det andre primære endepunktet var effekten av intravenøs heparinbolus for å redusere risikoen for trombedannelse.

Pasientene ble overvåket for emboli- og blødningshendelser til de ble utskrevet fra sykehuset. Emboliske hendelser definert som forekomst av symptomer og tegn på akutt iskemi i ekstremiteter som akutte bensmerter og tap av pedalpulser som resulterer i intervensjonell eller kirurgisk utforskning. Blødningshendelser ble definert som lokal blødning fra lårbenet eller hematom som førte til kirurgisk utforskning.

Diagnosen embolisering eller hematom ble stilt klinisk (tap av arteriell puls eller tegn på beniskemi) og bekreftet av Doppler-studier når det var hensiktsmessig.

Resultatene ble vurdert av pasientenes behandlende leger, som var klar over behandlingsoppdraget.