Efeito da heparina na trombose das bainhas arteriais femorais durante a angiografia coronária diagnóstica

PROPÓSITO:

O objetivo deste estudo foi avaliar a incidência de coágulos sanguíneos nas bainhas arteriais femorais durante procedimentos coronariográficos e o efeito da administração de heparina na formação de trombos.

FUNDO:

Fluxos salinos heparinizados são usados ​​durante a angiografia coronária diagnóstica para prevenir a formação de trombos dentro do lúmen da bainha. No entanto, o uso profilático de heparina intravenosa após a inserção do introdutor arterial femoral é controverso. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de 2.000 unidades de heparina intravenosa em bolus versus placebo salino na formação de trombos dentro da bainha arterial durante a angiografia coronária diagnóstica.

Métodos Um estudo randomizado controlado para examinar a eficácia de bolus de heparina intravenosa em comparação com placebo na prevenção da formação de trombo na bainha arterial femoral em pacientes submetidos a angiografia coronária diagnóstica.

O estudo incluiu todos os pacientes adultos submetidos a cateterismo cardíaco. Os pacientes elegíveis foram recrutados em enfermarias e internações do Prince Sultan Cardiac Center (PSCC), Riyadh. Foram excluídos pacientes com perfil de coagulação anormal, contagem de plaquetas anormal e aqueles que receberam enoxaparina ou antagonistas da glicoproteína IIb/IIa.

Como as intervenções coronarianas requerem anticoagulação durante o procedimento, nosso estudo se interessou pela parte diagnóstica. Após a inserção da bainha arterial femoral, um grupo foi alocado para uma solução de 2 mililitros contendo 2.000 unidades de heparina e o outro grupo para uma quantidade semelhante de solução de placebo que é cega tanto para o paciente quanto para a equipe do laboratório de cateterismo operacional. O acesso arterial foi obtido por via femoral e foram utilizadas bainhas 6F a 7F. A bainha femoral foi aspirada e lavada para a presença de trombos ou obstrução após cada troca de cateter e ao final do procedimento. A aspiração em duas etapas foi realizada onde 5 cc de sangue foram extraídos em uma seringa, em seguida, outra seringa cheia de solução salina foi usada para irrigação. Usamos gaze branca limpa para procurar a presença de trombos e, se os trombos fossem notados, era realizada nova aspiração seguida de lavagem com solução salina. Qualquer trombo visível em qualquer fase do procedimento foi considerado positivo. Os pacientes avaliados e avaliados clinicamente durante a internação quanto à presença de isquemia de perna, pulsos femoral e pedioso, hematoma local ou sangramento.

Todos os pacientes deram consentimento informado e o protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do PSCC.

Randomização Os pacientes foram randomizados com base no fluxo laboratorial de cateterismo, onde o primeiro laboratório designado para o tratamento número um e o segundo laboratório designado para o tratamento número dois em dias alternados, seringas lacradas e rotuladas que continham a alocação do tratamento vinham da farmácia diariamente e eram entregues a um enfermeira da equipe de laboratório independente designada para manter oculta aos pacientes e profissionais de saúde ao longo do estudo. As etiquetas foram abertas somente após a punção femoral e a inserção do introdutor arterial confirmada e o paciente havia fornecido consentimento informado por escrito para participar do estudo. Uma vez rompido o selo, o paciente era considerado irrevogavelmente randomizado.

Intervenções do estudo Os pacientes foram randomizados para receber heparina ou placebo. Os pacientes do grupo heparina receberam 2.000 unidades (2 ml) de heparina não fracionada em bolus intravenoso. Aqueles randomizados para o placebo receberam 2ml de solução salina em bolus intravenoso.

A bainha femoral foi aspirada e lavada para a presença de trombos ou obstrução após cada troca de cateter e ao final do procedimento. A aspiração em duas etapas foi realizada onde 5 cc de sangue foram extraídos em uma seringa, em seguida, outra seringa cheia de solução salina foi usada para irrigação. Usamos gaze branca limpa para procurar a presença de trombos e, se os trombos fossem notados, era realizada nova aspiração seguida de lavagem com solução salina. Qualquer trombo visível em qualquer fase do procedimento foi considerado positivo. Os pacientes avaliados e avaliados clinicamente durante a internação quanto à presença de isquemia de perna, pulsos femoral e pedioso, hematoma local ou sangramento.

Desfechos O ​​desfecho primário foi a ocorrência de trombos da bainha arterial, definido como Qualquer trombo visível durante a aspiração de sangue da bainha em qualquer estágio do procedimento. O segundo desfecho primário foi a eficácia do bolus de heparina intravenosa na redução do risco de formação de trombos.

Os pacientes foram monitorados quanto a eventos embólicos e hemorrágicos até receberem alta hospitalar. Eventos embólicos definidos como aparecimento de sintomas e sinais de isquemia aguda do membro, como dor aguda nas pernas e perda dos pulsos do pedal, que resultam em exploração intervencionista ou cirúrgica. Eventos hemorrágicos foram definidos como sangramento local de acesso femoral ou hematoma que levou à exploração cirúrgica.

O diagnóstico de embolização ou hematoma foi feito clinicamente (perda de pulso arterial ou evidência de isquemia da perna) e confirmado por estudos Doppler quando apropriado.

Os resultados foram avaliados pelos médicos assistentes dos pacientes, que estavam cientes da atribuição do tratamento.