Pegvisomant 작용을 위한 조직 바이오마커
2017년 7월 23일 업데이트: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
말단비대증은 성장 호르몬의 과잉 생산과 관련된 뇌하수체 질환입니다.
페그비소만트는 몸 전체의 조직에서 발견되는 수용체에 대한 GH의 결합을 차단함으로써 작용합니다.
인간 연구는 혈액 내 IGF-I 수준의 감소를 측정하여 페그비소만트 작용을 평가했습니다.
그러나 조직에서 GH 수용체를 차단하는 효과를 평가한 연구는 없습니다.
본 연구에서는 pegvisomant로 치료한 말단비대증 환자의 결장 조직에서 GH 및 IGF-I 의존성 신호전달 경로에서의 pegvisomant 작용에 대한 조직 바이오마커를 연구할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발현 시 증상 및 징후, MRI에서 뇌하수체 선종의 증거, IGF1의 혈청 농도 상승(>1.3 X ULN) 및 OGTT 후 부적절한 GH 억제(>0.4 ng/mL)에 기초하여 확립된 말단비대증의 진단
- 뇌하수체 선종 수술 후 페그비소만트 요법을 받거나 다른 의학적 치료를 견디지 못하거나 이전 요법을 받은 적이 없는 응시자
- 치료 전 정상적인 LFT
- 뇌하수체 축의 동적 검사 및 해당되는 경우 적절한 호르몬 대체
제외 기준:
- 등록 전 12주 이내에 지속형 SRL로 치료
- 교차압박으로 인한 시야 결손을 동반한 거대선종의 존재
- 임상적으로 유의한 간 이상 및/또는 스크리닝 시 AST 또는 ALT >3 X ULN
- 테스트 재료 또는 관련 화합물에 대한 알려진 과민성
- 알코올 또는 약물 남용 문제의 과거력 또는 현재 알려진 문제
- 환자가 연구의 성격, 범위, 가능한 결과 및/또는 비협조적인 태도의 증거를 이해할 수 없게 만드는 모든 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 페그비소만트
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표시된대로 사용되는 Pegvisomant
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장 조직 p53 발현에 대한 Pegvisomant의 효과
기간: 8주
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Pegvisomant로 GH 수용체 차단 후 Western blot 분석을 통한 종양억제제인 p53의 대장 조직 발현 유도
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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