Tissue Biomarkker Pegvisomant Actioniin
sunnuntai 23. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Akromegalia on aivolisäkkeen sairaus, johon liittyy kasvuhormonin liikatuotanto.
Pegvisomant toimii estämällä GH:n sitoutumisen reseptoreihin, joita löytyy kudoksissa kaikkialla kehossa.
Ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa on arvioitu pegvisomanttien vaikutusta mittaamalla IGF-I-tasojen alenemista veressä.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu GH-reseptorien salpauksen vaikutuksia kudoksissa.
Tässä tutkimuksessa tutkimme kudosten biomarkkereita pegvisomanttivaikutuksen suhteen GH- ja IGF-I-riippuvaisissa signalointireiteissä paksusuolen kudoksessa potilailla, joilla on akromegalia, jota hoidetaan pegvisomantilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akromegalian diagnoosi perustuu oireisiin ja merkkeihin ilmaantumishetkellä, aivolisäkkeen adenoomasta magneettikuvauksessa, kohonneilla seerumin IGF1-pitoisuuksilla (> 1,3 X ULN) ja riittämättömällä GH-suppressiolla (> 0,4 ng/ml) OGTT:n jälkeen
- Ehdokkaat, jotka saavat pegvisomanttihoitoa aivolisäkkeen adenoomaleikkauksen jälkeen tai jotka eivät siedä muita lääkehoitoja tai jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa
- Normaalit LFT:t ennen hoitoa
- Aivolisäkkeen akselin dynaaminen testaus ja tarvittaessa sopiva hormonikorvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito pitkävaikutteisella SRL:llä 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Makroadenooman esiintyminen, jossa on näkökenttävikoja kiasmaattisen puristuksen seurauksena
- Kliinisesti merkittävät maksan poikkeavuudet ja/tai ASAT tai ALT > 3 X ULN seulonnassa
- Tunnettu yliherkkyys jollekin testimateriaalille tai läheisille yhdisteille
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia tai tunnetut nykyiset ongelmat
- Mikä tahansa mielentila, jonka vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia ja/tai todisteita yhteistyökyvyttömyydestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pegvisomant
|
Pegvisomanttia käytetään ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pegvisomantin vaikutus paksusuolen kudoksen p53 ilmentymiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
P53:n, kasvainsuppressorin, paksusuolen kudosekspression induktio Western blot -analyysillä GH-reseptorin salpauksen jälkeen pegvisomantilla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro23051
- WS921563 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pfizer)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .