Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarker tkankowy dla działania pegwisomantu

23 lipca 2017 zaktualizowane przez: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Akromegalia jest chorobą przysadki mózgowej, która polega na nadprodukcji hormonu wzrostu. Pegwisomant działa poprzez blokowanie wiązania GH z receptorami znajdującymi się w tkankach w całym ciele. W badaniach na ludziach oceniano działanie pegwisomantu, mierząc zmniejszenie poziomu IGF-I we krwi. Jednak żadne badania nie oceniały skutków blokowania receptorów GH w tkankach. W tym badaniu będziemy badać biomarkery tkankowe działania pegwisomantu w szlakach sygnałowych zależnych od GH i IGF-I w tkance okrężnicy pacjentów z akromegalią leczonych pegwisomantem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie akromegalii ustalone na podstawie objawów przedmiotowych i przedmiotowych podczas zgłoszenia, gruczolaka przysadki w MRI, podwyższonego stężenia IGF1 w surowicy (>1,3 x GGN) i niewystarczającej supresji GH (>0,4 ng/ml) po OGTT
  • Kandydaci do leczenia pegwisomantem po operacji gruczolaka przysadki lub nietolerujący innych metod leczenia lub nie poddani wcześniejszej terapii
  • Normalne LFT przed leczeniem
  • Dynamiczne badanie osi przysadki mózgowej i, jeśli ma to zastosowanie, odpowiednia substytucja hormonalna

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie długo działającym SRL w ciągu 12 tygodni przed włączeniem
  • Obecność makrogruczolaka z ubytkami pola widzenia w wyniku ucisku chiazmatycznego
  • Klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby i/lub AspAT lub AlAT >3 x GGN w badaniu przesiewowym
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych materiałów lub pokrewne związki
  • Historia lub znane obecne problemy z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków
  • Jakikolwiek stan psychiczny uniemożliwiający pacjentowi zrozumienie natury, zakresu i możliwych konsekwencji badania i/lub dowód niechęci do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pegwisomant
Lek: Pegwisomant
Pegwisomant stosowany zgodnie ze wskazaniami
Inne nazwy:
  • Somavert

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pegwisomantu na ekspresję p53 w tkance okrężnicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indukcja ekspresji supresora nowotworu p53 w tkance okrężnicy za pomocą analizy Western blot po blokadzie receptora GH pegwisomantem
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro23051
  • WS921563 (Inny numer grantu/finansowania: Pfizer)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pegwisomant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj