Biomarcador tecidual para ação pegvisomante
23 de julho de 2017 atualizado por: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
A acromegalia é uma doença da glândula pituitária que envolve a superprodução do hormônio do crescimento.
O pegvisomant funciona bloqueando a ligação do GH aos receptores encontrados nos tecidos por todo o corpo.
Estudos em humanos avaliaram a ação do pegvisomant medindo a redução dos níveis de IGF-I no sangue.
No entanto, nenhum estudo avaliou os efeitos do bloqueio dos receptores de GH nos tecidos.
Neste estudo, estudaremos biomarcadores teciduais para a ação do pegvisomant nas vias de sinalização dependentes de GH e IGF-I no tecido do cólon de pacientes com acromegalia tratados com pegvisomant.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de acromegalia estabelecido com base nos sintomas e sinais na apresentação, evidência de adenoma hipofisário na ressonância magnética, concentrações séricas elevadas de IGF1 (>1,3 X LSN) e supressão inadequada de GH (>0,4 ng/mL) após OGTT
- Candidatos a receber terapia com pegvisomant após cirurgia de adenoma hipofisário, ou intolerantes a outros tratamentos médicos ou não submetidos a terapia anterior
- LFTs normais antes do tratamento
- Teste dinâmico do eixo hipofisário e, se aplicável, reposição hormonal apropriada
Critério de exclusão:
- Tratamento com um SRL de ação prolongada dentro de 12 semanas antes da inscrição
- Presença de macroadenoma com defeitos de campo visual por compressão quiasmática
- Anormalidades hepáticas clinicamente significativas e/ou AST ou ALT >3 X LSN na triagem
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos materiais de teste ou compostos relacionados
- História ou problemas atuais conhecidos com abuso de álcool ou drogas
- Qualquer condição mental que torne o paciente incapaz de entender a natureza, escopo e possíveis consequências do estudo e/ou evidência de uma atitude não cooperativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pegvisomant
|
Pegvisomant usado como indicado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito do pegvisomanto na expressão de p53 do tecido do cólon
Prazo: 8 semanas
|
Indução da expressão tecidual do cólon de p53, um supressor de tumor, usando análise de Western blot, após bloqueio do receptor de GH com pegvisomant
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro23051
- WS921563 (Número de outro subsídio/financiamento: Pfizer)
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