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e-NOBORI 노보리 DES 관찰 등록부 (e-NOBORI)

2019년 10월 6일 업데이트: Terumo Europe N.V.

실제 환자에서 Nobori DES의 안전성과 효능을 추가로 검증하기 위한 전향적, 단일 암, 다중 센터, 관찰 레지스트리

제목 실제 환자에서 Nobori® DES의 안전성과 효능을 추가로 검증하기 위한 전향적, 단일 암, 다중 센터, 관찰 등록.

목적 1차 목적 e-NOBORI 등록의 1차 목적은 일상적인 임상 실습을 대표하는 선택되지 않은 환자에서 Nobori® DES 시스템의 안전성과 효능을 추가로 검증하는 것입니다.

1차 종점: 심장사, 표적 혈관 관련 심근 경색(MI) 및 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술(TLR)의 1년 복합으로 정의되는 표적 병변 부전(TLF)으로부터의 자유

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  • 제목 실제 환자에서 Nobori® DES의 안전성과 효능을 추가로 검증하기 위한 전향적, 단일 암, 다중 센터, 관찰 등록.
  • 1차 목적 e-NOBORI 등록의 1차 목적은 일상적인 임상 실습을 대표하는 선택되지 않은 환자에서 Nobori® DES 시스템의 안전성과 효능을 추가로 검증하는 것입니다.
  • 1차 종점: 심장사, 표적 혈관 관련 심근 경색(MI) 및 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술(TLR)의 1년 복합으로 정의되는 표적 병변 부전(TLF)으로부터의 자유
  • 임상 사이트 위치:

유럽, 아시아, 중남미 전역에 최대 200개 센터

-환자 모집단: Nobori® DES로 치료하기에 적합한 ~18000명의 적격 환자가 e-NOBORI 레지스트리에 입력됩니다.

자격 기준

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자는 병원의 일상적인 관행에 따라 DES를 사용한 경피적 관상동맥 중재술을 받을 자격이 있습니다(및 RVD는 사용 가능한 Nobori® DES 크기와 일치함).
  • 환자는 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 해당 조항에 동의했으며 해당 요구 사항이 있는 경우 각 임상 현장의 임상시험심사위원회/윤리위원회가 승인한 대로 서면 동의서를 제공했습니다.

참고: 편견을 피하기 위해 모든 연구자는 연구 자격 기준을 준수하는 모든 연속 환자를 등록하는 것을 목표로 하는 것이 좋습니다. 또한 각 센터의 조사관으로 최소 2명의 심장 전문의를 두는 것이 바람직합니다.

미리 지정된 기준에 따라 환자는 다음과 같이 하나 이상의 하위 연구에 자동으로 할당됩니다.

  • 노보리 급성관상동맥증후군
  • NOBORI 안정형 협심증
  • 노보리 여성
  • 노보리 분기점

  • 노보리 당뇨병

    • 인슐린 의존성 당뇨병(IDDM)
    • 비인슐린 의존성 진성 당뇨병(NIDDM)
  • NOBORI 소형 용기(2.75mm 이하)
  • NOBORI 긴 병변(20mm 이상)
  • NOBORI 신부전(> 2.0 mg/dL - 176 µmol/mL)
  • 노보리 고령자(80세 이상)
  • 노보리 재협착증
  • 노보리 멀티혈관치료
  • NOBORI 복합 병변

위에서 언급한 하위 연구 외에도 주요 영역에 대한 지리적 하위 연구가 있을 것입니다.

약물 치료 전 절차: 병원 일상 관행에 따름 시술 후: 필수 항혈소판제 치료, 병원 일상 관행에 따름(최소 6개월 DAT)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그루지야
      • Tbilisi, 그루지야
        • JoAnn Medical Center
  • 네덜란드
      • Breda, 네덜란드
        • Amphia Hospital
      • Den Haag, 네덜란드
        • Medisch Centrum Haaglanden
      • Dordrecht, 네덜란드
        • Albert Schweitzer Hospital
      • s'Hertogenbosch, 네덜란드
        • Jeroen Bosch ziekenhuis
  • 대만
      • Kaohsiung, 대만
        • E-da Hospital/Kaohsiung
      • Taichung R.O.C., 대만
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, 대만
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, 대만
        • Chi Mei Medical Center/Tainan
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, 대만
        • Cheng Hsin General Hospital / Taipei
      • Taipei, 대만
        • Taipei Veterans General Hospital, VACRS
  • 덴마크
      • Hellerup, 덴마크
        • Gentofte Hospital (M12FU)
  • 독일
      • Bad Berka, 독일
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Bad Oeynhausen, 독일
        • Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
      • Berlin, 독일
        • Jüdisches Krankenhaus
      • Berlin, 독일
        • Evangelisch Freikirchliches Krankenhaus und Herzze
      • Berlin, 독일
        • Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe
      • Berlin, 독일
        • Klinikum Neukölln
      • Berlin, 독일
        • Vivantes Klinkum Spandau
      • Berlin, 독일
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Am Urban
      • Berlin, 독일
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Friedrichs
      • Berlin, 독일
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Humboldt
      • Duisburg, 독일
        • Ev.Bethesda-Johanniter Klinikum Duisburg GmbH
      • Fulda, 독일
        • Klinikum Fulda
      • Kiel, 독일
        • Uniklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Leipzig, 독일
        • Herzzentrum Leipzig-Rhöne Klinikum
      • Lünen, 독일
        • St. Marienhospital Lünen
      • Oldenburg, 독일
        • Klinikum Oldenburg
      • Rostock, 독일
        • Universitätsklinik Rostock
      • Speyer, 독일
        • Evang.Diakonieanstalt Speyer
  • 라트비아
      • Riga, 라트비아
        • Invasive Cardiology Laboratory of Clinics "Gailezers" of Riga's Eastern Clinical University Hospital
      • Riga, 라트비아
        • Invasive Cardiology Laboratory of P. Stradins Clinical University Hospital
  • 러시아 연방
      • Chelyabinsk, 러시아 연방
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Krasnogorsk, 러시아 연방
        • Military Hospital N3 named by Vishnevsky
      • Krasnoyarsk, 러시아 연방
        • State cardiovascular center based on regional clin
      • Kursk, 러시아 연방
        • Regional Clinical Hospital
      • Moscow, 러시아 연방
        • Central Clinical Hospital N°2 Russia Railways
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
        • Academian E.N Meshalkin State Research Institute of circulation Pathology
      • Penza, 러시아 연방
        • Federal cardiosurgerical center, Penza
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방
        • Federal center of heart,blood and endocrinology diseases named by Almazov
      • Saratov, 러시아 연방
        • Saratov Research Institute of science for cardiology
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 191015
        • Kirochnaya str.41
      • Ufa, 러시아 연방
        • Regional Vessel Center
      • Ufa, 러시아 연방
        • Ufa city Emergency Hospital
  • 루마니아
      • Timisoara, 루마니아, 300014
        • Cardiolife Hospital Timisoara
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아
        • Hospital of Lithuania University of Health Science
  • 멕시코
      • Ciudad de Mexico, 멕시코
        • 1e de Octubre ISSSTE
      • Culiacán, 멕시코
        • Hospital Angeles Culiacan
      • León, Guanajuato, 멕시코
        • Hospital Angeles Leon
      • Merida, Yucatan, 멕시코
        • Hospital Star Medica Mérida Yucatán
      • Mexico City, 멕시코
        • Hospital Central Militar
      • Mexico DF, 멕시코
        • Hospital Angeles Mocel
      • Mexico DF, 멕시코
        • Hospital de Cardiologia C.M.N.
      • Mexico DF, 멕시코
        • Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
      • Mexico, D.F., 멕시코
        • Centro Médico Nacional 20 de Noviembre
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
      • México, DF, 멕시코
        • Dalinde Medical Center
      • San Luis Potosi SLP, 멕시코
        • Hospital Lomas de San Luis Internacional
  • 몰타
      • Msida, 몰타
        • Mater Dei
  • 방글라데시
      • Dhaka, 방글라데시
        • National Heart Foundation Hospital & Research Institute
  • 벨라루스
      • Minsk, 벨라루스
        • Republican Clinical Medical Center (Presidential Hospital)
      • Minsk, 벨라루스
        • Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
      • Mogilev, 벨라루스
        • Mogilev Regional Clinical Hospital
  • 불가리아
      • Sofia, 불가리아
        • Tokuda Hospital Sofia
  • 브라질
      • Belo Horizonte, 브라질
        • Hospital Madre Teresa
      • Blumenau, 브라질
        • Hospital Santa Isabel-Sociedade Divina Providência
      • Campinas, 브라질
        • HMCP PUC-Campinas
      • Campinas, 브라질
        • Hospital E Maternidade Madre Teodora
      • Campinas, 브라질
        • Hospital Vera Cruz Campinas
      • Cuiaba, 브라질
        • Hospital Geral Universitário
      • Curitiba, 브라질
        • Hospital Cruz Vermelha Brasileira Filial do Paraná
      • Curitiba, 브라질
        • Hospital Nossa Senhora Das Gracas
      • Curitiba, 브라질
        • Hospital Santa Cruz
      • Juiz de Fora, 브라질
        • Hospital Monte Sinai (Juiz de Fora)
      • Linhares, 브라질
        • Instituto Cardiovascular de Linhares (Unicor)
      • Londrina, 브라질
        • Hospital do Coração de Londrina
      • Marilia, 브라질
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Marília
      • Maringá, 브라질
        • Hospital Paraná
      • Niterói, 브라질
        • Hospital Procordis
      • Patos de Minas, 브라질
        • Hospital Vera Cruz Patos de Minas
      • Porto Alegre, 브라질
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, 브라질
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, 브라질
        • Hospital Mae de Deus
      • Rio de Janeiro, 브라질
        • Clinica Status Cor
      • Salvador, 브라질
        • Fundação Bahiana de Cardiologia (MC Oliveira Prest
      • Sao Joao do Paraiso, 브라질
        • Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • Sao Paulo, 브라질
        • Casa de Saúde Santa Marcelina
      • Sao Paulo, 브라질
        • Hospital Albert Einstein
      • Sao Paulo, 브라질
        • Hospital Bandeirantes
      • Sao Vicente, 브라질
        • Hospital Ana Costa (ENDOCOR Serviços Médicos Ltda)
      • São Paulo, 브라질
        • Instituto Dante Pazzanese
      • São Paulo, 브라질
        • Real e Benemérita Assoção Portuguesa de Beneficênc
      • Taguatinga, 브라질
        • Hospital Anchieta Ltda.
      • Uberlândia, 브라질
        • Instituto do Coração do Triângulo Mineiro
      • Vitória, 브라질
        • Insituto de Cardiologia Espirito Santo
      • rio de Janeiro, 브라질
        • Hospital Naval Marcíllo Dias
  • 세르비아
      • Dedinje, 세르비아
        • Institute for Cardiovascular Disease Dedinje
      • Kragujevac, 세르비아
        • Clinical center Kragujevac
      • Niš, 세르비아
        • Clinical Center of Nis
  • 스웨덴
      • Falun, 스웨덴
        • Falun Lasarett
      • Linköping, 스웨덴
        • University Hospital Linköping
      • Uppsala, 스웨덴
        • Uppsala Akademiska Sjukhus, Kardiologkliniken
      • Västerås, 스웨덴
        • Central Lasarettet i Västerås, Angio/PCI lab. Medi
  • 스페인
      • Albacete, 스페인
        • Hospital General de Albacete
      • Alicante, 스페인
        • Hospital San Juan
      • Almeria, 스페인
        • Hospital Torrecardenas
      • Badalona, 스페인
        • Hospital G. Trias i Pujol
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Sant Pau
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital Bellvitge
      • Bilbao- Vizcaya, 스페인
        • Hospital de Cruces-Barakaldo
      • Bizkaia, 스페인
        • Hospital de Galdakao
      • Caceres, 스페인
        • Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
      • Cartagena, 스페인
        • Hospital Nostra Señora Rossell
      • Castellón, 스페인
        • Hospital General de Castellon
      • Ciudad Real, 스페인
        • Hospital Nostra Señora Alarcos
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      • Guadalajara, 스페인
        • Hospital Universitario de Guadalajara
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        • Hospital Juan Canalejo
      • La Coruña, 스페인
        • Hospital San Rafael
      • Las Palmas, 스페인
        • Clinica San Roque
      • León, 스페인
        • Hospital de Leon
      • Madrid, 스페인
        • Clínica Moncloa
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Fundación Alcorcón
      • Majadahonda-Madrid, 스페인
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Murcia, 스페인
        • Hospital Virgen Arrixaca
      • Oviedo, 스페인
        • Universitario central de Asturias
      • Salamanca, 스페인
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostela, 스페인
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Tenerife, 스페인
        • Hospital Candelaria
      • Toledo, 스페인
        • Hospital Virgen Salud
      • Valencia, 스페인
        • Clínico Universitario Valencia
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Manises
      • Vigo, 스페인
        • Hospital Meixoeiro-MEDTEC
      • Vitoria, 스페인
        • Hospital Txagorritxu
      • Zaragoza, 스페인
        • Hospital Miguel Servet
  • 슬로베니아
      • Celje, 슬로베니아
        • CH Celje
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드
        • Beaumont Hospital
      • Galway, 아일랜드
        • University Hospital Galway
  • 에스토니아
      • Tallin, 에스토니아
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tallin, 에스토니아
        • North-Estonia Regional Hospital
  • 영국
      • Birmingham, 영국
        • Queen Elizabeth Birmingham
      • Blackpool, 영국
        • Royal Blackpool hospital (Lancashire Heart Centre)
      • Cornwell, 영국
        • Royal Cornwall Hospital
      • Cottingham, 영국
        • Castle Hill Hospital
      • Craigavon, 영국
        • Southern Health and Social Care Trust Craigavon Ar
      • District Of North East Lincolnshire, 영국
        • Scunthorpe General Hospital
      • Dorset, 영국
        • Dorset County Hospital
      • Eastbourne, 영국
        • Eastbourne General
      • Glenfield, 영국
        • Glenfield General Hospital
      • Hastings, 영국
        • Conquest Hospital Hastings
      • Kettering, 영국
        • Kettering General Hospital
      • London, 영국
        • Northwick Park
      • Newcastle upon Tyne, 영국
        • Freeman Hospital
      • Newport, 영국
        • Royal Gwent Hospital
      • North Manchester, 영국
        • Fairfield General Hospital
      • Surrey, 영국
        • Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
      • Wakefield, 영국
        • Pinderfield General Hospital
      • Wednesfield, 영국
        • New Cross Wolverhampton
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아
        • SMZ-Donauspital Vienna
  • 우크라이나
      • Kharkov, 우크라이나
        • Kharkov Regional Hospital
      • Kiev, 우크라이나
        • Feofaniya
      • Kiev, 우크라이나
        • Ukrainian Institute of Cardiology
      • Kyiv, 우크라이나
        • National Institute of Cardiovascular Surgery AMS
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Medical Centre
      • Holon, 이스라엘, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Kfar-Saba, 이스라엘
        • Meir Medical Center, Kfar-Saba
      • Netanya, 이스라엘
        • Laniado Medical Center
      • Petah Tikva, 이스라엘
        • Rabin Medical Center
      • Rehovot, 이스라엘
        • Kaplan Hospital
  • 이집트
      • Alexandria, 이집트
        • ALHYATT Cardiovascular Center
      • Alexandria, 이집트
        • International Cardiac Center
      • Cairo, 이집트
        • AL Amal
      • Cairo, 이집트
        • Al Nakhil hospital
      • Cairo, 이집트
        • AS-Salam Mohndseen
      • Cairo, 이집트
        • Cleopatra
      • Cairo, 이집트
        • Egyheart - cath lab
      • Cairo, 이집트
        • El Dorah Heart Care Center
      • Cairo, 이집트
        • Hayat Hospital
      • Giza, 이집트
        • (DAFH) Dar Al Fouad Hospital
      • Giza, 이집트
        • ALFA
      • Giza, 이집트
        • ICS center
      • Giza, 이집트
        • RCC Cardiac center
      • Mansourah, 이집트
        • Glory cardiac center - Cath group
      • Sohag, 이집트
        • Al Noor Cath Lab
      • Tanta, 이집트
        • Om El kora cardiac center
  • 인도네시아
      • Jakarta, 인도네시아
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita
      • Jakarta, 인도네시아
        • Medistra Hospital
      • Surabaya, 인도네시아
        • Dr. Soetomo General Hospital, Surabaya
  • 체코
      • Brno, 체코
        • St. Anne University Hospital
      • Praha, 체코, 15030
        • Nemocnice Na Homolce
  • 칠레
      • La Reina, 칠레
        • Hospital Militar de Santiago
      • Santiago, 칠레
        • Instituto Nacional del tórax
      • Santiago, 칠레
        • San Juan de Dios
      • Santiago de Chile, 칠레
        • Clínica Santa María
      • Talcahuano, 칠레
        • Las Higueras De Talcahuano
      • Valparaíso, 칠레
        • V Region (Hospital Gustavo Fricke, Hospital Van Buren, Clinica Reñaca)
      • Vitacura, 칠레
        • Clinica Alemana de Santiago
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드
        • St Adalbert Speciality Hospital
      • Poznan, 폴란드
        • Szpital Klinicznk Przemienienia (University Hospital)
      • Poznan, 폴란드
        • Szpital Wojewodzski Poznaniu
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • Clinique de l'Europe à Amiens (SAS Cardio Amiens)
      • Angers, 프랑스
        • CHU Angers
      • Antony, 프랑스
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Aubervilliers, 프랑스
        • Hopital La Roseraie
      • Avignon, 프랑스
        • CH Avignon
      • Avignon, 프랑스
        • Clinique Rhône Durance
      • Bastia Cedex, 프랑스
        • CH Bastia
      • Bayonne, 프랑스
        • Clinique La Fourcade
      • Bois-Bernard, 프랑스
        • Clinique Bois Bernard à Bois Bernard
      • Bordeaux, 프랑스
        • Clinique Saint Augustin
      • Brest, 프랑스
        • CHU de la Cavale Blanche
      • Caen, 프랑스
        • CH Privé Saint - Martin Caen
      • Caen, 프랑스
        • CHU de la Cote de Nacre (CHU Caen)
      • Colmar, 프랑스
        • Hopital Albert Schweitzer-Colmar
      • Corbeil Essonnes, 프랑스
        • CH Sud Francilien
      • Cornebarrieu, 프랑스
        • Clinique des Cèdres-Dr Brunelle
      • Cornebarrieu, 프랑스
        • Clinique des Cèdres-Dr.Tauzin
      • Evecquemont, 프랑스
        • Centre Cardiologique d'Evecquemont
      • Haguenau, 프랑스
        • CH Haguenau
      • Jossigny, 프랑스
        • CH de Lagny-Marne La Vallée
      • La Cornuaille, 프랑스
        • CH de Cornouaille
      • La Roche sur Yon, 프랑스
        • Ch La Roche Sur Yon
      • Le Coudray, 프랑스
        • CH de Chartres
      • Le Plessis Robinson, 프랑스
        • CC Marie Lannelongue
      • Lille, 프랑스
        • Clinique La Louvière
      • Limoges Cedex, 프랑스
        • CH Dupuytren Limoges
      • Lorient, 프랑스
        • CH Lorient
      • Massy, 프랑스
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier (ICPS Massy)
      • Melun, 프랑스
        • Clinique Les Fontaines
      • Montpellier, 프랑스
        • Clinique du Millénaire
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
      • Paris, 프랑스
        • Hopital Europeen Georges Pompidou (HEGP)
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital du Val de Grâce
      • Paris, 프랑스
        • Association Clinique Bizet
      • Paris, 프랑스
        • Clinique Turin - Paris
      • Pau, 프랑스
        • CH PAU
      • Perigueux, 프랑스
        • CH Périgueux
      • Perpignan, 프랑스
        • CH Général Maréchal Joffre Perpignan
      • Pessac, 프랑스
        • Clinique Saint-Martin Pessac
      • Poitiers, 프랑스
        • CHU La Milétrie Poitiers
      • Pontoise, 프랑스
        • CH René Dubos
      • Quincy, 프랑스
        • Hôpital Claude Galien
      • Rennes, 프랑스
        • Clinique Saint Laurent
      • Rodez, 프랑스
        • Hôpital Jacques Puel (CH de Rodez)
      • Rouen, 프랑스
        • Clinique Saint Hilaire
      • Saint Denis, 프랑스
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Strasbourg, 프랑스
        • NHC Strasbourg
      • Tarbes, 프랑스
        • Clinique de l'Ormeau - CCV des Pyrénées
      • Toulouse, 프랑스
        • Polyclinique du Parc Toulouse
      • Valence, 프랑스
        • CH Valence
      • Valenciennes, 프랑스
        • Clinique Vauban
      • Vannes, 프랑스
        • CH Bretagne Atlantique
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • Gottsegen National Cardiology Institute (GOKI)
      • Budapest, 헝가리
        • Semmelweis University Cardiology Centre
      • Székesfehérvár, 헝가리
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PCI 개입에 적합한 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자는 병원의 일상적인 관행에 따라 DES를 사용한 경피적 관상동맥 중재술을 받을 자격이 있습니다(및 RVD는 사용 가능한 Nobori® DES 크기와 일치함).
  • 환자는 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 해당 조항에 동의했으며 해당 요구 사항이 있는 경우 각 임상 현장의 임상시험심사위원회/윤리위원회가 승인한 대로 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
안정형 협심증
안정형 협심증으로 입원한 환자
급성관상동맥증후군
급성관상동맥증후군으로 입원한 환자
여성
참여 여성 환자
분기
분기점에서 기준선 동안 치료된 하나 이상의 병변
인슐린 의존성 당뇨병
입원 당시 인슐린 의존성 당뇨병이었던 환자
비인슐린 의존성 당뇨병
입원 당시 비인슐린 의존성 당뇨병 환자
소형 선박
2.75mm 이하의 용기
NOBORI 긴 병변
20mm 이상의 병변
신부전
입원 당시 신부전(> 2.0 mg/dL - 176 µmol/mL)이 있었던 환자
연세가 드신
80세 이상 환자
재협착증
기준선 동안 치료된 하나 이상의 병변은 재협착성 병변이었습니다.
다혈관 치료
인덱스 시술 시 1개 이상의 혈관 치료를 받은 환자
복합 병변
왼쪽 주 몸통, 만성 전폐색 병변 또는 복재정맥 이식편에 위치한 PCI를 받은 환자
전반적인
전체 인구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 병변 실패의 자유
기간: 일년
TLF: 심장사, 심근 경색 및 표적 병변 재혈관화의 복합
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차적 성공
기간: 1 개월
시술 성공은 병원에서 사망, 심근경색 또는 표적 병변의 반복적인 재관류술 없이 모든 경피적 방법을 사용하여 육안 평가에 의해 <30% 및/또는 QCA에 의해 <50%의 협착 직경을 달성하는 것으로 정의됩니다. 머무르다.
1 개월
장치 성공
기간: 1 개월

장치 성공은 할당된 장치만 사용하여 시각적 평가에 의해 < 30% 및/또는 QCA에 의해 < 50%의 표적 병변의 최종 잔여 직경 협착증의 달성으로 정의됩니다.

장치 성공은 할당된 장치만 사용하여 시각적 평가에 의해 < 30% 및/또는 QCA에 의해 < 50%의 표적 병변의 최종 잔여 직경 협착증의 달성으로 정의됩니다.

장치 성공은 할당된 장치만 사용하여 시각적 평가에 의해 <30% 및/또는 >50% QCA의 대상 병변의 최종 잔여 직경 협착에 도달하는 것으로 정의됩니다.
1 개월
급성/아급성 스텐트 혈전증
기간: 1 개월
(ARC 정의에 따라 확정/확률)
1 개월
시술 전후 심근 경색
기간: 1 개월
시술 전후 심근 경색
1 개월
주요 심장 부작용 발생률(MACE)
기간: 1 개월
심장사, MI 또는 임상적으로 유도된 표적 혈관 재관류술(TVR)의 복합으로 정의되는 주요 심장 부작용(MACE)
1 개월
주요 혈관 및 출혈 합병증
기간: 1 개월
CABG 관련 없음
1 개월
심장사/심근경색
기간: 1년 2년
심장사/심근경색
1년 2년
임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술(TLR)
기간: 12 년
표적 병변과 관련된 re-PCI 또는 CABG
12 년
스텐트 혈전증
기간: 1년 2년
(확실한/가능성 있는, ARC 정의)
1년 2년
임상적으로 유도된 표적 혈관 재생술(TVR)
기간: 1년 2년
PCI 및 CABG
1년 2년
표적 병변 실패(TLF)
기간: 1개월 2년
심장사, 표적 혈관 관련 심근 경색증(MI) 및 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류술의 복합으로 정의
1개월 2년
사망 원인, MI(Q파 및 비Q파) 또는 모든 TVR로 정의된 환자 중심 복합 종점
기간: 1개월, 1년, 2년
사망 원인, MI(Q파 및 비Q파) 또는 모든 TVR로 정의된 환자 중심 복합 종점
1개월, 1년, 2년
심장사 및 MI의 복합 종점
기간: 1개월, 1년, 2년
심장사 및 MI의 복합 종점
1개월, 1년, 2년
심장사 및 시술 후 MI의 복합 종점
기간: 시술 후 1개월, 1년, 2년
심장사 및 시술 후 MI의 복합 종점
시술 후 1개월, 1년, 2년
스텐트 혈전증
기간: 시술 후 1개월, 1년, 2년
ARC 정의에 따라 명확하고 개연성이 있음
시술 후 1개월, 1년, 2년
원발성 스텐트 혈전증
기간: 시술 후 1개월, 1년, 2년
ARC 정의에 따라 명확하고 개연성이 있음
시술 후 1개월, 1년, 2년
이차 스텐트 혈전증
기간: 시술 후 1개월, 1년, 2년
ARC 정의에 따라 명확하고 개연성이 있음
시술 후 1개월, 1년, 2년
이중 항혈소판제 치료 기간
기간: 최대 2년
이중 항혈소판제 치료 기간
최대 2년
DAT 과정 중 심장 사망, 시술 후 심근경색 및 스텐트 혈전증 비율의 복합 종점 대 DAT 중단 후 동일한 사건
기간: 최대 2년
DAT 과정 중 심장 사망, 시술 후 심근경색 및 스텐트 혈전증 비율의 복합 종점 대 DAT 중단 후 동일한 사건
최대 2년
임상적으로 유도된 표적 병변 재관류화
기간: 1 개월
임상적으로 유도된 표적 병변 재관류화
1 개월
임상적으로 유도된 표적 혈관 재관류술
기간: 1 개월
임상적으로 유도된 표적 혈관 재관류술
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Terumo Europe N.V.

수사관

  • 연구 의자: Dragica Paunovic, Dr., Terumo Europe

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T113E2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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