e-NOBORI Rejestr obserwacyjny Nobori DES (e-NOBORI)
6 października 2019 zaktualizowane przez: Terumo Europe N.V.
Prospektywny, jednoramienny, wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny w celu dalszej weryfikacji bezpieczeństwa i skuteczności Nobori DES u rzeczywistych pacjentów
Tytuł Prospektywny, jednoramienny, wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny w celu dalszej weryfikacji bezpieczeństwa i skuteczności Nobori® DES u rzeczywistych pacjentów.
Cel Cel główny Podstawowym celem rejestru e-NOBORI jest dalsza walidacja bezpieczeństwa i skuteczności systemu Nobori® DES u niewyselekcjonowanych pacjentów reprezentujących codzienną praktykę kliniczną.
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Wolność od niewydolności docelowej zmiany chorobowej (TLF) zdefiniowana jako połączenie zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego związanego z docelowym naczyniem (MI) i rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) po 1 roku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Tytuł Prospektywny, jednoramienny, wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny w celu dalszej weryfikacji bezpieczeństwa i skuteczności Nobori® DES u rzeczywistych pacjentów.
- Główny cel Głównym celem rejestru e-NOBORI jest dalsza walidacja bezpieczeństwa i skuteczności systemu Nobori® DES u niewyselekcjonowanych pacjentów reprezentujących codzienną praktykę kliniczną.
- Pierwszorzędowy punkt końcowy: Wolność od niewydolności docelowej zmiany chorobowej (TLF) zdefiniowana jako połączenie zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego związanego z docelowym naczyniem (MI) i rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR) po 1 roku
- Lokalizacje ośrodków klinicznych:
Do 200 centrów w Europie, Azji oraz Ameryce Środkowej i Południowej
- Populacja pacjentów: ~18 000 kwalifikujących się pacjentów odpowiednich do leczenia za pomocą Nobori® DES zostanie wpisanych do rejestru e-NOBORI
Kryteria kwalifikacji
- Pacjent ma mniej więcej 18 lat;
- Pacjent, zgodnie z rutynową praktyką szpitalną, kwalifikuje się do przezskórnej interwencji wieńcowej z użyciem DES (a RVD odpowiada dostępnym rozmiarom Nobori® DES);
- Pacjent został poinformowany o charakterze badania i zgadza się na jego warunki, przedstawił pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez instytucjonalną komisję rewizyjną/komisję etyczną odpowiedniego ośrodka klinicznego, o ile istnieje taki wymóg.
UWAGA: W celu uniknięcia stronniczości zaleca się, aby wszyscy badacze dążyli do włączenia wszystkich kolejnych pacjentów spełniających kryteria kwalifikacji do badania. Pożądane jest również posiadanie co najmniej dwóch kardiologów jako badaczy w każdym ośrodku.
Zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami pacjenci zostaną automatycznie przydzieleni do jednego lub większej liczby badań podrzędnych w następujący sposób:
- NOBORI Ostry zespół wieńcowy
- NOBORI Stabilna dławica piersiowa
- NOBORI Kobieta
- NOBORI Bifurkacja
NOBORI Cukrzyca
- Cukrzyca insulinozależna (IDDM)
- Cukrzyca insulinoniezależna (NIDDM)
- NOBORI Małe naczynia (mniejsze lub równe 2,75 mm)
- NOBORI Długie zmiany chorobowe (więcej lub równo 20mm)
- NOBORI Niewydolność nerek (> 2,0 mg/dl - 176 µmol/ml)
- NOBORI Osoby w podeszłym wieku (mniej więcej 80 lat)
- NOBORI Restenoza
- NOBORI Leczenie wielonaczyniowe
- Zmiany złożone NOBORI
Oprócz wyżej wymienionych badań cząstkowych, dla głównych obszarów zostaną przeprowadzone badania cząstkowe geograficzne.
Leki Procedura wstępna: Zgodnie z rutynową praktyką szpitalną Procedura końcowa: Obowiązkowe leczenie przeciwpłytkowe, zgodnie z rutynową praktyką szpitalną (minimum 6 miesięcy DAT)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- SMZ-Donauspital Vienna
-
-
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- National Heart Foundation Hospital & Research Institute
-
-
-
-
-
Minsk, Białoruś
- Republican Clinical Medical Center (Presidential Hospital)
-
Minsk, Białoruś
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
Mogilev, Białoruś
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia
- Hospital Madre Teresa
-
Blumenau, Brazylia
- Hospital Santa Isabel-Sociedade Divina Providência
-
Campinas, Brazylia
- HMCP PUC-Campinas
-
Campinas, Brazylia
- Hospital E Maternidade Madre Teodora
-
Campinas, Brazylia
- Hospital Vera Cruz Campinas
-
Cuiaba, Brazylia
- Hospital Geral Universitário
-
Curitiba, Brazylia
- Hospital Cruz Vermelha Brasileira Filial do Paraná
-
Curitiba, Brazylia
- Hospital Nossa Senhora das Graças
-
Curitiba, Brazylia
- Hospital Santa Cruz
-
Juiz de Fora, Brazylia
- Hospital Monte Sinai (Juiz de Fora)
-
Linhares, Brazylia
- Instituto Cardiovascular de Linhares (Unicor)
-
Londrina, Brazylia
- Hospital do Coração de Londrina
-
Marilia, Brazylia
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Marília
-
Maringá, Brazylia
- Hospital Paraná
-
Niterói, Brazylia
- Hospital Procordis
-
Patos de Minas, Brazylia
- Hospital Vera Cruz Patos de Minas
-
Porto Alegre, Brazylia
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brazylia
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Brazylia
- Hospital Mae de Deus
-
Rio de Janeiro, Brazylia
- Clinica Status Cor
-
Salvador, Brazylia
- Fundação Bahiana de Cardiologia (MC Oliveira Prest
-
Sao Joao do Paraiso, Brazylia
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
Sao Paulo, Brazylia
- Casa de Saude Santa Marcelina
-
Sao Paulo, Brazylia
- Hospital Albert Einstein
-
Sao Paulo, Brazylia
- Hospital Bandeirantes
-
Sao Vicente, Brazylia
- Hospital Ana Costa (ENDOCOR Serviços Médicos Ltda)
-
São Paulo, Brazylia
- Instituto Dante Pazzanese
-
São Paulo, Brazylia
- Real e Benemérita Assoção Portuguesa de Beneficênc
-
Taguatinga, Brazylia
- Hospital Anchieta Ltda.
-
Uberlândia, Brazylia
- Instituto do Coração do Triângulo Mineiro
-
Vitória, Brazylia
- Insituto de Cardiologia Espirito Santo
-
rio de Janeiro, Brazylia
- Hospital Naval Marcíllo Dias
-
-
-
-
-
Sofia, Bułgaria
- Tokuda Hospital Sofia
-
-
-
-
-
La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
-
Santiago, Chile
- Instituto Nacional del Torax
-
Santiago, Chile
- San Juan de Dios
-
Santiago de Chile, Chile
- Clinica Santa Maria
-
Talcahuano, Chile
- Las Higueras De Talcahuano
-
Valparaíso, Chile
- V Region (Hospital Gustavo Fricke, Hospital Van Buren, Clinica Reñaca)
-
Vitacura, Chile
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Brno, Czechy
- St. Anne University Hospital
-
Praha, Czechy, 15030
- Nemocnice na Homolce
-
-
-
-
-
Hellerup, Dania
- Gentofte Hospital (M12FU)
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipt
- ALHYATT Cardiovascular Center
-
Alexandria, Egipt
- International Cardiac Center
-
Cairo, Egipt
- AL Amal
-
Cairo, Egipt
- Al Nakhil hospital
-
Cairo, Egipt
- AS-Salam Mohndseen
-
Cairo, Egipt
- Cleopatra
-
Cairo, Egipt
- Egyheart - cath lab
-
Cairo, Egipt
- El Dorah Heart Care Center
-
Cairo, Egipt
- Hayat Hospital
-
Giza, Egipt
- (DAFH) Dar Al Fouad Hospital
-
Giza, Egipt
- ALFA
-
Giza, Egipt
- ICS center
-
Giza, Egipt
- RCC Cardiac center
-
Mansourah, Egipt
- Glory cardiac center - Cath group
-
Sohag, Egipt
- Al Noor Cath Lab
-
Tanta, Egipt
- Om El kora cardiac center
-
-
-
-
-
Tallin, Estonia
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallin, Estonia
- North-Estonia Regional Hospital
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Krasnogorsk, Federacja Rosyjska
- Military Hospital N3 named by Vishnevsky
-
Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
- State cardiovascular center based on regional clin
-
Kursk, Federacja Rosyjska
- Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Central Clinical Hospital N°2 Russia Railways
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
- Academian E.N Meshalkin State Research Institute of circulation Pathology
-
Penza, Federacja Rosyjska
- Federal cardiosurgerical center, Penza
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
- Federal center of heart,blood and endocrinology diseases named by Almazov
-
Saratov, Federacja Rosyjska
- Saratov Research Institute of science for cardiology
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 191015
- Kirochnaya str.41
-
Ufa, Federacja Rosyjska
- Regional Vessel Center
-
Ufa, Federacja Rosyjska
- Ufa city Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Francja
- Clinique de l'Europe à Amiens (SAS Cardio Amiens)
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Antony, Francja
- Hôpital Privé d'Antony
-
Aubervilliers, Francja
- Hopital La Roseraie
-
Avignon, Francja
- CH Avignon
-
Avignon, Francja
- Clinique Rhône Durance
-
Bastia Cedex, Francja
- CH Bastia
-
Bayonne, Francja
- Clinique La Fourcade
-
Bois-Bernard, Francja
- Clinique Bois Bernard à Bois Bernard
-
Bordeaux, Francja
- Clinique Saint Augustin
-
Brest, Francja
- CHU de la Cavale Blanche
-
Caen, Francja
- CH Privé Saint - Martin Caen
-
Caen, Francja
- CHU de la Cote de Nacre (CHU Caen)
-
Colmar, Francja
- Hopital Albert Schweitzer-Colmar
-
Corbeil Essonnes, Francja
- Ch Sud Francilien
-
Cornebarrieu, Francja
- Clinique des Cèdres-Dr Brunelle
-
Cornebarrieu, Francja
- Clinique des Cèdres-Dr.Tauzin
-
Evecquemont, Francja
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Haguenau, Francja
- CH Haguenau
-
Jossigny, Francja
- CH de Lagny-Marne La Vallée
-
La Cornuaille, Francja
- CH de Cornouaille
-
La Roche sur Yon, Francja
- CH La Roche Sur Yon
-
Le Coudray, Francja
- CH de Chartres
-
Le Plessis Robinson, Francja
- CC Marie Lannelongue
-
Lille, Francja
- Clinique La Louvière
-
Limoges Cedex, Francja
- CH Dupuytren Limoges
-
Lorient, Francja
- CH Lorient
-
Massy, Francja
- Institut Hospitalier Jacques Cartier (ICPS Massy)
-
Melun, Francja
- Clinique Les Fontaines
-
Montpellier, Francja
- Clinique du Millénaire
-
Paris, Francja
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francja
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Francja
- Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
-
Paris, Francja
- Hôpital du Val de Grâce
-
Paris, Francja
- Association Clinique Bizet
-
Paris, Francja
- Clinique Turin - Paris
-
Pau, Francja
- CH Pau
-
Perigueux, Francja
- CH Périgueux
-
Perpignan, Francja
- CH Général Maréchal Joffre Perpignan
-
Pessac, Francja
- Clinique Saint-Martin Pessac
-
Poitiers, Francja
- CHU La Milétrie Poitiers
-
Pontoise, Francja
- CH René Dubos
-
Quincy, Francja
- Hôpital Claude Galien
-
Rennes, Francja
- Clinique Saint Laurent
-
Rodez, Francja
- Hôpital Jacques Puel (CH de Rodez)
-
Rouen, Francja
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Denis, Francja
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Francja
- NHC Strasbourg
-
Tarbes, Francja
- Clinique de l'Ormeau - CCV des Pyrénées
-
Toulouse, Francja
- Polyclinique du Parc Toulouse
-
Valence, Francja
- CH Valence
-
Valenciennes, Francja
- Clinique Vauban
-
Vannes, Francja
- CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzja
- JoAnn Medical Center
-
-
-
-
-
Albacete, Hiszpania
- Hospital General de Albacete
-
Alicante, Hiszpania
- Hospital San Juan
-
Almeria, Hiszpania
- Hospital Torrecardenas
-
Badalona, Hiszpania
- Hospital G. Trias i Pujol
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Bellvitge
-
Bilbao- Vizcaya, Hiszpania
- Hospital de Cruces-Barakaldo
-
Bizkaia, Hiszpania
- Hospital de Galdakao
-
Caceres, Hiszpania
- Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
-
Cartagena, Hiszpania
- Hospital Nostra Señora Rossell
-
Castellón, Hiszpania
- Hospital General de Castellon
-
Ciudad Real, Hiszpania
- Hospital Nostra Señora Alarcos
-
Gijón, Hiszpania
- Hospital Cabueñes
-
Guadalajara, Hiszpania
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
La Coruña, Hiszpania
- Hospital Juan Canalejo
-
La Coruña, Hiszpania
- Hospital San Rafael
-
Las Palmas, Hiszpania
- Clinica San Roque
-
León, Hiszpania
- Hospital de León
-
Madrid, Hiszpania
- Clínica Moncloa
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Fundación Alcorcón
-
Majadahonda-Madrid, Hiszpania
- Hospital Puerta de Hierro
-
Murcia, Hiszpania
- Hospital Virgen Arrixaca
-
Oviedo, Hiszpania
- Universitario central de Asturias
-
Salamanca, Hiszpania
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Hiszpania
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Tenerife, Hiszpania
- Hospital Candelaria
-
Toledo, Hiszpania
- Hospital Virgen Salud
-
Valencia, Hiszpania
- Clínico Universitario Valencia
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Manises
-
Vigo, Hiszpania
- Hospital Meixoeiro-MEDTEC
-
Vitoria, Hiszpania
- Hospital Txagorritxu
-
Zaragoza, Hiszpania
- Hospital Miguel Servet
-
-
-
-
-
Breda, Holandia
- Amphia Hospital
-
Den Haag, Holandia
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Dordrecht, Holandia
- Albert Schweitzer Hospital
-
s'Hertogenbosch, Holandia
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonezja
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
Jakarta, Indonezja
- Medistra Hospital
-
Surabaya, Indonezja
- Dr. Soetomo General Hospital, Surabaya
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Beaumont Hospital
-
Galway, Irlandia
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Centre
-
Holon, Izrael, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center, Kfar-Saba
-
Netanya, Izrael
- Laniado Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Izrael
- Kaplan Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa
- Hospital of Lithuania University of Health Science
-
-
-
-
-
Msida, Malta
- Mater Dei
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Meksyk
- 1e de Octubre ISSSTE
-
Culiacán, Meksyk
- Hospital Angeles Culiacan
-
León, Guanajuato, Meksyk
- Hospital Angeles Leon
-
Merida, Yucatan, Meksyk
- Hospital Star Medica Mérida Yucatán
-
Mexico City, Meksyk
- Hospital Central Militar
-
Mexico DF, Meksyk
- Hospital Angeles Mocel
-
Mexico DF, Meksyk
- Hospital de Cardiologia C.M.N.
-
Mexico DF, Meksyk
- Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
-
Mexico, D.F., Meksyk
- Centro Médico Nacional 20 de Noviembre
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
México, DF, Meksyk
- Dalinde Medical Center
-
San Luis Potosi SLP, Meksyk
- Hospital Lomas de San Luis Internacional
-
-
-
-
-
Bad Berka, Niemcy
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Bad Oeynhausen, Niemcy
- Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Berlin, Niemcy
- Jüdisches Krankenhaus
-
Berlin, Niemcy
- Evangelisch Freikirchliches Krankenhaus und Herzze
-
Berlin, Niemcy
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe
-
Berlin, Niemcy
- Klinikum Neukölln
-
Berlin, Niemcy
- Vivantes Klinkum Spandau
-
Berlin, Niemcy
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Am Urban
-
Berlin, Niemcy
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Friedrichs
-
Berlin, Niemcy
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Humboldt
-
Duisburg, Niemcy
- Ev.Bethesda-Johanniter Klinikum Duisburg GmbH
-
Fulda, Niemcy
- Klinikum Fulda
-
Kiel, Niemcy
- Uniklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Leipzig, Niemcy
- Herzzentrum Leipzig-Rhöne Klinikum
-
Lünen, Niemcy
- St. Marienhospital Lünen
-
Oldenburg, Niemcy
- Klinikum Oldenburg
-
Rostock, Niemcy
- Universitätsklinik Rostock
-
Speyer, Niemcy
- Evang.Diakonieanstalt Speyer
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska
- St Adalbert Speciality Hospital
-
Poznan, Polska
- Szpital Klinicznk Przemienienia (University Hospital)
-
Poznan, Polska
- Szpital Wojewodzski Poznaniu
-
-
-
-
-
Timisoara, Rumunia, 300014
- Cardiolife Hospital Timisoara
-
-
-
-
-
Dedinje, Serbia
- Institute for Cardiovascular Disease Dedinje
-
Kragujevac, Serbia
- Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbia
- Clinical Center of Nis
-
-
-
-
-
Falun, Szwecja
- Falun Lasarett
-
Linköping, Szwecja
- University Hospital Linköping
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala Akademiska Sjukhus, Kardiologkliniken
-
Västerås, Szwecja
- Central Lasarettet i Västerås, Angio/PCI lab. Medi
-
-
-
-
-
Celje, Słowenia
- CH Celje
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- E-da Hospital/Kaohsiung
-
Taichung R.O.C., Tajwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Tajwan
- Chi Mei Medical Center/Tainan
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Cheng Hsin General Hospital / Taipei
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Veterans General Hospital, VACRS
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukraina
- Kharkov Regional Hospital
-
Kiev, Ukraina
- Feofaniya
-
Kiev, Ukraina
- Ukrainian Institute of Cardiology
-
Kyiv, Ukraina
- National Institute of Cardiovascular Surgery AMS
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Gottsegen National Cardiology Institute (GOKI)
-
Budapest, Węgry
- Semmelweis University Cardiology Centre
-
Székesfehérvár, Węgry
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Queen Elizabeth Birmingham
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo
- Royal Blackpool hospital (Lancashire Heart Centre)
-
Cornwell, Zjednoczone Królestwo
- Royal Cornwall Hospital
-
Cottingham, Zjednoczone Królestwo
- Castle Hill Hospital
-
Craigavon, Zjednoczone Królestwo
- Southern Health and Social Care Trust Craigavon Ar
-
District Of North East Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo
- Scunthorpe General Hospital
-
Dorset, Zjednoczone Królestwo
- Dorset County Hospital
-
Eastbourne, Zjednoczone Królestwo
- Eastbourne General
-
Glenfield, Zjednoczone Królestwo
- Glenfield General Hospital
-
Hastings, Zjednoczone Królestwo
- Conquest Hospital Hastings
-
Kettering, Zjednoczone Królestwo
- Kettering General Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Northwick Park
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
- Freeman Hospital
-
Newport, Zjednoczone Królestwo
- Royal Gwent Hospital
-
North Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Fairfield General Hospital
-
Surrey, Zjednoczone Królestwo
- Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Zjednoczone Królestwo
- Pinderfield General Hospital
-
Wednesfield, Zjednoczone Królestwo
- New Cross Wolverhampton
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa
- Invasive Cardiology Laboratory of Clinics "Gailezers" of Riga's Eastern Clinical University Hospital
-
Riga, Łotwa
- Invasive Cardiology Laboratory of P. Stradins Clinical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do interwencji PCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma mniej więcej 18 lat;
- Pacjent, zgodnie z rutynową praktyką szpitalną, kwalifikuje się do przezskórnej interwencji wieńcowej z użyciem DES (a RVD odpowiada dostępnym rozmiarom Nobori® DES);
- Pacjent został poinformowany o charakterze badania i zgadza się na jego warunki, przedstawił pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez instytucjonalną komisję rewizyjną/komisję etyczną odpowiedniego ośrodka klinicznego, o ile istnieje taki wymóg.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stabilna dławica piersiowa
Pacjent przyjęty ze stabilną dusznicą bolesną
|
|
Ostry zespół wieńcowy
Pacjenci przyjmowani z ostrym zespołem wieńcowym
|
|
Kobieta
Uczestniczące pacjentki
|
|
Rozwidlenie
Jedna lub więcej zmian leczonych podczas linii podstawowej w bifurkacji
|
|
Cukrzyca insulinozależna
Pacjenci z cukrzycą insulinozależną przy przyjęciu
|
|
Cukrzyca insulinoniezależna
Pacjenci z cukrzycą insulinoniezależną przy przyjęciu
|
|
Małe statki
naczynia mniejsze lub równe 2,75 mm
|
|
NOBORI Długie Lezje
Zmiany dłuższe lub równe 20 mm
|
|
Niewydolność nerek
Pacjenci, u których przy przyjęciu występowała niewydolność nerek (> 2,0 mg/dl - 176 µmol/ml)
|
|
Osoby starsze
Pacjenci w wieku mniej więcej 80 lat
|
|
Restenoza
Jedna lub więcej zmian leczonych podczas wizyty początkowej w badaniu była restenozą
|
|
Leczenie wielonaczyniowe
Chorzy, u których podczas zabiegu wskaźnikowego leczono więcej niż 1 naczynie
|
|
Złożone uszkodzenia
Pacjenci, którzy przeszli PCI na lewym głównym pniu, na przewlekłej całkowitej okludowanej zmianie lub umiejscowieni na przeszczepie żyły odpiszczelowej
|
|
Ogólnie
Ogólna populacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WOLNOŚĆ AWARII ZMIANY DOCELOWEJ
Ramy czasowe: 1 ROK
|
TLF: ZGROMADZENIE SERCA, ZAWAŁ MIĘŚNIA SERCOWEGO I REWASKUARYZACJA DOCELOWYCH ZMIAN
|
1 ROK
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
Powodzenie zabiegu definiuje się jako osiągnięcie średnicy zwężenia <30% w ocenie wzrokowej i/lub <50% w ocenie QCA, przy użyciu dowolnej metody przezskórnej, bez wystąpienia zgonu, zawału mięśnia sercowego lub ponownej rewaskularyzacji docelowej zmiany podczas pobytu w szpitalu zostawać.
|
1 MIESIĄC
|
|
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
Sukces urządzenia zdefiniowany jako osiągnięcie ostatecznego zwężenia średnicy resztkowej docelowej zmiany < 30% na podstawie oceny wizualnej i/lub < 50% na podstawie QCA, przy użyciu wyłącznie przypisanego urządzenia. Sukces urządzenia zdefiniowany jako osiągnięcie ostatecznego zwężenia średnicy resztkowej docelowej zmiany < 30% na podstawie oceny wizualnej i/lub < 50% na podstawie QCA, przy użyciu wyłącznie przypisanego urządzenia. Sukces urządzenia definiuje się jako osiągnięcie ostatecznego zwężenia średnicy resztkowej docelowej zmiany chorobowej <30% na podstawie oceny wizualnej i/lub >50% QCA przy użyciu wyłącznie przypisanego urządzenia. |
1 MIESIĄC
|
|
Ostra/podostra zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
(określone/prawdopodobne zgodnie z definicjami ARC)
|
1 MIESIĄC
|
|
Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego
|
1 MIESIĄC
|
|
Częstość poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE)
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) zdefiniowane jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego lub klinicznie sterowana rewaskularyzacja docelowego naczynia (TVR)
|
1 MIESIĄC
|
|
Poważne powikłania naczyniowe i krwotoczne
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
NIE ZWIĄZANE Z CABG
|
1 MIESIĄC
|
|
Śmierć sercowa/zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 I 2 LATA
|
Śmierć sercowa/zawał mięśnia sercowego
|
1 I 2 LATA
|
|
Kliniczna rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej (TLR)
Ramy czasowe: 12 LAT
|
re-PCI lub CABG obejmujące docelowe uszkodzenie
|
12 LAT
|
|
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 1 I 2 LATA
|
(określone/prawdopodobne; definicja ARC)
|
1 I 2 LATA
|
|
Kliniczna rewaskularyzacja docelowego naczynia (TVR)
Ramy czasowe: 1 I 2 LATA
|
PCI I CABG
|
1 I 2 LATA
|
|
Awaria uszkodzenia docelowego (TLF)
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC I 2 LATA
|
Zdefiniowane jako połączenie zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego związanego z naczyniem docelowym (MI) i rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej na podstawie badań klinicznych
|
1 MIESIĄC I 2 LATA
|
|
Złożony punkt końcowy zorientowany na pacjenta zdefiniowany jako dowolna przyczyna zgonu, MI (załamek Q i bez załamka Q) lub dowolny TVR
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC, 1 I 2 LATA
|
Złożony punkt końcowy zorientowany na pacjenta zdefiniowany jako dowolna przyczyna zgonu, MI (załamek Q i bez załamka Q) lub dowolny TVR
|
1 MIESIĄC, 1 I 2 LATA
|
|
Złożony punkt końcowy zgonu sercowego i zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC, 1 I 2 LATA
|
Złożony punkt końcowy zgonu sercowego i zawału mięśnia sercowego
|
1 MIESIĄC, 1 I 2 LATA
|
|
Złożony punkt końcowy zgonu sercowego i MI po zabiegu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 1 i 2 lata po zabiegu
|
Złożony punkt końcowy zgonu sercowego i MI po zabiegu
|
1 miesiąc, 1 i 2 lata po zabiegu
|
|
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 1 i 2 lata po zabiegu
|
określone i prawdopodobne zgodnie z definicjami ARC
|
1 miesiąc, 1 i 2 lata po zabiegu
|
|
Pierwotna zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 1 i 2 lata po zabiegu
|
określone i prawdopodobne zgodnie z definicjami ARC
|
1 miesiąc, 1 i 2 lata po zabiegu
|
|
Wtórna zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 1 i 2 lata po zabiegu
|
określone i prawdopodobne zgodnie z definicjami ARC
|
1 miesiąc, 1 i 2 lata po zabiegu
|
|
Czas trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej
Ramy czasowe: DO 2 LAT
|
Czas trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej
|
DO 2 LAT
|
|
Złożony punkt końcowy dotyczący zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego po zabiegu i wskaźnika zakrzepicy w stencie w trakcie DAT w porównaniu z tymi samymi zdarzeniami po zaprzestaniu DAT
Ramy czasowe: DO 2 LAT
|
Złożony punkt końcowy dotyczący zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego po zabiegu i wskaźnika zakrzepicy w stencie w trakcie DAT w porównaniu z tymi samymi zdarzeniami po zaprzestaniu DAT
|
DO 2 LAT
|
|
Kliniczna rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
Kliniczna rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej
|
1 MIESIĄC
|
|
Klinicznie ukierunkowana rewaskularyzacja naczyń docelowych
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
Klinicznie ukierunkowana rewaskularyzacja naczyń docelowych
|
1 MIESIĄC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dragica Paunovic, Dr., Terumo Europe
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Moses JW, Leon MB, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Holmes DR, O'Shaughnessy C, Caputo RP, Kereiakes DJ, Williams DO, Teirstein PS, Jaeger JL, Kuntz RE; SIRIUS Investigators. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med. 2003 Oct 2;349(14):1315-23. doi: 10.1056/NEJMoa035071.
- Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V, Joffre F, Kappenberger L. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. N Engl J Med. 1987 Mar 19;316(12):701-6. doi: 10.1056/NEJM198703193161201.
- Serruys PW, de Jaegere P, Kiemeneij F, Macaya C, Rutsch W, Heyndrickx G, Emanuelsson H, Marco J, Legrand V, Materne P, et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. Benestent Study Group. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):489-95. doi: 10.1056/NEJM199408253310801.
- Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R; RAVEL Study Group. Randomized Study with the Sirolimus-Coated Bx Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with de Novo Native Coronary Artery Lesions. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J Med. 2002 Jun 6;346(23):1773-80. doi: 10.1056/NEJMoa012843.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- TIMI Study Group. The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) trial. Phase I findings. N Engl J Med. 1985 Apr 4;312(14):932-6. doi: 10.1056/NEJM198504043121437. No abstract available.
- Fischman DL, Leon MB, Baim DS, Schatz RA, Savage MP, Penn I, Detre K, Veltri L, Ricci D, Nobuyoshi M, et al. A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease. Stent Restenosis Study Investigators. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):496-501. doi: 10.1056/NEJM199408253310802.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Silber S, Albertsson P, Aviles FF, Camici PG, Colombo A, Hamm C, Jorgensen E, Marco J, Nordrehaug JE, Ruzyllo W, Urban P, Stone GW, Wijns W; Task Force for Percutaneous Coronary Interventions of the European Society of Cardiology. Guidelines for percutaneous coronary interventions. The Task Force for Percutaneous Coronary Interventions of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2005 Apr;26(8):804-47. doi: 10.1093/eurheartj/ehi138. Epub 2005 Mar 15.
- Stettler C, Wandel S, Allemann S, Kastrati A, Morice MC, Schomig A, Pfisterer ME, Stone GW, Leon MB, de Lezo JS, Goy JJ, Park SJ, Sabate M, Suttorp MJ, Kelbaek H, Spaulding C, Menichelli M, Vermeersch P, Dirksen MT, Cervinka P, Petronio AS, Nordmann AJ, Diem P, Meier B, Zwahlen M, Reichenbach S, Trelle S, Windecker S, Juni P. Outcomes associated with drug-eluting and bare-metal stents: a collaborative network meta-analysis. Lancet. 2007 Sep 15;370(9591):937-48. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61444-5.
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Shaw LJ, Berman DS, Maron DJ, Mancini GB, Hayes SW, Hartigan PM, Weintraub WS, O'Rourke RA, Dada M, Spertus JA, Chaitman BR, Friedman J, Slomka P, Heller GV, Germano G, Gosselin G, Berger P, Kostuk WJ, Schwartz RG, Knudtson M, Veledar E, Bates ER, McCallister B, Teo KK, Boden WE; COURAGE Investigators. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention to reduce ischemic burden: results from the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial nuclear substudy. Circulation. 2008 Mar 11;117(10):1283-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743963. Epub 2008 Feb 11.
- Detre KM, Holmes DR Jr, Holubkov R, Cowley MJ, Bourassa MG, Faxon DP, Dorros GR, Bentivoglio LG, Kent KM, Myler RK. Incidence and consequences of periprocedural occlusion. The 1985-1986 National Heart, Lung, and Blood Institute Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Registry. Circulation. 1990 Sep;82(3):739-50. doi: 10.1161/01.cir.82.3.739.
- Holmes DR Jr, Holubkov R, Vlietstra RE, Kelsey SF, Reeder GS, Dorros G, Williams DO, Cowley MJ, Faxon DP, Kent KM, et al. Comparison of complications during percutaneous transluminal coronary angioplasty from 1977 to 1981 and from 1985 to 1986: the National Heart, Lung, and Blood Institute Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Registry. J Am Coll Cardiol. 1988 Nov;12(5):1149-55. doi: 10.1016/0735-1097(88)92593-4.
- Holmes DR Jr, Leon MB, Moses JW, Popma JJ, Cutlip D, Fitzgerald PJ, Brown C, Fischell T, Wong SC, Midei M, Snead D, Kuntz RE. Analysis of 1-year clinical outcomes in the SIRIUS trial: a randomized trial of a sirolimus-eluting stent versus a standard stent in patients at high risk for coronary restenosis. Circulation. 2004 Feb 10;109(5):634-40. doi: 10.1161/01.CIR.0000112572.57794.22.
- Grube E, Silber S, Hauptmann KE, Mueller R, Buellesfeld L, Gerckens U, Russell ME. TAXUS I: six- and twelve-month results from a randomized, double-blind trial on a slow-release paclitaxel-eluting stent for de novo coronary lesions. Circulation. 2003 Jan 7;107(1):38-42. doi: 10.1161/01.cir.0000047700.58683.a1.
- Chevalier B, Serruys PW, Silber S, Garcia E, Suryapranata H, Hauptmann K, Wijns W, Schuler G, Fath-Ordoubadi F, Worthley S, Thuesen L, Meredith I, Bressers M, Nagai H, Paunovic D. Randomised comparison of Nobori, biolimus A9-eluting coronary stent with a Taxus(R), paclitaxel-eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the Nobori 1 trial. EuroIntervention. 2007 Feb;2(4):426-34.
- Ostojic M, Sagic D, Beleslin B, Jung R, Perisic Z, Jagic N, Nedeljkovic M, Mangovski L, Milosavljevic B, Stojkovic S, Orlic D, Antonic Z, Miloradovic V, Topic D, Paunovic D. First clinical comparison of Nobori -Biolimus A9 eluting stents with Cypher- Sirolimus eluting stents: Nobori Core nine months angiographic and one year clinical outcomes. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):574-9. doi: 10.4244/eijv3i5a103.
- Chevalier B, Silber S, Park SJ, Garcia E, Schuler G, Suryapranata H, Koolen J, Hauptmann KE, Wijns W, Morice MC, Carrie D, van Es GA, Nagai H, Detiege D, Paunovic D, Serruys PW; NOBORI 1 Clinical Investigators. Randomized comparison of the Nobori Biolimus A9-eluting coronary stent with the Taxus Liberte paclitaxel-eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the NOBORI 1 trial--Phase 2. Circ Cardiovasc Interv. 2009 Jun;2(3):188-95. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.108.823443. Epub 2009 May 8.
- Jain AK, Meredith IT, Lotan C, Rothman MT, Pateraki S; E-Five Investigators. Real-world safety and efficacy of the endeavor zotarolimus-eluting stent: early data from the E-Five Registry. Am J Cardiol. 2007 Oct 22;100(8B):77M-83M. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.08.026.
- Urban P, Gershlick AH, Guagliumi G, Guyon P, Lotan C, Schofer J, Seth A, Sousa JE, Wijns W, Berge C, Deme M, Stoll HP; e-Cypher Investigators. Safety of coronary sirolimus-eluting stents in daily clinical practice: one-year follow-up of the e-Cypher registry. Circulation. 2006 Mar 21;113(11):1434-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.532242. Epub 2006 Mar 13.
- Stone GW. SPIRIT IV A Prospective, Randomized Trial Comparing an Everolimus Eluting Stent and a Paclitaxel Eluting Stent in Patients With Coronary Artery Disease One Year Clinical Results. 2009.
- Grube E, Spirit V registry: one-year follow-up. EuroIntervention 2009; 5
- Turco MA, Ormiston JA, Popma JJ, Mandinov L, O'Shaughnessy CD, Mann T, McGarry TF, Wu CJ, Chan C, Webster MW, Hall JJ, Mishkel GJ, Cannon LA, Baim DS, Koglin J. Polymer-based, paclitaxel-eluting TAXUS Liberte stent in de novo lesions: the pivotal TAXUS ATLAS trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 24;49(16):1676-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.069. Epub 2007 Apr 6.
- Rodriguez-Granillo GA, Valgimigli M, Garcia-Garcia HM, Ong AT, Aoki J, van Mieghem CA, Tsuchida K, Sianos G, McFadden E, van der Giessen WJ, van Domburg R, de Feyter P, Serruys PW. One-year clinical outcome after coronary stenting of very small vessels using 2.25 mm sirolimus- and paclitaxel-eluting stents: a comparison between the RESEARCH and T-SEARCH registries. J Invasive Cardiol. 2005 Aug;17(8):409-12.
- Ong AT, van Domburg RT, Aoki J, Sonnenschein K, Lemos PA, Serruys PW. Sirolimus-eluting stents remain superior to bare-metal stents at two years: medium-term results from the Rapamycin-Eluting Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) registry. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1356-60. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.102. Epub 2006 Mar 20.
- Galloe AM, Thuesen L, Kelbaek H, Thayssen P, Rasmussen K, Hansen PR, Bligaard N, Saunamaki K, Junker A, Aaroe J, Abildgaard U, Ravkilde J, Engstrom T, Jensen JS, Andersen HR, Botker HE, Galatius S, Kristensen SD, Madsen JK, Krusell LR, Abildstrom SZ, Stephansen GB, Lassen JF; SORT OUT II Investigators. Comparison of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in everyday clinical practice: the SORT OUT II randomized trial. JAMA. 2008 Jan 30;299(4):409-16. doi: 10.1001/jama.299.4.409.
- Novack V, Cutlip D, Kleiman N, Pencina M, Mauri L, Yen CH, Berger P, Goldberg S, Kellett M, Waksman R, Hong M, Raizner AE, Cohen DJ. In-hospital and 1-year outcomes among unselected percutaneous coronary intervention patients treated with either sirolimus- or paclitaxel-eluting stents: results from the EVENT (Evaluation of Drug Eluting Stents and Ischemic Events) registry. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(8):767-75. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.016.
- Safian R.D. and Freed M., Complications. In: The Manual of Interventional Cardiology Jones & Bartlett Publishers, 2001. 381-467
- Tillmanns H, Waas W, Voss R, Grempels E, Holschermann H, Haberbosch W, Waldecker B. Gender differences in the outcome of cardiac interventions. Herz. 2005 Aug;30(5):375-89. doi: 10.1007/s00059-005-2716-3. English, German.
- Berger JS, Elliott L, Gallup D, Roe M, Granger CB, Armstrong PW, Simes RJ, White HD, Van de Werf F, Topol EJ, Hochman JS, Newby LK, Harrington RA, Califf RM, Becker RC, Douglas PS. Sex differences in mortality following acute coronary syndromes. JAMA. 2009 Aug 26;302(8):874-82. doi: 10.1001/jama.2009.1227.
- Briguori C, Airoldi F, Chieffo A, Carlino M, Montorfano M, Colombo A. Renal function and drug-eluting stent. Int J Cardiol. 2010 Jun 25;142(1):92-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.11.138. Epub 2009 Jan 15.
- Latif F, Kleiman NS, Cohen DJ, Pencina MJ, Yen CH, Cutlip DE, Moliterno DJ, Nassif D, Lopez JJ, Saucedo JF; EVENT Investigators. In-hospital and 1-year outcomes among percutaneous coronary intervention patients with chronic kidney disease in the era of drug-eluting stents: a report from the EVENT (Evaluation of Drug Eluting Stents and Ischemic Events) registry. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Jan;2(1):37-45. doi: 10.1016/j.jcin.2008.06.012.
- Rosenblum MA, Robbins MJ, Farkouh ME, Winston JA, Kim MC. Diminished benefits of drug-eluting stents versus bare metal stents in patients with severe renal insufficiency. Nephron Clin Pract. 2009;113(3):c198-202. doi: 10.1159/000232602. Epub 2009 Aug 12.
- Mehilli J, Dibra A, Kastrati A, Pache J, Dirschinger J, Schomig A; Intracoronary Drug-Eluting Stenting to Abrogate Restenosis in Small Arteries (ISAR-SMART 3) Study Investigators. Randomized trial of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):260-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi721. Epub 2006 Jan 9.
- Park SW, Lee CW, Hong MK, Kim JJ, Cho GY, Nah DY, Park SJ. Randomized comparison of coronary stenting with optimal balloon angioplasty for treatment of lesions in small coronary arteries. Eur Heart J. 2000 Nov;21(21):1785-9. doi: 10.1053/euhj.1999.1947.
- Ortolani P, Marzocchi A, Marrozzini C, Palmerini T, Saia F, Taglieri N, Aquilina M, Baldazzi F, Silenzi S, Cooke RM, Reggiani ML, Branzi A. Randomized comparative trial of a thin-strut bare metal cobalt-chromium stent versus a sirolimus-eluting stent for coronary revascularization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 May 1;69(6):790-8. doi: 10.1002/ccd.21011.
- Tanimoto S, Daemen J, Serruys PW. Update on stents: recent studies on the TAXUS stent system in small vessels. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(4):481-90.
- Elezi S, Kastrati A, Pache J, Wehinger A, Hadamitzky M, Dirschinger J, Neumann FJ, Schomig A. Diabetes mellitus and the clinical and angiographic outcome after coronary stent placement. J Am Coll Cardiol. 1998 Dec;32(7):1866-73. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00467-7.
- Stettler C, Allemann S, Egger M, Windecker S, Meier B, Diem P. Efficacy of drug eluting stents in patients with and without diabetes mellitus: indirect comparison of controlled trials. Heart. 2006 May;92(5):650-7. doi: 10.1136/hrt.2005.070698. Epub 2005 Oct 26.
- Boccara F, Teiger E, Cohen A. Role of drug eluting stents in diabetic patients. Heart. 2006 May;92(5):579-81. doi: 10.1136/hrt.2005.082172. Epub 2006 Jan 31.
- Sukhija R, Mehta JL, Sachdeva R. Present status of coronary bifurcation stenting. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):63-6. doi: 10.1002/clc.20177.
- Kim YH, Park SW, Lee SW, Park DW, Yun SC, Lee CW, Hong MK, Kim HS, Ko JK, Park JH, Lee JH, Choi SW, Seong IW, Cho YH, Lee NH, Kim JH, Chun KJ, Park SJ; Long-DES-II Study Investigators. Sirolimus-eluting stent versus paclitaxel-eluting stent for patients with long coronary artery disease. Circulation. 2006 Nov 14;114(20):2148-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666396. Epub 2006 Oct 23.
- Hannan EL, Wu C, Walford G, Culliford AT, Gold JP, Smith CR, Higgins RS, Carlson RE, Jones RH. Drug-eluting stents vs. coronary-artery bypass grafting in multivessel coronary disease. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):331-41. doi: 10.1056/NEJMoa071804.
- Nakamura S, Nakamura S, Ogawa H, Bae JH, HansCahyadi Y, Udayachalerm W, DTresukosol D, Tansuphaswadikul S, Drug-eluting stents for the treatment of left main coronary artery disease with sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, BiolimusA9, EPC capture and everolimus-eluting stent: multicenter registry in Asia (Oral Contributions Georgia World Congress Center, Room B315 Monday, March 15, 2010, 2:00 p.m.-2:12 p.m.). J Am Coll Cardiol 2010;55
- Lotan C, Almagor Y, Kuiper K, Suttorp MJ, Wijns W. Sirolimus-eluting stent in chronic total occlusion: the SICTO study. J Interv Cardiol. 2006 Aug;19(4):307-12. doi: 10.1111/j.1540-8183.2006.00151.x.
- Rahel BM, Suttorp MJ, Laarman GJ, Kiemeneij F, Bal ET, Rensing BJ, Ernst SM, ten Berg JM, Kelder JC, Plokker HW. Primary stenting of occluded native coronary arteries: final results of the Primary Stenting of Occluded Native Coronary Arteries (PRISON) study. Am Heart J. 2004 May;147(5):e22. doi: 10.1016/j.ahj.2003.11.023.
- Suttorp MJ, Laarman GJ, Rahel BM, Kelder JC, Bosschaert MA, Kiemeneij F, Ten Berg JM, Bal ET, Rensing BJ, Eefting FD, Mast EG. Primary Stenting of Totally Occluded Native Coronary Arteries II (PRISON II): a randomized comparison of bare metal stent implantation with sirolimus-eluting stent implantation for the treatment of total coronary occlusions. Circulation. 2006 Aug 29;114(9):921-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.613588. Epub 2006 Aug 14.
- Nakamura S, Nakamura S, Ogawa H, Bae JH, HansCahyadi Y, Udayachalerm W, DTresukosol D, Tansuphaswadikul S, Drug-eluting stents for the treatment of chronic total occlusion: a comparison with sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, BiolimusA9, EPC capture and everolimus-eluting stent: multicenter registry in Asia (Poster Contributions Georgia World Congress Center, Hall B5 Monday, March 15, 2010, 9:30 a.m.-10:30 a.m. ). J Am Coll Cardiol 2010;55.
- Hamm CW, Braunwald E. A classification of unstable angina revisited. Circulation. 2000 Jul 4;102(1):118-22. doi: 10.1161/01.cir.102.1.118.
- Braunwald E. Unstable angina. A classification. Circulation. 1989 Aug;80(2):410-4. doi: 10.1161/01.cir.80.2.410. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T113E2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .