e-NOBORI Observational Registry of Nobori DES (e-NOBORI)
6. oktober 2019 oppdatert av: Terumo Europe N.V.
Prospektivt, enkeltarms, multisenter, observasjonsregister for ytterligere å validere sikkerhet og effektivitet av Nobori DES hos pasienter i den virkelige verden
Tittel Prospektivt, enarms, multisenter, observasjonsregister for ytterligere å validere sikkerhet og effekt av Nobori® DES hos pasienter i den virkelige verden.
Mål Primært mål Hovedmålet med e-NOBORI-registeret er å ytterligere validere sikkerheten og effektiviteten til Nobori® DES-systemet hos uvalgte pasienter som representerer daglig klinisk praksis.
Primært endepunkt: Freedom from Target Lesion Failure (TLF) definert som en sammensetning av hjertedød, målkarrelatert hjerteinfarkt (MI) og klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering (TLR) etter 1 år
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Tittel Prospektivt, enarms, multisenter, observasjonsregister for ytterligere å validere sikkerhet og effekt av Nobori® DES hos pasienter i den virkelige verden.
- Primært mål Hovedmålet med e-NOBORI-registeret er å ytterligere validere sikkerheten og effektiviteten til Nobori® DES-systemet hos ikke-selekterte pasienter som representerer daglig klinisk praksis.
- Primært endepunkt: Freedom from Target Lesion Failure (TLF) definert som en sammensetning av hjertedød, målkarrelatert hjerteinfarkt (MI) og klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering (TLR) etter 1 år
- Kliniske steder:
Opptil 200 sentre over hele Europa, Asia og Sentral- og Sør-Amerika
-Pasientpopulasjon: ~18000 kvalifiserte pasienter som er egnet for behandling med Nobori® DES vil bli registrert i e-NOBORI-registeret
Kvalifikasjonskriterier
- Pasienten er mer eller lik 18 år gammel;
- Pasienten er, i henhold til rutinene på sykehuset, kvalifisert for perkutan koronar intervensjon ved bruk av DES (og RVD samsvarer med tilgjengelige Nobori® DES-størrelser);
- Pasienten har blitt informert om arten av studien og godtar dens bestemmelser, har gitt skriftlig informert samtykke som godkjent av Institutional Review Board/Ethics Committee på det respektive kliniske stedet, uansett hvor slike krav eksisterer.
MERK: For å unngå skjevhet anbefales det at alle etterforskere tar sikte på å registrere alle påfølgende pasienter som overholder studiekvalifikasjonskriteriene. Det er også ønskelig med minst to kardiologer som utredere på hvert senter.
I henhold til forhåndsdefinerte kriterier vil pasienter automatisk bli allokert til en eller flere delstudier som følger:
- NOBORI Akutt koronarsyndrom
- NOBORI Stabil angina
- NOBORI Kvinne
- NOBORI Bifurkasjon
NOBORI Diabetes
- Insulinavhengig diabetes mellitus (IDDM)
- Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM)
- NOBORI små fartøy (mindre eller lik 2,75 mm)
- NOBORI lange lesjoner (mer eller lik 20 mm)
- NOBORI nyresvikt (> 2,0 mg/dL - 176 µmol/ml)
- NOBORI Eldre (mer eller lik 80 år)
- NOBORI Restenose
- NOBORI Multivessel Treatment
- NOBORI komplekse lesjoner
I tillegg til ovennevnte delstudier vil det være geografiske delstudier for hovedområdene.
Medisinering Pre-prosedyre: I henhold til rutinene på sykehuset.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- National Heart Foundation Hospital & Research Institute
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil
- Hospital Madre Teresa
-
Blumenau, Brasil
- Hospital Santa Isabel-Sociedade Divina Providência
-
Campinas, Brasil
- HMCP PUC-Campinas
-
Campinas, Brasil
- Hospital E Maternidade Madre Teodora
-
Campinas, Brasil
- Hospital Vera Cruz Campinas
-
Cuiaba, Brasil
- Hospital Geral Universitário
-
Curitiba, Brasil
- Hospital Cruz Vermelha Brasileira Filial do Paraná
-
Curitiba, Brasil
- Hospital Nossa Senhora das Graças
-
Curitiba, Brasil
- Hospital Santa Cruz
-
Juiz de Fora, Brasil
- Hospital Monte Sinai (Juiz de Fora)
-
Linhares, Brasil
- Instituto Cardiovascular de Linhares (Unicor)
-
Londrina, Brasil
- Hospital do Coração de Londrina
-
Marilia, Brasil
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Marília
-
Maringá, Brasil
- Hospital Paraná
-
Niterói, Brasil
- Hospital Procordis
-
Patos de Minas, Brasil
- Hospital Vera Cruz Patos de Minas
-
Porto Alegre, Brasil
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasil
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Brasil
- Hospital Mae de Deus
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Clinica Status Cor
-
Salvador, Brasil
- Fundação Bahiana de Cardiologia (MC Oliveira Prest
-
Sao Joao do Paraiso, Brasil
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
Sao Paulo, Brasil
- Casa de Saude Santa Marcelina
-
Sao Paulo, Brasil
- Hospital Albert Einstein
-
Sao Paulo, Brasil
- Hospital Bandeirantes
-
Sao Vicente, Brasil
- Hospital Ana Costa (ENDOCOR Serviços Médicos Ltda)
-
São Paulo, Brasil
- Instituto Dante Pazzanese
-
São Paulo, Brasil
- Real e Benemérita Assoção Portuguesa de Beneficênc
-
Taguatinga, Brasil
- Hospital Anchieta Ltda.
-
Uberlândia, Brasil
- Instituto do Coração do Triângulo Mineiro
-
Vitória, Brasil
- Insituto de Cardiologia Espirito Santo
-
rio de Janeiro, Brasil
- Hospital Naval Marcíllo Dias
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Tokuda Hospital Sofia
-
-
-
-
-
La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
-
Santiago, Chile
- Instituto Nacional del Torax
-
Santiago, Chile
- San Juan de Dios
-
Santiago de Chile, Chile
- Clinica Santa Maria
-
Talcahuano, Chile
- Las Higueras De Talcahuano
-
Valparaíso, Chile
- V Region (Hospital Gustavo Fricke, Hospital Van Buren, Clinica Reñaca)
-
Vitacura, Chile
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Hellerup, Danmark
- Gentofte Hospital (M12FU)
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Krasnogorsk, Den russiske føderasjonen
- Military Hospital N3 named by Vishnevsky
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
- State cardiovascular center based on regional clin
-
Kursk, Den russiske føderasjonen
- Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Central Clinical Hospital N°2 Russia Railways
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
- Academian E.N Meshalkin State Research Institute of circulation Pathology
-
Penza, Den russiske føderasjonen
- Federal cardiosurgerical center, Penza
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Federal center of heart,blood and endocrinology diseases named by Almazov
-
Saratov, Den russiske føderasjonen
- Saratov Research Institute of science for cardiology
-
St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191015
- Kirochnaya str.41
-
Ufa, Den russiske føderasjonen
- Regional Vessel Center
-
Ufa, Den russiske føderasjonen
- Ufa city Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypt
- ALHYATT Cardiovascular Center
-
Alexandria, Egypt
- International Cardiac Center
-
Cairo, Egypt
- AL Amal
-
Cairo, Egypt
- Al Nakhil hospital
-
Cairo, Egypt
- AS-Salam Mohndseen
-
Cairo, Egypt
- Cleopatra
-
Cairo, Egypt
- Egyheart - cath lab
-
Cairo, Egypt
- El Dorah Heart Care Center
-
Cairo, Egypt
- Hayat Hospital
-
Giza, Egypt
- (DAFH) Dar Al Fouad Hospital
-
Giza, Egypt
- ALFA
-
Giza, Egypt
- ICS center
-
Giza, Egypt
- RCC Cardiac center
-
Mansourah, Egypt
- Glory cardiac center - Cath group
-
Sohag, Egypt
- Al Noor Cath Lab
-
Tanta, Egypt
- Om El kora cardiac center
-
-
-
-
-
Tallin, Estland
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallin, Estland
- North-Estonia Regional Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Clinique de l'Europe à Amiens (SAS Cardio Amiens)
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Antony, Frankrike
- Hôpital Privé d'Antony
-
Aubervilliers, Frankrike
- Hopital La Roseraie
-
Avignon, Frankrike
- CH Avignon
-
Avignon, Frankrike
- Clinique Rhône Durance
-
Bastia Cedex, Frankrike
- CH Bastia
-
Bayonne, Frankrike
- Clinique La Fourcade
-
Bois-Bernard, Frankrike
- Clinique Bois Bernard à Bois Bernard
-
Bordeaux, Frankrike
- Clinique Saint Augustin
-
Brest, Frankrike
- CHU de la Cavale Blanche
-
Caen, Frankrike
- CH Privé Saint - Martin Caen
-
Caen, Frankrike
- CHU de la Cote de Nacre (CHU Caen)
-
Colmar, Frankrike
- Hopital Albert Schweitzer-Colmar
-
Corbeil Essonnes, Frankrike
- Ch Sud Francilien
-
Cornebarrieu, Frankrike
- Clinique des Cèdres-Dr Brunelle
-
Cornebarrieu, Frankrike
- Clinique des Cèdres-Dr.Tauzin
-
Evecquemont, Frankrike
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Haguenau, Frankrike
- CH Haguenau
-
Jossigny, Frankrike
- CH de Lagny-Marne La Vallée
-
La Cornuaille, Frankrike
- CH de Cornouaille
-
La Roche sur Yon, Frankrike
- CH La Roche Sur Yon
-
Le Coudray, Frankrike
- CH de Chartres
-
Le Plessis Robinson, Frankrike
- CC Marie Lannelongue
-
Lille, Frankrike
- Clinique La Louvière
-
Limoges Cedex, Frankrike
- CH Dupuytren Limoges
-
Lorient, Frankrike
- CH Lorient
-
Massy, Frankrike
- Institut Hospitalier Jacques Cartier (ICPS Massy)
-
Melun, Frankrike
- Clinique Les Fontaines
-
Montpellier, Frankrike
- Clinique du Millénaire
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
-
Paris, Frankrike
- Hôpital du Val de Grâce
-
Paris, Frankrike
- Association Clinique Bizet
-
Paris, Frankrike
- Clinique Turin - Paris
-
Pau, Frankrike
- CH Pau
-
Perigueux, Frankrike
- CH Périgueux
-
Perpignan, Frankrike
- CH Général Maréchal Joffre Perpignan
-
Pessac, Frankrike
- Clinique Saint-Martin Pessac
-
Poitiers, Frankrike
- CHU La Milétrie Poitiers
-
Pontoise, Frankrike
- CH René Dubos
-
Quincy, Frankrike
- Hôpital Claude Galien
-
Rennes, Frankrike
- Clinique Saint Laurent
-
Rodez, Frankrike
- Hôpital Jacques Puel (CH de Rodez)
-
Rouen, Frankrike
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Denis, Frankrike
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Frankrike
- NHC Strasbourg
-
Tarbes, Frankrike
- Clinique de l'Ormeau - CCV des Pyrénées
-
Toulouse, Frankrike
- Polyclinique du Parc Toulouse
-
Valence, Frankrike
- CH Valence
-
Valenciennes, Frankrike
- Clinique Vauban
-
Vannes, Frankrike
- CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- JoAnn Medical Center
-
-
-
-
-
Minsk, Hviterussland
- Republican Clinical Medical Center (Presidential Hospital)
-
Minsk, Hviterussland
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
Mogilev, Hviterussland
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
Jakarta, Indonesia
- Medistra Hospital
-
Surabaya, Indonesia
- Dr. Soetomo General Hospital, Surabaya
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- Beaumont Hospital
-
Galway, Irland
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Centre
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center, Kfar-Saba
-
Netanya, Israel
- Laniado Medical Center
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israel
- Kaplan Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Latvia
- Invasive Cardiology Laboratory of Clinics "Gailezers" of Riga's Eastern Clinical University Hospital
-
Riga, Latvia
- Invasive Cardiology Laboratory of P. Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Hospital of Lithuania University of Health Science
-
-
-
-
-
Msida, Malta
- Mater Dei
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexico
- 1e de Octubre ISSSTE
-
Culiacán, Mexico
- Hospital Angeles Culiacan
-
León, Guanajuato, Mexico
- Hospital Angeles Leon
-
Merida, Yucatan, Mexico
- Hospital Star Medica Mérida Yucatán
-
Mexico City, Mexico
- Hospital Central Militar
-
Mexico DF, Mexico
- Hospital Angeles Mocel
-
Mexico DF, Mexico
- Hospital de Cardiologia C.M.N.
-
Mexico DF, Mexico
- Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
-
Mexico, D.F., Mexico
- Centro Médico Nacional 20 de Noviembre
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
México, DF, Mexico
- Dalinde Medical Center
-
San Luis Potosi SLP, Mexico
- Hospital Lomas de San Luis Internacional
-
-
-
-
-
Breda, Nederland
- Amphia Hospital
-
Den Haag, Nederland
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Dordrecht, Nederland
- Albert Schweitzer Hospital
-
s'Hertogenbosch, Nederland
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen
- St Adalbert Speciality Hospital
-
Poznan, Polen
- Szpital Klinicznk Przemienienia (University Hospital)
-
Poznan, Polen
- Szpital Wojewodzski Poznaniu
-
-
-
-
-
Timisoara, Romania, 300014
- Cardiolife Hospital Timisoara
-
-
-
-
-
Dedinje, Serbia
- Institute for Cardiovascular Disease Dedinje
-
Kragujevac, Serbia
- Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbia
- Clinical Center of Nis
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia
- CH Celje
-
-
-
-
-
Albacete, Spania
- Hospital General de Albacete
-
Alicante, Spania
- Hospital San Juan
-
Almeria, Spania
- Hospital Torrecardenas
-
Badalona, Spania
- Hospital G. Trias i Pujol
-
Barcelona, Spania
- Hospital Sant Pau
-
Barcelona, Spania
- Hospital Bellvitge
-
Bilbao- Vizcaya, Spania
- Hospital de Cruces-Barakaldo
-
Bizkaia, Spania
- Hospital de Galdakao
-
Caceres, Spania
- Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
-
Cartagena, Spania
- Hospital Nostra Señora Rossell
-
Castellón, Spania
- Hospital General de Castellon
-
Ciudad Real, Spania
- Hospital Nostra Señora Alarcos
-
Gijón, Spania
- Hospital Cabueñes
-
Guadalajara, Spania
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
La Coruña, Spania
- Hospital Juan Canalejo
-
La Coruña, Spania
- Hospital San Rafael
-
Las Palmas, Spania
- Clinica San Roque
-
León, Spania
- Hospital de León
-
Madrid, Spania
- Clínica Moncloa
-
Madrid, Spania
- Hospital Fundación Alcorcón
-
Majadahonda-Madrid, Spania
- Hospital Puerta de Hierro
-
Murcia, Spania
- Hospital Virgen Arrixaca
-
Oviedo, Spania
- Universitario central de Asturias
-
Salamanca, Spania
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Spania
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Tenerife, Spania
- Hospital Candelaria
-
Toledo, Spania
- Hospital Virgen Salud
-
Valencia, Spania
- Clínico Universitario Valencia
-
Valencia, Spania
- Hospital Manises
-
Vigo, Spania
- Hospital Meixoeiro-MEDTEC
-
Vitoria, Spania
- Hospital Txagorritxu
-
Zaragoza, Spania
- Hospital Miguel Servet
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia
- Queen Elizabeth Birmingham
-
Blackpool, Storbritannia
- Royal Blackpool hospital (Lancashire Heart Centre)
-
Cornwell, Storbritannia
- Royal Cornwall Hospital
-
Cottingham, Storbritannia
- Castle Hill Hospital
-
Craigavon, Storbritannia
- Southern Health and Social Care Trust Craigavon Ar
-
District Of North East Lincolnshire, Storbritannia
- Scunthorpe General Hospital
-
Dorset, Storbritannia
- Dorset County Hospital
-
Eastbourne, Storbritannia
- Eastbourne General
-
Glenfield, Storbritannia
- Glenfield General Hospital
-
Hastings, Storbritannia
- Conquest Hospital Hastings
-
Kettering, Storbritannia
- Kettering General Hospital
-
London, Storbritannia
- Northwick Park
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia
- Freeman Hospital
-
Newport, Storbritannia
- Royal Gwent Hospital
-
North Manchester, Storbritannia
- Fairfield General Hospital
-
Surrey, Storbritannia
- Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Storbritannia
- Pinderfield General Hospital
-
Wednesfield, Storbritannia
- New Cross Wolverhampton
-
-
-
-
-
Falun, Sverige
- Falun Lasarett
-
Linköping, Sverige
- University Hospital Linköping
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala Akademiska Sjukhus, Kardiologkliniken
-
Västerås, Sverige
- Central Lasarettet i Västerås, Angio/PCI lab. Medi
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- E-da Hospital/Kaohsiung
-
Taichung R.O.C., Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Chi Mei Medical Center/Tainan
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Cheng Hsin General Hospital / Taipei
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Veterans General Hospital, VACRS
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia
- St. Anne University Hospital
-
Praha, Tsjekkia, 15030
- Nemocnice na Homolce
-
-
-
-
-
Bad Berka, Tyskland
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Bad Oeynhausen, Tyskland
- Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Berlin, Tyskland
- Jüdisches Krankenhaus
-
Berlin, Tyskland
- Evangelisch Freikirchliches Krankenhaus und Herzze
-
Berlin, Tyskland
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe
-
Berlin, Tyskland
- Klinikum Neukölln
-
Berlin, Tyskland
- Vivantes Klinkum Spandau
-
Berlin, Tyskland
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Am Urban
-
Berlin, Tyskland
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Friedrichs
-
Berlin, Tyskland
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Humboldt
-
Duisburg, Tyskland
- Ev.Bethesda-Johanniter Klinikum Duisburg GmbH
-
Fulda, Tyskland
- Klinikum Fulda
-
Kiel, Tyskland
- Uniklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Leipzig, Tyskland
- Herzzentrum Leipzig-Rhöne Klinikum
-
Lünen, Tyskland
- St. Marienhospital Lünen
-
Oldenburg, Tyskland
- Klinikum Oldenburg
-
Rostock, Tyskland
- Universitätsklinik Rostock
-
Speyer, Tyskland
- Evang.Diakonieanstalt Speyer
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukraina
- Kharkov Regional Hospital
-
Kiev, Ukraina
- Feofaniya
-
Kiev, Ukraina
- Ukrainian Institute of Cardiology
-
Kyiv, Ukraina
- National Institute of Cardiovascular Surgery AMS
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Gottsegen National Cardiology Institute (GOKI)
-
Budapest, Ungarn
- Semmelweis University Cardiology Centre
-
Székesfehérvár, Ungarn
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike
- SMZ-Donauspital Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter egnet for PCI-intervensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er mer eller lik 18 år gammel;
- Pasienten er, i henhold til rutinene på sykehuset, kvalifisert for perkutan koronar intervensjon ved bruk av DES (og RVD samsvarer med tilgjengelige Nobori® DES-størrelser);
- Pasienten har blitt informert om arten av studien og godtar dens bestemmelser, har gitt skriftlig informert samtykke som godkjent av Institutional Review Board/Ethics Committee på det respektive kliniske stedet, uansett hvor slike krav eksisterer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stabil angina
Pasient innlagt med stabil angina
|
|
Akutt koronarsyndrom
Pasienter innlagt med akutt koronarsyndrom
|
|
Hunn
Deltakende kvinnelige pasienter
|
|
Bifurkasjon
En eller flere lesjoner behandlet under baseline i bifurkasjon
|
|
Insulinavhengig diabetes mellitus
Pasienter som var insulinavhengig diabetes mellitus ved innleggelse
|
|
Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus
Pasienter som var ikke-insulinavhengig diabetes mellitus ved innleggelse
|
|
Små fartøyer
kar mindre eller lik 2,75 mm
|
|
NOBORI lange lesjoner
Lesjoner lengre eller lik 20 mm
|
|
Nyreinsuffisiens
Pasienter som ved innleggelse hadde nyresvikt (> 2,0 mg/dL - 176 µmol/ml) ved innleggelse
|
|
Eldre
Pasienter over 80 år
|
|
Restenose
En eller flere lesjoner behandlet i løpet av baseline var restenotiske lesjoner
|
|
Multivessel behandling
Pasienter som gjennomgikk behandling av mer enn 1 kar under indeksprosedyren
|
|
Komplekse lesjoner
Pasienter som gjennomgikk en PCI på venstre hovedstamme, på en kronisk totalt okkludert lesjon eller lokalisert på et saphenøs venetransplantat
|
|
Alt i alt
Total populasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FRIHET TIL MÅLLESJONSFEIL
Tidsramme: 1 ÅR
|
TLF: SAMSETT AV HJERTEDØD, HJERTEINFARKT OG REVASKULARISERING AV MÅLLESJONER
|
1 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Prosedyresuksess er definert som oppnåelse av en stenosediameter på <30 % ved visuell vurdering og/eller <50 % ved QCA, ved bruk av en hvilken som helst perkutan metode, uten forekomst av død, hjerteinfarkt eller gjentatt revaskularisering av mållesjonen under sykehuset. oppholde seg.
|
1 MÅNED
|
|
Enhetens suksess
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Enhetssuksess definert som oppnåelse av en endelig gjenværende diameterstenose av mållesjonen på < 30 % ved visuell vurdering og/eller < 50 % ved QCA, kun ved bruk av den tilordnede enheten. Enhetssuksess definert som oppnåelse av en endelig gjenværende diameterstenose av mållesjonen på < 30 % ved visuell vurdering og/eller < 50 % ved QCA, kun ved bruk av den tilordnede enheten. Enhetssuksess er definert som oppnåelse av en endelig gjenværende diameterstenose av mållesjonen på <30 % ved visuell vurdering og/eller >50 % QCA, kun ved bruk av den tilordnede enheten. |
1 MÅNED
|
|
Akutt/subakutt stenttrombose
Tidsramme: 1 MÅNED
|
(sikker/sannsynlig i henhold til ARC-definisjoner)
|
1 MÅNED
|
|
Peri-prosessuelt hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Peri-prosessuelt hjerteinfarkt
|
1 MÅNED
|
|
Frekvens for alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE)
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE) definert som en sammensetning av hjertedød, MI eller klinisk drevet målkarrevaskularisering (TVR)
|
1 MÅNED
|
|
Store vaskulære og blødende komplikasjoner
Tidsramme: 1 MÅNED
|
IKKE CABG-RELATERT
|
1 MÅNED
|
|
Hjertedød/ Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 OG 2 ÅR
|
Hjertedød/ Hjerteinfarkt
|
1 OG 2 ÅR
|
|
Klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering (TLR)
Tidsramme: 12 ÅR
|
re-PCI eller CABG som involverer mållesjon
|
12 ÅR
|
|
Stent trombose
Tidsramme: 1 OG 2 ÅR
|
(sikker/sannsynlig; ARC-definisjon)
|
1 OG 2 ÅR
|
|
Klinisk drevet målkarrevaskularisering (TVR)
Tidsramme: 1 OG 2 ÅR
|
PCI OG CABG
|
1 OG 2 ÅR
|
|
Target Lesion Failure (TLF)
Tidsramme: 1 MÅNED OG 2 ÅR
|
Definert som en sammensetning av hjertedød, målkarrelatert hjerteinfarkt (MI) og klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering
|
1 MÅNED OG 2 ÅR
|
|
Pasientorientert sammensatt endepunkt definert som enhver årsak til dødelighet, MI (Q-wave og non Q-wave), eller hvilken som helst TVR
Tidsramme: 1 MÅNED, 1 OG 2 ÅR
|
Pasientorientert sammensatt endepunkt definert som enhver årsak til dødelighet, MI (Q-wave og non Q-wave), eller hvilken som helst TVR
|
1 MÅNED, 1 OG 2 ÅR
|
|
Sammensatt endepunkt av hjertedød og hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 MÅNED, 1 OG 2 ÅR
|
Sammensatt endepunkt av hjertedød og hjerteinfarkt
|
1 MÅNED, 1 OG 2 ÅR
|
|
Sammensatt endepunkt av hjertedød og post-prosedyre MI
Tidsramme: 1 måned, 1 og 2 år etter prosedyren
|
Sammensatt endepunkt av hjertedød og post-prosedyre MI
|
1 måned, 1 og 2 år etter prosedyren
|
|
Stent trombose
Tidsramme: 1 måned, 1 og 2 år etter prosedyren
|
bestemt og sannsynlig i henhold til ARC-definisjoner
|
1 måned, 1 og 2 år etter prosedyren
|
|
Primær stent trombose
Tidsramme: 1 måned, 1 og 2 år etter prosedyren
|
bestemt og sannsynlig i henhold til ARC-definisjoner
|
1 måned, 1 og 2 år etter prosedyren
|
|
Sekundær stent trombose
Tidsramme: 1 måned, 1 og 2 år etter prosedyren
|
bestemt og sannsynlig i henhold til ARC-definisjoner
|
1 måned, 1 og 2 år etter prosedyren
|
|
Varighet av dobbel antiplate-behandling
Tidsramme: OPP TIL 2 ÅR
|
Varighet av dobbel antiplate-behandling
|
OPP TIL 2 ÅR
|
|
Sammensatt endepunkt for hjertedød, post-prosedyre MI og stenttrombosefrekvens i løpet av DAT versus de samme hendelsene etter opphør av DAT
Tidsramme: OPP TIL 2 ÅR
|
Sammensatt endepunkt for hjertedød, post-prosedyre MI og stenttrombosefrekvens i løpet av DAT versus de samme hendelsene etter opphør av DAT
|
OPP TIL 2 ÅR
|
|
Klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Klinisk drevet mållesjonsrevaskularisering
|
1 MÅNED
|
|
Klinisk drevet Target Vessel Revaskularization
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Klinisk drevet Target Vessel Revaskularization
|
1 MÅNED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dragica Paunovic, Dr., Terumo Europe
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Moses JW, Leon MB, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Holmes DR, O'Shaughnessy C, Caputo RP, Kereiakes DJ, Williams DO, Teirstein PS, Jaeger JL, Kuntz RE; SIRIUS Investigators. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med. 2003 Oct 2;349(14):1315-23. doi: 10.1056/NEJMoa035071.
- Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V, Joffre F, Kappenberger L. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. N Engl J Med. 1987 Mar 19;316(12):701-6. doi: 10.1056/NEJM198703193161201.
- Serruys PW, de Jaegere P, Kiemeneij F, Macaya C, Rutsch W, Heyndrickx G, Emanuelsson H, Marco J, Legrand V, Materne P, et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. Benestent Study Group. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):489-95. doi: 10.1056/NEJM199408253310801.
- Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R; RAVEL Study Group. Randomized Study with the Sirolimus-Coated Bx Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with de Novo Native Coronary Artery Lesions. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J Med. 2002 Jun 6;346(23):1773-80. doi: 10.1056/NEJMoa012843.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- TIMI Study Group. The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) trial. Phase I findings. N Engl J Med. 1985 Apr 4;312(14):932-6. doi: 10.1056/NEJM198504043121437. No abstract available.
- Fischman DL, Leon MB, Baim DS, Schatz RA, Savage MP, Penn I, Detre K, Veltri L, Ricci D, Nobuyoshi M, et al. A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease. Stent Restenosis Study Investigators. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):496-501. doi: 10.1056/NEJM199408253310802.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Silber S, Albertsson P, Aviles FF, Camici PG, Colombo A, Hamm C, Jorgensen E, Marco J, Nordrehaug JE, Ruzyllo W, Urban P, Stone GW, Wijns W; Task Force for Percutaneous Coronary Interventions of the European Society of Cardiology. Guidelines for percutaneous coronary interventions. The Task Force for Percutaneous Coronary Interventions of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2005 Apr;26(8):804-47. doi: 10.1093/eurheartj/ehi138. Epub 2005 Mar 15.
- Stettler C, Wandel S, Allemann S, Kastrati A, Morice MC, Schomig A, Pfisterer ME, Stone GW, Leon MB, de Lezo JS, Goy JJ, Park SJ, Sabate M, Suttorp MJ, Kelbaek H, Spaulding C, Menichelli M, Vermeersch P, Dirksen MT, Cervinka P, Petronio AS, Nordmann AJ, Diem P, Meier B, Zwahlen M, Reichenbach S, Trelle S, Windecker S, Juni P. Outcomes associated with drug-eluting and bare-metal stents: a collaborative network meta-analysis. Lancet. 2007 Sep 15;370(9591):937-48. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61444-5.
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Shaw LJ, Berman DS, Maron DJ, Mancini GB, Hayes SW, Hartigan PM, Weintraub WS, O'Rourke RA, Dada M, Spertus JA, Chaitman BR, Friedman J, Slomka P, Heller GV, Germano G, Gosselin G, Berger P, Kostuk WJ, Schwartz RG, Knudtson M, Veledar E, Bates ER, McCallister B, Teo KK, Boden WE; COURAGE Investigators. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention to reduce ischemic burden: results from the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial nuclear substudy. Circulation. 2008 Mar 11;117(10):1283-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743963. Epub 2008 Feb 11.
- Detre KM, Holmes DR Jr, Holubkov R, Cowley MJ, Bourassa MG, Faxon DP, Dorros GR, Bentivoglio LG, Kent KM, Myler RK. Incidence and consequences of periprocedural occlusion. The 1985-1986 National Heart, Lung, and Blood Institute Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Registry. Circulation. 1990 Sep;82(3):739-50. doi: 10.1161/01.cir.82.3.739.
- Holmes DR Jr, Holubkov R, Vlietstra RE, Kelsey SF, Reeder GS, Dorros G, Williams DO, Cowley MJ, Faxon DP, Kent KM, et al. Comparison of complications during percutaneous transluminal coronary angioplasty from 1977 to 1981 and from 1985 to 1986: the National Heart, Lung, and Blood Institute Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Registry. J Am Coll Cardiol. 1988 Nov;12(5):1149-55. doi: 10.1016/0735-1097(88)92593-4.
- Holmes DR Jr, Leon MB, Moses JW, Popma JJ, Cutlip D, Fitzgerald PJ, Brown C, Fischell T, Wong SC, Midei M, Snead D, Kuntz RE. Analysis of 1-year clinical outcomes in the SIRIUS trial: a randomized trial of a sirolimus-eluting stent versus a standard stent in patients at high risk for coronary restenosis. Circulation. 2004 Feb 10;109(5):634-40. doi: 10.1161/01.CIR.0000112572.57794.22.
- Grube E, Silber S, Hauptmann KE, Mueller R, Buellesfeld L, Gerckens U, Russell ME. TAXUS I: six- and twelve-month results from a randomized, double-blind trial on a slow-release paclitaxel-eluting stent for de novo coronary lesions. Circulation. 2003 Jan 7;107(1):38-42. doi: 10.1161/01.cir.0000047700.58683.a1.
- Chevalier B, Serruys PW, Silber S, Garcia E, Suryapranata H, Hauptmann K, Wijns W, Schuler G, Fath-Ordoubadi F, Worthley S, Thuesen L, Meredith I, Bressers M, Nagai H, Paunovic D. Randomised comparison of Nobori, biolimus A9-eluting coronary stent with a Taxus(R), paclitaxel-eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the Nobori 1 trial. EuroIntervention. 2007 Feb;2(4):426-34.
- Ostojic M, Sagic D, Beleslin B, Jung R, Perisic Z, Jagic N, Nedeljkovic M, Mangovski L, Milosavljevic B, Stojkovic S, Orlic D, Antonic Z, Miloradovic V, Topic D, Paunovic D. First clinical comparison of Nobori -Biolimus A9 eluting stents with Cypher- Sirolimus eluting stents: Nobori Core nine months angiographic and one year clinical outcomes. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):574-9. doi: 10.4244/eijv3i5a103.
- Chevalier B, Silber S, Park SJ, Garcia E, Schuler G, Suryapranata H, Koolen J, Hauptmann KE, Wijns W, Morice MC, Carrie D, van Es GA, Nagai H, Detiege D, Paunovic D, Serruys PW; NOBORI 1 Clinical Investigators. Randomized comparison of the Nobori Biolimus A9-eluting coronary stent with the Taxus Liberte paclitaxel-eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the NOBORI 1 trial--Phase 2. Circ Cardiovasc Interv. 2009 Jun;2(3):188-95. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.108.823443. Epub 2009 May 8.
- Jain AK, Meredith IT, Lotan C, Rothman MT, Pateraki S; E-Five Investigators. Real-world safety and efficacy of the endeavor zotarolimus-eluting stent: early data from the E-Five Registry. Am J Cardiol. 2007 Oct 22;100(8B):77M-83M. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.08.026.
- Urban P, Gershlick AH, Guagliumi G, Guyon P, Lotan C, Schofer J, Seth A, Sousa JE, Wijns W, Berge C, Deme M, Stoll HP; e-Cypher Investigators. Safety of coronary sirolimus-eluting stents in daily clinical practice: one-year follow-up of the e-Cypher registry. Circulation. 2006 Mar 21;113(11):1434-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.532242. Epub 2006 Mar 13.
- Stone GW. SPIRIT IV A Prospective, Randomized Trial Comparing an Everolimus Eluting Stent and a Paclitaxel Eluting Stent in Patients With Coronary Artery Disease One Year Clinical Results. 2009.
- Grube E, Spirit V registry: one-year follow-up. EuroIntervention 2009; 5
- Turco MA, Ormiston JA, Popma JJ, Mandinov L, O'Shaughnessy CD, Mann T, McGarry TF, Wu CJ, Chan C, Webster MW, Hall JJ, Mishkel GJ, Cannon LA, Baim DS, Koglin J. Polymer-based, paclitaxel-eluting TAXUS Liberte stent in de novo lesions: the pivotal TAXUS ATLAS trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 24;49(16):1676-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.069. Epub 2007 Apr 6.
- Rodriguez-Granillo GA, Valgimigli M, Garcia-Garcia HM, Ong AT, Aoki J, van Mieghem CA, Tsuchida K, Sianos G, McFadden E, van der Giessen WJ, van Domburg R, de Feyter P, Serruys PW. One-year clinical outcome after coronary stenting of very small vessels using 2.25 mm sirolimus- and paclitaxel-eluting stents: a comparison between the RESEARCH and T-SEARCH registries. J Invasive Cardiol. 2005 Aug;17(8):409-12.
- Ong AT, van Domburg RT, Aoki J, Sonnenschein K, Lemos PA, Serruys PW. Sirolimus-eluting stents remain superior to bare-metal stents at two years: medium-term results from the Rapamycin-Eluting Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) registry. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1356-60. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.102. Epub 2006 Mar 20.
- Galloe AM, Thuesen L, Kelbaek H, Thayssen P, Rasmussen K, Hansen PR, Bligaard N, Saunamaki K, Junker A, Aaroe J, Abildgaard U, Ravkilde J, Engstrom T, Jensen JS, Andersen HR, Botker HE, Galatius S, Kristensen SD, Madsen JK, Krusell LR, Abildstrom SZ, Stephansen GB, Lassen JF; SORT OUT II Investigators. Comparison of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in everyday clinical practice: the SORT OUT II randomized trial. JAMA. 2008 Jan 30;299(4):409-16. doi: 10.1001/jama.299.4.409.
- Novack V, Cutlip D, Kleiman N, Pencina M, Mauri L, Yen CH, Berger P, Goldberg S, Kellett M, Waksman R, Hong M, Raizner AE, Cohen DJ. In-hospital and 1-year outcomes among unselected percutaneous coronary intervention patients treated with either sirolimus- or paclitaxel-eluting stents: results from the EVENT (Evaluation of Drug Eluting Stents and Ischemic Events) registry. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(8):767-75. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.016.
- Safian R.D. and Freed M., Complications. In: The Manual of Interventional Cardiology Jones & Bartlett Publishers, 2001. 381-467
- Tillmanns H, Waas W, Voss R, Grempels E, Holschermann H, Haberbosch W, Waldecker B. Gender differences in the outcome of cardiac interventions. Herz. 2005 Aug;30(5):375-89. doi: 10.1007/s00059-005-2716-3. English, German.
- Berger JS, Elliott L, Gallup D, Roe M, Granger CB, Armstrong PW, Simes RJ, White HD, Van de Werf F, Topol EJ, Hochman JS, Newby LK, Harrington RA, Califf RM, Becker RC, Douglas PS. Sex differences in mortality following acute coronary syndromes. JAMA. 2009 Aug 26;302(8):874-82. doi: 10.1001/jama.2009.1227.
- Briguori C, Airoldi F, Chieffo A, Carlino M, Montorfano M, Colombo A. Renal function and drug-eluting stent. Int J Cardiol. 2010 Jun 25;142(1):92-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.11.138. Epub 2009 Jan 15.
- Latif F, Kleiman NS, Cohen DJ, Pencina MJ, Yen CH, Cutlip DE, Moliterno DJ, Nassif D, Lopez JJ, Saucedo JF; EVENT Investigators. In-hospital and 1-year outcomes among percutaneous coronary intervention patients with chronic kidney disease in the era of drug-eluting stents: a report from the EVENT (Evaluation of Drug Eluting Stents and Ischemic Events) registry. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Jan;2(1):37-45. doi: 10.1016/j.jcin.2008.06.012.
- Rosenblum MA, Robbins MJ, Farkouh ME, Winston JA, Kim MC. Diminished benefits of drug-eluting stents versus bare metal stents in patients with severe renal insufficiency. Nephron Clin Pract. 2009;113(3):c198-202. doi: 10.1159/000232602. Epub 2009 Aug 12.
- Mehilli J, Dibra A, Kastrati A, Pache J, Dirschinger J, Schomig A; Intracoronary Drug-Eluting Stenting to Abrogate Restenosis in Small Arteries (ISAR-SMART 3) Study Investigators. Randomized trial of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):260-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi721. Epub 2006 Jan 9.
- Park SW, Lee CW, Hong MK, Kim JJ, Cho GY, Nah DY, Park SJ. Randomized comparison of coronary stenting with optimal balloon angioplasty for treatment of lesions in small coronary arteries. Eur Heart J. 2000 Nov;21(21):1785-9. doi: 10.1053/euhj.1999.1947.
- Ortolani P, Marzocchi A, Marrozzini C, Palmerini T, Saia F, Taglieri N, Aquilina M, Baldazzi F, Silenzi S, Cooke RM, Reggiani ML, Branzi A. Randomized comparative trial of a thin-strut bare metal cobalt-chromium stent versus a sirolimus-eluting stent for coronary revascularization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 May 1;69(6):790-8. doi: 10.1002/ccd.21011.
- Tanimoto S, Daemen J, Serruys PW. Update on stents: recent studies on the TAXUS stent system in small vessels. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(4):481-90.
- Elezi S, Kastrati A, Pache J, Wehinger A, Hadamitzky M, Dirschinger J, Neumann FJ, Schomig A. Diabetes mellitus and the clinical and angiographic outcome after coronary stent placement. J Am Coll Cardiol. 1998 Dec;32(7):1866-73. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00467-7.
- Stettler C, Allemann S, Egger M, Windecker S, Meier B, Diem P. Efficacy of drug eluting stents in patients with and without diabetes mellitus: indirect comparison of controlled trials. Heart. 2006 May;92(5):650-7. doi: 10.1136/hrt.2005.070698. Epub 2005 Oct 26.
- Boccara F, Teiger E, Cohen A. Role of drug eluting stents in diabetic patients. Heart. 2006 May;92(5):579-81. doi: 10.1136/hrt.2005.082172. Epub 2006 Jan 31.
- Sukhija R, Mehta JL, Sachdeva R. Present status of coronary bifurcation stenting. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):63-6. doi: 10.1002/clc.20177.
- Kim YH, Park SW, Lee SW, Park DW, Yun SC, Lee CW, Hong MK, Kim HS, Ko JK, Park JH, Lee JH, Choi SW, Seong IW, Cho YH, Lee NH, Kim JH, Chun KJ, Park SJ; Long-DES-II Study Investigators. Sirolimus-eluting stent versus paclitaxel-eluting stent for patients with long coronary artery disease. Circulation. 2006 Nov 14;114(20):2148-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666396. Epub 2006 Oct 23.
- Hannan EL, Wu C, Walford G, Culliford AT, Gold JP, Smith CR, Higgins RS, Carlson RE, Jones RH. Drug-eluting stents vs. coronary-artery bypass grafting in multivessel coronary disease. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):331-41. doi: 10.1056/NEJMoa071804.
- Nakamura S, Nakamura S, Ogawa H, Bae JH, HansCahyadi Y, Udayachalerm W, DTresukosol D, Tansuphaswadikul S, Drug-eluting stents for the treatment of left main coronary artery disease with sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, BiolimusA9, EPC capture and everolimus-eluting stent: multicenter registry in Asia (Oral Contributions Georgia World Congress Center, Room B315 Monday, March 15, 2010, 2:00 p.m.-2:12 p.m.). J Am Coll Cardiol 2010;55
- Lotan C, Almagor Y, Kuiper K, Suttorp MJ, Wijns W. Sirolimus-eluting stent in chronic total occlusion: the SICTO study. J Interv Cardiol. 2006 Aug;19(4):307-12. doi: 10.1111/j.1540-8183.2006.00151.x.
- Rahel BM, Suttorp MJ, Laarman GJ, Kiemeneij F, Bal ET, Rensing BJ, Ernst SM, ten Berg JM, Kelder JC, Plokker HW. Primary stenting of occluded native coronary arteries: final results of the Primary Stenting of Occluded Native Coronary Arteries (PRISON) study. Am Heart J. 2004 May;147(5):e22. doi: 10.1016/j.ahj.2003.11.023.
- Suttorp MJ, Laarman GJ, Rahel BM, Kelder JC, Bosschaert MA, Kiemeneij F, Ten Berg JM, Bal ET, Rensing BJ, Eefting FD, Mast EG. Primary Stenting of Totally Occluded Native Coronary Arteries II (PRISON II): a randomized comparison of bare metal stent implantation with sirolimus-eluting stent implantation for the treatment of total coronary occlusions. Circulation. 2006 Aug 29;114(9):921-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.613588. Epub 2006 Aug 14.
- Nakamura S, Nakamura S, Ogawa H, Bae JH, HansCahyadi Y, Udayachalerm W, DTresukosol D, Tansuphaswadikul S, Drug-eluting stents for the treatment of chronic total occlusion: a comparison with sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, BiolimusA9, EPC capture and everolimus-eluting stent: multicenter registry in Asia (Poster Contributions Georgia World Congress Center, Hall B5 Monday, March 15, 2010, 9:30 a.m.-10:30 a.m. ). J Am Coll Cardiol 2010;55.
- Hamm CW, Braunwald E. A classification of unstable angina revisited. Circulation. 2000 Jul 4;102(1):118-22. doi: 10.1161/01.cir.102.1.118.
- Braunwald E. Unstable angina. A classification. Circulation. 1989 Aug;80(2):410-4. doi: 10.1161/01.cir.80.2.410. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T113E2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .