e-NOBORI Наблюдательный реестр Nobori DES (e-NOBORI)
6 октября 2019 г. обновлено: Terumo Europe N.V.
Проспективный, одногрупповой, многоцентровый, наблюдательный регистр для дальнейшей проверки безопасности и эффективности Nobori DES у реальных пациентов
Название Проспективный, одногрупповой, многоцентровый, наблюдательный регистр для дальнейшего подтверждения безопасности и эффективности Nobori® DES у реальных пациентов.
Цель Основная цель Основной целью реестра e-NOBORI является дальнейшее подтверждение безопасности и эффективности системы Nobori® DES у неотобранных пациентов, представляющих повседневную клиническую практику.
Первичная конечная точка: свобода от недостаточности целевого поражения (TLF), определяемая как совокупность сердечной смерти, инфаркта миокарда (ИМ), связанного с целевым сосудом, и клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения (TLR) через 1 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Название Проспективный, одногрупповой, многоцентровый, наблюдательный регистр для дальнейшего подтверждения безопасности и эффективности Nobori® DES у реальных пациентов.
- Основная цель Основной целью реестра e-NOBORI является дальнейшее подтверждение безопасности и эффективности системы Nobori® DES у неотобранных пациентов, представляющих повседневную клиническую практику.
- Первичная конечная точка: свобода от недостаточности целевого поражения (TLF), определяемая как совокупность сердечной смерти, инфаркта миокарда (ИМ), связанного с целевым сосудом, и клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения (TLR) через 1 год.
- Расположение клинических центров:
До 200 центров в Европе, Азии, Центральной и Южной Америке
- Популяция пациентов: ~ 18000 подходящих пациентов, подходящих для лечения с помощью Nobori® DES, будут внесены в реестр e-NOBORI.
Критерии приемлемости
- Возраст пациента больше или равен 18 годам;
- В соответствии с обычной больничной практикой пациенту показано чрескожное коронарное вмешательство с использованием DES (и RVD соответствует доступным размерам Nobori® DES);
- Пациент был проинформирован о характере исследования и согласен с его положениями, дал письменное информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом/Комитетом по этике соответствующего клинического учреждения, где бы такое требование ни существовало.
ПРИМЕЧАНИЕ. Во избежание систематической ошибки всем исследователям рекомендуется регистрировать всех последовательных пациентов, соответствующих критериям приемлемости исследования. Желательно также иметь в каждом центре как минимум двух кардиологов-исследователей.
В соответствии с предварительно заданными критериями пациенты будут автоматически распределены в одно или несколько подисследований следующим образом:
- НОБОРИ Острый коронарный синдром
- NOBORI Стабильная стенокардия
- НОБОРИ Женский
- НОБОРИ Бифуркация
НОБОРИ Диабет
- Инсулинозависимый сахарный диабет (ИЗСД)
- Инсулиннезависимый сахарный диабет (ИНСД)
- Маленькие сосуды NOBORI (менее или равные 2,75 мм)
- NOBORI Длинные поражения (больше или равно 20 мм)
- NOBORI Почечная недостаточность (> 2,0 мг/дл - 176 мкмоль/мл)
- NOBORI Пожилые люди (более или равно 80 лет)
- NOBORI Рестеноз
- Многососудистое лечение NOBORI
- Комплексные поражения NOBORI
В дополнение к вышеупомянутым суб-исследованиям будут географические суб-исследования по основным областям.
Медикаментозное лечение До процедуры: в соответствии с обычной практикой больницы После процедуры: обязательное антитромбоцитарное лечение в соответствии с обычной практикой больницы (минимум 6 месяцев DAT)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- SMZ-Donauspital Vienna
-
-
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- National Heart Foundation Hospital & Research Institute
-
-
-
-
-
Minsk, Беларусь
- Republican Clinical Medical Center (Presidential Hospital)
-
Minsk, Беларусь
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
Mogilev, Беларусь
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Sofia, Болгария
- Tokuda Hospital Sofia
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия
- Hospital Madre Teresa
-
Blumenau, Бразилия
- Hospital Santa Isabel-Sociedade Divina Providência
-
Campinas, Бразилия
- HMCP PUC-Campinas
-
Campinas, Бразилия
- Hospital E Maternidade Madre Teodora
-
Campinas, Бразилия
- Hospital Vera Cruz Campinas
-
Cuiaba, Бразилия
- Hospital Geral Universitário
-
Curitiba, Бразилия
- Hospital Cruz Vermelha Brasileira Filial do Paraná
-
Curitiba, Бразилия
- Hospital Nossa Senhora das Graças
-
Curitiba, Бразилия
- Hospital Santa Cruz
-
Juiz de Fora, Бразилия
- Hospital Monte Sinai (Juiz de Fora)
-
Linhares, Бразилия
- Instituto Cardiovascular de Linhares (Unicor)
-
Londrina, Бразилия
- Hospital do Coração de Londrina
-
Marilia, Бразилия
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Marília
-
Maringá, Бразилия
- Hospital Paraná
-
Niterói, Бразилия
- Hospital Procordis
-
Patos de Minas, Бразилия
- Hospital Vera Cruz Patos de Minas
-
Porto Alegre, Бразилия
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Бразилия
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Бразилия
- Hospital Mae de Deus
-
Rio de Janeiro, Бразилия
- Clinica Status Cor
-
Salvador, Бразилия
- Fundação Bahiana de Cardiologia (MC Oliveira Prest
-
Sao Joao do Paraiso, Бразилия
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
Sao Paulo, Бразилия
- Casa de Saude Santa Marcelina
-
Sao Paulo, Бразилия
- Hospital Albert Einstein
-
Sao Paulo, Бразилия
- Hospital Bandeirantes
-
Sao Vicente, Бразилия
- Hospital Ana Costa (ENDOCOR Serviços Médicos Ltda)
-
São Paulo, Бразилия
- Instituto Dante Pazzanese
-
São Paulo, Бразилия
- Real e Benemérita Assoção Portuguesa de Beneficênc
-
Taguatinga, Бразилия
- Hospital Anchieta Ltda.
-
Uberlândia, Бразилия
- Instituto do Coração do Triângulo Mineiro
-
Vitória, Бразилия
- Insituto de Cardiologia Espirito Santo
-
rio de Janeiro, Бразилия
- Hospital Naval Marcíllo Dias
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Gottsegen National Cardiology Institute (GOKI)
-
Budapest, Венгрия
- Semmelweis University Cardiology Centre
-
Székesfehérvár, Венгрия
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
-
-
-
-
Bad Berka, Германия
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Bad Oeynhausen, Германия
- Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Berlin, Германия
- Jüdisches Krankenhaus
-
Berlin, Германия
- Evangelisch Freikirchliches Krankenhaus und Herzze
-
Berlin, Германия
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe
-
Berlin, Германия
- Klinikum Neukölln
-
Berlin, Германия
- Vivantes Klinkum Spandau
-
Berlin, Германия
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Am Urban
-
Berlin, Германия
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Friedrichs
-
Berlin, Германия
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Humboldt
-
Duisburg, Германия
- Ev.Bethesda-Johanniter Klinikum Duisburg GmbH
-
Fulda, Германия
- Klinikum Fulda
-
Kiel, Германия
- Uniklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Leipzig, Германия
- Herzzentrum Leipzig-Rhöne Klinikum
-
Lünen, Германия
- St. Marienhospital Lünen
-
Oldenburg, Германия
- Klinikum Oldenburg
-
Rostock, Германия
- Universitätsklinik Rostock
-
Speyer, Германия
- Evang.Diakonieanstalt Speyer
-
-
-
-
-
Tbilisi, Грузия
- JoAnn Medical Center
-
-
-
-
-
Hellerup, Дания
- Gentofte Hospital (M12FU)
-
-
-
-
-
Alexandria, Египет
- ALHYATT Cardiovascular Center
-
Alexandria, Египет
- International Cardiac Center
-
Cairo, Египет
- AL Amal
-
Cairo, Египет
- Al Nakhil hospital
-
Cairo, Египет
- AS-Salam Mohndseen
-
Cairo, Египет
- Cleopatra
-
Cairo, Египет
- Egyheart - cath lab
-
Cairo, Египет
- El Dorah Heart Care Center
-
Cairo, Египет
- Hayat Hospital
-
Giza, Египет
- (DAFH) Dar Al Fouad Hospital
-
Giza, Египет
- ALFA
-
Giza, Египет
- ICS center
-
Giza, Египет
- RCC Cardiac center
-
Mansourah, Египет
- Glory cardiac center - Cath group
-
Sohag, Египет
- Al Noor Cath Lab
-
Tanta, Египет
- Om El kora cardiac center
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Medical Centre
-
Holon, Израиль, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Kfar-Saba, Израиль
- Meir Medical Center, Kfar-Saba
-
Netanya, Израиль
- Laniado Medical Center
-
Petah Tikva, Израиль
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Израиль
- Kaplan Hospital
-
-
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
Jakarta, Индонезия
- Medistra Hospital
-
Surabaya, Индонезия
- Dr. Soetomo General Hospital, Surabaya
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Beaumont Hospital
-
Galway, Ирландия
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Albacete, Испания
- Hospital General de Albacete
-
Alicante, Испания
- Hospital San Juan
-
Almeria, Испания
- Hospital Torrecardenas
-
Badalona, Испания
- Hospital G. Trias i Pujol
-
Barcelona, Испания
- Hospital Sant Pau
-
Barcelona, Испания
- Hospital Bellvitge
-
Bilbao- Vizcaya, Испания
- Hospital de Cruces-Barakaldo
-
Bizkaia, Испания
- Hospital de Galdakao
-
Caceres, Испания
- Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
-
Cartagena, Испания
- Hospital Nostra Señora Rossell
-
Castellón, Испания
- Hospital General de Castellon
-
Ciudad Real, Испания
- Hospital Nostra Señora Alarcos
-
Gijón, Испания
- Hospital Cabueñes
-
Guadalajara, Испания
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
La Coruña, Испания
- Hospital Juan Canalejo
-
La Coruña, Испания
- Hospital San Rafael
-
Las Palmas, Испания
- Clinica San Roque
-
León, Испания
- Hospital de León
-
Madrid, Испания
- Clínica Moncloa
-
Madrid, Испания
- Hospital Fundación Alcorcón
-
Majadahonda-Madrid, Испания
- Hospital Puerta de Hierro
-
Murcia, Испания
- Hospital Virgen Arrixaca
-
Oviedo, Испания
- Universitario central de Asturias
-
Salamanca, Испания
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Испания
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Tenerife, Испания
- Hospital Candelaria
-
Toledo, Испания
- Hospital Virgen Salud
-
Valencia, Испания
- Clínico Universitario Valencia
-
Valencia, Испания
- Hospital Manises
-
Vigo, Испания
- Hospital Meixoeiro-MEDTEC
-
Vitoria, Испания
- Hospital Txagorritxu
-
Zaragoza, Испания
- Hospital Miguel Servet
-
-
-
-
-
Riga, Латвия
- Invasive Cardiology Laboratory of Clinics "Gailezers" of Riga's Eastern Clinical University Hospital
-
Riga, Латвия
- Invasive Cardiology Laboratory of P. Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва
- Hospital of Lithuania University of Health Science
-
-
-
-
-
Msida, Мальта
- Mater Dei
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Мексика
- 1e de Octubre ISSSTE
-
Culiacán, Мексика
- Hospital Angeles Culiacan
-
León, Guanajuato, Мексика
- Hospital Angeles Leon
-
Merida, Yucatan, Мексика
- Hospital Star Medica Mérida Yucatán
-
Mexico City, Мексика
- Hospital Central Militar
-
Mexico DF, Мексика
- Hospital Angeles Mocel
-
Mexico DF, Мексика
- Hospital de Cardiologia C.M.N.
-
Mexico DF, Мексика
- Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
-
Mexico, D.F., Мексика
- Centro Médico Nacional 20 de Noviembre
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
México, DF, Мексика
- Dalinde Medical Center
-
San Luis Potosi SLP, Мексика
- Hospital Lomas de San Luis Internacional
-
-
-
-
-
Breda, Нидерланды
- Amphia Hospital
-
Den Haag, Нидерланды
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Dordrecht, Нидерланды
- Albert Schweitzer Hospital
-
s'Hertogenbosch, Нидерланды
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша
- St Adalbert Speciality Hospital
-
Poznan, Польша
- Szpital Klinicznk Przemienienia (University Hospital)
-
Poznan, Польша
- Szpital Wojewodzski Poznaniu
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Российская Федерация
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Krasnogorsk, Российская Федерация
- Military Hospital N3 named by Vishnevsky
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация
- State cardiovascular center based on regional clin
-
Kursk, Российская Федерация
- Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Российская Федерация
- Central Clinical Hospital N°2 Russia Railways
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
- Academian E.N Meshalkin State Research Institute of circulation Pathology
-
Penza, Российская Федерация
- Federal cardiosurgerical center, Penza
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация
- Federal center of heart,blood and endocrinology diseases named by Almazov
-
Saratov, Российская Федерация
- Saratov Research Institute of science for cardiology
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 191015
- Kirochnaya str.41
-
Ufa, Российская Федерация
- Regional Vessel Center
-
Ufa, Российская Федерация
- Ufa city Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Timisoara, Румыния, 300014
- Cardiolife Hospital Timisoara
-
-
-
-
-
Dedinje, Сербия
- Institute for Cardiovascular Disease Dedinje
-
Kragujevac, Сербия
- Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Сербия
- Clinical Center of Nis
-
-
-
-
-
Celje, Словения
- CH Celje
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Queen Elizabeth Birmingham
-
Blackpool, Соединенное Королевство
- Royal Blackpool hospital (Lancashire Heart Centre)
-
Cornwell, Соединенное Королевство
- Royal Cornwall Hospital
-
Cottingham, Соединенное Королевство
- Castle Hill Hospital
-
Craigavon, Соединенное Королевство
- Southern Health and Social Care Trust Craigavon Ar
-
District Of North East Lincolnshire, Соединенное Королевство
- Scunthorpe General Hospital
-
Dorset, Соединенное Королевство
- Dorset County Hospital
-
Eastbourne, Соединенное Королевство
- Eastbourne General
-
Glenfield, Соединенное Королевство
- Glenfield General Hospital
-
Hastings, Соединенное Королевство
- Conquest Hospital Hastings
-
Kettering, Соединенное Королевство
- Kettering General Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Northwick Park
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
- Freeman Hospital
-
Newport, Соединенное Королевство
- Royal Gwent Hospital
-
North Manchester, Соединенное Королевство
- Fairfield General Hospital
-
Surrey, Соединенное Королевство
- Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Соединенное Королевство
- Pinderfield General Hospital
-
Wednesfield, Соединенное Королевство
- New Cross Wolverhampton
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- E-da Hospital/Kaohsiung
-
Taichung R.O.C., Тайвань
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Тайвань
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Тайвань
- Chi Mei Medical Center/Tainan
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань
- Cheng Hsin General Hospital / Taipei
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Veterans General Hospital, VACRS
-
-
-
-
-
Kharkov, Украина
- Kharkov Regional Hospital
-
Kiev, Украина
- Feofaniya
-
Kiev, Украина
- Ukrainian Institute of Cardiology
-
Kyiv, Украина
- National Institute of Cardiovascular Surgery AMS
-
-
-
-
-
Amiens, Франция
- Clinique de l'Europe à Amiens (SAS Cardio Amiens)
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Antony, Франция
- Hôpital Privé d'Antony
-
Aubervilliers, Франция
- Hopital La Roseraie
-
Avignon, Франция
- CH Avignon
-
Avignon, Франция
- Clinique Rhône Durance
-
Bastia Cedex, Франция
- CH Bastia
-
Bayonne, Франция
- Clinique La Fourcade
-
Bois-Bernard, Франция
- Clinique Bois Bernard à Bois Bernard
-
Bordeaux, Франция
- Clinique Saint Augustin
-
Brest, Франция
- CHU de la Cavale Blanche
-
Caen, Франция
- CH Privé Saint - Martin Caen
-
Caen, Франция
- CHU de la Cote de Nacre (CHU Caen)
-
Colmar, Франция
- Hopital Albert Schweitzer-Colmar
-
Corbeil Essonnes, Франция
- Ch Sud Francilien
-
Cornebarrieu, Франция
- Clinique des Cèdres-Dr Brunelle
-
Cornebarrieu, Франция
- Clinique des Cèdres-Dr.Tauzin
-
Evecquemont, Франция
- Centre Cardiologique d'Evecquemont
-
Haguenau, Франция
- CH Haguenau
-
Jossigny, Франция
- CH de Lagny-Marne La Vallée
-
La Cornuaille, Франция
- CH de Cornouaille
-
La Roche sur Yon, Франция
- CH La Roche Sur Yon
-
Le Coudray, Франция
- CH de Chartres
-
Le Plessis Robinson, Франция
- CC Marie Lannelongue
-
Lille, Франция
- Clinique La Louvière
-
Limoges Cedex, Франция
- CH Dupuytren Limoges
-
Lorient, Франция
- CH Lorient
-
Massy, Франция
- Institut Hospitalier Jacques Cartier (ICPS Massy)
-
Melun, Франция
- Clinique Les Fontaines
-
Montpellier, Франция
- Clinique du Millénaire
-
Paris, Франция
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Франция
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Франция
- Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
-
Paris, Франция
- Hôpital du Val de Grâce
-
Paris, Франция
- Association Clinique Bizet
-
Paris, Франция
- Clinique Turin - Paris
-
Pau, Франция
- CH Pau
-
Perigueux, Франция
- CH Périgueux
-
Perpignan, Франция
- CH Général Maréchal Joffre Perpignan
-
Pessac, Франция
- Clinique Saint-Martin Pessac
-
Poitiers, Франция
- CHU La Milétrie Poitiers
-
Pontoise, Франция
- CH René Dubos
-
Quincy, Франция
- Hôpital Claude Galien
-
Rennes, Франция
- Clinique Saint Laurent
-
Rodez, Франция
- Hôpital Jacques Puel (CH de Rodez)
-
Rouen, Франция
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Denis, Франция
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Франция
- NHC Strasbourg
-
Tarbes, Франция
- Clinique de l'Ormeau - CCV des Pyrénées
-
Toulouse, Франция
- Polyclinique du Parc Toulouse
-
Valence, Франция
- CH Valence
-
Valenciennes, Франция
- Clinique Vauban
-
Vannes, Франция
- CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
-
Brno, Чехия
- St. Anne University Hospital
-
Praha, Чехия, 15030
- Nemocnice na Homolce
-
-
-
-
-
La Reina, Чили
- Hospital Militar de Santiago
-
Santiago, Чили
- Instituto Nacional del Torax
-
Santiago, Чили
- San Juan de Dios
-
Santiago de Chile, Чили
- Clinica Santa Maria
-
Talcahuano, Чили
- Las Higueras De Talcahuano
-
Valparaíso, Чили
- V Region (Hospital Gustavo Fricke, Hospital Van Buren, Clinica Reñaca)
-
Vitacura, Чили
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Falun, Швеция
- Falun Lasarett
-
Linköping, Швеция
- University Hospital Linköping
-
Uppsala, Швеция
- Uppsala Akademiska Sjukhus, Kardiologkliniken
-
Västerås, Швеция
- Central Lasarettet i Västerås, Angio/PCI lab. Medi
-
-
-
-
-
Tallin, Эстония
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallin, Эстония
- North-Estonia Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, подходящие для вмешательства ЧКВ
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента больше или равен 18 годам;
- В соответствии с обычной больничной практикой пациенту показано чрескожное коронарное вмешательство с использованием DES (и RVD соответствует доступным размерам Nobori® DES);
- Пациент был проинформирован о характере исследования и согласен с его положениями, дал письменное информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом/Комитетом по этике соответствующего клинического учреждения, где бы такое требование ни существовало.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стабильная стенокардия
Больной госпитализирован со стабильной стенокардией
|
|
Острый коронарный синдром
Пациенты, госпитализированные с острым коронарным синдромом
|
|
Женский
Пациенты-участницы
|
|
Бифуркация
Одно или несколько поражений, пролеченных на исходном уровне в бифуркации
|
|
Инсулинозависимый сахарный диабет
Пациенты с инсулинозависимым сахарным диабетом при поступлении
|
|
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Пациенты с инсулиннезависимым сахарным диабетом при поступлении
|
|
Малые суда
сосуды меньше или равные 2,75 мм
|
|
NOBORI Длинные поражения
Поражения длиннее или равны 20 мм
|
|
Почечная недостаточность
Пациенты, у которых при поступлении была почечная недостаточность (> 2,0 мг/дл - 176 мкмоль/мл) при поступлении
|
|
Пожилые
Пациенты старше или равные 80 лет
|
|
Рестеноз
Одно или несколько поражений, пролеченных на исходном уровне, были рестенозными поражениями.
|
|
Многососудистое лечение
Пациенты, перенесшие лечение более 1 сосуда во время индексной процедуры
|
|
Сложные поражения
Пациенты, перенесшие ЧКВ на левом стволе, на хроническом тотальном окклюзионном поражении или расположенном на трансплантате подкожной вены
|
|
Общий
Общая численность населения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СВОБОДА ОТ НЕУДАЧИ ЦЕЛЕВОГО ПОРАЖЕНИЯ
Временное ограничение: 1 ГОД
|
TLF: КОМПОЗИТ СЕРДЕЧНОЙ СМЕРТИ, ИНФАРКТА МИОКАРДА И РЕВАСКУЛЯРИЗАЦИИ ЦЕЛЕВОГО ПОРАЖЕНИЯ
|
1 ГОД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедурный успех
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Процедурный успех определяется как достижение диаметра стеноза <30% по визуальной оценке и/или <50% по КСА с использованием любого чрескожного метода, без наступления смерти, ИМ или повторной реваскуляризации целевого поражения во время госпитализации. оставаться.
|
1 МЕСЯЦ
|
|
Успех устройства
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Успех устройства определяется как достижение окончательного стеноза остаточного диаметра целевого поражения < 30 % по визуальной оценке и/или < 50 % по QCA с использованием только назначенного устройства. Успех устройства определяется как достижение окончательного стеноза остаточного диаметра целевого поражения < 30 % по визуальной оценке и/или < 50 % по QCA с использованием только назначенного устройства. Успех устройства определяется как достижение окончательного стеноза остаточного диаметра целевого поражения менее 30% по визуальной оценке и/или >50% QCA с использованием только назначенного устройства. |
1 МЕСЯЦ
|
|
Острый/подострый тромбоз стента
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
(определенное/вероятное в соответствии с определениями ARC)
|
1 МЕСЯЦ
|
|
Перипроцедурный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Перипроцедурный инфаркт миокарда
|
1 МЕСЯЦ
|
|
Частота серьезных неблагоприятных кардиальных событий (MACE)
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Серьезные неблагоприятные кардиальные события (MACE), определяемые как совокупность сердечной смерти, ИМ или клинически обусловленной реваскуляризации целевого сосуда (TVR)
|
1 МЕСЯЦ
|
|
Основные сосудистые и геморрагические осложнения
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
НЕ СВЯЗАННЫЙ С АКШ
|
1 МЕСЯЦ
|
|
Сердечная смерть/инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 И 2 ГОДА
|
Сердечная смерть/инфаркт миокарда
|
1 И 2 ГОДА
|
|
Клинически обусловленная реваскуляризация целевого поражения (TLR)
Временное ограничение: 12 ЛЕТ
|
повторное ЧКВ или АКШ с поражением мишени
|
12 ЛЕТ
|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: 1 И 2 ГОДА
|
(определенное/вероятное; определение ARC)
|
1 И 2 ГОДА
|
|
Клинически обусловленная реваскуляризация целевого сосуда (TVR)
Временное ограничение: 1 И 2 ГОДА
|
ЧКВ И АКШ
|
1 И 2 ГОДА
|
|
Отказ целевого поражения (TLF)
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ И 2 ГОДА
|
Определяется как комбинация сердечной смерти, инфаркта миокарда (ИМ), связанного с целевым сосудом, и клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения.
|
1 МЕСЯЦ И 2 ГОДА
|
|
Композитная конечная точка, ориентированная на пациента, определяется как любая причина смертности, ИМ (с зубцом Q и без зубца Q) или любой TVR.
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ, 1 И 2 ГОДА
|
Композитная конечная точка, ориентированная на пациента, определяется как любая причина смертности, ИМ (с зубцом Q и без зубца Q) или любой TVR.
|
1 МЕСЯЦ, 1 И 2 ГОДА
|
|
Составная конечная точка сердечной смерти и ИМ
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ, 1 И 2 ГОДА
|
Составная конечная точка сердечной смерти и ИМ
|
1 МЕСЯЦ, 1 И 2 ГОДА
|
|
Составная конечная точка сердечной смерти и постпроцедурного ИМ
Временное ограничение: 1 месяц, 1 и 2 года после процедуры
|
Составная конечная точка сердечной смерти и постпроцедурного ИМ
|
1 месяц, 1 и 2 года после процедуры
|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: 1 месяц, 1 и 2 года после процедуры
|
определенные и вероятные в соответствии с определениями ARC
|
1 месяц, 1 и 2 года после процедуры
|
|
Первичный тромбоз стента
Временное ограничение: 1 месяц, 1 и 2 года после процедуры
|
определенные и вероятные в соответствии с определениями ARC
|
1 месяц, 1 и 2 года после процедуры
|
|
Вторичный тромбоз стента
Временное ограничение: 1 месяц, 1 и 2 года после процедуры
|
определенные и вероятные в соответствии с определениями ARC
|
1 месяц, 1 и 2 года после процедуры
|
|
Продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии
Временное ограничение: ДО 2 ЛЕТ
|
Продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии
|
ДО 2 ЛЕТ
|
|
Составная конечная точка сердечной смерти, постпроцедурного ИМ и частоты тромбоза стента во время курса DAT по сравнению с теми же событиями после прекращения DAT
Временное ограничение: ДО 2 ЛЕТ
|
Составная конечная точка сердечной смерти, постпроцедурного ИМ и частоты тромбоза стента во время курса DAT по сравнению с теми же событиями после прекращения DAT
|
ДО 2 ЛЕТ
|
|
Клинически обусловленная реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Клинически обусловленная реваскуляризация целевого поражения
|
1 МЕСЯЦ
|
|
Клинически обусловленная реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Клинически обусловленная реваскуляризация целевого сосуда
|
1 МЕСЯЦ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dragica Paunovic, Dr., Terumo Europe
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Moses JW, Leon MB, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Holmes DR, O'Shaughnessy C, Caputo RP, Kereiakes DJ, Williams DO, Teirstein PS, Jaeger JL, Kuntz RE; SIRIUS Investigators. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med. 2003 Oct 2;349(14):1315-23. doi: 10.1056/NEJMoa035071.
- Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V, Joffre F, Kappenberger L. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. N Engl J Med. 1987 Mar 19;316(12):701-6. doi: 10.1056/NEJM198703193161201.
- Serruys PW, de Jaegere P, Kiemeneij F, Macaya C, Rutsch W, Heyndrickx G, Emanuelsson H, Marco J, Legrand V, Materne P, et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. Benestent Study Group. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):489-95. doi: 10.1056/NEJM199408253310801.
- Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R; RAVEL Study Group. Randomized Study with the Sirolimus-Coated Bx Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with de Novo Native Coronary Artery Lesions. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J Med. 2002 Jun 6;346(23):1773-80. doi: 10.1056/NEJMoa012843.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- TIMI Study Group. The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) trial. Phase I findings. N Engl J Med. 1985 Apr 4;312(14):932-6. doi: 10.1056/NEJM198504043121437. No abstract available.
- Fischman DL, Leon MB, Baim DS, Schatz RA, Savage MP, Penn I, Detre K, Veltri L, Ricci D, Nobuyoshi M, et al. A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease. Stent Restenosis Study Investigators. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):496-501. doi: 10.1056/NEJM199408253310802.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Silber S, Albertsson P, Aviles FF, Camici PG, Colombo A, Hamm C, Jorgensen E, Marco J, Nordrehaug JE, Ruzyllo W, Urban P, Stone GW, Wijns W; Task Force for Percutaneous Coronary Interventions of the European Society of Cardiology. Guidelines for percutaneous coronary interventions. The Task Force for Percutaneous Coronary Interventions of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2005 Apr;26(8):804-47. doi: 10.1093/eurheartj/ehi138. Epub 2005 Mar 15.
- Stettler C, Wandel S, Allemann S, Kastrati A, Morice MC, Schomig A, Pfisterer ME, Stone GW, Leon MB, de Lezo JS, Goy JJ, Park SJ, Sabate M, Suttorp MJ, Kelbaek H, Spaulding C, Menichelli M, Vermeersch P, Dirksen MT, Cervinka P, Petronio AS, Nordmann AJ, Diem P, Meier B, Zwahlen M, Reichenbach S, Trelle S, Windecker S, Juni P. Outcomes associated with drug-eluting and bare-metal stents: a collaborative network meta-analysis. Lancet. 2007 Sep 15;370(9591):937-48. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61444-5.
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Shaw LJ, Berman DS, Maron DJ, Mancini GB, Hayes SW, Hartigan PM, Weintraub WS, O'Rourke RA, Dada M, Spertus JA, Chaitman BR, Friedman J, Slomka P, Heller GV, Germano G, Gosselin G, Berger P, Kostuk WJ, Schwartz RG, Knudtson M, Veledar E, Bates ER, McCallister B, Teo KK, Boden WE; COURAGE Investigators. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention to reduce ischemic burden: results from the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial nuclear substudy. Circulation. 2008 Mar 11;117(10):1283-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743963. Epub 2008 Feb 11.
- Detre KM, Holmes DR Jr, Holubkov R, Cowley MJ, Bourassa MG, Faxon DP, Dorros GR, Bentivoglio LG, Kent KM, Myler RK. Incidence and consequences of periprocedural occlusion. The 1985-1986 National Heart, Lung, and Blood Institute Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Registry. Circulation. 1990 Sep;82(3):739-50. doi: 10.1161/01.cir.82.3.739.
- Holmes DR Jr, Holubkov R, Vlietstra RE, Kelsey SF, Reeder GS, Dorros G, Williams DO, Cowley MJ, Faxon DP, Kent KM, et al. Comparison of complications during percutaneous transluminal coronary angioplasty from 1977 to 1981 and from 1985 to 1986: the National Heart, Lung, and Blood Institute Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Registry. J Am Coll Cardiol. 1988 Nov;12(5):1149-55. doi: 10.1016/0735-1097(88)92593-4.
- Holmes DR Jr, Leon MB, Moses JW, Popma JJ, Cutlip D, Fitzgerald PJ, Brown C, Fischell T, Wong SC, Midei M, Snead D, Kuntz RE. Analysis of 1-year clinical outcomes in the SIRIUS trial: a randomized trial of a sirolimus-eluting stent versus a standard stent in patients at high risk for coronary restenosis. Circulation. 2004 Feb 10;109(5):634-40. doi: 10.1161/01.CIR.0000112572.57794.22.
- Grube E, Silber S, Hauptmann KE, Mueller R, Buellesfeld L, Gerckens U, Russell ME. TAXUS I: six- and twelve-month results from a randomized, double-blind trial on a slow-release paclitaxel-eluting stent for de novo coronary lesions. Circulation. 2003 Jan 7;107(1):38-42. doi: 10.1161/01.cir.0000047700.58683.a1.
- Chevalier B, Serruys PW, Silber S, Garcia E, Suryapranata H, Hauptmann K, Wijns W, Schuler G, Fath-Ordoubadi F, Worthley S, Thuesen L, Meredith I, Bressers M, Nagai H, Paunovic D. Randomised comparison of Nobori, biolimus A9-eluting coronary stent with a Taxus(R), paclitaxel-eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the Nobori 1 trial. EuroIntervention. 2007 Feb;2(4):426-34.
- Ostojic M, Sagic D, Beleslin B, Jung R, Perisic Z, Jagic N, Nedeljkovic M, Mangovski L, Milosavljevic B, Stojkovic S, Orlic D, Antonic Z, Miloradovic V, Topic D, Paunovic D. First clinical comparison of Nobori -Biolimus A9 eluting stents with Cypher- Sirolimus eluting stents: Nobori Core nine months angiographic and one year clinical outcomes. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):574-9. doi: 10.4244/eijv3i5a103.
- Chevalier B, Silber S, Park SJ, Garcia E, Schuler G, Suryapranata H, Koolen J, Hauptmann KE, Wijns W, Morice MC, Carrie D, van Es GA, Nagai H, Detiege D, Paunovic D, Serruys PW; NOBORI 1 Clinical Investigators. Randomized comparison of the Nobori Biolimus A9-eluting coronary stent with the Taxus Liberte paclitaxel-eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the NOBORI 1 trial--Phase 2. Circ Cardiovasc Interv. 2009 Jun;2(3):188-95. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.108.823443. Epub 2009 May 8.
- Jain AK, Meredith IT, Lotan C, Rothman MT, Pateraki S; E-Five Investigators. Real-world safety and efficacy of the endeavor zotarolimus-eluting stent: early data from the E-Five Registry. Am J Cardiol. 2007 Oct 22;100(8B):77M-83M. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.08.026.
- Urban P, Gershlick AH, Guagliumi G, Guyon P, Lotan C, Schofer J, Seth A, Sousa JE, Wijns W, Berge C, Deme M, Stoll HP; e-Cypher Investigators. Safety of coronary sirolimus-eluting stents in daily clinical practice: one-year follow-up of the e-Cypher registry. Circulation. 2006 Mar 21;113(11):1434-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.532242. Epub 2006 Mar 13.
- Stone GW. SPIRIT IV A Prospective, Randomized Trial Comparing an Everolimus Eluting Stent and a Paclitaxel Eluting Stent in Patients With Coronary Artery Disease One Year Clinical Results. 2009.
- Grube E, Spirit V registry: one-year follow-up. EuroIntervention 2009; 5
- Turco MA, Ormiston JA, Popma JJ, Mandinov L, O'Shaughnessy CD, Mann T, McGarry TF, Wu CJ, Chan C, Webster MW, Hall JJ, Mishkel GJ, Cannon LA, Baim DS, Koglin J. Polymer-based, paclitaxel-eluting TAXUS Liberte stent in de novo lesions: the pivotal TAXUS ATLAS trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 24;49(16):1676-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.069. Epub 2007 Apr 6.
- Rodriguez-Granillo GA, Valgimigli M, Garcia-Garcia HM, Ong AT, Aoki J, van Mieghem CA, Tsuchida K, Sianos G, McFadden E, van der Giessen WJ, van Domburg R, de Feyter P, Serruys PW. One-year clinical outcome after coronary stenting of very small vessels using 2.25 mm sirolimus- and paclitaxel-eluting stents: a comparison between the RESEARCH and T-SEARCH registries. J Invasive Cardiol. 2005 Aug;17(8):409-12.
- Ong AT, van Domburg RT, Aoki J, Sonnenschein K, Lemos PA, Serruys PW. Sirolimus-eluting stents remain superior to bare-metal stents at two years: medium-term results from the Rapamycin-Eluting Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) registry. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1356-60. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.102. Epub 2006 Mar 20.
- Galloe AM, Thuesen L, Kelbaek H, Thayssen P, Rasmussen K, Hansen PR, Bligaard N, Saunamaki K, Junker A, Aaroe J, Abildgaard U, Ravkilde J, Engstrom T, Jensen JS, Andersen HR, Botker HE, Galatius S, Kristensen SD, Madsen JK, Krusell LR, Abildstrom SZ, Stephansen GB, Lassen JF; SORT OUT II Investigators. Comparison of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in everyday clinical practice: the SORT OUT II randomized trial. JAMA. 2008 Jan 30;299(4):409-16. doi: 10.1001/jama.299.4.409.
- Novack V, Cutlip D, Kleiman N, Pencina M, Mauri L, Yen CH, Berger P, Goldberg S, Kellett M, Waksman R, Hong M, Raizner AE, Cohen DJ. In-hospital and 1-year outcomes among unselected percutaneous coronary intervention patients treated with either sirolimus- or paclitaxel-eluting stents: results from the EVENT (Evaluation of Drug Eluting Stents and Ischemic Events) registry. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(8):767-75. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.016.
- Safian R.D. and Freed M., Complications. In: The Manual of Interventional Cardiology Jones & Bartlett Publishers, 2001. 381-467
- Tillmanns H, Waas W, Voss R, Grempels E, Holschermann H, Haberbosch W, Waldecker B. Gender differences in the outcome of cardiac interventions. Herz. 2005 Aug;30(5):375-89. doi: 10.1007/s00059-005-2716-3. English, German.
- Berger JS, Elliott L, Gallup D, Roe M, Granger CB, Armstrong PW, Simes RJ, White HD, Van de Werf F, Topol EJ, Hochman JS, Newby LK, Harrington RA, Califf RM, Becker RC, Douglas PS. Sex differences in mortality following acute coronary syndromes. JAMA. 2009 Aug 26;302(8):874-82. doi: 10.1001/jama.2009.1227.
- Briguori C, Airoldi F, Chieffo A, Carlino M, Montorfano M, Colombo A. Renal function and drug-eluting stent. Int J Cardiol. 2010 Jun 25;142(1):92-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.11.138. Epub 2009 Jan 15.
- Latif F, Kleiman NS, Cohen DJ, Pencina MJ, Yen CH, Cutlip DE, Moliterno DJ, Nassif D, Lopez JJ, Saucedo JF; EVENT Investigators. In-hospital and 1-year outcomes among percutaneous coronary intervention patients with chronic kidney disease in the era of drug-eluting stents: a report from the EVENT (Evaluation of Drug Eluting Stents and Ischemic Events) registry. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Jan;2(1):37-45. doi: 10.1016/j.jcin.2008.06.012.
- Rosenblum MA, Robbins MJ, Farkouh ME, Winston JA, Kim MC. Diminished benefits of drug-eluting stents versus bare metal stents in patients with severe renal insufficiency. Nephron Clin Pract. 2009;113(3):c198-202. doi: 10.1159/000232602. Epub 2009 Aug 12.
- Mehilli J, Dibra A, Kastrati A, Pache J, Dirschinger J, Schomig A; Intracoronary Drug-Eluting Stenting to Abrogate Restenosis in Small Arteries (ISAR-SMART 3) Study Investigators. Randomized trial of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):260-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi721. Epub 2006 Jan 9.
- Park SW, Lee CW, Hong MK, Kim JJ, Cho GY, Nah DY, Park SJ. Randomized comparison of coronary stenting with optimal balloon angioplasty for treatment of lesions in small coronary arteries. Eur Heart J. 2000 Nov;21(21):1785-9. doi: 10.1053/euhj.1999.1947.
- Ortolani P, Marzocchi A, Marrozzini C, Palmerini T, Saia F, Taglieri N, Aquilina M, Baldazzi F, Silenzi S, Cooke RM, Reggiani ML, Branzi A. Randomized comparative trial of a thin-strut bare metal cobalt-chromium stent versus a sirolimus-eluting stent for coronary revascularization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 May 1;69(6):790-8. doi: 10.1002/ccd.21011.
- Tanimoto S, Daemen J, Serruys PW. Update on stents: recent studies on the TAXUS stent system in small vessels. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(4):481-90.
- Elezi S, Kastrati A, Pache J, Wehinger A, Hadamitzky M, Dirschinger J, Neumann FJ, Schomig A. Diabetes mellitus and the clinical and angiographic outcome after coronary stent placement. J Am Coll Cardiol. 1998 Dec;32(7):1866-73. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00467-7.
- Stettler C, Allemann S, Egger M, Windecker S, Meier B, Diem P. Efficacy of drug eluting stents in patients with and without diabetes mellitus: indirect comparison of controlled trials. Heart. 2006 May;92(5):650-7. doi: 10.1136/hrt.2005.070698. Epub 2005 Oct 26.
- Boccara F, Teiger E, Cohen A. Role of drug eluting stents in diabetic patients. Heart. 2006 May;92(5):579-81. doi: 10.1136/hrt.2005.082172. Epub 2006 Jan 31.
- Sukhija R, Mehta JL, Sachdeva R. Present status of coronary bifurcation stenting. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):63-6. doi: 10.1002/clc.20177.
- Kim YH, Park SW, Lee SW, Park DW, Yun SC, Lee CW, Hong MK, Kim HS, Ko JK, Park JH, Lee JH, Choi SW, Seong IW, Cho YH, Lee NH, Kim JH, Chun KJ, Park SJ; Long-DES-II Study Investigators. Sirolimus-eluting stent versus paclitaxel-eluting stent for patients with long coronary artery disease. Circulation. 2006 Nov 14;114(20):2148-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666396. Epub 2006 Oct 23.
- Hannan EL, Wu C, Walford G, Culliford AT, Gold JP, Smith CR, Higgins RS, Carlson RE, Jones RH. Drug-eluting stents vs. coronary-artery bypass grafting in multivessel coronary disease. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):331-41. doi: 10.1056/NEJMoa071804.
- Nakamura S, Nakamura S, Ogawa H, Bae JH, HansCahyadi Y, Udayachalerm W, DTresukosol D, Tansuphaswadikul S, Drug-eluting stents for the treatment of left main coronary artery disease with sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, BiolimusA9, EPC capture and everolimus-eluting stent: multicenter registry in Asia (Oral Contributions Georgia World Congress Center, Room B315 Monday, March 15, 2010, 2:00 p.m.-2:12 p.m.). J Am Coll Cardiol 2010;55
- Lotan C, Almagor Y, Kuiper K, Suttorp MJ, Wijns W. Sirolimus-eluting stent in chronic total occlusion: the SICTO study. J Interv Cardiol. 2006 Aug;19(4):307-12. doi: 10.1111/j.1540-8183.2006.00151.x.
- Rahel BM, Suttorp MJ, Laarman GJ, Kiemeneij F, Bal ET, Rensing BJ, Ernst SM, ten Berg JM, Kelder JC, Plokker HW. Primary stenting of occluded native coronary arteries: final results of the Primary Stenting of Occluded Native Coronary Arteries (PRISON) study. Am Heart J. 2004 May;147(5):e22. doi: 10.1016/j.ahj.2003.11.023.
- Suttorp MJ, Laarman GJ, Rahel BM, Kelder JC, Bosschaert MA, Kiemeneij F, Ten Berg JM, Bal ET, Rensing BJ, Eefting FD, Mast EG. Primary Stenting of Totally Occluded Native Coronary Arteries II (PRISON II): a randomized comparison of bare metal stent implantation with sirolimus-eluting stent implantation for the treatment of total coronary occlusions. Circulation. 2006 Aug 29;114(9):921-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.613588. Epub 2006 Aug 14.
- Nakamura S, Nakamura S, Ogawa H, Bae JH, HansCahyadi Y, Udayachalerm W, DTresukosol D, Tansuphaswadikul S, Drug-eluting stents for the treatment of chronic total occlusion: a comparison with sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, BiolimusA9, EPC capture and everolimus-eluting stent: multicenter registry in Asia (Poster Contributions Georgia World Congress Center, Hall B5 Monday, March 15, 2010, 9:30 a.m.-10:30 a.m. ). J Am Coll Cardiol 2010;55.
- Hamm CW, Braunwald E. A classification of unstable angina revisited. Circulation. 2000 Jul 4;102(1):118-22. doi: 10.1161/01.cir.102.1.118.
- Braunwald E. Unstable angina. A classification. Circulation. 1989 Aug;80(2):410-4. doi: 10.1161/01.cir.80.2.410. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T113E2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .