Observační registr e-NOBORI společnosti Nobori DES (e-NOBORI)
6. října 2019 aktualizováno: Terumo Europe N.V.
Prospektivní, jednoramenný, multicentrický, observační registr k dalšímu ověření bezpečnosti a účinnosti Nobori DES u pacientů ve skutečném světě
Název Prospektivní, jednoramenný, multicentrický, observační registr k dalšímu ověření bezpečnosti a účinnosti Nobori® DES u pacientů v reálném světě.
Cíl Primární cíl Primárním cílem registru e-NOBORI je dále ověřovat bezpečnost a účinnost systému Nobori® DES u neselektovaných pacientů reprezentujících každodenní klinickou praxi.
Primární cíl: osvobození od selhání cílové léze (TLF) definované jako složený ze srdeční smrti, infarktu myokardu souvisejícího s cílovými cévami (MI) a klinicky řízené revaskularizace cílových lézí (TLR) po 1 roce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Název Prospektivní, jednoramenný, multicentrický, observační registr k dalšímu ověření bezpečnosti a účinnosti Nobori® DES u pacientů v reálném světě.
- Primární cíl Primárním cílem registru e-NOBORI je dále ověřovat bezpečnost a účinnost systému Nobori® DES u neselektovaných pacientů reprezentujících každodenní klinickou praxi.
- Primární cíl: osvobození od selhání cílové léze (TLF) definované jako složený ze srdeční smrti, infarktu myokardu souvisejícího s cílovými cévami (MI) a klinicky řízené revaskularizace cílových lézí (TLR) po 1 roce
- Umístění klinického pracoviště:
Až 200 center po celé Evropě, Asii a Střední a Jižní Americe
-Populace pacientů: ~18 000 způsobilých pacientů vhodných pro léčbu přípravkem Nobori® DES bude zapsáno do registru e-NOBORI
Kritéria způsobilosti
- Pacient je starší 18 let;
- Pacient je podle běžné nemocniční praxe způsobilý pro perkutánní koronární intervenci s použitím DES (a RVD odpovídá dostupným velikostem Nobori® DES);
- Pacient byl informován o povaze studie a souhlasí s jejími ustanoveními, poskytl písemný informovaný souhlas schválený institucionální revizní radou/etickou komisí příslušného klinického pracoviště, kdekoli takový požadavek existuje.
POZNÁMKA: Aby se předešlo zkreslení, doporučuje se, aby se všichni zkoušející snažili zapsat všechny po sobě jdoucí pacienty splňující kritéria způsobilosti pro studii. Je také žádoucí mít v každém centru alespoň dva kardiology jako vyšetřovatele.
Podle předem specifikovaných kritérií budou pacienti automaticky zařazeni do jedné nebo více dílčích studií následovně:
- NOBORI Akutní koronární syndrom
- NOBORI Stabilní angina pectoris
- NOBORI Žena
- NOBORI Bifurkace
NOBORI Diabetes
- Diabetes mellitus závislý na inzulínu (IDDM)
- Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu (NIDDM)
- NOBORI Small Vessels (méně nebo rovno 2,75 mm)
- Dlouhé léze NOBORI (více nebo rovné 20 mm)
- NOBORI Renální insuficience (> 2,0 mg/dl – 176 µmol/ml)
- NOBORI starší (ve věku více nebo rovných 80 let)
- NOBORI Restenóza
- NOBORI Multivaskulární léčba
- NOBORI komplexní léze
Kromě výše uvedených dílčích studií budou pro hlavní oblasti existovat dílčí geografické dílčí studie.
Medikace Před zákrokem: Podle běžné praxe v nemocnici Po výkonu: Povinná protidestičková léčba podle běžné praxe v nemocnici (minimálně 6 měsíců DAT)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš
- National Heart Foundation Hospital & Research Institute
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie
- Hospital Madre Teresa
-
Blumenau, Brazílie
- Hospital Santa Isabel-Sociedade Divina Providência
-
Campinas, Brazílie
- HMCP PUC-Campinas
-
Campinas, Brazílie
- Hospital E Maternidade Madre Teodora
-
Campinas, Brazílie
- Hospital Vera Cruz Campinas
-
Cuiaba, Brazílie
- Hospital Geral Universitário
-
Curitiba, Brazílie
- Hospital Cruz Vermelha Brasileira Filial do Paraná
-
Curitiba, Brazílie
- Hospital Nossa Senhora Das Gracas
-
Curitiba, Brazílie
- Hospital Santa Cruz
-
Juiz de Fora, Brazílie
- Hospital Monte Sinai (Juiz de Fora)
-
Linhares, Brazílie
- Instituto Cardiovascular de Linhares (Unicor)
-
Londrina, Brazílie
- Hospital do Coração de Londrina
-
Marilia, Brazílie
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Marilia
-
Maringá, Brazílie
- Hospital Paraná
-
Niterói, Brazílie
- Hospital Procordis
-
Patos de Minas, Brazílie
- Hospital Vera Cruz Patos de Minas
-
Porto Alegre, Brazílie
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brazílie
- Hospital São Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Brazílie
- Hospital Mae de Deus
-
Rio de Janeiro, Brazílie
- Clinica Status Cor
-
Salvador, Brazílie
- Fundação Bahiana de Cardiologia (MC Oliveira Prest
-
Sao Joao do Paraiso, Brazílie
- Hospital Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
Sao Paulo, Brazílie
- Casa de Saude Santa Marcelina
-
Sao Paulo, Brazílie
- Hospital Albert Einstein
-
Sao Paulo, Brazílie
- Hospital Bandeirantes
-
Sao Vicente, Brazílie
- Hospital Ana Costa (ENDOCOR Serviços Médicos Ltda)
-
São Paulo, Brazílie
- Instituto Dante Pazzanese
-
São Paulo, Brazílie
- Real e Benemérita Assoção Portuguesa de Beneficênc
-
Taguatinga, Brazílie
- Hospital Anchieta Ltda.
-
Uberlândia, Brazílie
- Instituto do Coração do Triângulo Mineiro
-
Vitória, Brazílie
- Insituto de Cardiologia Espirito Santo
-
rio de Janeiro, Brazílie
- Hospital Naval Marcíllo Dias
-
-
-
-
-
Sofia, Bulharsko
- Tokuda Hospital Sofia
-
-
-
-
-
Minsk, Bělorusko
- Republican Clinical Medical Center (Presidential Hospital)
-
Minsk, Bělorusko
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
Mogilev, Bělorusko
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
-
Santiago, Chile
- Instituto Nacional del Tórax
-
Santiago, Chile
- San Juan de Dios
-
Santiago de Chile, Chile
- Clínica Santa María
-
Talcahuano, Chile
- Las Higueras De Talcahuano
-
Valparaíso, Chile
- V Region (Hospital Gustavo Fricke, Hospital Van Buren, Clinica Reñaca)
-
Vitacura, Chile
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Hellerup, Dánsko
- Gentofte Hospital (M12FU)
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypt
- ALHYATT Cardiovascular Center
-
Alexandria, Egypt
- International Cardiac Center
-
Cairo, Egypt
- AL Amal
-
Cairo, Egypt
- Al Nakhil hospital
-
Cairo, Egypt
- AS-Salam Mohndseen
-
Cairo, Egypt
- Cleopatra
-
Cairo, Egypt
- Egyheart - cath lab
-
Cairo, Egypt
- El Dorah Heart Care Center
-
Cairo, Egypt
- Hayat Hospital
-
Giza, Egypt
- (DAFH) Dar Al Fouad Hospital
-
Giza, Egypt
- ALFA
-
Giza, Egypt
- ICS center
-
Giza, Egypt
- RCC Cardiac center
-
Mansourah, Egypt
- Glory cardiac center - Cath group
-
Sohag, Egypt
- Al Noor Cath Lab
-
Tanta, Egypt
- Om El kora cardiac center
-
-
-
-
-
Tallin, Estonsko
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallin, Estonsko
- North-Estonia Regional Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Francie
- Clinique de l'Europe à Amiens (SAS Cardio Amiens)
-
Angers, Francie
- CHU Angers
-
Antony, Francie
- Hopital Prive d'Antony
-
Aubervilliers, Francie
- Hopital La Roseraie
-
Avignon, Francie
- Ch Avignon
-
Avignon, Francie
- Clinique Rhône Durance
-
Bastia Cedex, Francie
- CH Bastia
-
Bayonne, Francie
- Clinique La Fourcade
-
Bois-Bernard, Francie
- Clinique Bois Bernard à Bois Bernard
-
Bordeaux, Francie
- Clinique Saint Augustin
-
Brest, Francie
- CHU de la Cavale Blanche
-
Caen, Francie
- CH Privé Saint - Martin Caen
-
Caen, Francie
- CHU de la Cote de Nacre (CHU Caen)
-
Colmar, Francie
- Hopital Albert Schweitzer-Colmar
-
Corbeil Essonnes, Francie
- CH SUd Francilien
-
Cornebarrieu, Francie
- Clinique des Cèdres-Dr Brunelle
-
Cornebarrieu, Francie
- Clinique des Cèdres-Dr.Tauzin
-
Evecquemont, Francie
- Centre Cardiologique D'Evecquemont
-
Haguenau, Francie
- CH Haguenau
-
Jossigny, Francie
- CH de Lagny-Marne La Vallée
-
La Cornuaille, Francie
- CH de Cornouaille
-
La Roche sur Yon, Francie
- CH La Roche sur Yon
-
Le Coudray, Francie
- CH de Chartres
-
Le Plessis Robinson, Francie
- CC Marie Lannelongue
-
Lille, Francie
- Clinique La Louvière
-
Limoges Cedex, Francie
- CH Dupuytren Limoges
-
Lorient, Francie
- CH Lorient
-
Massy, Francie
- Institut Hospitalier Jacques Cartier (ICPS Massy)
-
Melun, Francie
- Clinique les Fontaines
-
Montpellier, Francie
- Clinique du Millénaire
-
Paris, Francie
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Francie
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francie
- Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
-
Paris, Francie
- Hôpital du Val de Grâce
-
Paris, Francie
- Association Clinique Bizet
-
Paris, Francie
- Clinique Turin - Paris
-
Pau, Francie
- CH Pau
-
Perigueux, Francie
- Ch Perigueux
-
Perpignan, Francie
- CH Général Maréchal Joffre Perpignan
-
Pessac, Francie
- Clinique Saint-Martin Pessac
-
Poitiers, Francie
- CHU La Milétrie Poitiers
-
Pontoise, Francie
- CH René Dubos
-
Quincy, Francie
- Hôpital Claude Galien
-
Rennes, Francie
- Clinique Saint Laurent
-
Rodez, Francie
- Hôpital Jacques Puel (CH de Rodez)
-
Rouen, Francie
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Denis, Francie
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, Francie
- NHC Strasbourg
-
Tarbes, Francie
- Clinique de l'Ormeau - CCV des Pyrénées
-
Toulouse, Francie
- Polyclinique du Parc Toulouse
-
Valence, Francie
- Ch Valence
-
Valenciennes, Francie
- Clinique Vauban
-
Vannes, Francie
- CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie
- JoAnn Medical Center
-
-
-
-
-
Breda, Holandsko
- Amphia Hospital
-
Den Haag, Holandsko
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Dordrecht, Holandsko
- Albert Schweitzer Hospital
-
s'Hertogenbosch, Holandsko
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
Jakarta, Indonésie
- Medistra Hospital
-
Surabaya, Indonésie
- Dr. Soetomo General Hospital, Surabaya
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Beaumont Hospital
-
Galway, Irsko
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Centre
-
Holon, Izrael, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center, Kfar-Saba
-
Netanya, Izrael
- Laniado Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Izrael
- Kaplan Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva
- Hospital of Lithuania University of Health Science
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko
- Invasive Cardiology Laboratory of Clinics "Gailezers" of Riga's Eastern Clinical University Hospital
-
Riga, Lotyšsko
- Invasive Cardiology Laboratory of P. Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Msida, Malta
- Mater Dei
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Gottsegen National Cardiology Institute (GOKI)
-
Budapest, Maďarsko
- Semmelweis University Cardiology Centre
-
Székesfehérvár, Maďarsko
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexiko
- 1e de Octubre ISSSTE
-
Culiacán, Mexiko
- Hospital Angeles Culiacan
-
León, Guanajuato, Mexiko
- Hospital Angeles Leon
-
Merida, Yucatan, Mexiko
- Hospital Star Medica Mérida Yucatán
-
Mexico City, Mexiko
- Hospital Central Militar
-
Mexico DF, Mexiko
- Hospital Angeles Mocel
-
Mexico DF, Mexiko
- Hospital de Cardiologia C.M.N.
-
Mexico DF, Mexiko
- Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
-
Mexico, D.F., Mexiko
- Centro Médico Nacional 20 de Noviembre
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
México, DF, Mexiko
- Dalinde Medical Center
-
San Luis Potosi SLP, Mexiko
- Hospital Lomas de San Luis Internacional
-
-
-
-
-
Bad Berka, Německo
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Bad Oeynhausen, Německo
- Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Berlin, Německo
- Judisches Krankenhaus
-
Berlin, Německo
- Evangelisch Freikirchliches Krankenhaus und Herzze
-
Berlin, Německo
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe
-
Berlin, Německo
- Klinikum Neukölln
-
Berlin, Německo
- Vivantes Klinkum Spandau
-
Berlin, Německo
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Am Urban
-
Berlin, Německo
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Friedrichs
-
Berlin, Německo
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Humboldt
-
Duisburg, Německo
- Ev.Bethesda-Johanniter Klinikum Duisburg GmbH
-
Fulda, Německo
- Klinikum Fulda
-
Kiel, Německo
- Uniklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Leipzig, Německo
- Herzzentrum Leipzig-Rhöne Klinikum
-
Lünen, Německo
- St. Marienhospital Lünen
-
Oldenburg, Německo
- Klinikum Oldenburg
-
Rostock, Německo
- Universitätsklinik Rostock
-
Speyer, Německo
- Evang.Diakonieanstalt Speyer
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko
- St Adalbert Speciality Hospital
-
Poznan, Polsko
- Szpital Klinicznk Przemienienia (University Hospital)
-
Poznan, Polsko
- Szpital Wojewodzski Poznaniu
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko
- SMZ-Donauspital Vienna
-
-
-
-
-
Timisoara, Rumunsko, 300014
- Cardiolife Hospital Timisoara
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ruská Federace
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Krasnogorsk, Ruská Federace
- Military Hospital N3 named by Vishnevsky
-
Krasnoyarsk, Ruská Federace
- State cardiovascular center based on regional clin
-
Kursk, Ruská Federace
- Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Ruská Federace
- Central Clinical Hospital N°2 Russia Railways
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
- Academian E.N Meshalkin State Research Institute of circulation Pathology
-
Penza, Ruská Federace
- Federal cardiosurgerical center, Penza
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace
- Federal center of heart,blood and endocrinology diseases named by Almazov
-
Saratov, Ruská Federace
- Saratov Research Institute of science for cardiology
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 191015
- Kirochnaya str.41
-
Ufa, Ruská Federace
- Regional Vessel Center
-
Ufa, Ruská Federace
- Ufa city Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Celje, Slovinsko
- CH Celje
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království
- Queen Elizabeth Birmingham
-
Blackpool, Spojené království
- Royal Blackpool hospital (Lancashire Heart Centre)
-
Cornwell, Spojené království
- Royal Cornwall Hospital
-
Cottingham, Spojené království
- Castle Hill Hospital
-
Craigavon, Spojené království
- Southern Health and Social Care Trust Craigavon Ar
-
District Of North East Lincolnshire, Spojené království
- Scunthorpe General Hospital
-
Dorset, Spojené království
- Dorset County Hospital
-
Eastbourne, Spojené království
- Eastbourne General
-
Glenfield, Spojené království
- Glenfield General Hospital
-
Hastings, Spojené království
- Conquest Hospital Hastings
-
Kettering, Spojené království
- Kettering General Hospital
-
London, Spojené království
- Northwick Park
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království
- Freeman Hospital
-
Newport, Spojené království
- Royal Gwent Hospital
-
North Manchester, Spojené království
- Fairfield General Hospital
-
Surrey, Spojené království
- Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Spojené království
- Pinderfield General Hospital
-
Wednesfield, Spojené království
- New Cross Wolverhampton
-
-
-
-
-
Dedinje, Srbsko
- Institute for Cardiovascular Disease Dedinje
-
Kragujevac, Srbsko
- Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Srbsko
- Clinical Center of Nis
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- E-da Hospital/Kaohsiung
-
Taichung R.O.C., Tchaj-wan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan
- Chi Mei Medical Center/Tainan
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan
- Cheng Hsin General Hospital / Taipei
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Veterans General Hospital, VACRS
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukrajina
- Kharkov Regional Hospital
-
Kiev, Ukrajina
- Feofaniya
-
Kiev, Ukrajina
- Ukrainian Institute of Cardiology
-
Kyiv, Ukrajina
- National Institute of Cardiovascular Surgery AMS
-
-
-
-
-
Brno, Česko
- St. Anne University Hospital
-
Praha, Česko, 15030
- Nemocnice Na Homolce
-
-
-
-
-
Albacete, Španělsko
- Hospital General de Albacete
-
Alicante, Španělsko
- Hospital San Juan
-
Almeria, Španělsko
- Hospital Torrecardenas
-
Badalona, Španělsko
- Hospital G. Trias i Pujol
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Bellvitge
-
Bilbao- Vizcaya, Španělsko
- Hospital de Cruces-Barakaldo
-
Bizkaia, Španělsko
- Hospital de Galdakao
-
Caceres, Španělsko
- Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
-
Cartagena, Španělsko
- Hospital Nostra Señora Rossell
-
Castellón, Španělsko
- Hospital General de Castellon
-
Ciudad Real, Španělsko
- Hospital Nostra Señora Alarcos
-
Gijón, Španělsko
- Hospital Cabueñes
-
Guadalajara, Španělsko
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
La Coruña, Španělsko
- Hospital Juan Canalejo
-
La Coruña, Španělsko
- Hospital San Rafael
-
Las Palmas, Španělsko
- Clinica San Roque
-
León, Španělsko
- Hospital de Leon
-
Madrid, Španělsko
- Clínica Moncloa
-
Madrid, Španělsko
- Hospital Fundación Alcorcón
-
Majadahonda-Madrid, Španělsko
- Hospital Puerta de Hierro
-
Murcia, Španělsko
- Hospital Virgen Arrixaca
-
Oviedo, Španělsko
- Universitario central de Asturias
-
Salamanca, Španělsko
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Španělsko
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Tenerife, Španělsko
- Hospital Candelaria
-
Toledo, Španělsko
- Hospital Virgen Salud
-
Valencia, Španělsko
- Clínico Universitario Valencia
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Manises
-
Vigo, Španělsko
- Hospital Meixoeiro-MEDTEC
-
Vitoria, Španělsko
- Hospital Txagorritxu
-
Zaragoza, Španělsko
- Hospital Miguel Servet
-
-
-
-
-
Falun, Švédsko
- Falun Lasarett
-
Linköping, Švédsko
- University Hospital Linköping
-
Uppsala, Švédsko
- Uppsala Akademiska Sjukhus, Kardiologkliniken
-
Västerås, Švédsko
- Central Lasarettet i Västerås, Angio/PCI lab. Medi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vhodní pro intervenci PCI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je starší 18 let;
- Pacient je podle běžné nemocniční praxe způsobilý pro perkutánní koronární intervenci s použitím DES (a RVD odpovídá dostupným velikostem Nobori® DES);
- Pacient byl informován o povaze studie a souhlasí s jejími ustanoveními, poskytl písemný informovaný souhlas schválený institucionální revizní radou/etickou komisí příslušného klinického pracoviště, kdekoli takový požadavek existuje.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stabilní angina pectoris
Pacient přijat se stabilní anginou pectoris
|
|
Akutní koronární syndrom
Pacienti přijatí s akutním koronárním syndromem
|
|
Ženský
Zúčastněné pacientky
|
|
Bifurkace
Jedna nebo více lézí léčených během základní linie v bifurkaci
|
|
Diabetes mellitus závislý na inzulínu
Pacienti, kteří měli při přijetí inzulín-dependentní diabetes mellitus
|
|
Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu
Pacienti, kteří byli při přijetí na inzulínu nezávislý diabetes mellitus
|
|
Malá plavidla
nádoby menší nebo rovné 2,75 mm
|
|
NOBORI Dlouhé léze
Léze delší nebo rovné 20 mm
|
|
Renální insuficience
Pacienti, kteří měli při přijetí renální insuficienci (> 2,0 mg/dl - 176 µmol/ml) při přijetí
|
|
Starší
Pacienti starší nebo rovni 80 let
|
|
Restenóza
Jedna nebo více lézí léčených během základní linie byly restenotické léze
|
|
Léčba více cév
Pacienti, kteří podstoupili ošetření více než 1 cévy během indexové procedury
|
|
Komplexní léze
Pacienti, kteří podstoupili PCI na levém hlavním kmeni, na chronickou totální okludovanou lézi nebo lokalizovanou na štěpu safény
|
|
Celkově
Celková populace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SVOBODA SELHÁNÍ CÍLOVÉ LEZE
Časové okno: 1 ROK
|
TLF: KOMPOZIT SARDIÁLNÍ SMRT, INFARKT MYOKARDU A REVASKULARIZACE CÍLOVÉ LEZE
|
1 ROK
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procedurální úspěch
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Procedurální úspěch je definován jako dosažení průměru stenózy < 30 % vizuálním posouzením a/nebo < 50 % pomocí QCA, za použití jakékoli perkutánní metody, bez výskytu úmrtí, IM nebo opakované revaskularizace cílové léze během hospitalizace pobyt.
|
1 MĚSÍC
|
|
Úspěch zařízení
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Úspěšnost zařízení definovaná jako dosažení konečné stenózy zbytkového průměru cílové léze < 30 % vizuálním posouzením a/nebo < 50 % pomocí QCA pouze s použitím přiřazeného zařízení. Úspěšnost zařízení definovaná jako dosažení konečné stenózy zbytkového průměru cílové léze < 30 % vizuálním posouzením a/nebo < 50 % pomocí QCA pouze s použitím přiřazeného zařízení. Úspěšnost zařízení je definována jako dosažení konečné stenózy zbytkového průměru cílové léze < 30 % vizuálním posouzením a/nebo > 50 % QCA pouze s použitím přiřazeného zařízení. |
1 MĚSÍC
|
|
Akutní/subakutní trombóza stentu
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
(určité/pravděpodobné podle definic ARC)
|
1 MĚSÍC
|
|
Periprocedurální infarkt myokardu
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Periprocedurální infarkt myokardu
|
1 MĚSÍC
|
|
Míra závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE)
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE) definované jako složený ze srdeční smrti, IM nebo klinicky řízené revaskularizace cílových cév (TVR)
|
1 MĚSÍC
|
|
Závažné cévní a krvácivé komplikace
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
NENÍ SOUVISEJÍCÍ S CABG
|
1 MĚSÍC
|
|
Srdeční smrt / infarkt myokardu
Časové okno: 1 A 2 ROKY
|
Srdeční smrt / infarkt myokardu
|
1 A 2 ROKY
|
|
Klinicky řízená revaskularizace cílových lézí (TLR)
Časové okno: 12 LET
|
re-PCI nebo CABG zahrnující cílové léze
|
12 LET
|
|
Trombóza stentu
Časové okno: 1 A 2 ROKY
|
(určité/pravděpodobné; definice ARC)
|
1 A 2 ROKY
|
|
Klinicky řízená revaskularizace cílových cév (TVR)
Časové okno: 1 A 2 ROKY
|
PCI A CABG
|
1 A 2 ROKY
|
|
Selhání cílové léze (TLF)
Časové okno: 1 MĚSÍC A 2 ROKY
|
Definováno jako složený ze srdeční smrti, infarktu myokardu souvisejícího s cílovými cévami (MI) a klinicky řízené revaskularizace cílové léze
|
1 MĚSÍC A 2 ROKY
|
|
Složený koncový bod orientovaný na pacienta definovaný jako jakákoli příčina úmrtnosti, IM (Q-vlna a bez Q-vlny) nebo jakákoli TVR
Časové okno: 1 MĚSÍC, 1 A 2 ROKY
|
Složený koncový bod orientovaný na pacienta definovaný jako jakákoli příčina úmrtnosti, IM (Q-vlna a bez Q-vlny) nebo jakákoli TVR
|
1 MĚSÍC, 1 A 2 ROKY
|
|
Složený koncový bod srdeční smrti a IM
Časové okno: 1 MĚSÍC, 1 A 2 ROKY
|
Složený koncový bod srdeční smrti a IM
|
1 MĚSÍC, 1 A 2 ROKY
|
|
Složený koncový bod srdeční smrti a postprocedurálního IM
Časové okno: 1 měsíc, 1 a 2 roky po zákroku
|
Složený koncový bod srdeční smrti a postprocedurálního IM
|
1 měsíc, 1 a 2 roky po zákroku
|
|
Trombóza stentu
Časové okno: 1 měsíc, 1 a 2 roky po zákroku
|
určité a pravděpodobné podle definic ARC
|
1 měsíc, 1 a 2 roky po zákroku
|
|
Primární trombóza stentu
Časové okno: 1 měsíc, 1 a 2 roky po zákroku
|
určité a pravděpodobné podle definic ARC
|
1 měsíc, 1 a 2 roky po zákroku
|
|
Sekundární trombóza stentu
Časové okno: 1 měsíc, 1 a 2 roky po zákroku
|
určité a pravděpodobné podle definic ARC
|
1 měsíc, 1 a 2 roky po zákroku
|
|
Délka duální protidestičkové terapie
Časové okno: DO 2 LET
|
Délka duální protidestičkové terapie
|
DO 2 LET
|
|
Složený koncový bod srdeční smrti, postprocedurálního IM a četnosti trombózy stentu v průběhu DAT oproti stejným příhodám po ukončení DAT
Časové okno: DO 2 LET
|
Složený koncový bod srdeční smrti, postprocedurálního IM a četnosti trombózy stentu v průběhu DAT oproti stejným příhodám po ukončení DAT
|
DO 2 LET
|
|
Klinicky řízená revaskularizace cílové léze
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Klinicky řízená revaskularizace cílové léze
|
1 MĚSÍC
|
|
Klinicky řízená revaskularizace cílové cévy
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Klinicky řízená revaskularizace cílové cévy
|
1 MĚSÍC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dragica Paunovic, Dr., Terumo Europe
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Moses JW, Leon MB, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Holmes DR, O'Shaughnessy C, Caputo RP, Kereiakes DJ, Williams DO, Teirstein PS, Jaeger JL, Kuntz RE; SIRIUS Investigators. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med. 2003 Oct 2;349(14):1315-23. doi: 10.1056/NEJMoa035071.
- Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V, Joffre F, Kappenberger L. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. N Engl J Med. 1987 Mar 19;316(12):701-6. doi: 10.1056/NEJM198703193161201.
- Serruys PW, de Jaegere P, Kiemeneij F, Macaya C, Rutsch W, Heyndrickx G, Emanuelsson H, Marco J, Legrand V, Materne P, et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. Benestent Study Group. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):489-95. doi: 10.1056/NEJM199408253310801.
- Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R; RAVEL Study Group. Randomized Study with the Sirolimus-Coated Bx Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with de Novo Native Coronary Artery Lesions. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J Med. 2002 Jun 6;346(23):1773-80. doi: 10.1056/NEJMoa012843.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- TIMI Study Group. The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) trial. Phase I findings. N Engl J Med. 1985 Apr 4;312(14):932-6. doi: 10.1056/NEJM198504043121437. No abstract available.
- Fischman DL, Leon MB, Baim DS, Schatz RA, Savage MP, Penn I, Detre K, Veltri L, Ricci D, Nobuyoshi M, et al. A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease. Stent Restenosis Study Investigators. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):496-501. doi: 10.1056/NEJM199408253310802.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Silber S, Albertsson P, Aviles FF, Camici PG, Colombo A, Hamm C, Jorgensen E, Marco J, Nordrehaug JE, Ruzyllo W, Urban P, Stone GW, Wijns W; Task Force for Percutaneous Coronary Interventions of the European Society of Cardiology. Guidelines for percutaneous coronary interventions. The Task Force for Percutaneous Coronary Interventions of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2005 Apr;26(8):804-47. doi: 10.1093/eurheartj/ehi138. Epub 2005 Mar 15.
- Stettler C, Wandel S, Allemann S, Kastrati A, Morice MC, Schomig A, Pfisterer ME, Stone GW, Leon MB, de Lezo JS, Goy JJ, Park SJ, Sabate M, Suttorp MJ, Kelbaek H, Spaulding C, Menichelli M, Vermeersch P, Dirksen MT, Cervinka P, Petronio AS, Nordmann AJ, Diem P, Meier B, Zwahlen M, Reichenbach S, Trelle S, Windecker S, Juni P. Outcomes associated with drug-eluting and bare-metal stents: a collaborative network meta-analysis. Lancet. 2007 Sep 15;370(9591):937-48. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61444-5.
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Shaw LJ, Berman DS, Maron DJ, Mancini GB, Hayes SW, Hartigan PM, Weintraub WS, O'Rourke RA, Dada M, Spertus JA, Chaitman BR, Friedman J, Slomka P, Heller GV, Germano G, Gosselin G, Berger P, Kostuk WJ, Schwartz RG, Knudtson M, Veledar E, Bates ER, McCallister B, Teo KK, Boden WE; COURAGE Investigators. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention to reduce ischemic burden: results from the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial nuclear substudy. Circulation. 2008 Mar 11;117(10):1283-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743963. Epub 2008 Feb 11.
- Detre KM, Holmes DR Jr, Holubkov R, Cowley MJ, Bourassa MG, Faxon DP, Dorros GR, Bentivoglio LG, Kent KM, Myler RK. Incidence and consequences of periprocedural occlusion. The 1985-1986 National Heart, Lung, and Blood Institute Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Registry. Circulation. 1990 Sep;82(3):739-50. doi: 10.1161/01.cir.82.3.739.
- Holmes DR Jr, Holubkov R, Vlietstra RE, Kelsey SF, Reeder GS, Dorros G, Williams DO, Cowley MJ, Faxon DP, Kent KM, et al. Comparison of complications during percutaneous transluminal coronary angioplasty from 1977 to 1981 and from 1985 to 1986: the National Heart, Lung, and Blood Institute Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Registry. J Am Coll Cardiol. 1988 Nov;12(5):1149-55. doi: 10.1016/0735-1097(88)92593-4.
- Holmes DR Jr, Leon MB, Moses JW, Popma JJ, Cutlip D, Fitzgerald PJ, Brown C, Fischell T, Wong SC, Midei M, Snead D, Kuntz RE. Analysis of 1-year clinical outcomes in the SIRIUS trial: a randomized trial of a sirolimus-eluting stent versus a standard stent in patients at high risk for coronary restenosis. Circulation. 2004 Feb 10;109(5):634-40. doi: 10.1161/01.CIR.0000112572.57794.22.
- Grube E, Silber S, Hauptmann KE, Mueller R, Buellesfeld L, Gerckens U, Russell ME. TAXUS I: six- and twelve-month results from a randomized, double-blind trial on a slow-release paclitaxel-eluting stent for de novo coronary lesions. Circulation. 2003 Jan 7;107(1):38-42. doi: 10.1161/01.cir.0000047700.58683.a1.
- Chevalier B, Serruys PW, Silber S, Garcia E, Suryapranata H, Hauptmann K, Wijns W, Schuler G, Fath-Ordoubadi F, Worthley S, Thuesen L, Meredith I, Bressers M, Nagai H, Paunovic D. Randomised comparison of Nobori, biolimus A9-eluting coronary stent with a Taxus(R), paclitaxel-eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the Nobori 1 trial. EuroIntervention. 2007 Feb;2(4):426-34.
- Ostojic M, Sagic D, Beleslin B, Jung R, Perisic Z, Jagic N, Nedeljkovic M, Mangovski L, Milosavljevic B, Stojkovic S, Orlic D, Antonic Z, Miloradovic V, Topic D, Paunovic D. First clinical comparison of Nobori -Biolimus A9 eluting stents with Cypher- Sirolimus eluting stents: Nobori Core nine months angiographic and one year clinical outcomes. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):574-9. doi: 10.4244/eijv3i5a103.
- Chevalier B, Silber S, Park SJ, Garcia E, Schuler G, Suryapranata H, Koolen J, Hauptmann KE, Wijns W, Morice MC, Carrie D, van Es GA, Nagai H, Detiege D, Paunovic D, Serruys PW; NOBORI 1 Clinical Investigators. Randomized comparison of the Nobori Biolimus A9-eluting coronary stent with the Taxus Liberte paclitaxel-eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the NOBORI 1 trial--Phase 2. Circ Cardiovasc Interv. 2009 Jun;2(3):188-95. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.108.823443. Epub 2009 May 8.
- Jain AK, Meredith IT, Lotan C, Rothman MT, Pateraki S; E-Five Investigators. Real-world safety and efficacy of the endeavor zotarolimus-eluting stent: early data from the E-Five Registry. Am J Cardiol. 2007 Oct 22;100(8B):77M-83M. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.08.026.
- Urban P, Gershlick AH, Guagliumi G, Guyon P, Lotan C, Schofer J, Seth A, Sousa JE, Wijns W, Berge C, Deme M, Stoll HP; e-Cypher Investigators. Safety of coronary sirolimus-eluting stents in daily clinical practice: one-year follow-up of the e-Cypher registry. Circulation. 2006 Mar 21;113(11):1434-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.532242. Epub 2006 Mar 13.
- Stone GW. SPIRIT IV A Prospective, Randomized Trial Comparing an Everolimus Eluting Stent and a Paclitaxel Eluting Stent in Patients With Coronary Artery Disease One Year Clinical Results. 2009.
- Grube E, Spirit V registry: one-year follow-up. EuroIntervention 2009; 5
- Turco MA, Ormiston JA, Popma JJ, Mandinov L, O'Shaughnessy CD, Mann T, McGarry TF, Wu CJ, Chan C, Webster MW, Hall JJ, Mishkel GJ, Cannon LA, Baim DS, Koglin J. Polymer-based, paclitaxel-eluting TAXUS Liberte stent in de novo lesions: the pivotal TAXUS ATLAS trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 24;49(16):1676-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.069. Epub 2007 Apr 6.
- Rodriguez-Granillo GA, Valgimigli M, Garcia-Garcia HM, Ong AT, Aoki J, van Mieghem CA, Tsuchida K, Sianos G, McFadden E, van der Giessen WJ, van Domburg R, de Feyter P, Serruys PW. One-year clinical outcome after coronary stenting of very small vessels using 2.25 mm sirolimus- and paclitaxel-eluting stents: a comparison between the RESEARCH and T-SEARCH registries. J Invasive Cardiol. 2005 Aug;17(8):409-12.
- Ong AT, van Domburg RT, Aoki J, Sonnenschein K, Lemos PA, Serruys PW. Sirolimus-eluting stents remain superior to bare-metal stents at two years: medium-term results from the Rapamycin-Eluting Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) registry. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1356-60. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.102. Epub 2006 Mar 20.
- Galloe AM, Thuesen L, Kelbaek H, Thayssen P, Rasmussen K, Hansen PR, Bligaard N, Saunamaki K, Junker A, Aaroe J, Abildgaard U, Ravkilde J, Engstrom T, Jensen JS, Andersen HR, Botker HE, Galatius S, Kristensen SD, Madsen JK, Krusell LR, Abildstrom SZ, Stephansen GB, Lassen JF; SORT OUT II Investigators. Comparison of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in everyday clinical practice: the SORT OUT II randomized trial. JAMA. 2008 Jan 30;299(4):409-16. doi: 10.1001/jama.299.4.409.
- Novack V, Cutlip D, Kleiman N, Pencina M, Mauri L, Yen CH, Berger P, Goldberg S, Kellett M, Waksman R, Hong M, Raizner AE, Cohen DJ. In-hospital and 1-year outcomes among unselected percutaneous coronary intervention patients treated with either sirolimus- or paclitaxel-eluting stents: results from the EVENT (Evaluation of Drug Eluting Stents and Ischemic Events) registry. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(8):767-75. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.016.
- Safian R.D. and Freed M., Complications. In: The Manual of Interventional Cardiology Jones & Bartlett Publishers, 2001. 381-467
- Tillmanns H, Waas W, Voss R, Grempels E, Holschermann H, Haberbosch W, Waldecker B. Gender differences in the outcome of cardiac interventions. Herz. 2005 Aug;30(5):375-89. doi: 10.1007/s00059-005-2716-3. English, German.
- Berger JS, Elliott L, Gallup D, Roe M, Granger CB, Armstrong PW, Simes RJ, White HD, Van de Werf F, Topol EJ, Hochman JS, Newby LK, Harrington RA, Califf RM, Becker RC, Douglas PS. Sex differences in mortality following acute coronary syndromes. JAMA. 2009 Aug 26;302(8):874-82. doi: 10.1001/jama.2009.1227.
- Briguori C, Airoldi F, Chieffo A, Carlino M, Montorfano M, Colombo A. Renal function and drug-eluting stent. Int J Cardiol. 2010 Jun 25;142(1):92-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.11.138. Epub 2009 Jan 15.
- Latif F, Kleiman NS, Cohen DJ, Pencina MJ, Yen CH, Cutlip DE, Moliterno DJ, Nassif D, Lopez JJ, Saucedo JF; EVENT Investigators. In-hospital and 1-year outcomes among percutaneous coronary intervention patients with chronic kidney disease in the era of drug-eluting stents: a report from the EVENT (Evaluation of Drug Eluting Stents and Ischemic Events) registry. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Jan;2(1):37-45. doi: 10.1016/j.jcin.2008.06.012.
- Rosenblum MA, Robbins MJ, Farkouh ME, Winston JA, Kim MC. Diminished benefits of drug-eluting stents versus bare metal stents in patients with severe renal insufficiency. Nephron Clin Pract. 2009;113(3):c198-202. doi: 10.1159/000232602. Epub 2009 Aug 12.
- Mehilli J, Dibra A, Kastrati A, Pache J, Dirschinger J, Schomig A; Intracoronary Drug-Eluting Stenting to Abrogate Restenosis in Small Arteries (ISAR-SMART 3) Study Investigators. Randomized trial of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):260-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi721. Epub 2006 Jan 9.
- Park SW, Lee CW, Hong MK, Kim JJ, Cho GY, Nah DY, Park SJ. Randomized comparison of coronary stenting with optimal balloon angioplasty for treatment of lesions in small coronary arteries. Eur Heart J. 2000 Nov;21(21):1785-9. doi: 10.1053/euhj.1999.1947.
- Ortolani P, Marzocchi A, Marrozzini C, Palmerini T, Saia F, Taglieri N, Aquilina M, Baldazzi F, Silenzi S, Cooke RM, Reggiani ML, Branzi A. Randomized comparative trial of a thin-strut bare metal cobalt-chromium stent versus a sirolimus-eluting stent for coronary revascularization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 May 1;69(6):790-8. doi: 10.1002/ccd.21011.
- Tanimoto S, Daemen J, Serruys PW. Update on stents: recent studies on the TAXUS stent system in small vessels. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(4):481-90.
- Elezi S, Kastrati A, Pache J, Wehinger A, Hadamitzky M, Dirschinger J, Neumann FJ, Schomig A. Diabetes mellitus and the clinical and angiographic outcome after coronary stent placement. J Am Coll Cardiol. 1998 Dec;32(7):1866-73. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00467-7.
- Stettler C, Allemann S, Egger M, Windecker S, Meier B, Diem P. Efficacy of drug eluting stents in patients with and without diabetes mellitus: indirect comparison of controlled trials. Heart. 2006 May;92(5):650-7. doi: 10.1136/hrt.2005.070698. Epub 2005 Oct 26.
- Boccara F, Teiger E, Cohen A. Role of drug eluting stents in diabetic patients. Heart. 2006 May;92(5):579-81. doi: 10.1136/hrt.2005.082172. Epub 2006 Jan 31.
- Sukhija R, Mehta JL, Sachdeva R. Present status of coronary bifurcation stenting. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):63-6. doi: 10.1002/clc.20177.
- Kim YH, Park SW, Lee SW, Park DW, Yun SC, Lee CW, Hong MK, Kim HS, Ko JK, Park JH, Lee JH, Choi SW, Seong IW, Cho YH, Lee NH, Kim JH, Chun KJ, Park SJ; Long-DES-II Study Investigators. Sirolimus-eluting stent versus paclitaxel-eluting stent for patients with long coronary artery disease. Circulation. 2006 Nov 14;114(20):2148-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666396. Epub 2006 Oct 23.
- Hannan EL, Wu C, Walford G, Culliford AT, Gold JP, Smith CR, Higgins RS, Carlson RE, Jones RH. Drug-eluting stents vs. coronary-artery bypass grafting in multivessel coronary disease. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):331-41. doi: 10.1056/NEJMoa071804.
- Nakamura S, Nakamura S, Ogawa H, Bae JH, HansCahyadi Y, Udayachalerm W, DTresukosol D, Tansuphaswadikul S, Drug-eluting stents for the treatment of left main coronary artery disease with sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, BiolimusA9, EPC capture and everolimus-eluting stent: multicenter registry in Asia (Oral Contributions Georgia World Congress Center, Room B315 Monday, March 15, 2010, 2:00 p.m.-2:12 p.m.). J Am Coll Cardiol 2010;55
- Lotan C, Almagor Y, Kuiper K, Suttorp MJ, Wijns W. Sirolimus-eluting stent in chronic total occlusion: the SICTO study. J Interv Cardiol. 2006 Aug;19(4):307-12. doi: 10.1111/j.1540-8183.2006.00151.x.
- Rahel BM, Suttorp MJ, Laarman GJ, Kiemeneij F, Bal ET, Rensing BJ, Ernst SM, ten Berg JM, Kelder JC, Plokker HW. Primary stenting of occluded native coronary arteries: final results of the Primary Stenting of Occluded Native Coronary Arteries (PRISON) study. Am Heart J. 2004 May;147(5):e22. doi: 10.1016/j.ahj.2003.11.023.
- Suttorp MJ, Laarman GJ, Rahel BM, Kelder JC, Bosschaert MA, Kiemeneij F, Ten Berg JM, Bal ET, Rensing BJ, Eefting FD, Mast EG. Primary Stenting of Totally Occluded Native Coronary Arteries II (PRISON II): a randomized comparison of bare metal stent implantation with sirolimus-eluting stent implantation for the treatment of total coronary occlusions. Circulation. 2006 Aug 29;114(9):921-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.613588. Epub 2006 Aug 14.
- Nakamura S, Nakamura S, Ogawa H, Bae JH, HansCahyadi Y, Udayachalerm W, DTresukosol D, Tansuphaswadikul S, Drug-eluting stents for the treatment of chronic total occlusion: a comparison with sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, BiolimusA9, EPC capture and everolimus-eluting stent: multicenter registry in Asia (Poster Contributions Georgia World Congress Center, Hall B5 Monday, March 15, 2010, 9:30 a.m.-10:30 a.m. ). J Am Coll Cardiol 2010;55.
- Hamm CW, Braunwald E. A classification of unstable angina revisited. Circulation. 2000 Jul 4;102(1):118-22. doi: 10.1161/01.cir.102.1.118.
- Braunwald E. Unstable angina. A classification. Circulation. 1989 Aug;80(2):410-4. doi: 10.1161/01.cir.80.2.410. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T113E2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .