Registre d'observation e-NOBORI de Nobori DES (e-NOBORI)
6 octobre 2019 mis à jour par: Terumo Europe N.V.
Registre d'observation prospectif, à un seul bras, multicentrique, pour valider davantage l'innocuité et l'efficacité du Nobori DES chez des patients du monde réel
Titre Registre d'observation prospectif, à un seul bras, multicentrique pour valider davantage l'innocuité et l'efficacité du Nobori® DES chez des patients du monde réel.
Objectif Objectif principal L'objectif principal du registre e-NOBORI est de valider davantage l'innocuité et l'efficacité du système Nobori® DES chez des patients non sélectionnés représentant la pratique clinique quotidienne.
Critère d'évaluation principal : Absence de défaillance de la lésion cible (TLF) définie comme un composite de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde (IM) lié au vaisseau cible et de revascularisation de la lésion cible (TLR) à 1 an
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Titre Registre d'observation prospectif, à un seul bras, multicentrique pour valider davantage l'innocuité et l'efficacité du Nobori® DES chez des patients du monde réel.
- Objectif principal L'objectif principal du registre e-NOBORI est de valider davantage l'innocuité et l'efficacité du système Nobori® DES chez des patients non sélectionnés représentant la pratique clinique quotidienne.
- Critère d'évaluation principal : Absence de défaillance de la lésion cible (TLF) définie comme un composite de décès cardiaque, d'infarctus du myocarde (IM) lié au vaisseau cible et de revascularisation de la lésion cible (TLR) à 1 an
- Emplacements des sites cliniques :
Jusqu'à 200 centres en Europe, en Asie et en Amérique centrale et du Sud
-Population de patients : ~18 000 patients éligibles et aptes au traitement avec le Nobori® DES seront inscrits dans le registre e-NOBORI
Critère d'éligibilité
- Le patient a plus ou moins 18 ans ;
- Le patient est, selon la pratique de routine de l'hôpital, éligible pour une intervention coronarienne percutanée à l'aide de DES (et le RVD correspond aux tailles Nobori® DES disponibles) ;
- Le patient a été informé de la nature de l'étude et accepte ses dispositions, a fourni un consentement éclairé écrit tel qu'approuvé par le comité d'examen institutionnel/comité d'éthique du site clinique respectif, partout où une telle exigence existe.
REMARQUE : Afin d'éviter les biais, il est recommandé que tous les investigateurs visent à inscrire tous les patients consécutifs respectant les critères d'éligibilité à l'étude. Il est également souhaitable d'avoir au moins deux cardiologues comme enquêteurs dans chaque centre.
Selon des critères pré-spécifiés, les patients seront automatiquement affectés à une ou plusieurs sous-études comme suit :
- NOBORI Syndrome coronarien aigu
- NOBORI Angor stable
- NOBORI Femme
- Bifurcation NOBORI
NOBORI Diabète
- Diabète sucré insulino-dépendant (DID)
- Diabète sucré non insulino-dépendant (DNID)
- Petits vaisseaux NOBORI (inférieur ou égal à 2,75 mm)
- NOBORI Lésions longues (plus ou égales à 20 mm)
- Insuffisance rénale NOBORI (> 2,0 mg/dL - 176 µmol/mL)
- NOBORI Personnes âgées (plus ou égal à 80 ans)
- NOBORI Resténose
- Traitement multivaisseaux NOBORI
- Lésions complexes NOBORI
En plus des sous-études mentionnées ci-dessus, il y aura des sous-études géographiques pour les principales zones.
Médicaments Pré-intervention : Selon la pratique de routine de l'hôpital Post-intervention : Traitement antiplaquettaire obligatoire, selon la pratique de routine de l'hôpital (minimum 6 mois DAT)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bad Berka, Allemagne
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Bad Oeynhausen, Allemagne
- Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
-
Berlin, Allemagne
- Judisches Krankenhaus
-
Berlin, Allemagne
- Evangelisch Freikirchliches Krankenhaus und Herzze
-
Berlin, Allemagne
- Gemeinschaftskrankenhaus Havelhöhe
-
Berlin, Allemagne
- Klinikum Neukölln
-
Berlin, Allemagne
- Vivantes Klinkum Spandau
-
Berlin, Allemagne
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Am Urban
-
Berlin, Allemagne
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Friedrichs
-
Berlin, Allemagne
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit gmbH - Humboldt
-
Duisburg, Allemagne
- Ev.Bethesda-Johanniter Klinikum Duisburg GmbH
-
Fulda, Allemagne
- Klinikum Fulda
-
Kiel, Allemagne
- Uniklinik Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Leipzig, Allemagne
- Herzzentrum Leipzig-Rhöne Klinikum
-
Lünen, Allemagne
- St. Marienhospital Lünen
-
Oldenburg, Allemagne
- Klinikum Oldenburg
-
Rostock, Allemagne
- Universitätsklinik Rostock
-
Speyer, Allemagne
- Evang.Diakonieanstalt Speyer
-
-
-
-
-
Dhaka, Bengladesh
- National Heart Foundation Hospital & Research Institute
-
-
-
-
-
Minsk, Biélorussie
- Republican Clinical Medical Center (Presidential Hospital)
-
Minsk, Biélorussie
- Republican Scientific and Practical Center of Cardiology
-
Mogilev, Biélorussie
- Mogilev Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brésil
- Hospital Madre Teresa
-
Blumenau, Brésil
- Hospital Santa Isabel-Sociedade Divina Providência
-
Campinas, Brésil
- HMCP PUC-Campinas
-
Campinas, Brésil
- Hospital E Maternidade Madre Teodora
-
Campinas, Brésil
- Hospital Vera Cruz Campinas
-
Cuiaba, Brésil
- Hospital Geral Universitário
-
Curitiba, Brésil
- Hospital Cruz Vermelha Brasileira Filial do Paraná
-
Curitiba, Brésil
- Hospital Nossa Senhora Das Gracas
-
Curitiba, Brésil
- Hospital Santa Cruz
-
Juiz de Fora, Brésil
- Hospital Monte Sinai (Juiz de Fora)
-
Linhares, Brésil
- Instituto Cardiovascular de Linhares (Unicor)
-
Londrina, Brésil
- Hospital do Coração de Londrina
-
Marilia, Brésil
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Marilia
-
Maringá, Brésil
- Hospital Paraná
-
Niterói, Brésil
- Hospital Procordis
-
Patos de Minas, Brésil
- Hospital Vera Cruz Patos de Minas
-
Porto Alegre, Brésil
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brésil
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Brésil
- Hospital Mae de Deus
-
Rio de Janeiro, Brésil
- Clinica Status Cor
-
Salvador, Brésil
- Fundação Bahiana de Cardiologia (MC Oliveira Prest
-
Sao Joao do Paraiso, Brésil
- Hospital Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
Sao Paulo, Brésil
- Casa de Saude Santa Marcelina
-
Sao Paulo, Brésil
- Hospital Albert Einstein
-
Sao Paulo, Brésil
- Hospital Bandeirantes
-
Sao Vicente, Brésil
- Hospital Ana Costa (ENDOCOR Serviços Médicos Ltda)
-
São Paulo, Brésil
- Instituto Dante Pazzanese
-
São Paulo, Brésil
- Real e Benemérita Assoção Portuguesa de Beneficênc
-
Taguatinga, Brésil
- Hospital Anchieta Ltda.
-
Uberlândia, Brésil
- Instituto do Coração do Triângulo Mineiro
-
Vitória, Brésil
- Insituto de Cardiologia Espirito Santo
-
rio de Janeiro, Brésil
- Hospital Naval Marcíllo Dias
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarie
- Tokuda Hospital Sofia
-
-
-
-
-
La Reina, Chili
- Hospital Militar de Santiago
-
Santiago, Chili
- Instituto Nacional del tórax
-
Santiago, Chili
- San Juan de Dios
-
Santiago de Chile, Chili
- Clínica Santa María
-
Talcahuano, Chili
- Las Higueras De Talcahuano
-
Valparaíso, Chili
- V Region (Hospital Gustavo Fricke, Hospital Van Buren, Clinica Reñaca)
-
Vitacura, Chili
- Clinica Alemana de Santiago
-
-
-
-
-
Hellerup, Danemark
- Gentofte Hospital (M12FU)
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypte
- ALHYATT Cardiovascular Center
-
Alexandria, Egypte
- International Cardiac Center
-
Cairo, Egypte
- AL Amal
-
Cairo, Egypte
- Al Nakhil hospital
-
Cairo, Egypte
- AS-Salam Mohndseen
-
Cairo, Egypte
- Cleopatra
-
Cairo, Egypte
- Egyheart - cath lab
-
Cairo, Egypte
- El Dorah Heart Care Center
-
Cairo, Egypte
- Hayat Hospital
-
Giza, Egypte
- (DAFH) Dar Al Fouad Hospital
-
Giza, Egypte
- ALFA
-
Giza, Egypte
- ICS center
-
Giza, Egypte
- RCC Cardiac center
-
Mansourah, Egypte
- Glory cardiac center - Cath group
-
Sohag, Egypte
- Al Noor Cath Lab
-
Tanta, Egypte
- Om El kora cardiac center
-
-
-
-
-
Albacete, Espagne
- Hospital General de Albacete
-
Alicante, Espagne
- Hospital San Juan
-
Almeria, Espagne
- Hospital Torrecardenas
-
Badalona, Espagne
- Hospital G. Trias i Pujol
-
Barcelona, Espagne
- Hospital Sant Pau
-
Barcelona, Espagne
- Hospital Bellvitge
-
Bilbao- Vizcaya, Espagne
- Hospital de Cruces-Barakaldo
-
Bizkaia, Espagne
- Hospital de Galdakao
-
Caceres, Espagne
- Hospital San Pedro de Alcantara-Caceres
-
Cartagena, Espagne
- Hospital Nostra Señora Rossell
-
Castellón, Espagne
- Hospital General de Castellon
-
Ciudad Real, Espagne
- Hospital Nostra Señora Alarcos
-
Gijón, Espagne
- Hospital Cabueñes
-
Guadalajara, Espagne
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
La Coruña, Espagne
- Hospital Juan Canalejo
-
La Coruña, Espagne
- Hospital San Rafael
-
Las Palmas, Espagne
- Clinica San Roque
-
León, Espagne
- Hospital de Leon
-
Madrid, Espagne
- Clínica Moncloa
-
Madrid, Espagne
- Hospital Fundación Alcorcón
-
Majadahonda-Madrid, Espagne
- Hospital Puerta de Hierro
-
Murcia, Espagne
- Hospital Virgen Arrixaca
-
Oviedo, Espagne
- Universitario central de Asturias
-
Salamanca, Espagne
- Hospital Clínico Universitario de Salamanca
-
Santiago de Compostela, Espagne
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Tenerife, Espagne
- Hospital Candelaria
-
Toledo, Espagne
- Hospital Virgen Salud
-
Valencia, Espagne
- Clínico Universitario Valencia
-
Valencia, Espagne
- Hospital Manises
-
Vigo, Espagne
- Hospital Meixoeiro-MEDTEC
-
Vitoria, Espagne
- Hospital Txagorritxu
-
Zaragoza, Espagne
- Hospital Miguel Servet
-
-
-
-
-
Tallin, Estonie
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallin, Estonie
- North-Estonia Regional Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, France
- Clinique de l'Europe à Amiens (SAS Cardio Amiens)
-
Angers, France
- Chu Angers
-
Antony, France
- Hopital Prive d'Antony
-
Aubervilliers, France
- Hopital La Roseraie
-
Avignon, France
- Ch Avignon
-
Avignon, France
- Clinique Rhône Durance
-
Bastia Cedex, France
- CH Bastia
-
Bayonne, France
- Clinique La Fourcade
-
Bois-Bernard, France
- Clinique Bois Bernard à Bois Bernard
-
Bordeaux, France
- Clinique Saint Augustin
-
Brest, France
- CHU de la Cavale Blanche
-
Caen, France
- CH Privé Saint - Martin Caen
-
Caen, France
- CHU de la Cote de Nacre (CHU Caen)
-
Colmar, France
- Hopital Albert Schweitzer-Colmar
-
Corbeil Essonnes, France
- CH SUd Francilien
-
Cornebarrieu, France
- Clinique des Cèdres-Dr Brunelle
-
Cornebarrieu, France
- Clinique des Cèdres-Dr.Tauzin
-
Evecquemont, France
- Centre Cardiologique D'Evecquemont
-
Haguenau, France
- CH Haguenau
-
Jossigny, France
- CH de Lagny-Marne La Vallée
-
La Cornuaille, France
- CH de Cornouaille
-
La Roche sur Yon, France
- CH La Roche sur Yon
-
Le Coudray, France
- CH de Chartres
-
Le Plessis Robinson, France
- CC Marie Lannelongue
-
Lille, France
- Clinique La Louvière
-
Limoges Cedex, France
- CH Dupuytren Limoges
-
Lorient, France
- CH Lorient
-
Massy, France
- Institut Hospitalier Jacques Cartier (ICPS Massy)
-
Melun, France
- Clinique les Fontaines
-
Montpellier, France
- Clinique du Millénaire
-
Paris, France
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, France
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Paris, France
- Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
-
Paris, France
- Hôpital du Val de Grâce
-
Paris, France
- Association Clinique Bizet
-
Paris, France
- Clinique Turin - Paris
-
Pau, France
- CH Pau
-
Perigueux, France
- Ch Perigueux
-
Perpignan, France
- CH Général Maréchal Joffre Perpignan
-
Pessac, France
- Clinique Saint-Martin Pessac
-
Poitiers, France
- CHU La Milétrie Poitiers
-
Pontoise, France
- CH René Dubos
-
Quincy, France
- Hôpital Claude Galien
-
Rennes, France
- Clinique Saint Laurent
-
Rodez, France
- Hôpital Jacques Puel (CH de Rodez)
-
Rouen, France
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint Denis, France
- Centre Cardiologique du Nord
-
Strasbourg, France
- NHC Strasbourg
-
Tarbes, France
- Clinique de l'Ormeau - CCV des Pyrénées
-
Toulouse, France
- Polyclinique du Parc Toulouse
-
Valence, France
- Ch Valence
-
Valenciennes, France
- Clinique Vauban
-
Vannes, France
- CH Bretagne Atlantique
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Fédération Russe
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Krasnogorsk, Fédération Russe
- Military Hospital N3 named by Vishnevsky
-
Krasnoyarsk, Fédération Russe
- State cardiovascular center based on regional clin
-
Kursk, Fédération Russe
- Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Fédération Russe
- Central Clinical Hospital N°2 Russia Railways
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630055
- Academian E.N Meshalkin State Research Institute of circulation Pathology
-
Penza, Fédération Russe
- Federal cardiosurgerical center, Penza
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe
- Federal center of heart,blood and endocrinology diseases named by Almazov
-
Saratov, Fédération Russe
- Saratov Research Institute of science for cardiology
-
St-Petersburg, Fédération Russe, 191015
- Kirochnaya str.41
-
Ufa, Fédération Russe
- Regional Vessel Center
-
Ufa, Fédération Russe
- Ufa city Emergency Hospital
-
-
-
-
-
Tbilisi, Géorgie
- JoAnn Medical Center
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie
- Gottsegen National Cardiology Institute (GOKI)
-
Budapest, Hongrie
- Semmelweis University Cardiology Centre
-
Székesfehérvár, Hongrie
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
Jakarta, Indonésie
- Medistra Hospital
-
Surabaya, Indonésie
- Dr. Soetomo General Hospital, Surabaya
-
-
-
-
-
Dublin, Irlande
- Beaumont Hospital
-
Galway, Irlande
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical Centre
-
Holon, Israël, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Kfar-Saba, Israël
- Meir Medical Center, Kfar-Saba
-
Netanya, Israël
- Laniado Medical Center
-
Petah Tikva, Israël
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israël
- Kaplan Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, L'Autriche
- SMZ-Donauspital Vienna
-
-
-
-
-
Riga, Lettonie
- Invasive Cardiology Laboratory of Clinics "Gailezers" of Riga's Eastern Clinical University Hospital
-
Riga, Lettonie
- Invasive Cardiology Laboratory of P. Stradins Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituanie
- Hospital of Lithuania University of Health Science
-
-
-
-
-
Msida, Malte
- Mater Dei
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexique
- 1e de Octubre ISSSTE
-
Culiacán, Mexique
- Hospital Angeles Culiacan
-
León, Guanajuato, Mexique
- Hospital Angeles Leon
-
Merida, Yucatan, Mexique
- Hospital Star Medica Mérida Yucatán
-
Mexico City, Mexique
- Hospital Central Militar
-
Mexico DF, Mexique
- Hospital Angeles Mocel
-
Mexico DF, Mexique
- Hospital de Cardiologia C.M.N.
-
Mexico DF, Mexique
- Instituto Nacional de Cardiología "Ignacio Chávez"
-
Mexico, D.F., Mexique
- Centro Médico Nacional 20 de Noviembre
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
México, DF, Mexique
- Dalinde Medical Center
-
San Luis Potosi SLP, Mexique
- Hospital Lomas de San Luis Internacional
-
-
-
-
-
Breda, Pays-Bas
- Amphia Hospital
-
Den Haag, Pays-Bas
- Medisch Centrum Haaglanden
-
Dordrecht, Pays-Bas
- Albert Schweitzer Hospital
-
s'Hertogenbosch, Pays-Bas
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
-
-
-
-
Gdansk, Pologne
- St Adalbert Speciality Hospital
-
Poznan, Pologne
- Szpital Klinicznk Przemienienia (University Hospital)
-
Poznan, Pologne
- Szpital Wojewodzski Poznaniu
-
-
-
-
-
Timisoara, Roumanie, 300014
- Cardiolife Hospital Timisoara
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni
- Queen Elizabeth Birmingham
-
Blackpool, Royaume-Uni
- Royal Blackpool hospital (Lancashire Heart Centre)
-
Cornwell, Royaume-Uni
- Royal Cornwall Hospital
-
Cottingham, Royaume-Uni
- Castle Hill Hospital
-
Craigavon, Royaume-Uni
- Southern Health and Social Care Trust Craigavon Ar
-
District Of North East Lincolnshire, Royaume-Uni
- Scunthorpe General Hospital
-
Dorset, Royaume-Uni
- Dorset County Hospital
-
Eastbourne, Royaume-Uni
- Eastbourne General
-
Glenfield, Royaume-Uni
- Glenfield General Hospital
-
Hastings, Royaume-Uni
- Conquest Hospital Hastings
-
Kettering, Royaume-Uni
- Kettering General Hospital
-
London, Royaume-Uni
- Northwick Park
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni
- Freeman Hospital
-
Newport, Royaume-Uni
- Royal Gwent Hospital
-
North Manchester, Royaume-Uni
- Fairfield General Hospital
-
Surrey, Royaume-Uni
- Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Royaume-Uni
- Pinderfield General Hospital
-
Wednesfield, Royaume-Uni
- New Cross Wolverhampton
-
-
-
-
-
Dedinje, Serbie
- Institute for Cardiovascular Disease Dedinje
-
Kragujevac, Serbie
- Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbie
- Clinical Center of Nis
-
-
-
-
-
Celje, Slovénie
- CH Celje
-
-
-
-
-
Falun, Suède
- Falun Lasarett
-
Linköping, Suède
- University Hospital Linköping
-
Uppsala, Suède
- Uppsala Akademiska Sjukhus, Kardiologkliniken
-
Västerås, Suède
- Central Lasarettet i Västerås, Angio/PCI lab. Medi
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan
- E-da Hospital/Kaohsiung
-
Taichung R.O.C., Taïwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taïwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan, Taïwan
- Chi Mei Medical Center/Tainan
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taïwan
- Cheng Hsin General Hospital / Taipei
-
Taipei, Taïwan
- Taipei Veterans General Hospital, VACRS
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie
- St. Anne University Hospital
-
Praha, Tchéquie, 15030
- Nemocnice Na Homolce
-
-
-
-
-
Kharkov, Ukraine
- Kharkov Regional Hospital
-
Kiev, Ukraine
- Feofaniya
-
Kiev, Ukraine
- Ukrainian Institute of Cardiology
-
Kyiv, Ukraine
- National Institute of Cardiovascular Surgery AMS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pouvant bénéficier d'une intervention ICP
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a plus ou moins 18 ans ;
- Le patient est, selon la pratique de routine de l'hôpital, éligible pour une intervention coronarienne percutanée à l'aide de DES (et le RVD correspond aux tailles Nobori® DES disponibles) ;
- Le patient a été informé de la nature de l'étude et accepte ses dispositions, a fourni un consentement éclairé écrit tel qu'approuvé par le comité d'examen institutionnel/comité d'éthique du site clinique respectif, partout où une telle exigence existe.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Angine stable
Patient admis avec une angine stable
|
|
Syndrome coronarien aigu
Patients admis avec un syndrome coronarien aigu
|
|
Femme
Patientes participantes
|
|
Bifurcation
Une ou plusieurs lésions traitées au départ en bifurcation
|
|
Diabète sucré insulino-dépendant
Patients diabétiques insulino-dépendants à l'admission
|
|
Diabète sucré non insulino-dépendant
Patients qui étaient diabétiques non insulino-dépendants à l'admission
|
|
Petits navires
vaisseaux inférieurs ou égaux à 2,75 mm
|
|
NOBORI Lésions Longues
Lésions plus longues ou égales à 20 mm
|
|
Insuffisance rénale
Patients qui à l'admission présentaient une insuffisance rénale (> 2,0 mg/dL - 176 µmol/mL) à l'admission
|
|
Âgé
Patients de plus ou égal à 80 ans
|
|
Resténose
Une ou plusieurs lésions traitées au départ étaient des lésions resténosiques
|
|
Traitement multivasculaire
Patients ayant subi le traitement de plus d'un vaisseau au cours de la procédure index
|
|
Lésions complexes
Patients ayant subi une ICP sur le tronc principal gauche, sur une lésion occluse totale chronique ou située sur une greffe de veine saphène
|
|
Global
Population totale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
LIBERTÉ D'ÉCHEC DE LA LÉSION CIBLE
Délai: 1 AN
|
TLF : COMPOSITE DE LA MORT CARDIAQUE, DE L'INFARCTUS DU MYOCARDE ET DE LA REVASCULARISATION DE LA LÉSION CIBLE
|
1 AN
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès procédural
Délai: 1 MOIS
|
Le succès de la procédure est défini comme l'obtention d'un diamètre de sténose <30 % par évaluation visuelle et/ou <50 % par QCA, en utilisant n'importe quelle méthode percutanée, sans survenue de décès, d'IM ou de revascularisation répétée de la lésion cible pendant l'hospitalisation rester.
|
1 MOIS
|
|
Appareil réussi
Délai: 1 MOIS
|
Le succès de l'appareil est défini comme l'obtention d'une sténose finale du diamètre résiduel de la lésion cible de < 30 % par évaluation visuelle et/ou < 50 % par QCA, en utilisant uniquement l'appareil attribué. Le succès de l'appareil est défini comme l'obtention d'une sténose finale du diamètre résiduel de la lésion cible de < 30 % par évaluation visuelle et/ou < 50 % par QCA, en utilisant uniquement l'appareil attribué. Le succès de l'appareil est défini comme l'obtention d'une sténose finale du diamètre résiduel de la lésion cible de <30 % par évaluation visuelle et/ou >50 % QCA, en utilisant uniquement l'appareil attribué. |
1 MOIS
|
|
Thrombose aiguë/subaiguë de stent
Délai: 1 MOIS
|
(certain/probable selon les définitions de l'ARC)
|
1 MOIS
|
|
Infarctus du myocarde péri-procédural
Délai: 1 MOIS
|
Infarctus du myocarde péri-procédural
|
1 MOIS
|
|
Taux d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: 1 MOIS
|
Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) définis comme un composite de décès cardiaque, d'IM ou de revascularisation du vaisseau cible (TVR) cliniquement motivée
|
1 MOIS
|
|
Complications vasculaires et hémorragiques majeures
Délai: 1 MOIS
|
NON LIÉ AU CABG
|
1 MOIS
|
|
Mort cardiaque/ Infarctus du myocarde
Délai: 1 ET 2 ANS
|
Mort cardiaque/ Infarctus du myocarde
|
1 ET 2 ANS
|
|
Revascularisation des lésions cibles (TLR) axée sur la clinique
Délai: 12 ANS
|
re-PCI ou CABG impliquant la lésion cible
|
12 ANS
|
|
Thrombose de stent
Délai: 1 ET 2 ANS
|
(certain/probable ; définition de l'ARC)
|
1 ET 2 ANS
|
|
Revascularisation du vaisseau cible (TVR) axée sur la clinique
Délai: 1 ET 2 ANS
|
ICP ET PAC
|
1 ET 2 ANS
|
|
Échec de la lésion cible (TLF)
Délai: 1 MOIS ET 2 ANS
|
Défini comme un composite de la mort cardiaque, de l'infarctus du myocarde (IM) lié au vaisseau cible et de la revascularisation de la lésion cible cliniquement déterminée
|
1 MOIS ET 2 ANS
|
|
Paramètre composite axé sur le patient défini comme toute cause de mortalité, IM (onde Q et non onde Q) ou tout TVR
Délai: 1 MOIS, 1 ET 2 ANS
|
Paramètre composite axé sur le patient défini comme toute cause de mortalité, IM (onde Q et non onde Q) ou tout TVR
|
1 MOIS, 1 ET 2 ANS
|
|
Critère d'évaluation composite de la mort cardiaque et de l'infarctus du myocarde
Délai: 1 MOIS, 1 ET 2 ANS
|
Critère d'évaluation composite de la mort cardiaque et de l'infarctus du myocarde
|
1 MOIS, 1 ET 2 ANS
|
|
Critère d'évaluation composite du décès cardiaque et de l'infarctus du myocarde post-interventionnel
Délai: 1 mois, 1 et 2 ans post-intervention
|
Critère d'évaluation composite du décès cardiaque et de l'infarctus du myocarde post-interventionnel
|
1 mois, 1 et 2 ans post-intervention
|
|
Thrombose de stent
Délai: 1 mois, 1 et 2 ans post-intervention
|
certain et probable selon les définitions de l'ARC
|
1 mois, 1 et 2 ans post-intervention
|
|
Thrombose primaire de stent
Délai: 1 mois, 1 et 2 ans post-intervention
|
certain et probable selon les définitions de l'ARC
|
1 mois, 1 et 2 ans post-intervention
|
|
Thrombose de stent secondaire
Délai: 1 mois, 1 et 2 ans post-intervention
|
certain et probable selon les définitions de l'ARC
|
1 mois, 1 et 2 ans post-intervention
|
|
Durée de la bithérapie antiplaquettaire
Délai: JUSQU'À 2 ANS
|
Durée de la bithérapie antiplaquettaire
|
JUSQU'À 2 ANS
|
|
Critère d'évaluation composite du taux de décès cardiaque, d'IM post-procédural et de thrombose de stent au cours du DAT par rapport aux mêmes événements après l'arrêt du DAT
Délai: JUSQU'À 2 ANS
|
Critère d'évaluation composite du taux de décès cardiaque, d'IM post-procédural et de thrombose de stent au cours du DAT par rapport aux mêmes événements après l'arrêt du DAT
|
JUSQU'À 2 ANS
|
|
Revascularisation de la lésion cible axée sur la clinique
Délai: 1 MOIS
|
Revascularisation de la lésion cible axée sur la clinique
|
1 MOIS
|
|
Revascularisation des vaisseaux cibles axée sur la clinique
Délai: 1 MOIS
|
Revascularisation des vaisseaux cibles axée sur la clinique
|
1 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dragica Paunovic, Dr., Terumo Europe
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, Boam A, Cohen DJ, van Es GA, Steg PG, Morel MA, Mauri L, Vranckx P, McFadden E, Lansky A, Hamon M, Krucoff MW, Serruys PW; Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007 May 1;115(17):2344-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685313.
- Moses JW, Leon MB, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Holmes DR, O'Shaughnessy C, Caputo RP, Kereiakes DJ, Williams DO, Teirstein PS, Jaeger JL, Kuntz RE; SIRIUS Investigators. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N Engl J Med. 2003 Oct 2;349(14):1315-23. doi: 10.1056/NEJMoa035071.
- Sigwart U, Puel J, Mirkovitch V, Joffre F, Kappenberger L. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. N Engl J Med. 1987 Mar 19;316(12):701-6. doi: 10.1056/NEJM198703193161201.
- Serruys PW, de Jaegere P, Kiemeneij F, Macaya C, Rutsch W, Heyndrickx G, Emanuelsson H, Marco J, Legrand V, Materne P, et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. Benestent Study Group. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):489-95. doi: 10.1056/NEJM199408253310801.
- Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R; RAVEL Study Group. Randomized Study with the Sirolimus-Coated Bx Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with de Novo Native Coronary Artery Lesions. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J Med. 2002 Jun 6;346(23):1773-80. doi: 10.1056/NEJMoa012843.
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M, Michev I, Corvaja N, Briguori C, Gerckens U, Grube E, Colombo A. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA. 2005 May 4;293(17):2126-30. doi: 10.1001/jama.293.17.2126.
- TIMI Study Group. The Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) trial. Phase I findings. N Engl J Med. 1985 Apr 4;312(14):932-6. doi: 10.1056/NEJM198504043121437. No abstract available.
- Fischman DL, Leon MB, Baim DS, Schatz RA, Savage MP, Penn I, Detre K, Veltri L, Ricci D, Nobuyoshi M, et al. A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease. Stent Restenosis Study Investigators. N Engl J Med. 1994 Aug 25;331(8):496-501. doi: 10.1056/NEJM199408253310802.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Silber S, Albertsson P, Aviles FF, Camici PG, Colombo A, Hamm C, Jorgensen E, Marco J, Nordrehaug JE, Ruzyllo W, Urban P, Stone GW, Wijns W; Task Force for Percutaneous Coronary Interventions of the European Society of Cardiology. Guidelines for percutaneous coronary interventions. The Task Force for Percutaneous Coronary Interventions of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2005 Apr;26(8):804-47. doi: 10.1093/eurheartj/ehi138. Epub 2005 Mar 15.
- Stettler C, Wandel S, Allemann S, Kastrati A, Morice MC, Schomig A, Pfisterer ME, Stone GW, Leon MB, de Lezo JS, Goy JJ, Park SJ, Sabate M, Suttorp MJ, Kelbaek H, Spaulding C, Menichelli M, Vermeersch P, Dirksen MT, Cervinka P, Petronio AS, Nordmann AJ, Diem P, Meier B, Zwahlen M, Reichenbach S, Trelle S, Windecker S, Juni P. Outcomes associated with drug-eluting and bare-metal stents: a collaborative network meta-analysis. Lancet. 2007 Sep 15;370(9591):937-48. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61444-5.
- Windecker S, Serruys PW, Wandel S, Buszman P, Trznadel S, Linke A, Lenk K, Ischinger T, Klauss V, Eberli F, Corti R, Wijns W, Morice MC, di Mario C, Davies S, van Geuns RJ, Eerdmans P, van Es GA, Meier B, Juni P. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularisation (LEADERS): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2008 Sep 27;372(9644):1163-73. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61244-1. Epub 2008 Aug 31.
- Shaw LJ, Berman DS, Maron DJ, Mancini GB, Hayes SW, Hartigan PM, Weintraub WS, O'Rourke RA, Dada M, Spertus JA, Chaitman BR, Friedman J, Slomka P, Heller GV, Germano G, Gosselin G, Berger P, Kostuk WJ, Schwartz RG, Knudtson M, Veledar E, Bates ER, McCallister B, Teo KK, Boden WE; COURAGE Investigators. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention to reduce ischemic burden: results from the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation (COURAGE) trial nuclear substudy. Circulation. 2008 Mar 11;117(10):1283-91. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.743963. Epub 2008 Feb 11.
- Detre KM, Holmes DR Jr, Holubkov R, Cowley MJ, Bourassa MG, Faxon DP, Dorros GR, Bentivoglio LG, Kent KM, Myler RK. Incidence and consequences of periprocedural occlusion. The 1985-1986 National Heart, Lung, and Blood Institute Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Registry. Circulation. 1990 Sep;82(3):739-50. doi: 10.1161/01.cir.82.3.739.
- Holmes DR Jr, Holubkov R, Vlietstra RE, Kelsey SF, Reeder GS, Dorros G, Williams DO, Cowley MJ, Faxon DP, Kent KM, et al. Comparison of complications during percutaneous transluminal coronary angioplasty from 1977 to 1981 and from 1985 to 1986: the National Heart, Lung, and Blood Institute Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Registry. J Am Coll Cardiol. 1988 Nov;12(5):1149-55. doi: 10.1016/0735-1097(88)92593-4.
- Holmes DR Jr, Leon MB, Moses JW, Popma JJ, Cutlip D, Fitzgerald PJ, Brown C, Fischell T, Wong SC, Midei M, Snead D, Kuntz RE. Analysis of 1-year clinical outcomes in the SIRIUS trial: a randomized trial of a sirolimus-eluting stent versus a standard stent in patients at high risk for coronary restenosis. Circulation. 2004 Feb 10;109(5):634-40. doi: 10.1161/01.CIR.0000112572.57794.22.
- Grube E, Silber S, Hauptmann KE, Mueller R, Buellesfeld L, Gerckens U, Russell ME. TAXUS I: six- and twelve-month results from a randomized, double-blind trial on a slow-release paclitaxel-eluting stent for de novo coronary lesions. Circulation. 2003 Jan 7;107(1):38-42. doi: 10.1161/01.cir.0000047700.58683.a1.
- Chevalier B, Serruys PW, Silber S, Garcia E, Suryapranata H, Hauptmann K, Wijns W, Schuler G, Fath-Ordoubadi F, Worthley S, Thuesen L, Meredith I, Bressers M, Nagai H, Paunovic D. Randomised comparison of Nobori, biolimus A9-eluting coronary stent with a Taxus(R), paclitaxel-eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the Nobori 1 trial. EuroIntervention. 2007 Feb;2(4):426-34.
- Ostojic M, Sagic D, Beleslin B, Jung R, Perisic Z, Jagic N, Nedeljkovic M, Mangovski L, Milosavljevic B, Stojkovic S, Orlic D, Antonic Z, Miloradovic V, Topic D, Paunovic D. First clinical comparison of Nobori -Biolimus A9 eluting stents with Cypher- Sirolimus eluting stents: Nobori Core nine months angiographic and one year clinical outcomes. EuroIntervention. 2008 Mar;3(5):574-9. doi: 10.4244/eijv3i5a103.
- Chevalier B, Silber S, Park SJ, Garcia E, Schuler G, Suryapranata H, Koolen J, Hauptmann KE, Wijns W, Morice MC, Carrie D, van Es GA, Nagai H, Detiege D, Paunovic D, Serruys PW; NOBORI 1 Clinical Investigators. Randomized comparison of the Nobori Biolimus A9-eluting coronary stent with the Taxus Liberte paclitaxel-eluting coronary stent in patients with stenosis in native coronary arteries: the NOBORI 1 trial--Phase 2. Circ Cardiovasc Interv. 2009 Jun;2(3):188-95. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.108.823443. Epub 2009 May 8.
- Jain AK, Meredith IT, Lotan C, Rothman MT, Pateraki S; E-Five Investigators. Real-world safety and efficacy of the endeavor zotarolimus-eluting stent: early data from the E-Five Registry. Am J Cardiol. 2007 Oct 22;100(8B):77M-83M. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.08.026.
- Urban P, Gershlick AH, Guagliumi G, Guyon P, Lotan C, Schofer J, Seth A, Sousa JE, Wijns W, Berge C, Deme M, Stoll HP; e-Cypher Investigators. Safety of coronary sirolimus-eluting stents in daily clinical practice: one-year follow-up of the e-Cypher registry. Circulation. 2006 Mar 21;113(11):1434-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.532242. Epub 2006 Mar 13.
- Stone GW. SPIRIT IV A Prospective, Randomized Trial Comparing an Everolimus Eluting Stent and a Paclitaxel Eluting Stent in Patients With Coronary Artery Disease One Year Clinical Results. 2009.
- Grube E, Spirit V registry: one-year follow-up. EuroIntervention 2009; 5
- Turco MA, Ormiston JA, Popma JJ, Mandinov L, O'Shaughnessy CD, Mann T, McGarry TF, Wu CJ, Chan C, Webster MW, Hall JJ, Mishkel GJ, Cannon LA, Baim DS, Koglin J. Polymer-based, paclitaxel-eluting TAXUS Liberte stent in de novo lesions: the pivotal TAXUS ATLAS trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 24;49(16):1676-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.069. Epub 2007 Apr 6.
- Rodriguez-Granillo GA, Valgimigli M, Garcia-Garcia HM, Ong AT, Aoki J, van Mieghem CA, Tsuchida K, Sianos G, McFadden E, van der Giessen WJ, van Domburg R, de Feyter P, Serruys PW. One-year clinical outcome after coronary stenting of very small vessels using 2.25 mm sirolimus- and paclitaxel-eluting stents: a comparison between the RESEARCH and T-SEARCH registries. J Invasive Cardiol. 2005 Aug;17(8):409-12.
- Ong AT, van Domburg RT, Aoki J, Sonnenschein K, Lemos PA, Serruys PW. Sirolimus-eluting stents remain superior to bare-metal stents at two years: medium-term results from the Rapamycin-Eluting Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) registry. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1356-60. doi: 10.1016/j.jacc.2005.05.102. Epub 2006 Mar 20.
- Galloe AM, Thuesen L, Kelbaek H, Thayssen P, Rasmussen K, Hansen PR, Bligaard N, Saunamaki K, Junker A, Aaroe J, Abildgaard U, Ravkilde J, Engstrom T, Jensen JS, Andersen HR, Botker HE, Galatius S, Kristensen SD, Madsen JK, Krusell LR, Abildstrom SZ, Stephansen GB, Lassen JF; SORT OUT II Investigators. Comparison of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in everyday clinical practice: the SORT OUT II randomized trial. JAMA. 2008 Jan 30;299(4):409-16. doi: 10.1001/jama.299.4.409.
- Novack V, Cutlip D, Kleiman N, Pencina M, Mauri L, Yen CH, Berger P, Goldberg S, Kellett M, Waksman R, Hong M, Raizner AE, Cohen DJ. In-hospital and 1-year outcomes among unselected percutaneous coronary intervention patients treated with either sirolimus- or paclitaxel-eluting stents: results from the EVENT (Evaluation of Drug Eluting Stents and Ischemic Events) registry. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Aug;2(8):767-75. doi: 10.1016/j.jcin.2009.05.016.
- Safian R.D. and Freed M., Complications. In: The Manual of Interventional Cardiology Jones & Bartlett Publishers, 2001. 381-467
- Tillmanns H, Waas W, Voss R, Grempels E, Holschermann H, Haberbosch W, Waldecker B. Gender differences in the outcome of cardiac interventions. Herz. 2005 Aug;30(5):375-89. doi: 10.1007/s00059-005-2716-3. English, German.
- Berger JS, Elliott L, Gallup D, Roe M, Granger CB, Armstrong PW, Simes RJ, White HD, Van de Werf F, Topol EJ, Hochman JS, Newby LK, Harrington RA, Califf RM, Becker RC, Douglas PS. Sex differences in mortality following acute coronary syndromes. JAMA. 2009 Aug 26;302(8):874-82. doi: 10.1001/jama.2009.1227.
- Briguori C, Airoldi F, Chieffo A, Carlino M, Montorfano M, Colombo A. Renal function and drug-eluting stent. Int J Cardiol. 2010 Jun 25;142(1):92-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.11.138. Epub 2009 Jan 15.
- Latif F, Kleiman NS, Cohen DJ, Pencina MJ, Yen CH, Cutlip DE, Moliterno DJ, Nassif D, Lopez JJ, Saucedo JF; EVENT Investigators. In-hospital and 1-year outcomes among percutaneous coronary intervention patients with chronic kidney disease in the era of drug-eluting stents: a report from the EVENT (Evaluation of Drug Eluting Stents and Ischemic Events) registry. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Jan;2(1):37-45. doi: 10.1016/j.jcin.2008.06.012.
- Rosenblum MA, Robbins MJ, Farkouh ME, Winston JA, Kim MC. Diminished benefits of drug-eluting stents versus bare metal stents in patients with severe renal insufficiency. Nephron Clin Pract. 2009;113(3):c198-202. doi: 10.1159/000232602. Epub 2009 Aug 12.
- Mehilli J, Dibra A, Kastrati A, Pache J, Dirschinger J, Schomig A; Intracoronary Drug-Eluting Stenting to Abrogate Restenosis in Small Arteries (ISAR-SMART 3) Study Investigators. Randomized trial of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels. Eur Heart J. 2006 Feb;27(3):260-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehi721. Epub 2006 Jan 9.
- Park SW, Lee CW, Hong MK, Kim JJ, Cho GY, Nah DY, Park SJ. Randomized comparison of coronary stenting with optimal balloon angioplasty for treatment of lesions in small coronary arteries. Eur Heart J. 2000 Nov;21(21):1785-9. doi: 10.1053/euhj.1999.1947.
- Ortolani P, Marzocchi A, Marrozzini C, Palmerini T, Saia F, Taglieri N, Aquilina M, Baldazzi F, Silenzi S, Cooke RM, Reggiani ML, Branzi A. Randomized comparative trial of a thin-strut bare metal cobalt-chromium stent versus a sirolimus-eluting stent for coronary revascularization. Catheter Cardiovasc Interv. 2007 May 1;69(6):790-8. doi: 10.1002/ccd.21011.
- Tanimoto S, Daemen J, Serruys PW. Update on stents: recent studies on the TAXUS stent system in small vessels. Vasc Health Risk Manag. 2007;3(4):481-90.
- Elezi S, Kastrati A, Pache J, Wehinger A, Hadamitzky M, Dirschinger J, Neumann FJ, Schomig A. Diabetes mellitus and the clinical and angiographic outcome after coronary stent placement. J Am Coll Cardiol. 1998 Dec;32(7):1866-73. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00467-7.
- Stettler C, Allemann S, Egger M, Windecker S, Meier B, Diem P. Efficacy of drug eluting stents in patients with and without diabetes mellitus: indirect comparison of controlled trials. Heart. 2006 May;92(5):650-7. doi: 10.1136/hrt.2005.070698. Epub 2005 Oct 26.
- Boccara F, Teiger E, Cohen A. Role of drug eluting stents in diabetic patients. Heart. 2006 May;92(5):579-81. doi: 10.1136/hrt.2005.082172. Epub 2006 Jan 31.
- Sukhija R, Mehta JL, Sachdeva R. Present status of coronary bifurcation stenting. Clin Cardiol. 2008 Feb;31(2):63-6. doi: 10.1002/clc.20177.
- Kim YH, Park SW, Lee SW, Park DW, Yun SC, Lee CW, Hong MK, Kim HS, Ko JK, Park JH, Lee JH, Choi SW, Seong IW, Cho YH, Lee NH, Kim JH, Chun KJ, Park SJ; Long-DES-II Study Investigators. Sirolimus-eluting stent versus paclitaxel-eluting stent for patients with long coronary artery disease. Circulation. 2006 Nov 14;114(20):2148-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.666396. Epub 2006 Oct 23.
- Hannan EL, Wu C, Walford G, Culliford AT, Gold JP, Smith CR, Higgins RS, Carlson RE, Jones RH. Drug-eluting stents vs. coronary-artery bypass grafting in multivessel coronary disease. N Engl J Med. 2008 Jan 24;358(4):331-41. doi: 10.1056/NEJMoa071804.
- Nakamura S, Nakamura S, Ogawa H, Bae JH, HansCahyadi Y, Udayachalerm W, DTresukosol D, Tansuphaswadikul S, Drug-eluting stents for the treatment of left main coronary artery disease with sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, BiolimusA9, EPC capture and everolimus-eluting stent: multicenter registry in Asia (Oral Contributions Georgia World Congress Center, Room B315 Monday, March 15, 2010, 2:00 p.m.-2:12 p.m.). J Am Coll Cardiol 2010;55
- Lotan C, Almagor Y, Kuiper K, Suttorp MJ, Wijns W. Sirolimus-eluting stent in chronic total occlusion: the SICTO study. J Interv Cardiol. 2006 Aug;19(4):307-12. doi: 10.1111/j.1540-8183.2006.00151.x.
- Rahel BM, Suttorp MJ, Laarman GJ, Kiemeneij F, Bal ET, Rensing BJ, Ernst SM, ten Berg JM, Kelder JC, Plokker HW. Primary stenting of occluded native coronary arteries: final results of the Primary Stenting of Occluded Native Coronary Arteries (PRISON) study. Am Heart J. 2004 May;147(5):e22. doi: 10.1016/j.ahj.2003.11.023.
- Suttorp MJ, Laarman GJ, Rahel BM, Kelder JC, Bosschaert MA, Kiemeneij F, Ten Berg JM, Bal ET, Rensing BJ, Eefting FD, Mast EG. Primary Stenting of Totally Occluded Native Coronary Arteries II (PRISON II): a randomized comparison of bare metal stent implantation with sirolimus-eluting stent implantation for the treatment of total coronary occlusions. Circulation. 2006 Aug 29;114(9):921-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.613588. Epub 2006 Aug 14.
- Nakamura S, Nakamura S, Ogawa H, Bae JH, HansCahyadi Y, Udayachalerm W, DTresukosol D, Tansuphaswadikul S, Drug-eluting stents for the treatment of chronic total occlusion: a comparison with sirolimus, paclitaxel, zotarolimus, BiolimusA9, EPC capture and everolimus-eluting stent: multicenter registry in Asia (Poster Contributions Georgia World Congress Center, Hall B5 Monday, March 15, 2010, 9:30 a.m.-10:30 a.m. ). J Am Coll Cardiol 2010;55.
- Hamm CW, Braunwald E. A classification of unstable angina revisited. Circulation. 2000 Jul 4;102(1):118-22. doi: 10.1161/01.cir.102.1.118.
- Braunwald E. Unstable angina. A classification. Circulation. 1989 Aug;80(2):410-4. doi: 10.1161/01.cir.80.2.410. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2010
Première publication (Estimation)
16 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T113E2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .