원발성 익상편에 대한 결막 자가 이식편과 상극 결막 이식편을 비교하는 전향적 무작위 파일럿 연구
2010년 12월 14일 업데이트: University Health Network, Toronto
원발성 익상편에 대한 하결막 자가 이식편과 상편 결막 자가 이식편의 수술 시간을 비교하는 전향적 무작위 파일럿 연구
본 연구의 목적은 위눈꺼풀 아래에서 이식편을 채취하여 수술할 때와 아래눈꺼풀을 이식할 때 수술시간에 차이가 있는지 알아보고자 하였다.
조사관은 또한 수술 후 환자가 느끼는 통증 수준, 수술 중 또는 수술 후 어려움, 익상편이 다시 자라는 지 여부를 기록할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 불편 또는 시력 장애로 인해 절제가 필요한 일차 익상편(이전 수술 또는 방사선 요법 없음)
- 절차의 특성을 이해하고 모든 측정 요구 사항을 완료할 수 있는 능력
- 환자는 상위 또는 하위 결막 자가 이식에 적합해야 합니다(다음 제외 기준을 충족하지 않아야 함).
- 성인(연령 >18)
제외 기준:
- 익상편 이외의 안구 표면 질환(예: 심한 안구 건조증, 각막 질환, 이전 감염으로 인한 흉터, 방사선 요법, 염증성 질환 또는 외상)
- 이전에 안구 표면 수술을 받은 적이 있는 환자
- 녹내장 환자 또는 향후 녹내장 수술이 필요할 수 있는 환자
- 국소 마취제에 대한 금기 사항(예: 알려진 알레르기)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우수한 결막 자가 이식
익상편 절제 후 결막 자가이식은 우수한 결막 조직에서 채취합니다.
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익상편 절제 후, 상결막 또는 하결막에서 결막 자가이식편을 채취합니다.
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실험적: 하결막 자가이식술
익상편 절제 후 결막 자가이식은 하부 결막 조직에서 채취합니다.
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익상편 절제 후, 상결막 또는 하결막에서 결막 자가이식편을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 절차를 완료하는 데 걸리는 시간(분)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 일주
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일주
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익상편의 재발
기간: 일년
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일년
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수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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