Tuleva satunnaistettu pilottitutkimus, jossa verrataan primaarisen pterygian huonompia ja parempia sidekalvon itsesiirteitä
tiistai 14. joulukuuta 2010 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tuleva satunnaistettu pilottitutkimus, jossa verrataan primaarisen pterygian kirurgisia aikoja alemman ja korkeamman sidekalvon itsesiirteen välillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leikkausajassa eroa, kun leikkaus suoritetaan yläluomesta otetulla siirteellä alaluomeen verrattuna.
Tutkijat tallentavat myös potilaiden tunteman kivun tason leikkauksen jälkeen, mahdolliset vaikeudet leikkauksen aikana tai sen jälkeen ja jos pterygium kasvaa takaisin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen pterygium (ei aiempia leikkauksia tai sädehoitoa), joka vaatii leikkausta silmän epämukavuuden tai näköhäiriön vuoksi
- Kyky ymmärtää menettelyn luonne ja suorittaa kaikki mittausvaatimukset
- Potilaiden tulee olla oikeutettuja joko ylä- tai alapuoliseen sidekalvoon (he eivät saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä)
- Aikuiset (ikä> 18)
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän pintasairaus pterygiumia lukuun ottamatta (kuten vaikea kuivasilmäisyys, sarveiskalvosairaus, aiemman infektion aiheuttama arpeutuminen, sädehoito, tulehdussairaudet tai trauma)
- Potilaat, joille on tehty aiemmin silmän pintaleikkaus
- Potilaat, joilla on glaukooma tai jotka saattavat tarvita glaukoomaleikkausta tulevaisuudessa
- Paikallispuudutusaineiden vasta-aiheet (kuten tunnettu allergia)
- Raskaus (koska paikallisten antibioottitippojen ja paikallispuudutteiden käytön aiheuttamaa riskiä sikiölle ei tunneta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Superior sidekalvon omasiirto
Sidekalvon omasiirrännäinen pterygiumleikkauksen jälkeen otetaan ylemmästä sidekalvokudoksesta.
|
Pterygium-leikkauksen jälkeen sidekalvon omasiirre otetaan joko ylemmästä tai alemmasta sidekalvosta.
|
|
Kokeellinen: Inferior sidekalvon itsesiirrännäinen
Sidekalvon omasiirrännäinen pterygiumleikkauksen jälkeen otetaan alemmasta sidekalvokudoksesta.
|
Pterygium-leikkauksen jälkeen sidekalvon omasiirre otetaan joko ylemmästä tai alemmasta sidekalvosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaukseen kuluva aika (minuuttia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analog Pain Score
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Pterygiumin uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB-09-0999A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .