Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv randomisert pilotstudie som sammenligner inferior versus superior konjunktival autograft for primær pterygia

14. desember 2010 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Prospektiv randomisert pilotstudie som sammenligner kirurgiske tider mellom inferior versus superior konjunktival autograft for primær pterygia

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er noen forskjell i kirurgisk tid når operasjonen utføres med et transplantat tatt fra under øvre lokk kontra nedre lokk. Etterforskerne vil også registrere smertenivået til pasientene etter operasjonen, eventuelle vanskeligheter under eller etter operasjonen, og om pterygium vokser tilbake.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær pterygium (ingen tidligere operasjoner eller strålebehandling) som krever eksisjon på grunn av øyeubehag eller synsforstyrrelser
  • Evne til å forstå prosedyrens art og fullføre alle målekrav
  • Pasienter må være kvalifisert for enten superior eller inferior konjunktival autograft (de må ikke oppfylle noen av følgende eksklusjonskriterier)
  • Voksne (alder >18)

Ekskluderingskriterier:

  • Okulær overflatesykdom bortsett fra pterygium (som alvorlig tørre øyne, hornhinnesykdom, arrdannelse fra tidligere infeksjon, strålebehandling, inflammatoriske sykdommer eller traumer)
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått okulær overflateoperasjon
  • Pasienter med glaukom eller de som kan trenge glaukomoperasjon i fremtiden
  • Kontraindikasjoner for lokalbedøvelse (som kjent allergi)
  • Graviditet (da risikoen for fosteret ved bruk av aktuelle antibiotikadråper og lokalbedøvelse ikke er kjent)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Superior konjunktival autograft
Konjunktival autograft etter pterygiumeksisjon tas fra overlegent konjunktivalvev.
Fremgangsmåte: Plassering av autograft tatt etter pterygiumeksisjon
Etter pterygiumeksisjon tas et konjunktivalt autograft fra enten den øvre eller nedre konjunktiva.
Eksperimentell: Inferior konjunktival autograft
Konjunktival autograft etter pterygiumeksisjon tas fra inferior konjunktivalvev.
Fremgangsmåte: Plassering av autograft tatt etter pterygiumeksisjon
Etter pterygiumeksisjon tas et konjunktivalt autograft fra enten den øvre eller nedre konjunktiva.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid det tar å fullføre den kirurgiske prosedyren (minutter)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Gjentakelse av pterygium
Tidsramme: 1 år
1 år
Intraoperative og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB-09-0999A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pterygium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere