Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv randomiseret pilotundersøgelse, der sammenligner inferior versus Superior konjunktival autografts for primær pterygia

14. december 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto

Prospektiv randomiseret pilotundersøgelse, der sammenligner kirurgiske tider mellem inferior versus superior konjunktival autograft for primær pterygia

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er nogen forskel i den kirurgiske tid, når operationen udføres med et transplantat taget fra under det øvre låg versus nedre låg. Efterforskerne vil også registrere niveauet af smerte, som patienter føler efter operationen, eventuelle vanskeligheder under eller efter operationen, og hvis pterygium vokser tilbage.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær pterygium (ingen tidligere operationer eller strålebehandling), der kræver excision på grund af øjenbesvær eller forstyrrelse af synet
  • Evne til at forstå karakteren af ​​proceduren og til at opfylde alle målekrav
  • Patienter skal være berettiget til enten de superior eller inferior konjunktivale autotransplantater (de må ikke opfylde nogen af ​​følgende eksklusionskriterier)
  • Voksne (alder >18)

Ekskluderingskriterier:

  • Okulær overfladesygdom bortset fra pterygium (såsom alvorligt tørre øjne, hornhindesygdom, ardannelse fra tidligere infektion, strålebehandling, inflammatoriske sygdomme eller traumer)
  • Patienter, der tidligere har gennemgået en øjenoverfladeoperation
  • Patienter med grøn stær eller dem, der kan have behov for grøn stæroperation i fremtiden
  • Kontraindikationer til lokalbedøvelse (såsom kendt allergi)
  • Graviditet (da risikoen for fosteret ved brug af topiske antibiotikadråber og lokalbedøvelse ikke er kendt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Superior konjunktival autograft
Konjunktival autograft efter pterygium excision tages fra overlegent konjunktivalt væv.
Procedure: Placering af autotransplantatet taget efter pterygium excision
Efter excision af pterygium tages et konjunktivalt autograft fra enten den øvre eller nedre konjunktiva.
Eksperimentel: Inferior konjunktival autograft
Konjunktival autograft efter pterygium excision tages fra inferior conjunctival væv.
Procedure: Placering af autotransplantatet taget efter pterygium excision
Efter excision af pterygium tages et konjunktivalt autograft fra enten den øvre eller nedre konjunktiva.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid det tager at fuldføre den kirurgiske procedure (minutter)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: En uge
En uge
Gentagelse af pterygium
Tidsramme: 1 år
1 år
Intraoperative og postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2010

Først opslået (Skøn)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB-09-0999A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pterygium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner