Estudo Piloto Prospectivo Randomizado Comparando Autoenxertos de Conjuntiva Inferior Versus Superior para Pterígio Primário
14 de dezembro de 2010 atualizado por: University Health Network, Toronto
Estudo Piloto Prospectivo Randomizado Comparando os Tempos Cirúrgicos entre Autoenxertos de Conjuntiva Inferior versus Superior para Pterígio Primário
O objetivo deste estudo é verificar se há diferença no tempo cirúrgico quando a cirurgia é realizada com enxerto retirado sob a pálpebra superior versus pálpebra inferior.
Os investigadores também registrarão o nível de dor sentida pelos pacientes após a cirurgia, quaisquer dificuldades durante ou após a cirurgia e se o pterígio voltar a crescer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pterígio primário (sem cirurgias anteriores ou radioterapia) que requer excisão devido a desconforto ocular ou interrupção da visão
- Capacidade de entender a natureza do procedimento e concluir todos os requisitos de medição
- Os pacientes devem ser elegíveis para autoenxertos conjuntivais superiores ou inferiores (eles não devem atender a nenhum dos seguintes critérios de exclusão)
- Adultos (idade >18)
Critério de exclusão:
- Doença da superfície ocular além do pterígio (como olho seco grave, doença da córnea, cicatrização de infecção anterior, radioterapia, doenças inflamatórias ou trauma)
- Pacientes que tiveram cirurgia prévia da superfície ocular
- Pacientes com glaucoma ou aqueles que podem precisar de cirurgia de glaucoma no futuro
- Contra-indicações para anestésicos locais (como alergia conhecida)
- Gravidez (uma vez que o risco para o feto com o uso de antibióticos tópicos e anestésicos locais não é conhecido)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Autoenxerto Conjuntival Superior
O autoenxerto conjuntival após a excisão do pterígio é retirado do tecido conjuntival superior.
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Após a excisão do pterígio, um autoenxerto conjuntival é retirado da conjuntiva superior ou inferior.
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Experimental: Autoenxerto Conjuntival Inferior
O autoenxerto conjuntival após a excisão do pterígio é retirado do tecido conjuntival inferior.
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Após a excisão do pterígio, um autoenxerto conjuntival é retirado da conjuntiva superior ou inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo gasto para completar o procedimento cirúrgico (minutos)
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação Visual Analógica da Dor
Prazo: 1 semana
|
1 semana
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Recorrência de pterígio
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
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Complicações intra e pós-operatórias
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB-09-0999A
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