1년 생존한 NCSC 환자에서 방사선 요법 또는 화학방사선 요법 중 FDG-TEP의 예측적 가치 (RTEP2)
2016년 10월 14일 업데이트: Centre Henri Becquerel
비소세포폐암 환자의 1년 생존율에서 방사선요법(RT) 또는 화학방사선요법(CRT) 동안 FDG-TEP의 예측적 가치
폐암 초기에 예후가 좋지 않은 것은 병이 악화될 가능성(국소 재발, 전이)과 실제 치료의 효과 및 독성 부족 때문이다.
FDG-PET는 종양 포도당 소비량을 정량화할 수 있는 의료 영상 기법입니다. 그런 다음 이 검사는 RT 또는 CRT 몇 개월 후 병리학 병기 결정, RT의 대상 부피 정의 및 치료 효율성에 사용됩니다. 우리의 가정은 RT 또는 CRT 과정 중 FDG-PET 검사가 몇 달 후 치료 효율성을 예측할 수 있다는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 4개의 FDG-PET 수행을 제안합니다: 방사선 치료 전 첫 번째 "PET1", 방사선 치료 중 두 번째 "PET2"(RTEP1 참조), 치료 3개월 및 12개월 후 세 번째 및 네 번째 "PET3" "PET4".
조사관은 1년 환자 건강 결과 예측을 위해 RT 또는 CRT 동안 수행된 FDG-PET의 성능을 조사할 것입니다. TEP2의 예측값이 확인되면 연구자들은 치료 과정에서 계획 치료를 최적화할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- Centre Henri Becquerel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 비소세포폐암
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- WHO 수행 상태 <2
- 적어도 하나의 차원에서 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병(나선형 CT 스캔으로 ≥ 10 mm)
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 베이스라인 fludeoxyglucose F 18 (FDG)-표적 병변이 없는 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔
- PET CT 평가를 받을 수 없음
- 다른 동시 조사 요원
- 근치적 방사선 치료를 받을 계획 없음
- 연구 참여를 방해하는 가족, 사회적, 지리적 또는 심리적 조건
- 이전 악성 진행성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
치료 및 전용 방사선 요법(최소 60Gy)으로 치료를 받고 이전에 화학 요법을 받았을 가능성이 있는 환자
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양전자 방출 단층 촬영
다른 이름들:
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다른: 2
동시 화학 요법 및 방사선 요법(최소 60Gy)으로 치료받은 환자, 가능한 이전 화학 요법 화학 요법 치료
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양전자 방출 단층 촬영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDG PETScan의 최대 SUV
기간: 기준선 - 방사선 치료 시작 후 5주 - 방사선 치료 종료 후 3개월 후 - 1년 후
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방사선 치료 중 FDG-TEP의 예측 값을 평가하기 위한 FDG-TEP 흡수 변동(SUV 최대) 측정
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기준선 - 방사선 치료 시작 후 5주 - 방사선 치료 종료 후 3개월 후 - 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 치료 시 종양의 포도당 소모 정량화에 따른 여러 가지 최적화된 방사선 치료 시나리오 연구
기간: 수료 등록일 이후
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수료 등록일 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard DUBRAY, phD, Centre Henri Becquerel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ganem J, Thureau S, Gardin I, Modzelewski R, Hapdey S, Vera P. Delineation of lung cancer with FDG PET/CT during radiation therapy. Radiat Oncol. 2018 Nov 12;13(1):219. doi: 10.1186/s13014-018-1163-2.
- Calais J, Thureau S, Dubray B, Modzelewski R, Thiberville L, Gardin I, Vera P. Areas of high 18F-FDG uptake on preradiotherapy PET/CT identify preferential sites of local relapse after chemoradiotherapy for non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2015 Feb;56(2):196-203. doi: 10.2967/jnumed.114.144253. Epub 2015 Jan 8.
- Vera P, Mezzani-Saillard S, Edet-Sanson A, Menard JF, Modzelewski R, Thureau S, Meyer ME, Jalali K, Bardet S, Lerouge D, Houzard C, Mornex F, Olivier P, Faure G, Rousseau C, Mahe MA, Gomez P, Brenot-Rossi I, Salem N, Dubray B. FDG PET during radiochemotherapy is predictive of outcome at 1 year in non-small-cell lung cancer patients: a prospective multicentre study (RTEP2). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jun;41(6):1057-65. doi: 10.1007/s00259-014-2687-9. Epub 2014 Feb 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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