Valore predittivo di FDG-TEP durante la radioterapia o la chemio-radioterapia nei pazienti con NCSC sulla sopravvivenza a un anno (RTEP2)
Valore predittivo di FDG-TEP durante la radioterapia (RT) o la chemio-radioterapia (CRT) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sulla sopravvivenza a un anno
La prognosi sfavorevole nella fase iniziale del cancro del polmone è dovuta al potenziale peggioramento della malattia (recidiva locale, metastasi), all'insufficiente efficacia e tossicità dei trattamenti attuali.
FDG-PET è una modalità di imaging medico che consente la quantificazione del consumo di glucosio del tumore. Quindi, questo esame viene utilizzato per la stadiazione della patologia, la definizione del volume target per la RT e l'efficacia del trattamento pochi mesi dopo la RT o la CRT. La nostra ipotesi è che un esame FDG-PET durante il corso della RT o della CRT potrebbe essere predittivo dell'efficacia del trattamento pochi mesi dopo.
In questo studio, i ricercatori propongono di eseguire 4 FDG-PET: prima "PET1" prima della radioterapia, seconda "PET2" durante la radioterapia (vedi RTEP1), terza e quarta "PET3" "PET4" 3 mesi e 12 mesi dopo la terapia.
Gli investigatori esamineranno le prestazioni di FDG-PET eseguite durante la RT o la CRT per la previsione dell'esito della salute del paziente a un anno. Se il valore predittivo di TEP2 è confermato, i ricercatori sarebbero in grado di ottimizzare la pianificazione del trattamento durante il corso della terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rouen, Francia, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
- Performance status dell'OMS <2
- Malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (≥ 10 mm con scansione TC spirale)
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Tomografia a emissione di positroni (PET) al fluorodesossiglucosio F 18 (FDG) al basale senza alcuna lesione bersaglio
- Impossibile eseguire la valutazione PET CT
- altri agenti investigativi concorrenti
- Nessuna intenzione di sottoporsi a radioterapia con intento curativo
- condizioni familiari, sociali, geografiche o psicologiche che precluderebbero la partecipazione allo studio
- Malattia progressiva neoplastica precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: 1
Pazienti trattati con radioterapia curativa ed esclusiva (minimo 60 Gy), con possibile precedente chemioterapia
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Tomografia ad emissione di positroni
Altri nomi:
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Altro: 2
Paziente trattato con chemioterapia e radioterapia concomitanti (minimo 60 Gy), con possibile precedente trattamento chemioterapico chemioterapico
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Tomografia ad emissione di positroni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SUV max di FDG PETScan
Lasso di tempo: Basale - 5 settimane dopo l'inizio della radioterapia - 3 mesi dopo la fine della radioterapia - 1 anno dopo
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Misura della variazione di captazione di FDG-TEP (SUV max) per valutare il valore predittivo di FDG-TEP durante la radioterapia
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Basale - 5 settimane dopo l'inizio della radioterapia - 3 mesi dopo la fine della radioterapia - 1 anno dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Studio di diversi scenari radioterapici ottimizzati in base alla quantificazione del consumo di glucosio del tumore durante la radioterapia
Lasso di tempo: dopo la data di completamento dell'immatricolazione
|
dopo la data di completamento dell'immatricolazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard DUBRAY, phD, Centre Henri Becquerel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ganem J, Thureau S, Gardin I, Modzelewski R, Hapdey S, Vera P. Delineation of lung cancer with FDG PET/CT during radiation therapy. Radiat Oncol. 2018 Nov 12;13(1):219. doi: 10.1186/s13014-018-1163-2.
- Calais J, Thureau S, Dubray B, Modzelewski R, Thiberville L, Gardin I, Vera P. Areas of high 18F-FDG uptake on preradiotherapy PET/CT identify preferential sites of local relapse after chemoradiotherapy for non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2015 Feb;56(2):196-203. doi: 10.2967/jnumed.114.144253. Epub 2015 Jan 8.
- Vera P, Mezzani-Saillard S, Edet-Sanson A, Menard JF, Modzelewski R, Thureau S, Meyer ME, Jalali K, Bardet S, Lerouge D, Houzard C, Mornex F, Olivier P, Faure G, Rousseau C, Mahe MA, Gomez P, Brenot-Rossi I, Salem N, Dubray B. FDG PET during radiochemotherapy is predictive of outcome at 1 year in non-small-cell lung cancer patients: a prospective multicentre study (RTEP2). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jun;41(6):1057-65. doi: 10.1007/s00259-014-2687-9. Epub 2014 Feb 22.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHB06-02
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