Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van FDG-TEP tijdens radiotherapie of chemoradiotherapie bij patiënten met NCSC op de eenjarige overleving (RTEP2)

14 oktober 2016 bijgewerkt door: Centre Henri Becquerel

Voorspellende waarde van FDG-TEP tijdens radiotherapie (RT) of chemoradiotherapie (CRT) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker op de eenjaarsoverleving

De slechte prognose in het vroege stadium van longkanker is te wijten aan mogelijke verergering van de ziekte (lokale recidief, metastase), aan onvoldoende werkzaamheid en toxiciteit van daadwerkelijke behandelingen.

FDG-PET is een medische beeldvormingsmodaliteit waarmee het glucoseverbruik van de tumor kan worden gekwantificeerd. Vervolgens wordt dit onderzoek enkele maanden na RT of CRT gebruikt voor de stadiëring van de pathologie, de definitie van het doelvolume voor RT en de efficiëntie van de behandeling. Onze aanname is dat een FDG-PET-onderzoek tijdens de RT of CRT enkele maanden later een voorspellende waarde kan hebben voor de behandelingsefficiëntie.

In deze studie stellen de onderzoekers voor om 4 FDG-PET's uit te voeren: eerst "PET1" vóór radiotherapie, tweede "PET2" tijdens de radiotherapie (zie RTEP1), derde en vierde "PET3" "PET4" 3 maanden en 12 maanden na de therapie.

De onderzoekers zullen de prestaties van FDG-PET tijdens de RT of CRT onderzoeken voor de voorspelling van de gezondheidsuitkomst van de patiënt over één jaar. Als de voorspellende waarde van TEP2 wordt bevestigd, zouden de onderzoekers de planning van de behandeling in de loop van de therapie kunnen optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
  • WHO prestatiestatus <2
  • Meetbare ziekte, gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie (≥ 10 mm met spiraal CT-scan)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Baseline fludeoxyglucose F 18 (FDG)-positronemissietomografie (PET) scan zonder doellaesie
  • Kan niet onder de PET CT-evaluatie vallen
  • andere gelijktijdige onderzoeksagenten
  • Nee Plannen om curatieve intentie radiotherapie te ondergaan
  • familiale, sociale, geografische of psychologische omstandigheden die deelname aan het onderzoek in de weg staan
  • Eerdere maligniteit progressieve ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Patiënten behandeld met curatieve en exclusieve radiotherapie (minimaal 60 Gy), met eventueel voorafgaande chemotherapie
Procedure: Positronemissietomografie
Positronemissietomografie
Andere namen:
  • PET-scan
Ander: 2
Patiënt behandeld met gelijktijdige chemotherapie en radiotherapie (minimaal 60 Gy), met mogelijk eerdere chemotherapie chemotherapie Behandeling
Procedure: Positronemissietomografie
Positronemissietomografie
Andere namen:
  • PET-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUV max van FDG PETScan
Tijdsspanne: Baseline - 5 weken na aanvang van radiotherapie - 3 maanden na einde van radiotherapie - 1 jaar daarna
Meting van FDG-TEP-opnamevariatie (SUV max) om de voorspellende waarde van FDG-TEP tijdens radiotherapie te beoordelen
Baseline - 5 weken na aanvang van radiotherapie - 3 maanden na einde van radiotherapie - 1 jaar daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studie van verschillende geoptimaliseerde radiotherapiescenario's volgens de kwantificering van het tumorglucoseverbruik tijdens radiotherapie
Tijdsspanne: na de voltooiingsdatum van de inschrijving
na de voltooiingsdatum van de inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard DUBRAY, phD, Centre Henri Becquerel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHB06-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NSCLC

Klinische onderzoeken op Positronemissietomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren