Vorhersagewert von FDG-TEP während der Strahlentherapie oder Chemo-Strahlentherapie bei Patienten mit NCSC für das Ein-Jahres-Überleben (RTEP2)
Vorhersagewert von FDG-TEP während der Strahlentherapie (RT) oder Chemo-Strahlentherapie (CRT) bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs für das einjährige Überleben
Die schlechte Prognose im Frühstadium von Lungenkrebs ist auf eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung (lokaler Rückfall, Metastasierung) sowie auf eine unzureichende Wirksamkeit und Toxizität der aktuellen Behandlungen zurückzuführen.
FDG-PET ist ein medizinisches Bildgebungsverfahren, das die Quantifizierung des Tumorglukoseverbrauchs ermöglicht. Anschließend wird diese Untersuchung für die Einstufung der Pathologie, die Definition des Zielvolumens für die RT und die Behandlungseffizienz einige Monate nach der RT oder CRT verwendet. Wir gehen davon aus, dass eine FDG-PET-Untersuchung im Verlauf der RT oder CRT einen Rückschluss auf die Behandlungseffizienz einige Monate später geben könnte.
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, 4 FDG-PET durchzuführen: erstes „PET1“ vor der Strahlentherapie, zweites „PET2“ während der Strahlentherapie (siehe RTEP1), drittes und viertes „PET3“ „PET4“ 3 Monate und 12 Monate nach der Therapie.
Die Forscher werden die Leistungen der FDG-PET untersuchen, die während der RT oder CRT zur Vorhersage des Gesundheitsergebnisses des Patienten nach einem Jahr durchgeführt wird. Sollte sich der prädiktive Wert von TEP2 bestätigen, könnten die Forscher die Behandlungsplanung im Verlauf der Therapie optimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rouen, Frankreich, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter nichtkleinzelliger Lungenkrebs
- Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
- WHO-Leistungsstatus <2
- Messbare Krankheit, definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension genau gemessen werden kann (≥ 10 mm mit Spiral-CT-Scan)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Weibchen
- Ausgangsscan mit Fludeoxyglucose F 18 (FDG)-Positronenemissionstomographie (PET) ohne Zielläsion
- Eine PET-CT-Untersuchung kann nicht durchgeführt werden
- andere gleichzeitig tätige Ermittlungsbeamte
- Keine Planung einer Strahlentherapie mit kurativer Absicht
- familiäre, soziale, geografische oder psychologische Umstände, die eine Studienteilnahme ausschließen würden
- Frühere maligne fortschreitende Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: 1
Patienten, die mit kurativer und ausschließlicher Strahlentherapie (mindestens 60 Gy) behandelt werden, möglicherweise mit vorheriger Chemotherapie
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Positronen-Emissions-Tomographie
Andere Namen:
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Sonstiges: 2
Patient, der gleichzeitig mit Chemotherapie und Strahlentherapie (mindestens 60 Gy) behandelt wird, möglicherweise mit vorheriger Chemotherapie
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Positronen-Emissions-Tomographie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SUV max von FDG PETScan
Zeitfenster: Ausgangswert – 5 Wochen nach Beginn der Strahlentherapie – 3 Monate nach Ende der Strahlentherapie – 1 Jahr danach
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Maß für die Variation der FDG-TEP-Aufnahme (SUV max) zur Beurteilung des prädiktiven Werts von FDG-TEP während der Strahlentherapie
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Ausgangswert – 5 Wochen nach Beginn der Strahlentherapie – 3 Monate nach Ende der Strahlentherapie – 1 Jahr danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Untersuchung mehrerer optimierter Strahlentherapieszenarien anhand der Quantifizierung des Tumorglukoseverbrauchs während der Strahlentherapie
Zeitfenster: nach dem Abschlussdatum der Einschreibung
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nach dem Abschlussdatum der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard DUBRAY, phD, Centre Henri Becquerel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ganem J, Thureau S, Gardin I, Modzelewski R, Hapdey S, Vera P. Delineation of lung cancer with FDG PET/CT during radiation therapy. Radiat Oncol. 2018 Nov 12;13(1):219. doi: 10.1186/s13014-018-1163-2.
- Calais J, Thureau S, Dubray B, Modzelewski R, Thiberville L, Gardin I, Vera P. Areas of high 18F-FDG uptake on preradiotherapy PET/CT identify preferential sites of local relapse after chemoradiotherapy for non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2015 Feb;56(2):196-203. doi: 10.2967/jnumed.114.144253. Epub 2015 Jan 8.
- Vera P, Mezzani-Saillard S, Edet-Sanson A, Menard JF, Modzelewski R, Thureau S, Meyer ME, Jalali K, Bardet S, Lerouge D, Houzard C, Mornex F, Olivier P, Faure G, Rousseau C, Mahe MA, Gomez P, Brenot-Rossi I, Salem N, Dubray B. FDG PET during radiochemotherapy is predictive of outcome at 1 year in non-small-cell lung cancer patients: a prospective multicentre study (RTEP2). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jun;41(6):1057-65. doi: 10.1007/s00259-014-2687-9. Epub 2014 Feb 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHB06-02
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