Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna FDG-TEP podczas radioterapii lub chemio-radioterapii u pacjentów z NCSC z rocznym przeżyciem (RTEP2)

14 października 2016 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel

Wartość predykcyjna FDG-TEP podczas radioterapii (RT) lub chemio-radioterapii (CRT) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w okresie przeżycia jednego roku

Złe rokowanie we wczesnym stadium raka płuca wynika z możliwości zaostrzenia choroby (wznowa miejscowa, przerzuty), niedostatecznej skuteczności i toksyczności stosowanego leczenia.

FDG-PET to metoda obrazowania medycznego pozwalająca na ilościową ocenę zużycia glukozy przez guz. Następnie badanie to służy do oceny stopnia zaawansowania patologii, określenia objętości docelowej dla RT i skuteczności leczenia kilka miesięcy po RT lub CRT. Przypuszczamy, że badanie FDG-PET w trakcie RT lub CRT może być wskaźnikiem skuteczności leczenia kilka miesięcy później.

W tym badaniu badacze proponują wykonanie 4 FDG-PET: pierwszy „PET1” przed radioterapią, drugi „PET2” w trakcie radioterapii (patrz RTEP1), trzeci i czwarty „PET3”, „PET4” 3 miesiące i 12 miesięcy po terapii.

Badacze zbadają działanie FDG-PET przeprowadzonego podczas RT lub CRT w celu przewidywania rocznego wyniku zdrowotnego pacjenta. Jeśli wartość predykcyjna TEP2 zostanie potwierdzona, badacze będą mogli optymalizować planowanie leczenia w trakcie terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Stan sprawności wg WHO <2
  • Mierzalna choroba, zdefiniowana jako co najmniej jedna zmiana, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (≥ 10 mm za pomocą spiralnej tomografii komputerowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Wyjściowy skan fludeoksyglukozy F 18 (FDG) - pozytonowa tomografia emisyjna (PET) bez żadnej docelowej zmiany
  • Nie można poniżej oceny PET CT
  • inni równolegli agenci śledczy
  • Nie Planuje poddanie się radioterapii o charakterze leczniczym
  • warunki rodzinne, społeczne, geograficzne lub psychologiczne, które wykluczałyby udział w badaniu
  • Wcześniejsza postępująca choroba nowotworowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Pacjenci leczeni leczniczą i wyłączną radioterapią (minimum 60 Gy), z ewentualnie wcześniejszą chemioterapią
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Inne nazwy:
  • Skanowanie zwierzęcia
Inny: 2
Pacjent leczony jednocześnie chemioterapią i radioterapią (minimum 60 Gy), z ewentualnie wcześniejszą chemioterapią chemioterapia Leczenie
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Inne nazwy:
  • Skanowanie zwierzęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV max od FDG PETScan
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa - 5 tygodni po rozpoczęciu radioterapii - 3 miesiące po zakończeniu radioterapii - 1 rok później
Miara zmienności wychwytu FDG-TEP (SUV maks.) w celu oceny wartości predykcyjnej FDG-TEP podczas radioterapii
Wartość wyjściowa - 5 tygodni po rozpoczęciu radioterapii - 3 miesiące po zakończeniu radioterapii - 1 rok później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie kilku zoptymalizowanych scenariuszy radioterapii zgodnie z ilościowym określeniem zużycia glukozy przez guza podczas radioterapii
Ramy czasowe: po dacie zakończenia zapisów
po dacie zakończenia zapisów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard DUBRAY, phD, Centre Henri Becquerel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB06-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj