Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af FDG-TEP under strålebehandling eller kemostrålebehandling hos patienter med NCSC på et-års overlevelse (RTEP2)

14. oktober 2016 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Prædiktiv værdi af FDG-TEP under strålebehandling (RT) eller kemo-strålebehandling (CRT) hos patienter med ikke-småcellet lungekræft på et-års overlevelse

Den dårlige prognose i det tidlige stadie af lungekræft skyldes potentiel forværring af sygdommen (lokalt tilbagefald, metastaser), utilstrækkelig effekt og toksicitet af faktiske behandlinger.

FDG-PET er en medicinsk billeddannende modalitet, der tillader kvantificering af tumorglukoseforbruget. Derefter bruges denne undersøgelse til patologisk stadieinddeling, målvolumendefinition for RT og behandlingseffektivitet nogle måneder efter RT eller CRT. Vores antagelse er, at en FDG-PET-undersøgelse i løbet af RT eller CRT kan være forudsigelig for behandlingseffektiviteten få måneder senere.

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at udføre 4 FDG-PET: første "PET1" før strålebehandling, anden "PET2" under strålebehandlingen (se RTEP1), tredje og fjerde "PET3" "PET4" 3 måneder og 12 måneder efter terapien.

Efterforskerne vil undersøge ydeevnen af ​​FDG-PET udført under RT eller CRT med henblik på forudsigelse af det etårige helbredsudfald for patienter. Hvis den prædiktive værdi af TEP2 bekræftes, vil efterforskerne være i stand til at optimere planlægningsbehandlingen i løbet af terapien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • WHO præstationsstatus <2
  • Målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (≥ 10 mm med spiral CT-scanning)

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner
  • Baseline fludeoxyglucose F 18 (FDG)-positron emission tomografi (PET) scanning uden nogen mållæsion
  • Kan ikke under PET CT-evaluering
  • andre samtidige undersøgelsesmidler
  • Ingen planlægger at gennemgå strålebehandling med kurativ hensigt
  • familiære, sociale, geografiske eller psykologiske forhold, der ville udelukke studiedeltagelse
  • Tidligere malignitet progressiv sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Patienter behandlet med helbredende og eksklusiv strålebehandling (minimum 60 Gy), med eventuelt forudgående kemoterapi
Procedure: Positron emissionstomografi
Positron emissionstomografi
Andre navne:
  • PET-scanning
Andet: 2
Patient behandlet med samtidig kemoterapi og strålebehandling (minimum 60 Gy), med muligvis forudgående kemoterapi kemoterapi Behandling
Procedure: Positron emissionstomografi
Positron emissionstomografi
Andre navne:
  • PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV max fra FDG PETScan
Tidsramme: Baseline - 5 uger efter påbegyndelse af strålebehandling - 3 måneder efter afslutning af strålebehandling - 1 år efter
Mål for FDG-TEP optagelsesvariation (SUV max) for at vurdere prædiktiv værdi af FDG-TEP under strålebehandling
Baseline - 5 uger efter påbegyndelse af strålebehandling - 3 måneder efter afslutning af strålebehandling - 1 år efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af flere optimerede stråleterapi scenarier i henhold til kvantificeringen af ​​tumorens glukoseforbrug under strålebehandling
Tidsramme: efter afsluttet tilmeldingsdato
efter afsluttet tilmeldingsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard DUBRAY, phD, Centre Henri Becquerel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2010

Først opslået (Skøn)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB06-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med Positron emissionstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner