Valeur prédictive du FDG-TEP pendant la radiothérapie ou la chimio-radiothérapie chez les patients atteints de NCSC sur la survie à un an (RTEP2)
Valeur prédictive du FDG-TEP pendant la radiothérapie (RT) ou la chimio-radiothérapie (CRT) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules sur la survie à un an
Le mauvais pronostic au stade précoce du cancer du poumon est dû à une aggravation potentielle de la maladie (rechute locale, métastase), à une efficacité et à une toxicité insuffisantes des traitements actuels.
Le FDG-PET est une modalité d'imagerie médicale permettant de quantifier la consommation de glucose tumorale. Ensuite, cet examen est utilisé pour la stadification de la pathologie, la définition du volume cible pour la RT et l'efficacité du traitement quelques mois après la RT ou la CRT. Notre hypothèse est qu'un examen FDG-PET au cours de la RT ou CRT pourrait être prédictif de l'efficacité du traitement quelques mois plus tard.
Dans cette étude, les investigateurs proposent de réaliser 4 FDG-PET : première "PET1" avant la radiothérapie, deuxième "PET2" pendant la radiothérapie (voir RTEP1), troisième et quatrième "PET3" "PET4" 3mois et 12 mois après la thérapie.
Les chercheurs étudieront les performances du FDG-PET effectué pendant la RT ou le CRT pour la prédiction de l'évolution de la santé du patient à un an. Si la valeur prédictive de TEP2 est confirmée, les investigateurs seraient en mesure d'optimiser la planification du traitement au cours de la thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement
- Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
- Statut de performance de l'OMS <2
- Maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (≥ 10 mm avec tomodensitométrie spiralée)
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Analyse de référence par tomographie par émission de positrons (TEP) au fludésoxyglucose F 18 (FDG) sans aucune lésion cible
- Impossible de sous l'évaluation PET CT
- autres agents expérimentaux simultanés
- Non Envisagement de subir une radiothérapie à visée curative
- conditions familiales, sociales, géographiques ou psychologiques qui empêcheraient la participation à l'étude
- Maladie progressive de malignité antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 1
Patients traités par radiothérapie curative et exclusive (60 Gy minimum), avec éventuellement une chimiothérapie préalable
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Tomographie par émission de positrons
Autres noms:
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Autre: 2
Patient traité par chimiothérapie et radiothérapie concomitantes (60 Gy minimum), avec éventuellement une chimiothérapie préalable Traitement
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Tomographie par émission de positrons
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SUV max de FDG PETScan
Délai: Baseline - 5 semaines après le début de la radiothérapie - 3 mois après la fin de la radiothérapie - 1 an après
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Mesure de la variation de la captation du FDG-TEP (SUV max) pour évaluer la valeur prédictive du FDG-TEP pendant la radiothérapie
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Baseline - 5 semaines après le début de la radiothérapie - 3 mois après la fin de la radiothérapie - 1 an après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Etude de plusieurs scénarios de radiothérapie optimisés selon la quantification de la consommation tumorale de glucose pendant la radiothérapie
Délai: après la date d'achèvement de l'inscription
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après la date d'achèvement de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard DUBRAY, phD, Centre Henri Becquerel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ganem J, Thureau S, Gardin I, Modzelewski R, Hapdey S, Vera P. Delineation of lung cancer with FDG PET/CT during radiation therapy. Radiat Oncol. 2018 Nov 12;13(1):219. doi: 10.1186/s13014-018-1163-2.
- Calais J, Thureau S, Dubray B, Modzelewski R, Thiberville L, Gardin I, Vera P. Areas of high 18F-FDG uptake on preradiotherapy PET/CT identify preferential sites of local relapse after chemoradiotherapy for non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2015 Feb;56(2):196-203. doi: 10.2967/jnumed.114.144253. Epub 2015 Jan 8.
- Vera P, Mezzani-Saillard S, Edet-Sanson A, Menard JF, Modzelewski R, Thureau S, Meyer ME, Jalali K, Bardet S, Lerouge D, Houzard C, Mornex F, Olivier P, Faure G, Rousseau C, Mahe MA, Gomez P, Brenot-Rossi I, Salem N, Dubray B. FDG PET during radiochemotherapy is predictive of outcome at 1 year in non-small-cell lung cancer patients: a prospective multicentre study (RTEP2). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jun;41(6):1057-65. doi: 10.1007/s00259-014-2687-9. Epub 2014 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHB06-02
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