FDG-TEP:n ennustearvo sädehoidon tai kemosädehoidon aikana potilailla, joilla on NCSC yhden vuoden eloonjäämisajalla (RTEP2)
perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Centre Henri Becquerel
FDG-TEP:n ennustearvo sädehoidon (RT) tai kemosädehoidon (CRT) aikana potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä vuoden eloonjäämisessä
Keuhkosyövän alkuvaiheen huono ennuste johtuu taudin mahdollisesta pahenemisesta (paikallinen relapsi, etäpesäke), varsinaisten hoitojen riittämättömästä tehokkuudesta ja toksisuudesta.
FDG-PET on lääketieteellinen kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa kasvaimen glukoosin kulutuksen kvantifioinnin. Sitten tätä tutkimusta käytetään patologian vaiheittamiseen, RT:n tavoitetilavuuden määrittämiseen ja hoidon tehokkuuteen muutama kuukausi RT:n tai CRT:n jälkeen. Oletuksemme on, että FDG-PET-tutkimus RT- tai CRT-hoidon aikana saattaa ennustaa hoidon tehokkuutta muutaman kuukauden kuluttua.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat neljän FDG-PET:n suorittamista: ensimmäinen "PET1" ennen sädehoitoa, toinen "PET2" sädehoidon aikana (katso RTEP1), kolmas ja neljäs "PET3" "PET4" 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkijat tutkivat RT:n tai CRT:n aikana suoritetun FDG-PET:n suorituskykyä potilaan vuoden pituisen terveydentilan ennustamiseksi. Jos TEP2:n ennustearvo vahvistuu, tutkijat pystyisivät optimoimaan hoidon suunnittelun hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- WHO:n suorituskykytila <2
- Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä ulottuvuudessa (≥ 10 mm spiraali-CT-skannauksella)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Perustason fludeoksiglukoosi F 18 (FDG) -positroniemissiotomografia (PET) ilman kohdevaurioita
- PET-CT-arvioinnin alla ei voida suorittaa
- muut samanaikaiset tutkimusaineet
- Ei aio tehdä parantavaa sädehoitoa
- perhe-, sosiaaliset, maantieteelliset tai psykologiset olosuhteet, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen
- Aiempi pahanlaatuinen etenevä sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Potilaat, joita hoidetaan parantavalla ja yksinomaisella sädehoidolla (vähintään 60 Gy) ja mahdollisesti aikaisemmalla kemoterapialla
|
Positroniemissiotomografia
Muut nimet:
|
|
Muut: 2
Potilas, jota hoidetaan samanaikaisesti kemoterapialla ja sädehoidolla (vähintään 60 Gy) ja mahdollisesti aiempaa kemoterapiaa kemoterapiaa
|
Positroniemissiotomografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUV max FDG PETScanilta
Aikaikkuna: Lähtötaso - 5 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen - 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen - 1 vuosi sen jälkeen
|
FDG-TEP:n sisäänoton vaihtelun mittaus (SUV max) FDG-TEP:n ennustusarvon arvioimiseksi sädehoidon aikana
|
Lähtötaso - 5 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen - 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen - 1 vuosi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimus useista optimoiduista sädehoitoskenaarioista kasvaimen glukoosin kulutuksen kvantifioinnin mukaan sädehoidon aikana
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivän päättymisen jälkeen
|
ilmoittautumispäivän päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard DUBRAY, phD, Centre Henri Becquerel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ganem J, Thureau S, Gardin I, Modzelewski R, Hapdey S, Vera P. Delineation of lung cancer with FDG PET/CT during radiation therapy. Radiat Oncol. 2018 Nov 12;13(1):219. doi: 10.1186/s13014-018-1163-2.
- Calais J, Thureau S, Dubray B, Modzelewski R, Thiberville L, Gardin I, Vera P. Areas of high 18F-FDG uptake on preradiotherapy PET/CT identify preferential sites of local relapse after chemoradiotherapy for non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2015 Feb;56(2):196-203. doi: 10.2967/jnumed.114.144253. Epub 2015 Jan 8.
- Vera P, Mezzani-Saillard S, Edet-Sanson A, Menard JF, Modzelewski R, Thureau S, Meyer ME, Jalali K, Bardet S, Lerouge D, Houzard C, Mornex F, Olivier P, Faure G, Rousseau C, Mahe MA, Gomez P, Brenot-Rossi I, Salem N, Dubray B. FDG PET during radiochemotherapy is predictive of outcome at 1 year in non-small-cell lung cancer patients: a prospective multicentre study (RTEP2). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jun;41(6):1057-65. doi: 10.1007/s00259-014-2687-9. Epub 2014 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB06-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .