Прогностическая ценность ФДГ-ТЭП во время лучевой или химиолучевой терапии у пациентов с NCSC в отношении годовой выживаемости (RTEP2)
Прогностическая ценность ФДГ-ТЭП во время лучевой терапии (ЛТ) или химиолучевой терапии (ХЛТ) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого в отношении годовой выживаемости
Неблагоприятный прогноз на ранних стадиях рака легкого обусловлен возможным ухудшением течения заболевания (локальный рецидив, метастазирование), недостаточной эффективностью и токсичностью применяемых методов лечения.
ФДГ-ПЭТ — это метод медицинской визуализации, позволяющий количественно определить потребление глюкозы опухолью. Затем это исследование используется для определения стадии патологии, определения целевого объема для ЛТ и эффективности лечения через несколько месяцев после ЛТ или КЛТ. Наше предположение состоит в том, что исследование ФДГ-ПЭТ в ходе ЛТ или ЭЛТ может предсказать эффективность лечения через несколько месяцев.
В этом исследовании исследователи предлагают выполнить 4 ФДГ-ПЭТ: первую «ПЭТ1» до лучевой терапии, вторую «ПЭТ2» во время лучевой терапии (см. RTEP1), третью и четвертую «ПЭТ3», «ПЭТ4» через 3 месяца и 12 месяцев после терапии.
Исследователи изучат характеристики ФДГ-ПЭТ, выполненного во время ЛТ или ЭЛТ, для прогнозирования исхода для здоровья пациента в течение одного года. Если прогностическая ценность TEP2 подтвердится, исследователи смогут оптимизировать планирование лечения в течение курса терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого
- Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
- Статус эффективности ВОЗ <2
- Измеримое заболевание, определяемое как минимум одно поражение, которое можно точно измерить как минимум в одном измерении (≥ 10 мм при спиральной КТ)
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие самки
- Исходная флудеоксиглюкоза F 18 (ФДГ) - позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) без какого-либо целевого поражения
- Невозможно провести оценку ПЭТ-КТ
- другие параллельные исследовательские агенты
- Нет планирования лучевой терапии с лечебной целью
- семейные, социальные, географические или психологические условия, препятствующие участию в исследовании
- Предшествующее злокачественное прогрессирующее заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Пациенты, получавшие лечебную и эксклюзивную лучевую терапию (минимум 60 Гр), с возможной предшествующей химиотерапией
|
Позитронно-эмиссионная томография
Другие имена:
|
|
Другой: 2
Пациент, получающий сопутствующую химиотерапию и лучевую терапию (минимум 60 Гр), с возможной предшествующей химиотерапией Химиотерапия Лечение
|
Позитронно-эмиссионная томография
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедорожник макс от FDG PETScan
Временное ограничение: Исходный уровень - через 5 недель после начала лучевой терапии - через 3 месяца после окончания лучевой терапии - через 1 год после нее
|
Измерение изменения поглощения ФДГ-ТЭП (SUV max) для оценки прогностического значения ФДГ-ТЭП во время лучевой терапии
|
Исходный уровень - через 5 недель после начала лучевой терапии - через 3 месяца после окончания лучевой терапии - через 1 год после нее
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование нескольких оптимизированных сценариев лучевой терапии по количественному определению потребления глюкозы опухолью во время лучевой терапии
Временное ограничение: после даты завершения регистрации
|
после даты завершения регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernard DUBRAY, phD, Centre Henri Becquerel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ganem J, Thureau S, Gardin I, Modzelewski R, Hapdey S, Vera P. Delineation of lung cancer with FDG PET/CT during radiation therapy. Radiat Oncol. 2018 Nov 12;13(1):219. doi: 10.1186/s13014-018-1163-2.
- Calais J, Thureau S, Dubray B, Modzelewski R, Thiberville L, Gardin I, Vera P. Areas of high 18F-FDG uptake on preradiotherapy PET/CT identify preferential sites of local relapse after chemoradiotherapy for non-small cell lung cancer. J Nucl Med. 2015 Feb;56(2):196-203. doi: 10.2967/jnumed.114.144253. Epub 2015 Jan 8.
- Vera P, Mezzani-Saillard S, Edet-Sanson A, Menard JF, Modzelewski R, Thureau S, Meyer ME, Jalali K, Bardet S, Lerouge D, Houzard C, Mornex F, Olivier P, Faure G, Rousseau C, Mahe MA, Gomez P, Brenot-Rossi I, Salem N, Dubray B. FDG PET during radiochemotherapy is predictive of outcome at 1 year in non-small-cell lung cancer patients: a prospective multicentre study (RTEP2). Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Jun;41(6):1057-65. doi: 10.1007/s00259-014-2687-9. Epub 2014 Feb 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHB06-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .