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NCSC患者における放射線療法または化学放射線療法中の1年生存率に関するFDG-TEPの予測値 (RTEP2)

2016年10月14日 更新者:Centre Henri Becquerel

非小細胞肺がん患者における放射線療法 (RT) または化学放射線療法 (CRT) 中の FDG-TEP の 1 年生存率予測値

肺がんの初期段階での予後不良は、実際の治療の有効性や毒性が不十分であること、病気が悪化する可能性(局所再発、転移)が原因です。

FDG-PET は、腫瘍のグルコース消費量の定量化を可能にする医療画像モダリティです。 次に、この検査は、病理学的病期分類、RT の目標体積の定義、および RT または CRT の数か月後の治療効率のために使用されます。 私たちの仮定は、RT または CRT 中に FDG-PET 検査を行うことで、数か月後の治療効果を予測できる可能性があるということです。

この研究では、研究者らは4つのFDG-PETを実施することを提案している:最初の「PET1」は放射線治療前、2回目は「PET2」(RTEP1を参照)中の放射線治療中、3回目と4回目は「PET3」「PET4」を治療後3か月と12か月後に行う。

研究者らは、1年間の患者の健康転帰を予測するために、RTまたはCRT中に実施されたFDG-PETのパフォーマンスを調査する予定です。 TEP2 の予測値が確認されれば、研究者は治療期間中に治療計画を最適化できるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rouen、フランス、76000
        • Centre Henri Becquerel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 組織学的に確認された非小細胞肺がん
  • 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
  • WHOのパフォーマンスステータス<2
  • 測定可能な疾患。少なくとも 1 つの寸法 (スパイラル CT スキャンで 10 mm 以上) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 標的病変のないベースラインのフルデオキシグルコース F 18 (FDG)-陽電子放出断層撮影 (PET) スキャン
  • PET CT評価を受けられない
  • 他の兼務治験薬
  • いいえ 治癒目的の放射線療法を受ける予定はない
  • 研究への参加を妨げる家族的、社会的、地理的、または心理的条件
  • 以前の悪性腫瘍の進行性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1
-治癒的かつ専用の放射線療法(最低60Gy)で治療され、化学療法を受けている可能性のある患者
陽電子放出断層撮影
他の名前:
  • PETスキャン
他の:2
患者は併用化学療法と放射線療法(最低60Gy)で治療されており、場合によっては事前に化学療法が行われている。
陽電子放出断層撮影
他の名前:
  • PETスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FDG PETScan の SUV max
時間枠:ベースライン - 放射線治療開始後 5 週間 - 放射線治療終了後 3 か月後 - 1 年後
放射線治療中の FDG-TEP の予測値を評価するための FDG-TEP 取り込み変動 (SUV max) の測定
ベースライン - 放射線治療開始後 5 週間 - 放射線治療終了後 3 か月後 - 1 年後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
放射線治療中の腫瘍のグルコース消費量の定量化に基づいたいくつかの最適化された放射線治療シナリオの研究
時間枠:入学完了日以降
入学完了日以降

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bernard DUBRAY, phD、Centre Henri Becquerel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月14日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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