만성 이명에서 결합된 저주파 전두엽 및 일시적 rTMS 치료
2016년 1월 7일 업데이트: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
만성 이명 환자에서 저주파 복합 전두엽 및 측두 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과
경두개 자기 자극은 청력 손실로 인해 발생하는 청각 신경 경로를 조절하고 외부 또는 내부 음향 자극이 없을 때 소리에 대한 팬텀 청각 인식을 유도하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이명은 외부 또는 내부 음향 자극이 없을 때 소리에 대한 팬텀 청각 인식입니다.
정상적인 생활을 영위하는 능력을 크게 방해할 수 있는 빈번한 문제입니다.
치료가 어렵습니다.
대부분의 이용 가능한 치료법은 원인을 치료하기보다는 습관화에 중점을 둡니다.
이명은 말초 청각 시스템의 손상에 이어 중추 청각 시스템의 청각 신경 경로 및 음위 지도의 기능적 재구성의 결과로 뇌에서 생성되는 것으로 생각됩니다.
저주파 rTMS는 환청 및 이명과 같은 과흥분성 장애의 치료를 위해 조사되었습니다.
파일럿 데이터는 저주파 rTMS의 유익한 효과가 우측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 저주파 rTMS에 의해 강화될 수 있음을 나타냅니다.
제안된 연구에서 우리는 대조 시험에서 DLPFC의 저주파 rTMS가 이명에 대한 저주파 rTMS의 치료 효능을 향상시키는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bayern
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Regensburg, Bayern, 독일
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자각적 만성 이명의 진단
- 3개월 이상의 이명 지속 시간
제외 기준:
- 객관적인 이명
- 이명의 치료 가능한 원인
- 동시에 다른 이명 치료에 참여
- 임상적으로 관련된 정신과적 동반이환
- 임상적으로 관련된 불안정한 내부 또는 신경학적 동반이환
- 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상의 병력 또는 증거
- 뇌혈관 사건
- 뇌에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애 또는 이전의 뇌 수술;
- 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
- 임신
- 알코올 또는 약물 남용
- TMS로 사전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전두엽 및 측두엽 결합 rTMS
청각 피질과 오른쪽 DLPFC의 저주파 전두엽 및 측두 경두개 자기 자극 결합
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실험적 반복적 경두개 자기 자극(Alpine Biomed Mag Pro 옵션): 우측 DLPFC(110% 운동 역치)에 대한 1Hz rTMS의 1000회 자극 후 좌측 측두엽 피질 DLPFC(110% 운동 역치)에 대한 1Hz rTMS의 1000회 자극
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실험적: 일시적 저주파 rTMS
청각 피질의 시간적 저주파 rTMS
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실험적 반복 경두개 자기 자극(Alpine Biomed Mag Pro 옵션): 왼쪽 측두엽 피질에 대한 1Hz rTMS의 2000개 자극(110% 운동 역치)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Goebel과 Hiller의 이명 설문지로 측정한 이명 중증도의 변화
기간: 기준선, 12일차
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기준선, 12일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Goebel&Hiller의 Tinnitus Questionaire, Tinnitus Handicap Inventory(THI), Tinnitus Severity Scale 및 TBF-12로 측정한 이명 중증도의 변화
기간: 기준선 대 모든 후속 방문
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기준선 대 모든 후속 방문
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Beck Depression Inventory(BDI)로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 기준선 대 모든 후속 방문
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기준선 대 모든 후속 방문
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WHOQoL이 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선 대 모든 후속 방문
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기준선 대 모든 후속 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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