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Tratamento combinado de EMTr frontal e temporal de baixa frequência no zumbido crônico

7 de janeiro de 2016 atualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Frontal e Temporal Combinada de Baixa Frequência (EMTr) em Pacientes com Zumbido Crônico

A Estimulação Magnética Transcraniana é utilizada para modular as vias neurais auditivas causadas pela perda auditiva e levando à percepção auditiva fantasma do som na ausência de um estímulo acústico externo ou interno.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O zumbido é a percepção auditiva fantasma do som na ausência de um estímulo acústico externo ou interno. É um problema frequente que pode interferir significativamente na capacidade de levar uma vida normal. O tratamento é difícil. A maioria das terapias disponíveis concentra-se na habituação, em vez de tratar a causa. Acredita-se que o zumbido seja gerado no cérebro, como resultado da reorganização funcional das vias neurais auditivas e mapas tonotópicos no sistema auditivo central, após dano ao sistema auditivo periférico. A EMTr de baixa frequência foi investigada para o tratamento de distúrbios de hiperexcitabilidade, como alucinações auditivas e zumbido. Os dados do piloto indicam que o efeito benéfico da rTMS de baixa frequência pode ser aprimorado pela rTMS de baixa frequência do córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC). No estudo proposto, investigamos se a EMTr de baixa frequência do DLPFC melhora a eficácia terapêutica da EMTr de baixa frequência no zumbido em um estudo controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Alemanha
        • University of Regensburg - Dept of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de zumbido crônico subjetivo
  • Duração do zumbido superior a 3 meses

Critério de exclusão:

  • zumbido objetivo
  • Causa tratável do zumbido
  • Envolvimento em outros tratamentos para zumbido ao mesmo tempo
  • Comorbidade psiquiátrica clinicamente relevante
  • Comorbidade interna ou neurológica instável clinicamente relevante
  • História ou evidência de malformação ou neoplasia cerebral significativa, traumatismo craniano
  • eventos vasculares cerebrais
  • Distúrbio neurodegenerativo que afeta o cérebro ou cirurgia cerebral prévia;
  • Objetos de metal dentro e ao redor do corpo que não podem ser removidos
  • Gravidez
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Tratamento prévio com TMS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Combinação de EMTr frontal e temporal
Estimulação magnética transcraniana frontal e temporal combinada de baixa frequência do córtex auditivo e DLPFC direito
Estimulação magnética transcraniana repetitiva experimental (opção Alpine Biomed Mag Pro): 1000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre o DLPFC direito (110% limiar motor) seguidos de 1000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre o córtex temporal esquerdo DLPFC (110% limiar motor)
Experimental: RTMS de baixa frequência temporal
rTMS temporal de baixa frequência do córtex auditivo
Estimulação magnética transcraniana repetitiva experimental (opção Alpine Biomed Mag Pro): 2.000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre o córtex temporal esquerdo (limiar motor de 110%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da gravidade do zumbido medida pelo Questionário de zumbido de Goebel e Hiller
Prazo: Linha de base, dia 12
Linha de base, dia 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da gravidade do zumbido medida pelo Questionário de zumbido de Goebel & Hiller, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Severity Scale e TBF-12
Prazo: Linha de base vs. todas as visitas de acompanhamento
Linha de base vs. todas as visitas de acompanhamento
Mudança de sintomas depressivos medidos pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base vs. todas as visitas de acompanhamento
Linha de base vs. todas as visitas de acompanhamento
Mudança na qualidade de vida medida pelo WHOQoL
Prazo: Linha de base vs. todas as visitas de acompanhamento
Linha de base vs. todas as visitas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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