Yhdistetty matalataajuinen frontaalinen ja temporaalinen rTMS-hoito kroonisessa tinnituksessa
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Matalataajuisen yhdistetyn frontaalisen ja ajallisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehokkuus potilailla, joilla on krooninen tinnitus
Transkraniaalista magneettistimulaatiota käytetään moduloimaan kuulohermopolkuja, jotka johtuvat kuulon heikkenemisestä ja johtavat haamukuuloon ilman ulkoista tai sisäistä akustista ärsykettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tinnitus on aavemainen kuulohavainto äänen ilman ulkoista tai sisäistä akustista ärsykettä.
Se on yleinen ongelma, joka voi häiritä merkittävästi kykyä elää normaalia elämää.
Hoito on vaikeaa.
Useimmat saatavilla olevat hoidot keskittyvät tottumiseen syyn hoitamisen sijaan.
Tinnituksen uskotaan muodostuvan aivoissa kuulohermopolkujen ja tonotooppisten karttojen toiminnallisen uudelleenjärjestelyn seurauksena keskuskuulojärjestelmässä perifeerisen kuulojärjestelmän vaurioitumisen seurauksena.
Matalataajuista rTMS:ää on tutkittu yliherkkyyshäiriöiden, kuten kuuloharhojen ja tinnituksen, hoidossa.
Pilottitiedot osoittavat, että matalataajuisen rTMS:n hyödyllistä vaikutusta voidaan tehostaa oikeanpuoleisen dorsolateraalisen prefrontaalikuoren (DLPFC) matalataajuisella rTMS:llä.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkimme, parantaako DLPFC:n matalataajuinen rTMS kontrolloidussa tutkimuksessa matalataajuisen rTMS:n terapeuttista tehoa tinnitukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Saksa
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subjektiivisen kroonisen tinnituksen diagnoosi
- Tinnituksen kesto yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Objektiivinen tinnitus
- Hoidettava tinnituksen syy
- Osallistuminen muihin tinnituksen hoitoihin samaan aikaan
- Kliinisesti merkittävä psykiatrinen komorbiditeetti
- Kliinisesti merkittävä epävakaa sisäinen tai neurologinen samanaikainen sairaus
- Merkittävän aivojen epämuodostuman tai kasvaimen historia tai näyttöä siitä, päävamma
- Aivoverisuonitapahtumat
- Aivoihin vaikuttava neurodegeneratiivinen häiriö tai aikaisempi aivoleikkaus;
- Rungon sisällä ja ympärillä olevia metalliesineitä, joita ei voi poistaa
- Raskaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Aikaisempi TMS-hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty frontaalinen ja temporaalinen rTMS
Yhdistetty matalataajuinen frontaalinen ja temporaalinen transkraniaalinen kuulokuoren magneettistimulaatio ja oikeanpuoleinen DLPFC
|
Kokeellinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Alpine Biomed Mag Pro -vaihtoehto): 1000 1 Hz:n rTMS-ärsytystä oikean DLPFC:n yli (110 % motorinen kynnys), jota seuraa 1 000 1 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman temporaalisen aivokuoren DLPFC (110 % motorinen thre) yli
|
|
Kokeellinen: Temporaalinen matalataajuinen rTMS
kuulokuoren ajallinen matalataajuinen rTMS
|
Kokeellinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (Alpine Biomed Mag Pro -vaihtoehto): 2000 1 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman temporaalisen aivokuoren yli (110 % motorinen kynnys)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnituksen vaikeusasteen muutos Goebelin ja Hillerin Tinnitus-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 12
|
Lähtötilanne, päivä 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnituksen vaikeusasteen muutos mitattuna Goebel&Hillerin Tinnitus Questionairella, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Severity Scale -asteikolla ja TBF-12:lla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. kaikki seurantakäynnit
|
Lähtötilanne vs. kaikki seurantakäynnit
|
|
Masennusoireiden muutos Beck Depression Inventoryn (BDI) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. kaikki seurantakäynnit
|
Lähtötilanne vs. kaikki seurantakäynnit
|
|
Elämänlaadun muutos WHOQoL:n mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. kaikki seurantakäynnit
|
Lähtötilanne vs. kaikki seurantakäynnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .