Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret lavfrekvent frontal og temporal rTMS-behandling ved kronisk tinnitus

7. januar 2016 opdateret af: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Effektiviteten af ​​lavfrekvent kombineret frontal og temporal repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) hos patienter med kronisk tinnitus

Transkraniel magnetisk stimulering bruges til at modulere de auditive neurale baner forårsaget af høretab og fører til fantom auditiv perception af lyd i fravær af en ekstern eller intern akustisk stimulus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus er den fantom auditive opfattelse af lyd i fravær af en ekstern eller intern akustisk stimulus. Det er et hyppigt problem, som kan forstyrre evnen til at leve et normalt liv betydeligt. Behandling er vanskelig. De fleste tilgængelige terapier fokuserer på tilvænning frem for at behandle årsagen. Tinnitus menes at blive genereret i hjernen som et resultat af funktionel omorganisering af auditive neurale baner og tonotopiske kort i det centrale auditive system efter skade på det perifere auditive system. Lavfrekvent rTMS er blevet undersøgt til behandling af hyperexcitabilitetsforstyrrelser såsom auditive hallucinationer og tinnitus. Pilotdata indikerer, at den gavnlige effekt af lavfrekvent rTMS kan forstærkes af lavfrekvent rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). I den foreslåede undersøgelse undersøger vi, om lavfrekvent rTMS af DLPFC forbedrer den terapeutiske effekt af lavfrekvent rTMS på tinnitus i et kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland
        • University of Regensburg - Dept of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af subjektiv kronisk tinnitus
  • Varighed af tinnitus mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Objektiv tinnitus
  • Behandlebar årsag til tinnitus
  • Inddragelse i andre behandlinger af tinnitus på samme tid
  • Klinisk relevant psykiatrisk komorbiditet
  • Klinisk relevant ustabil intern eller neurologisk komorbiditet
  • Anamnese med eller tegn på betydelig hjernemisdannelse eller neoplasma, hovedskade
  • Cerebrale vaskulære hændelser
  • Neurodegenerativ lidelse, der påvirker hjernen eller tidligere hjernekirurgi;
  • Metalgenstande i og omkring kroppen, som ikke kan fjernes
  • Graviditet
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Forudgående behandling med TMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret frontal og temporal rTMS
Kombineret lavfrekvent frontal og temporal transkraniel magnetisk stimulering af auditiv cortex og højre DLPFC
Enhed: Kombineret frontal og temporal rTMS
Eksperimentel gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Alpine Biomed Mag Pro Option): 1000 stimuli af 1Hz rTMS over højre DLPFC (110% motorisk tærskel) efterfulgt af 1000 stimuli af 1 Hz rTMS over venstre temporal cortex DLPFC (110% motorisk tærskel)
Eksperimentel: Temporal lavfrekvent rTMS
temporal lavfrekvent rTMS af auditiv cortex
Enhed: Temporal lavfrekvent rTMS
Eksperimentel gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Alpine Biomed Mag Pro Option): 2000 stimuli på 1 Hz rTMS over venstre temporale cortex (110 % motorisk tærskel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af tinnitus sværhedsgrad målt ved Tinnitus Questionnaire af Goebel og Hiller
Tidsramme: Baseline, dag 12
Baseline, dag 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af tinnitus sværhedsgrad målt ved Tinnitus Questionaire fra Goebel&Hiller, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Severity Scale og TBF-12
Tidsramme: Baseline vs. alle opfølgende besøg
Baseline vs. alle opfølgende besøg
Ændring af depressive symptomer målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline vs. alle opfølgende besøg
Baseline vs. alle opfølgende besøg
Ændring i livskvalitet målt af WHOQoL
Tidsramme: Baseline vs. alle opfølgende besøg
Baseline vs. alle opfølgende besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2010

Først opslået (Skøn)

17. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Kombineret frontal og temporal rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner