Trattamento rTMS combinato frontale e temporale a bassa frequenza nell'acufene cronico
7 gennaio 2016 aggiornato da: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva frontale e temporale combinata a bassa frequenza (rTMS) in pazienti con acufene cronico
La stimolazione magnetica transcranica viene utilizzata per modulare i percorsi neurali uditivi causati dalla perdita dell'udito e che portano alla percezione uditiva fantasma del suono in assenza di uno stimolo acustico esterno o interno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acufene è la percezione uditiva fantasma del suono in assenza di uno stimolo acustico esterno o interno.
È un problema frequente che può interferire in modo significativo con la capacità di condurre una vita normale.
Il trattamento è difficile.
La maggior parte delle terapie disponibili si concentra sull'assuefazione piuttosto che sul trattamento della causa.
Si pensa che l'acufene sia generato nel cervello, come risultato della riorganizzazione funzionale delle vie neurali uditive e delle mappe tonotopiche nel sistema uditivo centrale, a seguito di un danno al sistema uditivo periferico.
La rTMS a bassa frequenza è stata studiata per il trattamento di disturbi da ipereccitabilità come allucinazioni uditive e tinnito.
I dati pilota indicano che l'effetto benefico della rTMS a bassa frequenza può essere potenziato dalla rTMS a bassa frequenza della corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC).
Nello studio proposto indaghiamo se la rTMS a bassa frequenza della DLPFC migliora l'efficacia terapeutica della rTMS a bassa frequenza sull'acufene in uno studio controllato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Germania
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di tinnito cronico soggettivo
- Durata dell'acufene più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Tinnito oggettivo
- Causa trattabile dell'acufene
- Coinvolgimento in altri trattamenti per l'acufene allo stesso tempo
- Comorbidità psichiatriche clinicamente rilevanti
- Comorbidità interna o neurologica instabile clinicamente rilevante
- Anamnesi o evidenza di malformazione o neoplasia cerebrale significativa, trauma cranico
- Eventi vascolari cerebrali
- Disturbo neurodegenerativo che colpisce il cervello o precedente intervento chirurgico al cervello;
- Oggetti metallici dentro e intorno al corpo che non possono essere rimossi
- Gravidanza
- Abuso di alcol o droghe
- Precedente trattamento con TMS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: RTMS combinato frontale e temporale
Stimolazione magnetica transcranica frontale e temporale a bassa frequenza combinata della corteccia uditiva e del DLPFC destro
|
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sperimentale (opzione Alpine Biomed Mag Pro): 1000 stimoli di 1 Hz rTMS sulla DLPFC destra (soglia motoria del 110%) seguiti da 1000 stimoli di 1 Hz rTMS sulla corteccia temporale sinistra DLPFC (soglia motoria del 110%)
|
|
Sperimentale: RTMS temporale a bassa frequenza
rTMS temporale a bassa frequenza della corteccia uditiva
|
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sperimentale (Alpine Biomed Mag Pro Option): 2000 stimoli di 1 Hz rTMS sulla corteccia temporale sinistra (110% soglia motoria)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della gravità dell'acufene misurata dal Tinnitus Questionnaire di Goebel e Hiller
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 12
|
Linea di base, giorno 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della gravità dell'acufene misurata dal Tinnitus Questionaire di Goebel&Hiller, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Severity Scale e TBF-12
Lasso di tempo: Basale rispetto a tutte le visite di follow-up
|
Basale rispetto a tutte le visite di follow-up
|
|
Variazione dei sintomi depressivi misurati dal Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Basale rispetto a tutte le visite di follow-up
|
Basale rispetto a tutte le visite di follow-up
|
|
Variazione della qualità della vita misurata dall'OMSQoL
Lasso di tempo: Basale rispetto a tutte le visite di follow-up
|
Basale rispetto a tutte le visite di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su RTMS combinato frontale e temporale
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Non ancora reclutamentoAprassia della parola infantile