Gecombineerde laagfrequente frontale en temporale rTMS-behandeling bij chronische tinnitus
7 januari 2016 bijgewerkt door: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Effectiviteit van laagfrequente gecombineerde frontale en temporale repetitieve transcraniale magnetische stimulatie (rTMS) bij patiënten met chronische tinnitus
Transcraniële magnetische stimulatie wordt gebruikt om de auditieve neurale paden te moduleren die worden veroorzaakt door gehoorverlies en die leiden tot de fantoom auditieve waarneming van geluid bij afwezigheid van een externe of interne akoestische stimulus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tinnitus is de fantoom auditieve perceptie van geluid in de afwezigheid van een externe of interne akoestische stimulus.
Het is een veel voorkomend probleem dat het vermogen om een normaal leven te leiden aanzienlijk kan belemmeren.
Behandeling is moeilijk.
De meeste beschikbare therapieën richten zich op gewenning in plaats van op het behandelen van de oorzaak.
Aangenomen wordt dat tinnitus in de hersenen wordt gegenereerd als gevolg van functionele reorganisatie van auditieve neurale paden en tonotopische kaarten in het centrale gehoorsysteem, na schade aan het perifere gehoorsysteem.
Laagfrequente rTMS is onderzocht voor de behandeling van hyperexcitabiliteitsstoornissen zoals auditieve hallucinaties en tinnitus.
Pilotgegevens geven aan dat het gunstige effect van laagfrequente rTMS kan worden versterkt door laagfrequente rTMS van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC).
In de voorgestelde studie onderzoeken we of laagfrequente rTMS van de DLPFC de therapeutische werkzaamheid van laagfrequente rTMS op tinnitus verbetert in een gecontroleerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Duitsland
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van subjectieve chronische tinnitus
- Duur van tinnitus langer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Objectieve tinnitus
- Behandelbare oorzaak van de tinnitus
- Betrokkenheid bij andere behandelingen voor tinnitus op hetzelfde moment
- Klinisch relevante psychiatrische comorbiditeit
- Klinisch relevante onstabiele interne of neurologische comorbiditeit
- Geschiedenis van of bewijs van significante hersenmisvorming of neoplasma, hoofdletsel
- Cerebrale vasculaire gebeurtenissen
- Neurodegeneratieve aandoening die de hersenen aantast of een eerdere hersenoperatie;
- Metalen voorwerpen in en om het lichaam die niet kunnen worden verwijderd
- Zwangerschap
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Voorafgaande behandeling met TMS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde frontale en temporale rTMS
Gecombineerde laagfrequente frontale en temporale transcraniale magnetische stimulatie van de auditieve cortex en rechter DLPFC
|
Experimentele repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (Alpine Biomed Mag Pro-optie): 1000 stimuli van 1 Hz rTMS over de rechter DLPFC (110% motordrempel) gevolgd door 1000 stimuli van 1 Hz rTMS over de linker temporale cortex DLPFC (110% motordrempel)
|
|
Experimenteel: Temporele laagfrequente rTMS
temporele laagfrequente rTMS van de auditieve cortex
|
Experimentele repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (Alpine Biomed Mag Pro-optie): 2000 stimuli van 1 Hz rTMS over de linker temporale cortex (110% motordrempel)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van de ernst van de tinnitus zoals gemeten door de Tinnitus-vragenlijst van Goebel en Hiller
Tijdsspanne: Basislijn, dag 12
|
Basislijn, dag 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de ernst van tinnitus zoals gemeten door de Tinnitus Questionaire van Goebel&Hiller, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Severity Scale en TBF-12
Tijdsspanne: Basislijn vs. alle vervolgbezoeken
|
Basislijn vs. alle vervolgbezoeken
|
|
Verandering van depressieve symptomen zoals gemeten door de Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Basislijn vs. alle vervolgbezoeken
|
Basislijn vs. alle vervolgbezoeken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de WHOQoL
Tijdsspanne: Basislijn vs. alle vervolgbezoeken
|
Basislijn vs. alle vervolgbezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .