Tratamiento combinado de rTMS frontal y temporal de baja frecuencia en tinnitus crónico
7 de enero de 2016 actualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) frontal y temporal combinada de baja frecuencia en pacientes con tinnitus crónico
La estimulación magnética transcraneal se utiliza para modular las vías neuronales auditivas causadas por la pérdida auditiva y que conducen a la percepción auditiva fantasma del sonido en ausencia de un estímulo acústico externo o interno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tinnitus es la percepción auditiva fantasma del sonido en ausencia de un estímulo acústico externo o interno.
Es un problema frecuente que puede interferir significativamente en la capacidad de llevar una vida normal.
El tratamiento es difícil.
La mayoría de las terapias disponibles se centran en la habituación en lugar de tratar la causa.
Se cree que el tinnitus se genera en el cerebro, como resultado de la reorganización funcional de las vías neurales auditivas y los mapas tonotópicos en el sistema auditivo central, luego del daño al sistema auditivo periférico.
La rTMS de baja frecuencia se ha investigado para el tratamiento de trastornos de hiperexcitabilidad como alucinaciones auditivas y tinnitus.
Los datos piloto indican que el efecto beneficioso de la rTMS de baja frecuencia puede mejorarse con la rTMS de baja frecuencia de la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC).
En el estudio propuesto, investigamos si la EMTr de baja frecuencia de la DLPFC mejora la eficacia terapéutica de la EMTr de baja frecuencia en el tinnitus en un ensayo controlado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Alemania
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tinnitus crónico subjetivo
- Duración del tinnitus más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- tinnitus objetivo
- Causa tratable del tinnitus
- Participación en otros tratamientos para el tinnitus al mismo tiempo
- Comorbilidad psiquiátrica clínicamente relevante
- Comorbilidad interna inestable o neurológica clínicamente relevante
- Antecedentes o evidencia de malformación o neoplasia cerebral significativa, lesión en la cabeza
- Eventos vasculares cerebrales
- Trastorno neurodegenerativo que afecta al cerebro o cirugía cerebral previa;
- Objetos de metal dentro y alrededor del cuerpo que no se pueden quitar
- El embarazo
- Abuso de alcohol o drogas
- Tratamiento previo con TMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Combinación de rTMS frontal y temporal
Estimulación magnética transcraneal frontal y temporal combinada de baja frecuencia de la corteza auditiva y DLPFC derecho
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva experimental (opción Alpine Biomed Mag Pro): 1000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre la DLPFC derecha (110 % de umbral motor) seguidos de 1000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre la corteza temporal izquierda DLPFC (110 % de umbral motor)
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Experimental: RTMS temporal de baja frecuencia
rTMS temporal de baja frecuencia de la corteza auditiva
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva experimental (opción Alpine Biomed Mag Pro): 2000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre la corteza temporal izquierda (umbral motor del 110 %)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la gravedad del tinnitus según lo medido por el Cuestionario de tinnitus de Goebel y Hiller
Periodo de tiempo: Línea de base, día 12
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Línea de base, día 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la gravedad del tinnitus medido por el Cuestionario de Tinnitus de Goebel&Hiller, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Severity Scale y TBF-12
Periodo de tiempo: Línea de base vs. todas las visitas de seguimiento
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Línea de base vs. todas las visitas de seguimiento
|
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Cambio de los síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base vs. todas las visitas de seguimiento
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Línea de base vs. todas las visitas de seguimiento
|
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Cambio en la calidad de vida medida por el WHOQoL
Periodo de tiempo: Línea de base vs. todas las visitas de seguimiento
|
Línea de base vs. todas las visitas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-02
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