Traitement combiné de la SMTr frontale et temporale à basse fréquence dans les acouphènes chroniques
7 janvier 2016 mis à jour par: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive frontale et temporelle combinée à basse fréquence chez les patients souffrant d'acouphènes chroniques
La stimulation magnétique transcrânienne est utilisée pour moduler les voies neurales auditives causées par la perte auditive et conduisant à la perception auditive fantôme du son en l'absence d'un stimulus acoustique externe ou interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acouphène est la perception auditive fantôme du son en l'absence d'un stimulus acoustique externe ou interne.
C'est un problème fréquent qui peut interférer de manière significative avec la capacité de mener une vie normale.
Le traitement est difficile.
La plupart des thérapies disponibles se concentrent sur l'accoutumance plutôt que sur le traitement de la cause.
On pense que les acouphènes sont générés dans le cerveau, à la suite d'une réorganisation fonctionnelle des voies neurales auditives et des cartes tonotopiques dans le système auditif central, suite à des dommages au système auditif périphérique.
La SMTr à basse fréquence a été étudiée pour le traitement des troubles d'hyperexcitabilité tels que les hallucinations auditives et les acouphènes.
Les données pilotes indiquent que l'effet bénéfique de la SMTr à basse fréquence peut être amélioré par la SMTr à basse fréquence du cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC).
Dans l'étude proposée, nous examinons si la SMTr à basse fréquence du DLPFC améliore l'efficacité thérapeutique de la SMTr à basse fréquence sur les acouphènes dans un essai contrôlé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bayern
-
Regensburg, Bayern, Allemagne
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des acouphènes chroniques subjectifs
- Durée des acouphènes supérieure à 3 mois
Critère d'exclusion:
- Acouphène objectif
- Cause traitable de l'acouphène
- Implication dans d'autres traitements des acouphènes en même temps
- Comorbidité psychiatrique cliniquement pertinente
- Comorbidité interne ou neurologique instable cliniquement pertinente
- Antécédents ou signes de malformation cérébrale importante ou de néoplasme, traumatisme crânien
- Événements vasculaires cérébraux
- Trouble neurodégénératif affectant le cerveau ou chirurgie cérébrale antérieure ;
- Objets métalliques dans et autour du corps qui ne peuvent pas être retirés
- Grossesse
- Abus d'alcool ou de drogues
- Traitement préalable avec TMS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr combinée frontale et temporale
Stimulation magnétique transcrânienne frontale et temporelle à basse fréquence combinée du cortex auditif et du DLPFC droit
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Stimulation magnétique transcrânienne expérimentale répétitive (Alpine Biomed Mag Pro Option) : 1000 stimuli de rTMS 1Hz sur le DLPFC droit (seuil moteur 110%) suivis de 1000 stimuli de rTMS 1 Hz sur le cortex temporal gauche DLPFC (seuil moteur 110%)
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Expérimental: SMTr basse fréquence temporelle
SMTr basse fréquence temporale du cortex auditif
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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive expérimentale (Option Alpine Biomed Mag Pro) : 2000 stimuli de SMTr 1 Hz sur le cortex temporal gauche (seuil moteur 110 %)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la gravité des acouphènes mesurée par le questionnaire sur les acouphènes de Goebel et Hiller
Délai: Base de référence, jour 12
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Base de référence, jour 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la sévérité des acouphènes mesuré par le Tinnitus Questionaire de Goebel&Hiller, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Severity Scale et TBF-12
Délai: Visites de référence vs toutes les visites de suivi
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Visites de référence vs toutes les visites de suivi
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Changement des symptômes dépressifs tel que mesuré par le Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: Visites de référence vs toutes les visites de suivi
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Visites de référence vs toutes les visites de suivi
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Changement de la qualité de vie tel que mesuré par le WHOQoL
Délai: Visites de référence vs toutes les visites de suivi
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Visites de référence vs toutes les visites de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2010
Première publication (Estimation)
17 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-02
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