Комбинированное лечение низкочастотной фронтальной и височной рТМС при хроническом шуме в ушах
7 января 2016 г. обновлено: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Эффективность низкочастотной комбинированной фронтальной и височной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) у пациентов с хроническим тиннитусом
Транскраниальная магнитная стимуляция используется для модуляции слуховых нервных путей, вызванных потерей слуха и приводящих к фантомному слуховому восприятию звука в отсутствие внешнего или внутреннего акустического раздражителя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Звон в ушах – это фантомное слуховое восприятие звука при отсутствии внешнего или внутреннего акустического раздражителя.
Это частая проблема, которая может существенно помешать возможности вести нормальный образ жизни.
Лечение затруднено.
Большинство доступных методов лечения сосредоточены на привыкании, а не на лечении причины.
Считается, что шум в ушах возникает в головном мозге в результате функциональной реорганизации слуховых нервных путей и тонотопических карт в центральной слуховой системе после повреждения периферической слуховой системы.
Низкочастотная рТМС исследовалась для лечения гипервозбудимых расстройств, таких как слуховые галлюцинации и шум в ушах.
Экспериментальные данные показывают, что положительный эффект низкочастотной рТМС может быть усилен низкочастотной рТМС правой дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК).
В предлагаемом исследовании мы изучаем, улучшает ли низкочастотная рТМС DLPFC терапевтическую эффективность низкочастотной рТМС в отношении шума в ушах в контролируемом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Германия
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика субъективного хронического шума в ушах
- Длительность шума в ушах более 3 мес.
Критерий исключения:
- Объективный шум в ушах
- Устранимая причина шума в ушах
- Одновременное участие в других методах лечения шума в ушах
- Клинически значимая психиатрическая коморбидность
- Клинически значимая нестабильная внутренняя или неврологическая коморбидность
- История или доказательства значительного порока развития или новообразования головного мозга, черепно-мозговой травмы
- Церебральные сосудистые события
- Нейродегенеративное расстройство, поражающее головной мозг или предшествующее хирургическое вмешательство на головном мозге;
- Металлические предметы внутри и вокруг тела, которые невозможно удалить
- Беременность
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Предшествующее лечение ТМС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная фронтальная и височная рТМС
Комбинированная низкочастотная фронтальная и височная транскраниальная магнитная стимуляция слуховой коры и правой ДЛПФК
|
Экспериментальная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (опция Alpine Biomed Mag Pro): 1000 стимулов rTMS частотой 1 Гц над правой DLPFC (110% двигательный порог), за которыми следуют 1000 стимулов rTMS частотой 1 Гц над левой височной DLPFC (110% двигательный порог)
|
|
Экспериментальный: Временная низкочастотная рТМС
временная низкочастотная рТМС слуховой коры
|
Экспериментальная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (опция Alpine Biomed Mag Pro): 2000 стимулов 1 Гц рТМС над левой височной корой (110% двигательный порог)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тяжести шума в ушах, измеренное с помощью опросника Гебеля и Хиллера.
Временное ограничение: Исходный уровень, день 12
|
Исходный уровень, день 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тяжести шума в ушах, измеряемое с помощью Опросника шума в ушах от Goebel&Hiller, Инвентаризации звона в ушах (THI), Шкалы тяжести шума в ушах и TBF-12
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению со всеми последующими посещениями
|
Исходный уровень по сравнению со всеми последующими посещениями
|
|
Изменение депрессивных симптомов по шкале депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению со всеми последующими посещениями
|
Исходный уровень по сравнению со всеми последующими посещениями
|
|
Изменение качества жизни, измеряемое WHOQoL
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению со всеми последующими посещениями
|
Исходный уровень по сравнению со всеми последующими посещениями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .