Kombinerad lågfrekvent frontal och temporal rTMS-behandling vid kronisk tinnitus
7 januari 2016 uppdaterad av: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Effektiviteten av lågfrekvent kombinerad frontal och temporär repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos patienter med kronisk tinnitus
Transkraniell magnetisk stimulering används för att modulera de auditiva neurala banorna orsakade av hörselnedsättning och som leder till fantomhörseluppfattningen av ljud i frånvaro av en extern eller intern akustisk stimulans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tinnitus är fantomhörseluppfattningen av ljud i frånvaro av en extern eller intern akustisk stimulans.
Det är ett vanligt problem som avsevärt kan störa förmågan att leva ett normalt liv.
Behandlingen är svår.
De flesta tillgängliga terapier fokuserar på tillvänjning snarare än att behandla orsaken.
Tinnitus tros genereras i hjärnan, som ett resultat av funktionell omorganisation av auditiva neurala banor och tonotopiska kartor i det centrala hörselsystemet, efter skada på det perifera hörselsystemet.
Lågfrekvent rTMS har undersökts för behandling av hyperexcitabilitetsrubbningar såsom hörselhallucinationer och tinnitus.
Pilotdata indikerar att den fördelaktiga effekten av lågfrekvent rTMS kan förstärkas av lågfrekvent rTMS i den högra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC).
I den föreslagna studien undersöker vi om lågfrekvent rTMS av DLPFC förbättrar den terapeutiska effekten av lågfrekvent rTMS på tinnitus i en kontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bayern
-
Regensburg, Bayern, Tyskland
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av subjektiv kronisk tinnitus
- Varaktighet av tinnitus mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- Objektiv tinnitus
- Behandlabar orsak till tinnitus
- Engagemang i andra behandlingar mot tinnitus samtidigt
- Kliniskt relevant psykiatrisk komorbiditet
- Kliniskt relevant instabil intern eller neurologisk komorbiditet
- Historik av eller tecken på betydande hjärnmissbildning eller neoplasm, huvudskada
- Cerebrala vaskulära händelser
- Neurodegenerativ störning som påverkar hjärnan eller tidigare hjärnkirurgi;
- Metallföremål i och runt kroppen som inte kan tas bort
- Graviditet
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Tidigare behandling med TMS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad frontal och temporal rTMS
Kombinerad lågfrekvent frontal och temporal transkraniell magnetisk stimulering av hörselbarken och höger DLPFC
|
Experimentell repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (Alpine Biomed Mag Pro Option): 1000 stimuli av 1Hz rTMS över höger DLPFC (110% motorisk tröskel) följt av 1000 stimuli av 1 Hz rTMS över vänster temporal cortex DLPFC (110% motorisk tröskel)
|
|
Experimentell: Temporell lågfrekvent rTMS
temporal lågfrekvent rTMS av auditiv cortex
|
Experimentell repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (Alpine Biomed Mag Pro Option): 2000 stimuli på 1 Hz rTMS över den vänstra temporala cortex (110 % motorisk tröskel)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av tinnitus svårighetsgrad mätt med Tinnitus Questionnaire från Goebel och Hiller
Tidsram: Baslinje, dag 12
|
Baslinje, dag 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av tinnitus svårighetsgrad mätt med Tinnitus Questionaire från Goebel&Hiller, Tinnitus Handicap Inventory (THI), Tinnitus Severity Scale och TBF-12
Tidsram: Baslinje kontra alla uppföljningsbesök
|
Baslinje kontra alla uppföljningsbesök
|
|
Förändring av depressiva symtom mätt med Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Baslinje kontra alla uppföljningsbesök
|
Baslinje kontra alla uppföljningsbesök
|
|
Förändring i livskvalitet mätt av WHOQoL
Tidsram: Baslinje kontra alla uppföljningsbesök
|
Baslinje kontra alla uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg - Dep. of Psychiatry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2010
Första postat (Uppskatta)
17 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .