국소용 칼슘 글리세로포스페이트가 외과적 상처 치유 및 잔여 흉터에 미치는 영향 (TOPCGP-2008)
2010년 12월 20일 업데이트: AkPharma Inc.
양측 슬관절 전치환술 환자의 외과적 상처 치유 및 잔류 흉터에 대한 국소 칼슘 글리세로포스페이트의 효과에 대한 무작위, 단일 맹검, 비교, 대조 연구
이 연구의 목적은 칼슘 글리세로포스페이트의 국소 적용이 우수한 상처 외관 및 흉터 최소화를 가져올 것인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
- Rothman Institute Orthopaedics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
- 45-75세
- 양측 슬관절 치환술 예정
제외 기준:
- AkPharma의 직원 또는 직계 가족 또는 연구원 또는 현장 직원의 직원 또는 직계 가족
- 임신 또는 모유 수유 칼슘 또는 인 보충제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 1형 또는 2형 진성 당뇨병으로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 칼슘 글리세로포스페이트 로션
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6주 동안 1일 1회 2g(수술 후 3일부터 42일까지)
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간섭 없음: 치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 상처 외관 개선
기간: 수술 후 일자: 3(기준), 7, 14, 42, 70, 98, 180, 365
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객관적인 측정으로서의 디지털 사진은 각 시점에서 촬영되고 처리군과 비처리군 사이의 상처 봉합 및/또는 흉터 최소화에 필요한 시간의 차이에 대해 처리 대 대조군에 대해 눈가림된 Expert Grader에 의해 평가됩니다.
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수술 후 일자: 3(기준), 7, 14, 42, 70, 98, 180, 365
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈에 보이는 홍반/염증 감소
기간: 수술 후 일자: 3(기준), 7, 14, 42, 70, 98, 180, 365
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객관적인 측정으로서의 디지털 사진을 각 시점에서 촬영하고 처리군과 비처리군 사이의 눈에 보이는 홍반/염증 감소의 차이에 대해 처리 대 대조군에 대해 눈가림 처리한 Expert Grader가 평가합니다.
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수술 후 일자: 3(기준), 7, 14, 42, 70, 98, 180, 365
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흉터 최소화 또는 예방
기간: 수술 후 일자: 3(기준), 7, 14, 42, 70, 98, 180, 365
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객관적인 측정으로서의 디지털 사진을 각 시점에서 촬영하고 처리군과 비처리군 사이의 흉터 모양의 차이에 대해 처리 대 대조군에 대해 눈가림된 Expert Grader에 의해 평가됩니다.
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수술 후 일자: 3(기준), 7, 14, 42, 70, 98, 180, 365
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절개/흉터 통증 및 민감도
기간: 수술 후 일자: 3(기준), 7, 14, 42, 70, 98, 180, 365
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피험자는 각 무릎 절개 부위의 통증을 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지의 척도를 사용하여 평가하도록 요청받습니다.
통증 평가는 각 시점에서 제공되는 통증 일지 시트에 기록됩니다.
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수술 후 일자: 3(기준), 7, 14, 42, 70, 98, 180, 365
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동작 범위
기간: 수술 후 날: 3(기준), 7, 42, 180, 365
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동작 범위(굴곡 및 확장 모두)는 표준 각도 측정 방법을 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 날: 3(기준), 7, 42, 180, 365
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alvin C. Ong, M.D., Rothman Institute Orthopaedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TOPCGP-2008
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