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뇌졸중 후 환자의 구강 건강 증진 중재에 대한 무작위 임상 시험

2021년 10월 2일 업데이트: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
이 구강 건강 개입 프로젝트의 주요 목표는 1) 전문 구강 위생 교육만 제공하는 것과 2) 전문 구강 위생 교육과 부가적인 클로르헥시딘 구강 세정제를 제공하는 것, 3) 전문적인 구강 위생 교육과 부가적으로 양치질 및 클로르헥시딘 구강을 제공하는 것의 효과를 비교하는 것입니다. 병원 기반 재활을 받고 있는 뇌졸중 환자의 구강 건강 상태, 일반 건강 상태 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 린스. 추가 목표는 잠재적인 장기 구강 개입 관련 건강 및 HRQoL 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Tung Wah Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 중등도 내지 중증 뇌졸중(Barthel Index >/= 70)
  • 7일 이내 재활원 입소

제외 기준:

  • 비위영양관을 사용하는 환자
  • 무치악 환자
  • 의사소통에 어려움이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오하이
환자에게 구강위생지도 및 전동칫솔 제공
구강건강증진 개입
실험적: OHI + CHX 구강청결제
구강 위생 교육 및 Corsodyl 구강 세정제를 제공받은 환자
구강건강증진 개입
실험적: OHI + CHX 구강청결제 + 양치 보조
구강 위생 교육, Corsodyl 구강청결제 및 보조 칫솔질
구강건강증진 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시험 기간 동안 플라크 점수의 변화
기간: 3주간의 입원 재활 기간
3주간의 입원 재활 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시험 기간 동안 치은 출혈 점수의 변화
기간: 3주간의 입원 재활 기간
3주간의 입원 재활 기간
시험 기간 동안 호기성 및 통성 혐기성 그람 음성 간균에 의한 구강 식민지화의 변화
기간: 3주간의 입원 재활 기간
3주간의 입원 재활 기간
시험 기간 동안 Staphylococcus aureus에 의한 구강 집락의 변화
기간: 3주간의 입원 재활 기간
3주간의 입원 재활 기간
실험 과정에서 효모에 의한 구강 집락의 변화
기간: 3주간의 입원 재활 기간
3주간의 입원 재활 기간
시험 기간 동안 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 3주간의 입원 재활 기간
3주간의 입원 재활 기간
시험 기간 동안 구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 3주간의 입원 재활 기간
3주간의 입원 재활 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Otto LT Lam, BDS, BSc, PhD, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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